Magyarország - Szemlencsék, kondenzorlencsék, kollektorlencsék, csövek, tárgyasztalok és porvédő huzatok mikroszkópokhoz - Szemlencse és szemészeti anyagok beszerzése

Adásvételi szerződés keretében a Bács-Kiskun Vármegyei Oktatókórház, valamint a Kiskunhalasi Semmelweis Kórház a Szegedi Tudományegyetem Oktató Kórháza közös ajánlatkérők a szemlencse és szemészeti anyagok beszerzése 12 hónap időtartamra, az ajánlattételi dokumentációban megadottak szerint. Bács-Kiskun Vármegyei Oktatókórház részére: 1. rész Hidrofób, egytestű, akrilát alapanyagú (optika és haptika) műlencse, injektorban előtöltött 100 db 2. rész Hidrofób, egytestű, akrilát alapanyagú (optika és haptika) műlencse kék fény elleni védelemmel 200 db 3. rész Hidrofób, egytestű, akrilát alapanyagú (optika és haptika) műlencse 700 db 4. rész Torikus lencse 80 db 5. rész 5/1. Steril viszkoelasztikus oldat 0,55 ml +/- 5 % 300 db 5/2. Steril viszkoelasztikus oldat0,85 ml +/- 5 % üvegfecskendőben 800 db 6. rész Steril viszkoelasztikus oldat 1,1 ml 90 db 7. rész 7/1. Fiziologiás öblítő folyadék üveges vagy műanyag flakon kiszerelés 48 db 7/2. Fiziologiás öblítő folyadék, 500 ml zacskós vagy műanyag flakon kiszerelés 1320 db 8. rész Tokfesték 190 db 9. rész Cartridge D 200 db 10. rész 10/1.Folyadékgyűjtő kazetta és Szívó-öblítő cső, a jelölt műtéti számhoz 1 104 db 10/2 Infúziós harisnya 198 db 10/3 Phacoemulzifikációs készülék bérleti díja 1 db 11. rész Szemlencse tervező Biométer bérleti díja 1 db Szemlencsék esetén konszignációs raktár kialakítása Kiskunhalasi Semmelweis Kórház a Szegedi Tudományegyetem Oktató Kórháza részére: 12. rész 1. Elülső szegmens vitrektóm 30 db 2. Phacoemulsificatiós tű 6 db 3. Fogyóanyagok elülső szegmens phaco műtétekhez I. (csomagban) 525 db 4. Fogyóanyagok elülső szegmens phaco műtétekhez II. (csomagban 75 db 13. rész 1. Hidrofób akrilát alapanyagú EGYTESTŰ glistening-free hátsócsarnoki MONOFÓKUSZOS műlencse 530 db 2. Hidrofób akrilát alapanyagú EGYTESTŰ glistening-free hátsócsarnoki TÓRIKUS műlencse 50 db 3. HÁROMTESTŰ műlencsék komplikált műtétekhez 20 db Szemlencsék esetén konszignációs raktár kialakítása Rész szám A termék megnevezése Menny./ db / 12 hó 1. rész Hidrofób, egytestű, akrilát alapanyagú (optika és haptika) műlencse, injektorban előtöltött 100 db Általános követelmények: - Kis csőr átmérőjű előtöltött injektorban ≤ 2,4 mm - Széles dioptria tartományban áll rendelkezésre - Csomagolása biztonságos, könnyen kezelhető Lencsével szemben támasztott követelmények: - Egytestű, a haptika és az optika anyaga azonosan hidrofób akrilát - Optika: UV szűrős - Teljes átmérő: 12,5-13 mm - Optikai átmérő: 6 mm Optikai rész: biconvex, aszférikus Cornea pozitív szférikus aberráció kompenzációval rendelkezik-e? Mono +, azaz az intermedier távolságban a standard monofokális műlencsét meghaladó magsabb látáséleséget biztosító kiterjeszetett fókusztartománnyal rendelkezik-e? Szemlencse anyaga: glistening free alapanyag Törésmutató: közepes - magas (1,47 és 1,53 között) 2 db haptika Haptika angulációja: 0 fok, egysíkban Szemlencse dioptria tartománya: legalább a 6,0D - plusz 30D tartomány, fél dioptriás emelkedéssel. A