Description
Ajánlatkérő adásvételi szerződés keretében a következő oltóanyagokat kívánja beszerezni, 2 részre történő ajánlattétel biztosításával. 1.rész COVID-19 elleni oltóanyag alap- és emlékeztető oltásra 12 éves kortól ATC kód: J07BN01 Teljes mennyiség: 50 000 adag alapmennyiség+ 10% opció 2. rész: COVID-19 elleni oltóanyag alap- és emlékeztető oltásra 6 hónapos kortól 12 éves korig ATC kód: J07BN01 Teljes mennyiség: 800 adag A közbeszerzés részletes leírása az egyes részeknél található.
Ajánlatkérő a közbeszerzési eljárás 1. részében 12 éves kortól alap- és emlékeztető oltásra alkalmazható COVID-19 elleni oltóanyagot szerez be, adásvételi szerződés keretében. ATC kód: J07BN01 Teljes mennyiség: 50 000 adag alapmennyiség+10% opció Kiszerelés: 1x1 adagos kiszerelés Minőségi követelmény: Az oltóanyagnak meg kell felelnie: • Az Európai Gyógyszerkönyv humán oltóanyagokra vonatkozó általános előírásainak, • Az European Medicines Agency 2025/26 légúti szezonban alkalmazandó COVID-19 oltóanyagok antigén összetételére vonatkozó ajánlásának Felhasználhatósági idő: A betárolástól számított legalább 6 hónap Betárolási határidő: Teljes alapmennyiség esetén: szerződéskötést követő 15 naptári napon belül, opciós mennyiség esetén: Ajánlatkérő az általa kívánt betárolási határidőt megelőzően legalább 15 naptári nappal írásban értesíti az Ajánlattevőt az opciós mennyiség igénybevételéről, annak mértékéről. Forgalomba-hozatali engedély: Az oltóanyagnak az ajánlat benyújtásakor rendelkeznie kell a gyógyszerészeti hatóság (NNGYK, vagy korában OGYÉI /GYEMSZI/ OGYI) által, vagy az EB által a 726/2004/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet, az1901/ 2006/EK európa parlamenti és tanácsi rendelet vagy az 1394/2007/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet alapján kiadott, a megajánlott oltóanyagra vonatkozó, érvényes forgalomba hozatali engedéllyel. Gyógyszer-nagykereskedelmi engedély: Az ajánlattevőnek az ajánlat benyújtásakor rendelkeznie kell az 53/2004 (VI.2.) EszCsM rendelet, illetve a 2005. évi XCV. törvény szerinti érvényes, a közbeszerzés tárgyának termékcsoportjára kiterjedő gyógyszernagykereskedelmi engedéllyel, vagy az Európai Bizottság vagy az Európai Gazdasági Térség bármely tagállama kiadott gyógyszer -nagykereskedelmi engedéllyel. Csomagolás: A megajánlott oltóanyagnak meg kell felelnie a 2001/83/EK európai parlamenti és tanácsi irányelvnek az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek külső csomagolásán elhelyezendő biztonsági elemekre vonatkozó részletes szabályok meghatározása tekintetében történő kiegészítéséről szóló 2015. október 2-i (EU) 2016/161 fel-hatalmazáson alapuló bizottsági rendeletnek. Ajánlatkérő idegen nyelvű csomagolást elfogad, de magyar nyelvű betegtájékoztató szükséges. Szállítás alatt az oltóanyag adott betárolási időpontban esedékes teljes mennyiségének a teljesítési helyre történő leszállítása, betárolás alatt az oltóanyag adott betárolási időpontban esedékes teljes mennyiségének az ajánlatkérő számára forgalomképes módon történő rendelkezésre bocsátása értendő.; Ajánlatkérő a közbeszerzési eljárás 2. részében alap- és emlékeztető oltásra 6 hónapos kortól 12 éves korig alkalmazható COVID-19 elleni oltóanyagot szerez be, adásvételi szerződés keretében. ATC kód: J07BN01 Teljes mennyiség: 800 adag Kiszerelés: A jóváhagyott kiszerelésnek a legkisebb dózisszámát tartalmazó kiszerelés Minőségi követelmény: Az oltóanyagnak meg kell felelnie: • Az Európai Gyógyszerkönyv humán oltóanyagokra vonatkozó