България - Медицински консумативи - „Доставка на остеосинтезни средства, коленни и тазобедрени ендопротези за нуждите на клиника „ортопедия и травматология“ на УМБАЛ „Канев“ АД“

„Доставка на остеосинтезни средства, коленни и тазобедрени ендопротези за нуждите на клиника „ортопедия и травматология“ на УМБАЛ „Канев“ АД“ разделена на 14 обособени позиции и включени в тях номенклатурни единици, подробно описани в Част II Техническа спецификация, неразделна част от Документацията за участие. 4.01.1.Феморален компонент: Анатомичен дизайн; 5 A/P размера; точност до +/- 2 mm.; централен шип с квадратно сечение и допълнителен кил с отвори по надлъжната си ос за допълнително проникване на костния цимент и противопоставяне на разхлабването; повърхностите в контакт с костта са покрити с полиметилметакрилат PMMA; антериорната част е с радиус за гладко преминаване от ендопротезата към костта и избягване на удар върху пателата; материал - Co-Cr-Mo сплав.2.Тибиален компонент: Изцяло полиетиленов (полиетилен UHMWPE) с медиално разположен надлъжен кил и надлъжно и напречно оребряване за по-добра фиксация и разпределяне на тежестта; материал - полиетилен UHMWPE. Налична метална нишка от неръждаема стомана по периферията за следоперативен рентгенов контрол на позицията на тибиалният компонент. Диаметрите на тибиалния компонент са 40 мм, 45 мм и 50 мм, а дебелините за всеки диаметър са 6 мм, 8 мм и 10 мм. бр.1 4.02.Системата се състои от четири основни компонента: - Бедрена компонента с възможност за премахване или запазване на предна и задна кръстна връзки. - Тибиална компонента с предно - медиално разположен шип и две латерално разположени крила за по-добра фиксация. - Полиетиленов инсърт с или без медиално разположен шип и презфит фиксация към тибиалната компонента - Полиетиленов пaтеларен компонент с три радиерно разположени шипа за по-добра фиксация на капачката Бедрената компонента е със шест размера за левия вариант и шест размера за десния вариант при варианта със запазване на предна и задна кръстна връзки.В областта на медиалния и латералния бедрен кондил, компонентата има шипове за по-добра фиксация на ендопротезата. Бедрената компонента е със шест размера за левия вариант и шест размера за десния вариант при варианта без запазване на предна и задна кръстна връзки. В областта на медиалния и латералния бедрен кондил , компонентата има шипове за по-добра фиксация на ендопротезата и допълнителен метален ограничител ,свързващ медиалния и латералния кондил на ендопротезата в задната им част. Тибиалната компонента на ендопротезата е със шест размера от Т1 до Т6 като минималната ширина на компонентата е 65 мм , а максималната ширина е 90мм за най-големия размер като разликата в междинните величини е през 5мм.Тибиалната компонента може да поема полиетиленови инсърти ,както със запазване на задна и предна кръстни връзки , така и такива с допълнителен шип за варианта без запазване на задна и предна кръстни връзки. Полиентиленовите инсърти са с пет височини , съответно 10, 12, 14, 17 и 20 мм. за всеки един от шестте размера на тибиалната компонента като могат да бъдат с или без стабилизиращ шип ,в зависимост от това дали ще се запазват или премахват предната и задната кръстни връзки. Фиксацията на компонентите на ендопротезата се осъществява с цимент със среден вискозитет с или без антибиотик. бр.1 4.03.Система за тотално тазобедрено ендопротезиране от титаниева сплав/ Ti6Al4V/ с двойно поресто покритие на цялото стебло за адхезия между костта и стеблото - безциментна фиксация и двойна подвижност на безциментно фиксираната ацетабуларна капсула. 1.Бедрена компонента - Изцяло покрита с двойно поресто покритие бедрено стебло (плазма разпръснат титаниев прах и хидроксиапатит) за безциментна фиксация без яка, с типичната Мюлерова форма и овален дистален край.- Основата на шийката на стеблото е конусовидно стеснена с оглед избягване на инпийджмънт и увеличаване на обема на движение. - Морзов конус на шийката - 12/14 поемащи бедрени глави с диаметър 28, 32 mm. направени от CrNi или CoCr стомани . - Размери на стеблата - 8 размера / от 2-9 /: като за всеки размер стеблата са както напречно, така и надлъжно оребрени за по добра безциментна фиксация.2. Ацетабуларна компонента - Прес-фит титаниева ацетабуларна капсула за безциментна фиксация с двойно порьорзно покритие (плазма разпръснат титаниев прах и хидроксиапатит) с външен диаметър от 46 до 64 mm. Наличие на 4 шипа по периферията на капсулата и други 4 шипа в основата за по добра фиксация. Налична 10 градусова антилуксационна стреха в горния полюс и допълнително отнемане на 10 градуса от долния полюс за подобряване на биомеханиката. Възможност за двойна подвижност между инлея и ацетабуларната капсула, и бедрената глава и инлея, като по този начин значително се увеличава обема на движение, като практически се изключва възможността за луксация.. - UHMWPE полиетиленова вложка / инлей / за двойно подвижна ацет. капсула с размери от 46 до 64 mm поемаща бедрени глави с диаметър 28 мм и различни дължини. 3. Феморална глава Неръждаема стомана морзов конус 12/14 Ф 28 - четири размера бр.10 4.04.1 .Ацетабуларен усилващ ринг с периферна яка разположена латерално с отвори за цименто проникване и/или спонгиозни винтове с цяла резба Ø 6.5mm. за фиксация към ацетабулума, повърхност грапава, материал TiCP (ISO 5832-2) и допълнително насложено отгоре хидроксиапатитно покритие; размерна гама: 44, 46, 48, 50, 52, 54, 56, 58 mm. и винтове спонгиозни с цяла резба за усилващия ринг, материал TiCP (ISO 5832-2) Ø 6.5 и дължини: 20, 25, 30, 35, 40, 45, 50 mm.бр.2 4.05.1. Технически характеристики: Бедрено стебло за циментна фиксация с яка и гладка полирана повърхност, с ъгъл на шийка 135° и с конус на шийка 12/14.Издължена полирана шийка стеснена в средния диаметър с размери, не повече от в предно-задния край 13мм и в страничните краища 10мм. Диаметър на диафизарната компонента на стеблото 12 мм.Материал: CrCoMn-стомана .Размери: 2: анодизирани стебла за циментна фиксация, с дължина от 200 мм и 250 мм. 2. Полусферични полиетиленови капсули, произведени от полиетилен UHWMPE според ISO 5834-2 В екваториалната област да е вграден рентгено-позитивен пръстен-маркер от стоманена сплав произведена по спецификация