megajánlott szemlencse dioptria tartománya a megadott minimum 6-30 D tartománynál mennyi D-vel szélesebb tartomány? Minimum 10-27 D tartomány között fél diopriás emelkedéssel. implantáció: injektorban műlencse betöltve (preloaded kivitel) Incíziós méret mm-ben megadva Injektorral együtt, típusa: egyszer használatos injektor Általános feltételek: "A megajánlott orvostechnikai eszköznek rendelkeznie kell a megajánlott termékekre vonatkozóan: - az Európai Parlament és a Tanács (EU) 2017/745 rendelete (2017. április 5.) az orvostechnikai eszközökről, a 2001/83/EK irányelv, a 178/2002/EK rendelet és az 1223/2009/EK rendelet módosításáról, valamint a 90/385/EGK és a 93/42/EGK tanácsi irányelv hatályon kívül helyezéséről (a továbbiakban: MDR), elnevezésű jogszabályok szerinti gyártói megfelelőségi nyilatkozattal, és/vagy - osztályba sorolástól függően - a kijelölt tanúsító szervezet által kiadott, érvényes CE megfelelőség értékelési tanúsítvánnyal, figyelemmel az Európai Parlament és a Tanács (EU) 2020/561 rendeletére, az orvostechnikai eszközökről szóló (EU) 2017/745 rendeletnek a benne foglalt bizonyos rendelkezések alkalmazási időpontja tekintetében történő módosításáról."; Rész szám A termék megnevezése Menny./ db / 12 hó 2. rész Hidrofób, egytestű, akrilát alapanyagú (optika és haptika) műlencse, kék fény elleni védelemmel 200 db Általános követelmények: -Éles szélű optika -Széles dioptria tartományban áll rendelkezésre -Csomagolása biztonságos, könnyen kezelhető Lencsével szemben támasztott követelmények: -Egytestű, a haptika és az optika anyaga azonosan hidrofób akrilát -Teljes átmérő: 13 mm -Optikai átmérő: 6 mm -Optikai rész: aszférikus, koma aberráció optimalzált? -Törésmutató: közepes - alacsony ( ≤ 1,50) -ABBE indexe (kromatikus aberráció) minimum 55 -Haptikák kontaktszöge az ISO szerinti 10 mm-es szabványon min. 110° -2 db" L", vagy "C és L" jellegű haptika -Haptika dőlésszöge 0 fok -Szemlencse dioptria tartománya: legalább a 0,0D - plusz 30D tartomány, fél dioptriás emelkedéssel Egyszerhasználatos injektorral együtt Általános feltételek "A megajánlott orvostechnikai eszköznek rendelkeznie kell a megajánlott termékekre vonatkozóan: - az Európai Parlament és a Tanács (EU) 2017/745 rendelete (2017. április 5.) az orvostechnikai eszközökről, a 2001/83/EK irányelv, a 178/2002/EK rendelet és az 1223/2009/EK rendelet módosításáról, valamint a 90/385/EGK és a 93/42/EGK tanácsi irányelv hatályon kívül helyezéséről (a továbbiakban: MDR), elnevezésű jogszabályok szerinti gyártói megfelelőségi nyilatkozattal, és/vagy - osztályba sorolástól függően - a kijelölt tanúsító szervezet által kiadott, érvényes CE megfelelőség értékelési tanúsítvánnyal, figyelemmel az Európai Parlament és a Tanács (EU) 2020/561 rendeletére, az orvostechnikai eszközökről szóló (EU) 2017/745 rendeletnek a benne foglalt bizonyos rendelkezések alkalmazási időpontja tekintetében történő módosításáról."; Rész szám A termék megnevezése Menny./ db / 12 hó 3. rész Hidrofób, egytestű, akrilát alapanyagú (optika és haptika) műlencse 700 db Általános követelmények: -Éles szélű optika -Széles dioptria tartományban áll