általános előírásainak, • A EMA 2025/2026 légúti szezonban alkalmazandó COVID-19 oltóanyagokra vonatkozó ajánlásának Felhasználhatósági idő: A betárolástól számított legalább 6 hónap Betárolási határidő: Teljes mennyiség: a szerződéskötést követő 15 naptári napon belül Forgalomba-hozatali engedély: Az oltóanyagnak az ajánlat benyújtásakor rendelkeznie kell a gyógyszerészeti hatóság (NNGYK, vagy korában OGYÉI /GYEMSZI/ OGYI) által, vagy az EB által a 726/2004/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet, az1901/ 2006/EK európa parlamenti és tanácsi rendelet vagy az 1394/2007/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet alapján kiadott, a megajánlott oltóanyagra vonatkozó, érvényes forgalomba hozatali engedéllyel. Gyógyszer-nagykereskedelmi engedély: Az ajánlattevőnek az ajánlat benyújtásakor rendelkeznie kell az 53/2004 (VI.2.) EszCsM rendelet, illetve a 2005. évi XCV. törvény szerinti érvényes, a közbeszerzés tárgyának termékcsoportjára kiterjedő gyógyszernagykereskedelmi engedéllyel, vagy az Európai Bizottság vagy az Európai Gazdasági Térség bármely tagállama kiadott gyógyszer -nagykereskedelmi engedéllyel. Csomagolás: A megajánlott oltóanyagnak meg kell felelnie a 2001/83/EK európai parlamenti és tanácsi irányelvnek az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek külső csomagolásán elhelyezendő biztonsági elemekre vonatkozó részletes szabályok meghatározása tekintetében történő kiegészítéséről szóló 2015. október 2-i (EU) 2016/161 fel-hatalmazáson alapuló bizottsági rendeletnek. Ajánlatkérő idegen nyelvű csomagolást elfogad, de magyar nyelvű betegtájékoztató szükséges. Szállítás alatt az oltóanyag adott betárolási időpontban esedékes teljes mennyiségének a teljesítési helyre történő leszállítása, betárolás alatt az oltóanyag adott betárolási időpontban esedékes teljes mennyiségének az ajánlatkérő számára forgalomképes módon történő rendelkezésre bocsátása értendő.
Source officielle
Source : TED - Tenders Electronic Daily (Publications Office of the EU)
Vérifiez toujours les détails dans l'avis officiel.
Dernière vérification auprès de TED - Tenders Electronic Daily (Publications Office of the EU) il y a 1 mois
Plus de cet acheteur
Profil complet de l'acheteur5 marchés ouverts actuellement
- Vaccins - Vaccins contre la COVID-19 26 jours restants
- Vaccins - 'Vaccin contre le HPV' Aucune date limite publiée
- Vaccins - Vaccin BCG et vaccins combinés DiPerTe Aucune date limite publiée
Attributions récentes
Historique des modifications
Chaque republication de cet avis par une source officielle avec un contenu différent. Nous surveillons toutes les sources que nous indexons, y compris les copies régionales du même avis.
-
A lire avant de repondre
- Valeur estimée: Fixé à 3 975 711 €
- Date d'attribution: Attribué le 30 octobre 2025
- Objet et critères: La description a été étoffée. À relire avant de repondre.
- Montant attribué: Abaissé a 2 793 576 € (-3%)
- Valeur estimée: Fixé à 1 440 400 000 €
Suivez ce marche et nous vous ecrivons dès qu'il change. Créer un compte
Marchés similaires
Contexte de marché
- Appel ouvert moyen · Équipements médicaux & produits pharmaceutiques
- 9 941 267 €
- Historique de l'acheteur sur Aperlena
- 24 avis suivis · 13 attribués
- 58 223 075 € de contrats attribués
Ne manquez plus aucun marché comme celui-ci
22 nouveaux avis pour Équipements médicaux & produits pharmaceutiques en Hongrie au cours des 7 derniers jours. Recevez un e-mail quand de nouveaux avis paraissent. Gratuit.
Créer mon alerte