България - Ортопедични имплантанти - ДОСТАВКА НА ОРТОПЕДИЧНИ ИМПЛАНТИ, НЕОБХОДИМИ ЗА КЛИНИКА ПО ОРТОПЕДИЯ И ТРАВМАТОЛОГИЯ КЪМ "УМБАЛ ПРОФ Д-Р СТОЯН КИРКОВИЧ"АД, ГР. СТАРА ЗАГОРА, ПО НЕЗАЕТИ ПОЗИЦИИ

Обект на настоящата обществена поръчка е „доставка” по смисъла на чл. 3, ал. 1, т. 2 от ЗОП. Предметът на обществената поръчка включва доставка на различни видове медицински изделия, необходими за Клиника по ортопедия и травматология. Мотиви за избор на процедурата по възлагане на поръчката: Провеждането на предвидената в ЗОП открита процедура гарантира в най-голяма степен публичността на възлагане изпълнението на поръчката, респективно прозрачност при разходването на финансовите средства. Посредством тази процедура се цели и защитаване на обществения интерес, като се насърчи конкуренцията и се създадат равни условия и прозрачност при провеждането ѝ. 2. Обхват и описание на обществената поръчка: Периодична доставка по предварителна заявка на ортопедични импланти, неодходими за дейността на “УМБАЛ Проф. Д-Р Стоян Киркович” АД, гр.Стара Загора“ за период от 24 месеца по смисъла на Закона за медицинските изделия и съгласно условията на Закона за обществените поръчки и документацията за участие. 3. Обществената поръчка е разделена на обособени позиции, подробно описани в Приложение 1 към настоящата Документация. Всеки участник има право да представи по едно предложение за изпълнение на поръчката, за една, няколко или за всички обособени позиции от поръчката. Участникът представя задължително оферта за всички номенклатури от съответната обособена позиция. Неоферирането на някоя номенклатурна единица е основание за отстраняване на същия от участие в процедурата за тази обособена позиция. Не се предвижда възможност за предоставяне на варианти в офертите на участниците. На основание чл. 48, ал. 2 и чл. 49, ал. 2 от ЗОП навсякъде, където в документацията се посочват стандарт, спецификация, техническа оценка или техническо одобрение, конкретен модел, източник или специфичен процес, който характеризира продуктите или услугите, предлагани от конкретен потенциален изпълнител, търговска марка, патент, тип или конкретен произход или производство, следва да се разбира „или еквивалентно/и". Еквивалентността се доказва по реда на чл. 50 и чл. 52 от ЗОП. 2. Оферираните цени са фиксирани и не подлежат на промяна за срока на действие на договора. 4 Общата прогнозна стойност на поръчката е 1 771 778,52 € без ДДС. В прогнозната стойност на поръчката се включват всички разходи, свързани с качественото изпълнение на поръчката, вкл. но не само и стойността на доставката. 5. Средства на финансиране - собствени средства на Възложителя. 6. Срок на валидност на офертата - 180 календарни дни включително от крайния срок за подаване на офертите. Възложителят може да поиска от участниците да удължат срока на валидност на офертите до сключване на договор. Участник, който след писмена покана от Възложителя не удължи срока на валидност на офертата си, в срока, посочен от Възложителя в писмената покана, ще бъде отстранен от участие в процедурата на основание чл.107, т. 5 от ЗОП. 7. Срокът за изпълнение на поръчката е 24 (двадесет и четири) месеца, считано от датата на подписване на договор с избран от Възложителя изпълнител. 