rendelkezésre -Csomagolása biztonságos, könnyen kezelhető Lencsével szemben támasztott követelmények: -Egytestű, a haptika és az optika anyaga azonosan hidrofób akrilát -Optika típusa: bikonvex -Optikai rész: aszférikus -Teljes átmérő: 13 mm -Hasznos optikai átmérő: 6 mm -Törésmutató: közepes - magas ( min. 1,47) -Cornea pozitív szférikus aberráció kompenzációval rendelkezik-e? -Szemlencse dioptria tartománya: legalább a 6,0D - plusz 30D tartomány, legalább a plusz 10,0D-plusz 30,0D tartományban fél dioptriás emelkedéssel -2 db módosított "L" alakú haptika -Injektorral együtt, Implantálás: injektorral, egyszerhasználatos cartridge-dzsal. -Implantátum sebmérete: ≤ 2,2 mm Általános feltételek: "A megajánlott orvostechnikai eszköznek rendelkeznie kell a megajánlott termékekre vonatkozóan: - az Európai Parlament és a Tanács (EU) 2017/745 rendelete (2017. április 5.) az orvostechnikai eszközökről, a 2001/83/EK irányelv, a 178/2002/EK rendelet és az 1223/2009/EK rendelet módosításáról, valamint a 90/385/EGK és a 93/42/EGK tanácsi irányelv hatályon kívül helyezéséről (a továbbiakban: MDR), elnevezésű jogszabályok szerinti gyártói megfelelőségi nyilatkozattal, és/vagy - osztályba sorolástól függően - a kijelölt tanúsító szervezet által kiadott, érvényes CE megfelelőség értékelési tanúsítvánnyal, figyelemmel az Európai Parlament és a Tanács (EU) 2020/561 rendeletére, az orvostechnikai eszközökről szóló (EU) 2017/745 rendeletnek a benne foglalt bizonyos rendelkezések alkalmazási időpontja tekintetében történő módosításáról."; Rész szám A termék megnevezése Menny./ db / 12 hó 4. rész Torikus lencse 80 db Elvárt paraméterek: Optika átmérő: 6,0 mm Teljes átmérő: 12,5-13 mm között Alapanyag: Aszférikus, szárazon tárolt hidrofób akril UV- és kékfény szűréssel Haptika: módosított L vagy „C” alakú haptika Szemlencse dioptria tartománya: +6.0 - +30.0 dioptria Cylinder törőerő (IOL síkjában): min 1.0D - max 6.0 D Injektorral együtt. Implantálás: lencsénként cartridge segítségével Incíziós méret: ≤ 2,75 mm Törésmutató: közepes - magas ( >1,46)? Műlencse optikaszél átmenet nélküli, teljes átmérőben részt vesz a kép leképzésében. Általános feltételek: "A megajánlott orvostechnikai eszköznek rendelkeznie kell a megajánlott termékekre vonatkozóan: - az Európai Parlament és a Tanács (EU) 2017/745 rendelete (2017. április 5.) az orvostechnikai eszközökről, a 2001/83/EK irányelv, a 178/2002/EK rendelet és az 1223/2009/EK rendelet módosításáról, valamint a 90/385/EGK és a 93/42/EGK tanácsi irányelv hatályon kívül helyezéséről (a továbbiakban: MDR), elnevezésű jogszabályok szerinti gyártói megfelelőségi nyilatkozattal, és/vagy - osztályba sorolástól függően - a kijelölt tanúsító szervezet által kiadott, érvényes CE megfelelőség értékelési tanúsítvánnyal, figyelemmel az Európai Parlament és a Tanács (EU) 2020/561 rendeletére, az orvostechnikai eszközökről szóló (EU) 2017/745 rendeletnek a benne foglalt bizonyos rendelkezések alkalmazási időpontja tekintetében történő módosításáról."; Rész szám A termék megnevezése Menny./ db / 12 hó 5. rész Steril viszkoelasztikus oldat Összesen 1100 db 5.1 Steril viszkoelasztikus oldat 0,55 