Magyarország - Sterilizáló-, fertőtlenítő- és egészségügyi eszközök - Etilén-oxid gázsterilizátor beszerzése abátorral

A Győr-Moson-Sopron Vármegyei Petz Aladár Egyetemi Oktató Kórház számára 1 db új, (legkésőbb 2024-ben gyártott, eddig nem használt) etilén-oxid gázsterilizáló berendezés, valamint 1 db etilén-oxid katalizátor (Abator), ideértve a működéshez szükséges valamennyi tartozékot (zárt katalizátorágy, légfűtő, ventilátor, vezérlés) szállítása adásvételi szerződés keretében. 1 db új, (legkésőbb 2024-ben gyártott, eddig nem használt) etilén-oxid gázsterilizáló berendezés Az etilén-oxid gázsterilizálóval kapcsolatos elvárások a következők: • 55 és 37°C-on egyaránt üzemeltethető legyen • min. 130 liter térfogattal rendelkezzen • a jelenleg is üzemelő utánégetővel kompatibilis legyen (3M EA Abator 50AE 1700 típusú utánégető) kétajtós kivitel • beépített nyomtatóval (regisztráló szerkezettel) rendelkezzen • vákuum alatt az anyagok szellőztetése megoldott legyen, a steril anyag a ciklus végén felhasználható legyen Szállítási határidő legfeljebb 120 nap A nyertes ajánlattevő feladata: • a szállítás, • az üzembe helyezés, • legalább egy fő, 4 órás betanítása • magyar nyelvű kézikönyv és használati utasítás és az üzembe helyezéshez szükséges dokumentumok átadása, • magyar nyelvű kézikönyv és használati utasítás hiányában az Ajánlattevő által fordított, az eredeti kézikönyvvel és használati utasítással tartalmában mindenben megegyező magyar nyelvű kézikönyv és használati utasítás, az eredeti leírással együttesen • 12 hónap garanciális karbantartás (ideértve 12 hónap alatt szükséges kiszállás, technikusi óradíj, szükséges ellenőrzések, cserealkatrészek biztosításának díját is) 1 db etilén-oxid katalizátor (Abator), ideértve a működéshez szüksége valamennyi berendezést, tartozékot (zárt katalizátorágy, légfűtő, ventilátor, vezérlés) Az Abator feladata, hogy az etilén-oxidot szén-dioxiddá és vízzé alakítsa. Elvárt hatékonyság legalább 95%. A nyertes ajánlattevő feladata: • a szállítás, • az üzembe helyezés, • legalább egy fő, 4 órás betanítása • magyar nyelvű kézikönyv és használati utasítás és az üzembe helyezéshez szükséges dokumentumok átadása • magyar nyelvű kézikönyv és használati utasítás hiányában az Ajánlattevő által fordított, az eredeti kézikönyvvel és használati utasítással tartalmában mindenben megegyező magyar nyelvű kézikönyv és használati utasítás, az eredeti leírással együttesen • 12 hónap garanciális karbantartás (ideértve 12 hónap alatt szükséges kiszállás, technikusi óradíj, szükséges ellenőrzések, cserealkatrészek biztosításának díját is) Kizárólag olyan Abator ajánlható meg, amely kompatibilis a megajánlásra kerülő etilén-oxid gázsterilizáló berendezéssel. A megajánlott eszköz I. osztályba sorolt orvostechnikai eszköz kell legyen, ezért meg kell felelnie a 4/2009. (III.17.) EüM rendeletben előírt követelményeknek, azoknak rendelkezniük kell gyártói megfelelőségi nyilatkozattal és - ha az orvostechnikai eszköz forgalomba hozatalához az orvostechnikai eszközökről szóló rendelet alapján szükséges - CE megfelelőség értékelési tanúsítvánnyal. A CE megfelelőségi tanúsítványokat, illetőleg a gyártói megfelelőségi nyilatkozatokat az ajánlathoz kereskedelmi ajánlatként csatolni szükséges.