7. Условия и начин на плащане: в срок от 60 дни след доставката и представяне на фактурата за реално извършена доставка и двустранно подписан приемо-предавателен протокол, по банков път, по посочена от Изпълнителя банкова сметка. Посоченият срок на плащане е съобразен с разпоредбата на чл. 3, ал. 6 от Закона за лечебните заведения. 9. Изисквания към медицинските изделия, по смисъла на ЗМИ, обект на поръчката: 9.1. Оферираните медицински изделия по смисъла на ЗМИ по обособени позиции и номенклатурни единици в тях трябва да отговарят на изискванията на ЗМИ, на съответната наредба по чл.18 от ЗМИ и минималните задължителни технически изисквания, посочени в Техническата спецификация от документацията за участие. 9.2. Доставените стоки следва да имат остатъчен срок на годност не по-малък от 6 месеца от обявения от производителя към датата на всяка доставка. 9.3. Срок на доставка на медицинските изделия и принадлежности по смисъла на ЗМИ: след писмена заявка на Възложителя, медицинските изделия следва да бъдат доставени до Болнична аптека на Възложителя в срок до 24 часа след получаване на писмената заявка на Възложителя, а при спешни и неотложни случаи - до 6 часа след получаването й. Всяка доставка се извършва след предварителна писмена заявка от упълномощено от възложителя лице. 9.4. Участниците следва да предоставят за оферираните медицински изделия по смисъла на ЗМИ за всички обособени позиции и ном. единици от позициите актуален каталог в превод на български език. 10. Процедурата по отваряне, разглеждане, оценка и класиране на офертите се извършва по реда на чл. 104 от ЗОП и на глава V, раздел VIII от ППЗОП. На основание чл. 104, ал. 2 от ЗОП комисията ще разгледа постъпилите оферти по „обърнат ред“, регламентиран в чл. 61 от ППЗОП. 11. Място на изпълнение - гр. Стара Загора, ул. „Генерал Сролетов“2 , „УМБАЛ Проф. д-р Стоян Киркович“АД - склад "Болнична аптека". На основание чл. 48, ал. 2 и чл. 49, ал. 2 от ЗОП навсякъде, където в документацията се посочват стандарт, спецификация, техническа оценка или техническо одобрение, конкретен модел, източник или специфичен процес, който характеризира продуктите или услугите, предлагани от конкретен потенциален изпълнител, търговска марка, патент, тип или конкретен произход или производство, следва да се разбира „или еквивалентно/и". Еквивалентността се доказва по реда на чл. 50 и чл. 52 от ЗОП. 2. ​​​​​​​1.ЕДНОПОЛЮСНА ЦИМЕНТНА БИАРТИКУЛАРНА - 3бр. 2.ДВУПОЛЮСНА ЦИМЕНТНА СЪС СТАНДАРТНА АРТИКУЛАЦИЯ - 2бр 3.ДВУПОЛЮСНА ХИБРИДНА С БЕЗЦИМЕНТНО СТЪБЛО С КОМПАКТИРАЩ ДИЗАЙН И ЦИМЕНТНА КАПСУЛА СЪС СТАНДАРТНА АРТИКУЛАЦИЯ - 4бр. 4.ДВУПОЛЮСНА ХИБРИДНА С БЕЗЦИМЕНТНО СТЪБЛО И ЦИМЕНТНА КАПСУЛА ТИП ДВОЙНА МОБИЛНОСТ СЪС СТАНДАРТНА АРТИКУЛАЦИЯ - 10 бр. 5.