ml +/- 5 % 300 db 5.2 Steril viszkoelasztikus oldat0,85 ml +/- 5 % üvegfecskendőben 800 db Elvárt paraméter 5/1. és 5/2. tételre egységesen: Hatóanyag: Natrium - Hyaluronat, steril, viszkoelasztikus oldat Koncentrácó: 1,0 - 1,2 % ( 10 - 12 mg/ml Mólsúly: 2 - 2,6 millió Dalton Viszkozitás: 20.000 - 50.000 mPa.s Ozmolaritás: 310 ± 50 mOsmol/l pH: 6,8 - 7,6 közötti tartományban 5/1. tételre: Kiszerelés: 0,55 ml +/- 5 % 5/2. tételre: Kiszerelés: 0,85 ml +/- 5 % Általános feltételek: "A megajánlott orvostechnikai eszköznek rendelkeznie kell a megajánlott termékekre vonatkozóan: - az Európai Parlament és a Tanács (EU) 2017/745 rendelete (2017. április 5.) az orvostechnikai eszközökről, a 2001/83/EK irányelv, a 178/2002/EK rendelet és az 1223/2009/EK rendelet módosításáról, valamint a 90/385/EGK és a 93/42/EGK tanácsi irányelv hatályon kívül helyezéséről (a továbbiakban: MDR), elnevezésű jogszabályok szerinti gyártói megfelelőségi nyilatkozattal, és/vagy - osztályba sorolástól függően - a kijelölt tanúsító szervezet által kiadott, érvényes CE megfelelőség értékelési tanúsítvánnyal, figyelemmel az Európai Parlament és a Tanács (EU) 2020/561 rendeletére, az orvostechnikai eszközökről szóló (EU) 2017/745 rendeletnek a benne foglalt bizonyos rendelkezések alkalmazási időpontja tekintetében történő módosításáról."; Rész szám A termék megnevezése Menny./ db / 12 hó 6. rész Steril viszkoelasztikus oldat 1,1 ml 90 db Általános követelmények: -Hatóanyag: Natrium-Hyaluronat, steril viszkoelasztikus oldat -Koncentráció: 1,4 - 1,6 NaHA -Kiszerelés: min 1,1 ml, fecskendőben Steril viszkoelasztikus oldattal szemben támasztott követelmények: -Mólsúly: 2,9 millió Dalton -Ozmolaritás: 270-390 mosmol/kg közötti tartományban -Viszkozitás: =>200 000 mPa.s közötti tartományban -pH: 6,8 - 7,6 közötti tartományban Általános feltételek: "A megajánlott orvostechnikai eszköznek rendelkeznie kell a megajánlott termékekre vonatkozóan: - az Európai Parlament és a Tanács (EU) 2017/745 rendelete (2017. április 5.) az orvostechnikai eszközökről, a 2001/83/EK irányelv, a 178/2002/EK rendelet és az 1223/2009/EK rendelet módosításáról, valamint a 90/385/EGK és a 93/42/EGK tanácsi irányelv hatályon kívül helyezéséről (a továbbiakban: MDR), elnevezésű jogszabályok szerinti gyártói megfelelőségi nyilatkozattal, és/vagy - osztályba sorolástól függően - a kijelölt tanúsító szervezet által kiadott, érvényes CE megfelelőség értékelési tanúsítvánnyal, figyelemmel az Európai Parlament és a Tanács (EU) 2020/561 rendeletére, az orvostechnikai eszközökről szóló (EU) 2017/745 rendeletnek a benne foglalt bizonyos rendelkezések alkalmazási időpontja tekintetében történő módosításáról."; Rész szám A termék megnevezése Menny./ db / 12 hó 7. rész Fiziológiás öblítő folyadék összesen 1368 db 7.1 48 db 7.2 1320 db 7/1. és 7/2. tételre egységesen: -Hatóanyag: 0,64 % nátrium-klorid, 0,075 % kálium-klorid, 0,048 % kálcium-klorid dihidrát, 0,03 % magnézium-klorid hexahidrát, 0,39 % nátrium-acetát trihidrát, 0,17 % nátrium-citrát dihidrát, nátrium-hidroxid és/vagy sósav a pH beállításához, injekcióhoz való desztillált víz -Kiszerelés: 500 ml -Ozmolaritás: 