България - Медицински консумативи - Доставка на медицински изделия за Клиника по Кардиология към УМБАЛ „Александровска ЕАД - Част 2

Настоящата открита процедура е за доставка на медицински изделия за нуждите на Клиника по Кардиология при УМБАЛ „Александровска“ ЕАД, съгласно техническа спецификация. Спецификацията на лекарствените продукти е разделена на 10 (десет) обособени позиции. Участниците трябва да подават оферта за всички номенклатурни единици в обособените позиции. Възложителят не се задължава да заяви в пълен обем посоченото в техническата спецификация количество, но също така и не е ограничен от него, доколкото определеното количество е прогнозно. Възлагането ще се извършва с отделни заявки и при необходимост. Възложителят няма задължение за цялостно усвояване на прогнозните количества, а при възникнала необходимост може да заяви изпълнение и над тях, по цени, съгласно ценовото предложение на участника избран за изпълнител. Срок на доставка - до 7 /седем/ календарни дни от датата на заявката. Изисквания към медицинските изделия: 1. Да отговарят на изискванията на чл. 82, ал. 1 от Закона за медицинските изделия („ЗМИ“), като имат: - нанесена "СЕ" маркировка в съответствие с изискванията на чл. 15 ЗМИ; - нанесен партиден/сериен номер върху опаковките, когато е приложимо; - нанесен идентификационен номер на нотифицирания орган по чл. 63, ал. 4 ЗМИ, когато процедурите, определени в наредбите по чл. 18 ЗМИ, изискват нанасянето му; - нанесени наименование и адрес на управление на производителя и/или упълномощения представител и вносителя; - инструкция за употреба, с изключение на изделията, за които това не е предвидено в закона. В случаите, когато инструкциите за употреба са на чужд език, същите трябва да имат превод на български език. 2. Да имат срок на годност към момента на доставката не по-малък от 60 % (шестдесет процента) от общия срок на годност. 3. Участниците да предоставят снимки, каталози, описателни документи и други, от които да е видно пълното съответствие на предлаганото изделие с изискванията Обособената позиция вслючва следните медицински изделия: 1. Ангиографски комплект със следните минимални технически изисквания - Ангиографски комплект със съдържание: 1 бр. чаршаф за маса 150 х 200 см., 1бр.ангио чаршаф 230х350 см., с 2 радиални отвора 7х5 см. и с 2 феморални отвора 7х10 см., с два странични прозрачни панела и централна подсилена зона, 1 бр. чрашаф тип Майо 75х150 см, 1бр. екстра попиваща кърпа 48х40 см с адхезивна часта 44х2.5 см, 1 бр. покривало за апаратура 95x115см. правоъгълен, 1 бр. покривало за апаратура 100х50см. кръгъл, 1бр. кръгла купа 1000мл. 2 бр. стандартни хирургични петслойни престилки, размер XL, с включени 2 бр. целулозни кърпи 30х34 см. - прогнозно количество 500 бр. 2. Сет за поставяне на пейсмейкър със следните минимални технически изисквания - Сет за поставяне на пейсмейкър, с престилки, съдържание: 1 бр.чаршаф за маса 150 х 200 см., 1бр. чаршаф за поставяне на пейсмейкър 230х350 см., с 2 адхезивни отвора 22х25 см., с два странични прозрачни панела, 1 бр. покривало за апаратура 100х50 см., 1бр. адхезивен чаршаф 75х90см., 1бр. адхезивна лента 9х51см.., 2 бр. стандартни хирургични престилки, размер XL, 2 бр. целулозни кърпи 30х34 см. - прогнозно количество 100 бр. 3. Сет инфлатор със следните минимални технически изисквания - Сет инфлатор: помпа инфлатор-дефлатор - 20 cc спринцовка и 30 атм. налягане; гъвкава свързваща линия 30 см, найлон и мрежа, трипътно кранче за високо налягане; с ротиращ луер-лок адаптор. - прогнозно количество 100 бр. 4. Линия за контрастно вещество - 60 см със следните минимални технически изисквания - Линия за контрастно вещество - максимално налягане 83 bar. Дължина - 60 см., мека, с ротиращ, луер лок адаптор. - прогнозно количество 100 бр. 5. Линия за контрастно вещество - 90 см със следните минимални технически изисквания - Линия за контрастно вещество - максимално налягане 83 bar. Дължина - 90 см., мека, с ротиращ, луер лок адаптор. - прогнозно количество 100 бр. 6. Линия за контрастно вещество - 120 см със следните минимални технически изисквания - Линия за контрастно вещество - максимално налягане 83 bar. Дължина - 120 см., мека, с ротиращ, луер лок адаптор. - прогнозно количество 100 бр. 7. Сет радиален ангиографски със следните минимални технически изисквания - Радиален ангиографски сет, съдържащ: 1 бр. чаршаф за маса 150х190 см., 1 бр. кръгло покривало за апаратура 150х75 см., 1 бр. адхезивен хирургичен чаршаф 50х50 см., 1 бр. абсорбиращ чаршаф 48х40 см., с адхезивна част 44х2,5 см., 1 бр. радиален ангиографски чаршаф 240х355 см. - прогнозно количество 100 бр. 8. Сет за дилатация със следните минимални технически изисквания - Aнгиографски комплект за дилатация, съдържащ: 1 бр. чаршаф за маса 150 х 200 см., с подсилена зона по средата, 1 бр. радиален ангио - чаршаф 230х350 см., с 2 радиални отвора 7х5 см. и с 2 феморални отвора 7х10 см., с два странични прозрачни панела и централна подсилена зона, 1 бр. покривало за апаратура 90х80см., 1 бр. покривало за апаратура - кръгло 75х38см., 2 бр. стандарни хирургични престилки- размер L, 1 бр. купа-250 мл., 1 бр. купа-1000 мл.,1 бр. тройно трипътно кранче, 1 бр. торкер, 1 бр. специална игла- 21Gx95мм., 1 бр. ръчна спринцовка-10 мл. с луер връзка, 1 бр. инфузионна система, 1 бр. линия за контраст, високо налягане 120 см., 1 бр. Y-конектор с луер връзка. - прогнозно количество 20 бр.