ДВУПОЛЮСНА БЕЗЦИМЕНТНА С КАПСУЛА ТИП ДВОЙНА МОБИЛНОСТ СЪС СТАНДАРТНА АРТИКУЛАЦИЯ - 40бр 6.ДВУПОЛЮСНА ХИБРИДНА С БЕЗЦИМЕНТНО СТЪБЛО И ЦИМЕНТНА КАПСУЛА ТИП ДВОЙНА МОБИЛНОСТ С ГЛАВА РЕДУЦИРАЩА ФРИКЦИЯТА - 30бр ​​​​​​​7.ДВУПОЛЮСНА БЕЗЦИМЕНТНА С ИНЛЕЙ РЕДУЦИРАЩ ФРИКЦИЯТА И ТАПИ ЗА ОТВОРИТЕ НА АЦЕТАБУЛАРНАТА КАПСУЛА СЪС СТЪБЛО С КОМПАКТИРАЩ ДИЗАЙН-10 бр. 8.ДВУПОЛЮСНА БЕЗЦИМЕНТНА С ИНЛЕЙ И ГЛАВА РЕДУЦИРАЩИ ФРИКЦИЯТА И ТАПИ ЗА ОТВОРИТЕ НА АЦЕТАБУЛАРНАТА КАПСУЛА СЪС СТЪБЛО С КОМПАКТИРАЩ ДИЗАЙН-10бр. 9. ДВУПОЛЮСНА БЕЗЦИМЕНТНА С АРТИКУЛАЦИЯ С ИНЛЕЙ И ГЛАВА, РЕДУЦИРАЩИ ФРИКЦИЯТА ТИП КЕРАМИКА В КЕРАМИКА И ТАПИ ЗА ОТВОРИТЕ НА АЦЕТАБУЛАРНАТА КАПСУЛА СЪС СТЪБЛО С КОМПАКТИРАЩ ДИЗАЙН-5бр. 10.ДВУПОЛЮСНА БЕЗЦИМЕНТНА С КАПСУЛА С НАЗЪБЕНА МАКРОСТРУКТУРА С ИНЛЕЙ, РЕДУЦИРАЩ ФРИКЦИЯТА И СТЪБЛО С КОМПАКТИРАЩ ДИЗАЙН-40бр. 11.ДВУПОЛЮСНА БЕЗЦИМЕНТНА С КАПСУЛА С НАЗЪБЕНА МАКРОСТРУКТУРА С ИНЛЕЙ И ГЛАВА, РЕДУЦИРАЩИ ФРИКЦИЯТА И СТЪБЛО С КОМПАКТИРАЩ ДИЗАЙН-30бр. 12.ДВУПОЛЮСНА БЕЗЦИМЕНТНА СЪС СТАНДАРТНА АРТИКУЛАЦИЯ И СТЕБЛО ОСИГУРЯВАЩО МАКСИМАЛНА РОТАЦИОННА СТАБИЛНОСТ-30бр. 13.ДВУПОЛЮСНА БЕЗЦИМЕНТНА С КАПСУЛА С НАЗЪБЕНА МАКРОСТРУКТУРА С ИНЛЕЙ И ГЛАВА, РЕДУЦИРАЩИ ФРИКЦИЯТА И СТЕБЛО ОСИГУРЯВАЩО МАКСИМАЛНА РОТАЦИОННА СТАБИЛНОСТ - 30бр. 14.ДВУПОЛЮСНА БЕЗЦИМЕНТНА С АРТИКУЛАЦИЯ С ИНЛЕЙ РЕДУЦИРАЩ ФРИКЦИЯТА И СТЕБЛО ОСИГУРЯВАЩО МАКСИМАЛНА РОТАЦИОННА СТАБИЛНОСТ-50бр. 15.ДВУПОЛЮСНА БЕЗЦИМЕНТНА С АРТИКУЛАЦИЯ С ИНЛЕЙ И ГЛАВА РЕДУЦИРАЩ ФРИКЦИЯТА И СТЕБЛО ОСИГУРЯВАЩО МАКСИМАЛНА РОТАЦИОННА СТАБИЛНОСТ-50бр. 16.ДВУПОЛЮСНА БЕЗЦИМЕНТНА С КАПСУЛА С НАЗЪБЕНА МАКРОСТРУКТУРА С ИНЛЕЙ, РЕДУЦИРАЩ ФРИКЦИЯТА И СТЕБЛО ОСИГУРЯВАЩО МАКСИМАЛНА РОТАЦИОННА СТАБИЛНОСТ-30бр 17.РЕВИЗИОННА МЕХАНИЧНА СТАВА С ПРАВО МОДУЛНО БЕЗЦИМЕНТНО СТЪБЛО-15бр. 18.РЕВИЗИОННА МЕХАНИЧНА СТАВА С КРИВО МОДУЛНО БЕЗЦИМЕНТНО СТЪБЛО-15бр 19.Ацетабуларна укрепваща мрежа - 25бр. ​​​​​​​20.Система от тазобедрени импланти от тантал с високо пореста структура (75-80%) с изцяло свързани пори за реконструкция при значителни костни дефекти-3бр.; На основание чл. 48, ал. 2 и чл. 49, ал. 2 от ЗОП навсякъде, където в документацията се посочват стандарт, спецификация, техническа оценка или техническо одобрение, конкретен модел, източник или специфичен процес, който характеризира продуктите или услугите, предлагани от конкретен потенциален изпълнител, търговска марка, патент, тип или конкретен произход или производство, следва да се разбира „или еквивалентно/и". Еквивалентността се доказва по реда на чл. 50 и чл. 52 от ЗОП. 2. 1.​​​​​​​Система за тотално колянно ендопротезиране с циментно закрепване без запазване на задна кръстна връзка- 70бр. 2.Втулка за тибиален компонент; Материал: Ti-6Al-4V сплав или еквивалентно/и - 10бр. 3.Патела: материал - UHMWPE или еквивалентно/и; 3 размера; анатомично разположение и движение; по-ниско дистално и назад разположение- 5бр. 4.Система за ревизионно тотално колянно ендопротезиране с циментно закрепване без запазване на задна кръстна връзка-4бр. 5.