300 ± 50 mOsmol/kg -pH: 7,5 +/-0,2 7/1. tételre: Kiszerelés formája: üveges vagy műanyag flakonos kiszerelés 7/2. tételre: Kiszerelés formája: zacskós vagy műanyag flakonos kiszerelés Általános feltételek "A megajánlott orvostechnikai eszköznek rendelkeznie kell a megajánlott termékekre vonatkozóan: - az Európai Parlament és a Tanács (EU) 2017/745 rendelete (2017. április 5.) az orvostechnikai eszközökről, a 2001/83/EK irányelv, a 178/2002/EK rendelet és az 1223/2009/EK rendelet módosításáról, valamint a 90/385/EGK és a 93/42/EGK tanácsi irányelv hatályon kívül helyezéséről (a továbbiakban: MDR), elnevezésű jogszabályok szerinti gyártói megfelelőségi nyilatkozattal, és/vagy - osztályba sorolástól függően - a kijelölt tanúsító szervezet által kiadott, érvényes CE megfelelőség értékelési tanúsítvánnyal, figyelemmel az Európai Parlament és a Tanács (EU) 2020/561 rendeletére, az orvostechnikai eszközökről szóló (EU) 2017/745 rendeletnek a benne foglalt bizonyos rendelkezések alkalmazási időpontja tekintetében történő módosításáról."; Rész szám A termék megnevezése Menny./ db / 12 hó 8. rész Tokfesték 190 db Elvárt paraméter: -Kiszerelés: 0,75-1 ml -Tartósítószer mentes -Trypan kék koncentráció: 0,045 - 0,06 % -Izotóniás steril oldatban Általános feltételek "A megajánlott orvostechnikai eszköznek rendelkeznie kell a megajánlott termékekre vonatkozóan: - az Európai Parlament és a Tanács (EU) 2017/745 rendelete (2017. április 5.) az orvostechnikai eszközökről, a 2001/83/EK irányelv, a 178/2002/EK rendelet és az 1223/2009/EK rendelet módosításáról, valamint a 90/385/EGK és a 93/42/EGK tanácsi irányelv hatályon kívül helyezéséről (a továbbiakban: MDR), elnevezésű jogszabályok szerinti gyártói megfelelőségi nyilatkozattal, és/vagy - osztályba sorolástól függően - a kijelölt tanúsító szervezet által kiadott, érvényes CE megfelelőség értékelési tanúsítvánnyal, figyelemmel az Európai Parlament és a Tanács (EU) 2020/561 rendeletére, az orvostechnikai eszközökről szóló (EU) 2017/745 rendeletnek a benne foglalt bizonyos rendelkezések alkalmazási időpontja tekintetében történő módosításáról."; Rész szám A termék megnevezése Menny./ db / 12 hó 9. rész Cartridge D 200 db Elvárt paraméter: -Kiszerelés: egyesével csomagolt -Steril -D apró ≥ 2,2mm -IOL injektálásához -Különböző injektorral kompatibilis Általános feltételek: "A megajánlott orvostechnikai eszköznek rendelkeznie kell a megajánlott termékekre vonatkozóan: - az Európai Parlament és a Tanács (EU) 2017/745 rendelete (2017. április 5.) az orvostechnikai eszközökről, a 2001/83/EK irányelv, a 178/2002/EK rendelet és az 1223/2009/EK rendelet módosításáról, valamint a 90/385/EGK és a 93/42/EGK tanácsi irányelv hatályon kívül helyezéséről (a továbbiakban: MDR), elnevezésű jogszabályok szerinti gyártói megfelelőségi nyilatkozattal, és/vagy - osztályba sorolástól függően - a kijelölt tanúsító szervezet által kiadott, érvényes CE megfelelőség értékelési tanúsítvánnyal, figyelemmel az Európai Parlament és a Tanács (EU) 2020/561 rendeletére, az orvostechnikai eszközökről szóló (EU) 2017/745 rendeletnek a benne foglalt bizonyos rendelkezések alkalmazási időpontja