Beschreibung
Ajánlatkérő adásvételi szerződés keretében a következő oltóanyagokat kívánja beszerezni, 2 részre történő ajánlattétel biztosításával. 1.rész COVID-19 elleni oltóanyag alap- és emlékeztető oltásra 12 éves kortól ATC kód: J07BN01 Teljes mennyiség: 50 000 adag alapmennyiség+ 10% opció 2. rész: COVID-19 elleni oltóanyag alap- és emlékeztető oltásra 6 hónapos kortól 12 éves korig ATC kód: J07BN01 Teljes mennyiség: 800 adag A közbeszerzés részletes leírása az egyes részeknél található.
Ajánlatkérő a közbeszerzési eljárás 1. részében 12 éves kortól alap- és emlékeztető oltásra alkalmazható COVID-19 elleni oltóanyagot szerez be, adásvételi szerződés keretében. ATC kód: J07BN01 Teljes mennyiség: 50 000 adag alapmennyiség+10% opció Kiszerelés: 1x1 adagos kiszerelés Minőségi követelmény: Az oltóanyagnak meg kell felelnie: • Az Európai Gyógyszerkönyv humán oltóanyagokra vonatkozó általános előírásainak, • Az European Medicines Agency 2025/26 légúti szezonban alkalmazandó COVID-19 oltóanyagok antigén összetételére vonatkozó ajánlásának Felhasználhatósági idő: A betárolástól számított legalább 6 hónap Betárolási határidő: Teljes alapmennyiség esetén: szerződéskötést követő 15 naptári napon belül, opciós mennyiség esetén: Ajánlatkérő az általa kívánt betárolási határidőt megelőzően legalább 15 naptári nappal írásban értesíti az Ajánlattevőt az opciós mennyiség igénybevételéről, annak mértékéről. Forgalomba-hozatali engedély: Az oltóanyagnak az ajánlat benyújtásakor rendelkeznie kell a gyógyszerészeti hatóság (NNGYK, vagy korában OGYÉI /GYEMSZI/ OGYI) által, vagy az EB által a 726/2004/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet, az1901/ 2006/EK európa parlamenti és tanácsi rendelet vagy az 1394/2007/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet alapján kiadott, a megajánlott oltóanyagra vonatkozó, érvényes forgalomba hozatali engedéllyel. Gyógyszer-nagykereskedelmi engedély: Az ajánlattevőnek az ajánlat benyújtásakor rendelkeznie kell az 53/2004 (VI.2.) EszCsM rendelet, illetve a 2005. évi XCV. törvény szerinti érvényes, a közbeszerzés tárgyának termékcsoportjára kiterjedő gyógyszernagykereskedelmi engedéllyel, vagy az Európai Bizottság vagy az Európai Gazdasági Térség bármely tagállama kiadott gyógyszer -nagykereskedelmi engedéllyel. Csomagolás: A megajánlott oltóanyagnak meg kell felelnie a 2001/83/EK európai parlamenti és tanácsi irányelvnek az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek külső csomagolásán elhelyezendő biztonsági elemekre vonatkozó részletes szabályok meghatározása tekintetében történő kiegészítéséről szóló 2015. október 2-i (EU) 2016/161 fel-hatalmazáson alapuló bizottsági rendeletnek. Ajánlatkérő idegen nyelvű csomagolást elfogad, de magyar nyelvű betegtájékoztató szükséges. Szállítás alatt az oltóanyag adott betárolási időpontban esedékes teljes mennyiségének a teljesítési helyre történő leszállítása, betárolás alatt az oltóanyag adott betárolási időpontban esedékes teljes mennyiségének az ajánlatkérő számára forgalomképes módon történő rendelkezésre bocsátása értendő.; Ajánlatkérő a közbeszerzési eljárás 2. részében alap- és emlékeztető oltásra 6 hónapos kortól 12 éves korig alkalmazható COVID-19 elleni oltóanyagot szerez be, adásvételi szerződés keretében. ATC kód: J07BN01 Teljes mennyiség: 800 adag Kiszerelés: A jóváhagyott kiszerelésnek a legkisebb dózisszámát tartalmazó kiszerelés Minőségi követelmény: Az oltóanyagnak meg kell felelnie: • Az Európai Gyógyszerkönyv humán oltóanyagokra vonatkozó általános előírásainak, • A