Система от коленни импланти от тантал с високо пореста структура (75-80%) с изцяло свързани пори за реконструкция при значителни костни дефекти-1бр. 6.Система за ревизионно колянно ендопротезиране от тип ROTATING HINGE коляно или еквивалентно/и-1бр. 7.Система за уникондиално колянно ендопротезиране с метален тибиален компонент-3бр. 8. Система за тотално колянно ендопротезиране с циментно закрепване със и без запазване на задна кръстна връзка-10бр. 9.Патела: материал - Дизайн тип сомбреро Материал: UHMWPE Vit. E Highly Crosslinked Polyethylene. Размери: 6-1бг. 10.Система за пулсиращ лаваж на колянна става с възможност за работа в силен и лек режим, посредством контролируемо от спусъка налягане-65бр. ​​​​​​​; 1. Уникондиларна колянна ендопротеза - тибиален компонент Ø40/45/50 мм, дебелини 6/8/10 мм-2 бр 2.Тотална колянна ендопротеза - система (бедрена, тибиална, полиетиленов инсърт, пателарен компонент), опции за запазване/резекция на кръстни връзки. -2бр. 3. Безциментна тазобедрена ендопротеза - двойно подвижна ацетабуларна капсула и стебло с поресто покритие (Ti6Al4V). -2бр. 4.Ацетабуларен кейдж с винтове - размери 44-58 мм, винтове Ø6.5 мм, дължини 20-50 мм. -2бр. 5.Ревизионна тазобедрена система - циментно стебло с яка, ъгъл 135°, конус 12/14, дължини 200/250 мм. -2бр. 6.Ревизионна тазобедрена система със стебло и глава - стебло (както т.5) + глава Ø32 мм (S-XXL). -2бр. 7. Ревизионна тазобедрена система със стебло и биполарна глава - вътр. Ø28 мм, външни 42-62 мм. -2бр. 8.Ревизионна тазобедрена система - стебло + циментна ацетабуларна компонента. -2бр. 9.Циментна двуполюсна тазобедрена протеза - стебло тип Мюлер + ацетабуларна компонента, размери 6.25-15. -2бр. 10.Еднополюсна тазобедрена протеза с биполарна глава - стебло тип Мюлер + биполарна глава 42-62 мм. -2бр. 11.Еднополюсна протеза с биполарна глава и полирано стебло - Мюлер дизайн, конус 12/14. -7бр. 12.Циментна двуполюсна протеза с полирано стебло и капсула - размери 9-16. 30 бр. 13.Хибридна тазобедрена система - циментно полирано стебло + безциментна ацетабуларна компонента. 10бр. 14.Хибридна система - безциментно стебло с покритие (Ti/HA) + циментна ацетабуларна компонента. 7бр. 15.Хибридна система с глава Ø28 - безциментно стебло (Ti/HA) + циментна ацетабуларна компонента. 7бр. 16.Безциментна протеза с биполарна глава - стебло (Ti/HA) + биполарна глава 42-58 мм. 30бр. 17.Безциментна тазобедрена система - стебло, капсула с шипове, полиетиленова вложка, керамична глава Ø28/32. 15бр 18.Безциментно стебло (Ti/HA) - конус 12/14, за глави Ø28/32 мм. 15бр. 19.Безциментна тазобедрена система - стебло, капсула с шипове, полиетиленова вложка, метална глава. 20бр. 20.Безциментна тазобедрена система - двойно подвижна капсула и керамична глава (Ti6Al4V). 20бр. ​​​​​​​21.Раменна протеза - безциментно стебло, глава, цимент и аксесоари за фиксация. 5бр. 22.Раменна протеза - безциментно стебло, гленоид, гленосфера, инсърт, 2 винта. 5бр. ​​​​​​​23.Раменна протеза - като т.22 + текстилен фиксиращ сет (лента, конци, винт). 5бр.