tekintetében történő módosításáról."; Rész szám A termék megnevezése Menny./ db / 12 hó 10. rész Folyadékgyűjtő kazetta és Infúziós harisnya Phacoemulzifikációs készülék bérléssel 10.1 Folyadékgyűjtő kazetta és Szívó-öblítő cső, a jelölt műtéti számhoz 1104 db Kompatibilis a 10/3. tételsoron megajánlott készülékkel 10.2 Infúziós harisnya 198 db A 10/3. tételsoron megajánlott phaco készülékhez kompatiblilis phaco hegyekhez használható Csomagolás: Steril vagy többször használatos, nem steril 10.3 Phacoemulzifikációs készülék bérleti díja 1 db Kompatibilis a 10/1. tételsoron megajánlott folyadékgyűjő kazettával "Rendelkezzen: -Bipolaris diathermiával -Ultrahanggal (Phaco) -Elülső vitrectomiával -Infúzió tartóval -Készülékkocsival" Venturi vagy perisztaltikus üzemmódú pumparendszer, vagy annak megfelelő pl szelepes pumpa-rendszerű (dual pumparendszer) Kazettarendszere napi vagy eseti kazettás Aktív infúziós rendszerrel és aktiv szemnyomás tartással rendelkezik-e? Érintőképernyős grafikus felhasználói felület a paraméterek beállítására és az aktuális értékek kijelzésére A színes TFT, LCD vagy LED érintőképernyő min. 15”os, legalább 1280 x 1024 felbontással Lábpedál lineáris vagy két irányban lineáris üzemmód (dual linear funkció) A lábpedál programozható, min. 2 db programozható oldalkapcsolóval Pumpa vákuum tartománya min. 10-600 mmHg Phaco frekvenciatartománya 30-45 kHz közötti tartományban Energia takarékos üzemmód - állítható pulzációs vagy torziós technológia Vitrectomia: egység által generált vágásszám min. 4000/perc 3 db aktiv szemnyomás tartására képes Phacoemulsificatios és I/A szet: Phaco kézidarab, I/A koaxiális szívó-öblítő kézidarab, Phaco csúcs és kulcs, Phaco sleeve, Phaco tesztkamra A megajánlott készülék a műtétet segítő, vezető eszközökkel rendszerbe kapcsolható legyen, azokkal kommunikáljon 1 db Diathermiás tartozék szett: 1db hajlított bipoláris csipeszilletve a szükséges kábelek Teljeskörű szavatosság és jótállás biztosítása a teljes szerződéses időszakra A biztosítandó készülék a a telepítés időpontjában gyári új, vagy azzal megeggyező a legmodernebb szoftverrel rendelkező használt készülék. "Szerviz rendelkezésre állás: dokumentált értesítés (email, fax, telefonhívás) esetén köteles a szerviz a hét minden munkanapján, 8 és 17 óra között rendelkezésre állni, a bejelentést követő 24 órán belül a hiba elhárítását megkezdeni" Általános feltételek: "A megajánlott orvostechnikai eszköznek rendelkeznie kell a megajánlott termékekre vonatkozóan: - az Európai Parlament és a Tanács (EU) 2017/745 rendelete (2017. április 5.) az orvostechnikai eszközökről, a 2001/83/EK irányelv, a 178/2002/EK rendelet és az 1223/2009/EK rendelet módosításáról, valamint a 90/385/EGK és a 93/42/EGK tanácsi irányelv hatályon kívül helyezéséről (a továbbiakban: MDR), elnevezésű jogszabályok szerinti gyártói megfelelőségi nyilatkozattal, és/vagy - osztályba sorolástól függően - a kijelölt tanúsító szervezet által kiadott, érvényes CE megfelelőség értékelési tanúsítvánnyal, figyelemmel az Európai Parlament és a Tanács (EU) 2020/561 rendeletére, az orvostechnikai eszközökről szóló (EU) 2017/745 rendeletnek