EMA 2025/2026 légúti szezonban alkalmazandó COVID-19 oltóanyagokra vonatkozó ajánlásának Felhasználhatósági idő: A betárolástól számított legalább 6 hónap Betárolási határidő: Teljes mennyiség: a szerződéskötést követő 15 naptári napon belül Forgalomba-hozatali engedély: Az oltóanyagnak az ajánlat benyújtásakor rendelkeznie kell a gyógyszerészeti hatóság (NNGYK, vagy korában OGYÉI /GYEMSZI/ OGYI) által, vagy az EB által a 726/2004/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet, az1901/ 2006/EK európa parlamenti és tanácsi rendelet vagy az 1394/2007/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet alapján kiadott, a megajánlott oltóanyagra vonatkozó, érvényes forgalomba hozatali engedéllyel. Gyógyszer-nagykereskedelmi engedély: Az ajánlattevőnek az ajánlat benyújtásakor rendelkeznie kell az 53/2004 (VI.2.) EszCsM rendelet, illetve a 2005. évi XCV. törvény szerinti érvényes, a közbeszerzés tárgyának termékcsoportjára kiterjedő gyógyszernagykereskedelmi engedéllyel, vagy az Európai Bizottság vagy az Európai Gazdasági Térség bármely tagállama kiadott gyógyszer -nagykereskedelmi engedéllyel. Csomagolás: A megajánlott oltóanyagnak meg kell felelnie a 2001/83/EK európai parlamenti és tanácsi irányelvnek az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek külső csomagolásán elhelyezendő biztonsági elemekre vonatkozó részletes szabályok meghatározása tekintetében történő kiegészítéséről szóló 2015. október 2-i (EU) 2016/161 fel-hatalmazáson alapuló bizottsági rendeletnek. Ajánlatkérő idegen nyelvű csomagolást elfogad, de magyar nyelvű betegtájékoztató szükséges. Szállítás alatt az oltóanyag adott betárolási időpontban esedékes teljes mennyiségének a teljesítési helyre történő leszállítása, betárolás alatt az oltóanyag adott betárolási időpontban esedékes teljes mennyiségének az ajánlatkérő számára forgalomképes módon történő rendelkezésre bocsátása értendő.
Amtliche Quelle
Quelle: TED - Tenders Electronic Daily (Publications Office of the EU)
Prüfen Sie alle Angaben stets in der amtlichen Bekanntmachung.
Zuletzt mit TED - Tenders Electronic Daily (Publications Office of the EU) abgeglichen vor 1 Monat
Mehr von diesem Auftraggeber
Vollständiges Auftraggeberprofil5 offene Ausschreibungen derzeit
- Impfstoffe - COVID-19-Impfstoffe Noch 25 Tage
- Impfstoffe - 'Impfstoff gegen HPV' Keine Frist veröffentlicht
- Impfstoffe - BCG-Impfstoff und kombinierte DiPerTe-Impfstoffe Keine Frist veröffentlicht
Jüngste Vergaben
Änderungsverlauf
Jedes Mal, wenn eine offizielle Quelle diese Bekanntmachung mit geändertem Inhalt erneut veröffentlicht hat. Wir beobachten alle Quellen, die wir indexieren, auch regionale Kopien derselben Bekanntmachung.
-
Vor dem Angebot lesen
- Geschätzter Wert: Festgelegt auf 3.975.711 €
- Zuschlagsdatum: Zuschlag am 30. Oktober 2025
- Leistung und Kriterien: Die Beschreibung wurde erweitert. Vor dem Angebot erneut lesen.
- Zuschlagswert: Gesenkt auf 2.793.576 € (-3%)
- Geschätzter Wert: Festgelegt auf 1.440.400.000 €
Folgen Sie dieser Ausschreibung, und wir mailen Ihnen jede Änderung sofort. Konto erstellen
Ähnliche Ausschreibungen
Marktkontext
- Ø offene Ausschreibung · Medizintechnik & Arzneimittel
- 10.028.743 €
- Vergabehistorie auf Aperlena
- 24 erfasste Bekanntmachungen · 13 vergeben
- 58.223.075 € vergebenes Volumen
Verpassen Sie keine Ausschreibung wie diese
19 neue Bekanntmachungen für Medizintechnik & Arzneimittel in Ungarn in den letzten 7 Tagen. Erhalten Sie eine E-Mail, wenn neue erscheinen. Kostenlos.
Benachrichtigung einrichten