Polska - Aparaty wykorzystujące promieniowanie gamma - Dostawa Gamma Kamery SPECT/CT z wyposażeniem oraz wykonanie prac adaptacyjnych

1. Przedmiotem zamówienia jest Dostawa Gamma Kamery SPECT/CT z wyposażeniem oraz wykonanie prac adaptacyjnych. 2. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia znajduje się w załączniku nr 1a do SWZ, zakres prac adaptacyjnych znajduje się w załączniku nr 1c do SWZ. 3. Przedmiot i warunki realizacji niniejszego zamówienia winny być zgodne z ustawą z dnia 7 kwietnia 2022 roku o wyrobach medycznych oraz rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych albo rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/746 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych do diagnostyki in vitro (o ile dotyczy) oraz z innymi obowiązującymi przepisami prawymi w tym zakresie. Oferowane urządzenie musi posiadać deklarację CE. 4. Urządzenie musi być dopuszczone do obrotu i stosowania na terenie Rzeczpospolitej Polskiej w jednostkach służby zdrowia, zgodnie z obowiązującymi przepisami prawa(deklaracja zgodności na całe urządzenie, oznakowanie CE, zgłoszenie lub wpis wyrobu medycznego do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych). 5. Przedmiot zamówienia ma być kompletny, gotowy do użycia po rozpakowaniu, zainstalowaniu, uruchomieniu bez żadnych dodatkowych zakupów i inwestycji. Przedmiot zamówienia powinien być wyprodukowany w 2025r. 6. Oferowany przedmiot zamówienia ma być fabrycznie nowy, nieużywany oraz nieeksponowany na wystawach lub imprezach targowych, nie będący przedmiotem badań naukowych, prac rozwojowych, usług badawczych, nie będący przedmiotem podemonstracyjnym i rekondycjonowanym, wcześniej nie wykorzystywany w jakimkolwiek celu przez inny podmiot, sprawny technicznie, bezpieczny, kompletny i gotowy do pracy, a także musi spełniać wymagania techniczno-funkcjonalne wyszczególnione w opisie przedmiotu zamówienia. 7. Zamawiający nie przewiduje możliwości udzielenia zamówień, o których mowa w art. 214 ust. 1 pkt 8 ustawy Pzp. 8. Zamawiający przewiduje unieważnienie postępowania, jeśli środki publiczne, które zamierzał przeznaczyć na sfinansowanie całości lub części zamówienia nie zostaną przyznane. 9. Zamawiający informuje, że zostanie przeprowadzona obligatoryjna wizja lokalna, która umożliwi zapoznanie się, ze stanem faktycznym przedmiotu zamówienia