a benne foglalt bizonyos rendelkezések alkalmazási időpontja tekintetében történő módosításáról."; Rész szám A termék megnevezése Menny./ db / 12 hó 11. rész Szemlencse tervező Biométer készülék bérlése 1 db Elvárt paraméter: "A megajánlott eszköz tartalmazza legalább: biométer, IOL számológép, keratométer, pachiméter pupilométer" Cornealis asztigmia mérést és korrekciót tervez a készülék kézi adatbevitel nélkül? Optikai koherencia tomográfia vagy alacsony koherencia reflektometria elv alapján működik Fájdalommentes, nem sugárzó, nem-kontakt módszert alkalmaz Tengelyhossz meghatározása swept source OCT-vel Műlencse számítási formulák legalább: SRK II, SRK/T, Holladay 1, Hoffer Q, Haigis, Barrett formulák A biométer képes USB-n, vagy kórházi hálózaton továbbítani a műlencseterveket, a műtőben meglévő, digitális műtétet vezető eszköz számára Digitális műtétet vezető eszköz biztosítása, mely kompatibiis a mikrószkóppal és a Biométer által biztosított, USB-n, vagy hálózaton küldött lencsetervek megjelenítésével biztosítja a pontosabb műtéti eredményeket, támogatja az operatőr munkáját Az A-konstasok, és sebészileg indukált asztigmia (SIA) optimalizálását biztosító funkció megléte a biométerben A biztosítandó biometer a a telepítés időpontjában gyári új, vagy az ajánlattételi felhívás közzétételétől számítva maximum 3 éves készülék. "Szerviz rendelkezésre állás: dokumentált értesítés (email, fax, telefonhívás) esetén köteles a szerviz a hét minden munkanapján, 8 és 17 óra között rendelkezésre állni, a bejelentést követő 24 órán belül a hiba elhárítását megkezdeni" Általános feltételek: "A megajánlott orvostechnikai eszköznek rendelkeznie kell a megajánlott termékekre vonatkozóan: - az Európai Parlament és a Tanács (EU) 2017/745 rendelete (2017. április 5.) az orvostechnikai eszközökről, a 2001/83/EK irányelv, a 178/2002/EK rendelet és az 1223/2009/EK rendelet módosításáról, valamint a 90/385/EGK és a 93/42/EGK tanácsi irányelv hatályon kívül helyezéséről (a továbbiakban: MDR), elnevezésű jogszabályok szerinti gyártói megfelelőségi nyilatkozattal, és/vagy - osztályba sorolástól függően - a kijelölt tanúsító szervezet által kiadott, érvényes CE megfelelőség értékelési tanúsítvánnyal, figyelemmel az Európai Parlament és a Tanács (EU) 2020/561 rendeletére, az orvostechnikai eszközökről szóló (EU) 2017/745 rendeletnek a benne foglalt bizonyos rendelkezések alkalmazási időpontja tekintetében történő módosításáról."; Rész szám A termék megnevezése Menny./ db / 12 hó 12. rész Összesen 636 db 12/1. Elülső szegmens vitrektóm (db) 30 db 12/2. Phacoemulsificatiós tű (db) 6 db 12/3. Fogyóanyagok elülső szegmens phaco műtétekhez I. (csomagban) 525 db 12/4. Fogyóanyagok elülső szegmens phaco műtétekhez II. (csomagban) 75 db Minimum előírás: 12/1 Min. 800 vágás/perc vágási sebesség Kompatibilis a kórház tulajdonában lévő Stellaris Anterior készülékkel 12/2 Alkalmas max: 2,85 mm-es seben történő Phaco műtétre Kompatibilis a kórház tulajdonában lévő Stellaris Anterior készülékkel 12/3. - Phacoemulsificatiós sebkészítő kés 15⁰-os - Clear Cornea kés max 2,85mm pengeszélességű, 3,1-3,2mm élhosszal - A kórház tulajdonában lévő STELLARIS phacoemulsificatiós készülék kazettarendszerével igazoltan kompatibilis csőrendszer - Fiziológiás öblítő folyadék műanyag palackban (BSS oldat) - 1,6% nátrium-hyaluronát tartalmú közepes viszkozitású, viszkozitás max. 400.000 mPas (cts), 340 mOsm ozmolalitású viszkoelasztikus anyag egy fecskendőbe töltve - 1,3-1,4% nátrium-hyaluronát (NaHA) és 0,5-0,7% hidroxi-propylmetil-cellulóz (HPMC) tartalmú viszkoelasztikus anyag fiziológiás sóoldatban, egy fecskendőbe töltve 12/4. - Phacoemulsificatiós sebkészítő kés 15⁰-os - Clear Cornea kés max 2,85mm pengeszélességű, 3,1- 3,2mm élhosszal - Kazettarendszer csővezetékkel, mely igazoltan kompatibilis a kórház tulajdonában lévő STELLARIS phacoemulsificatiós készülékkel - Fiziológiás öblítő folyadék műanyag palackban (BSS oldat) - 1,6% nátrium-hyaluronát tartalmú közepes viszkozitású, viszkozitás max. 400.000 mPas (cts), 340 mOsm ozmolalitású viszkoelasztikus anyag egy fecskendőbe töltve (0,4ml) - 1,3-1,4% nátrium-hyaluronát (NaHA) és 0,5-0,7% hidroxi-propylmetil-cellulóz (HPMC) tartalmú viszkoelasztikus anyag fiziológiás sóoldatban, egy fecskendőbe töltve (0,5ml); Rész szám A termék megnevezése Menny./ db / 12 hó 13. rész Összesen 600 db 13/1. Hidrofób akrilát alapanyagú EGYTESTŰ glistening-free hátsócsarnoki MONOFÓKUSZOS műlencse 530 db 13/2. Hidrofób akrilát alapanyagú EGYTESTŰ glistening-free hátsócsarnoki TÓRIKUS műlencse 50 db 13/3. HÁROMTESTŰ műlencsék komplikált műtétekhez 20 db 13/1 Alapanyaga: glistening-free hidrofób akrilát UV filterrel Műlencse víztartalma: min. 3 % Optika típusa: Biconvex, aszférikus, aberráció mentes, elülső és hátsó felszín Optika átmérő: >=5,8; <=6,0mm között Teljes külső átmérő: (haptikával együtt): 12,5mm Haptika: módosított "C" haptika 2 db pozícionálásra is alkalmas fenesztrációs lyukkal Élkiképzés: 360 fokban körbefutó lépcsőzetes kialakítású éles perem Anguláció: 0 fok A-constans (optikai biométer): 119,1 Refraktív index: nagyobb vagy egyenlő, mint 1,53 Szemlencse dioptria tartománya: Min. 0,0D - +34,0D Implantálás: lencsénként egyszerhasználatos injektorral Implantálás sebmérete: min 2,2mm 13/2. Alapanyaga: glistening-free hidrofób akrilát UV filterrel Műlencse víztartalma: min. 3 % Optika típusa: Biconvex, aszférikus, aberráció mentes, elülső és hátsó felszín Optika átmérő: 5,8-6,0mm között Teljes külső átmérő: (haptikával együtt): 12,5mm Haptika: módosított "C" haptika 2 db pozícionálásra is alkalmas fenesztrációs lyukkal Élkiképzés: 360 fokban körbefutó lépcsőzetes kialakítású éles perem Anguláció: 0 fok A-constans (optikai biométer): 119,1 Refraktív index: nagyobb vagy egyenlő, mint 1,53 Szemlencse dioptria tartománya: Min. +6.0D - +30.0D (0.5D léptékkel) Cylinder törőerő (a lencse síkjában): 1.25D, 2.00D, 2.75D, 3.50D, 4.25D, 5.00D, 5.75D; 0.75D lépésekkel Implantálás: lencsénként egyszerhasználatos injektorral Implantálás sebmérete: min 2,2mm 13/3. Optika alapanyaga: hidrofil akrilát Támasztó lábak (haptika) anyaga: merev kék PMMA vagy PVDF Optika átmérő: 6,0mm Teljes külső átmérő: (haptikával együtt): 13mm Élkiképzés:éles 360⁰ Implantálás: lencsénként egyszerhasználatos injektorral