Bulgarien - Arzneimittel - Lieferung von Antitumormitteln fur UMBAL Aleksandrovska EAD

Доставка на противотуморни лекарствени продукти за лечение на хематологични заболявания, за нуждите на УМБАЛ „Александровска“ ЕАД, съгласно техническа спецификация. Спецификацията на лекарствените продукти е разделена на 68 обособени позиции. Място за изпълнение на обществената поръчка: Болнична аптека на УМБАЛ „Алексанровска“ ЕАД, гр. София, ул.“Св. Георги Софийски“ №1. ​​Срок за изпълнение на обществената поръчка: 12 месеца от датата на сключване на договора за възлагане изпълнението на обществената поръчка. Срок на доставка - не по-дълъг от 48 часа , а при спешност 24 часа от дата на подаване на заявката. ​​​​​​ Към датата на доставката, остатъчният срок на годност трябва да бъде не по-малко от 40 % от обявения от производителя, а за биологичните лекарствени продукти не по-малък от 25 % от обявения от производителя. Към датата на доставката, остатъчният срок на годност трябва да бъде не по-малко от 40 % от обявения от производителя, а за биологичните лекарствени продукти не по-малък от 25 % от обявения от производителя. ATC код / INN /Лекарствена форма /Мярка / /Количество активно вещество /Прогнозно количество за 12 месеца L01EL02- Acalabrutinib -film coated tablet -tabl. -100 mg - 12768 ​​​Забележка: Всяко конкретно посочване на стандарт, спецификация, техническа оценка, техническо одобрение или технически еталон в настоящите технически спецификации, следва да се счита за допълнено с думите „или еквивалентно/и“. Изисквания към лекарствените продукти: 1. Лекарствените продукти трябва да отговарят на изискванията на Закона за лекарствените продукти в хуманната медицина (ЗЛПХМ) - трябва да притежават валидно разрешение за употреба в страната, издадено по реда на ЗЛПХМ или Регламент (ЕО) № 726/2004г. на Европейския парламент и Съвета (чл. 23, ал. 1 на ЗЛПХМ). В случай на изтичане на срока на разрешението за употреба на лекарствен продукт през съответната година за която се провежда обществената поръчка, участникът декларира в съответствие с чл. 55, ал. 6 от ЗЛПХМ, че количествата на лекарствените продукти са налични. 2. Лекарствените продукти да са включени в Приложение № 2 на ПЛС. Предложената цена за опаковка не може да бъде по-висока от посочената в приложението „стойност на опаковка, предложена на база референтна стойност“ (съгласно чл. 55 от „Наредба за условията, правилата и реда за регулиране и регистриране на цените на лекарствените продукти“, изм. и доп. ДВ. Бр. 8 от 24 януари 2017 г.), актуална към крайния срок на подаване на офертите. Предложената цена за опаковка не може да бъде по-висока от стойността, която НЗОК заплаща за същата опаковка. Лекарствените продукти трябва да бъдат с цени за единица мярка (мг, мкг и др.), равни на или по-ниски от цените, които НЗОК ще заплаща на лечебното заведение за конкретният медикамент, съгласно действащата нормативна уредба- Закон за здравно осигуряване, Наредба № 10 от 2009 г. за условията, реда, механизма и критериите за заплащане от Националната здравноосигурителна каса на лекарствени продукти, медицински изделия и на диетични храни за специални медицински цели и на помощни средства, приспособления, съоръжения и медицински изделия за хората с увреждания, договаряне на отстъпки и възстановяване на превишените средства при прилагане на механизъм, гарантиращ предвидимост и устойчивост на бюджета на НЗОК и др. 3. Оферираните лекарствени продукти по обособени позиции трябва да отговарят на данните от образеца на техническото и ценово предложение от документацията за участие. 4. Към датата на доставката, остатъчният срок на годност трябва да бъде не по-малко от 40 % от обявения от производителя, а за биологичните лекарствени продукти не по-малък от 25 % от обявения от производителя. 5. Лекарствените продукти, с които участникът участва трябва да притежават кратка характеристика на български език и съдържаща информация по чл. 34, ал. 1 от ЗЛПХМ. 6. Опаковката на лекарствените продукти трябва да отговаря на изискванията на Глава VІ „Опаковки и листовки на лекарствени продукти” от ЗЛПХМ. ​; ATC код / INN /Лекарствена форма /Мярка / /Количество активно вещество /Прогнозно количество за 12 месеца L01XX35 - Anagrelide -capsule -caps. -0.5 mg - 47600 ​​​​​​​​​​Забележка: Всяко конкретно посочване на стандарт, спецификация, техническа оценка, техническо одобрение или технически еталон в настоящите технически спецификации, следва да се счита за допълнено с думите „или еквивалентно/и“. Изисквания към лекарствените продукти: 1. Лекарствените продукти трябва да отговарят на изискванията на Закона за лекарствените продукти в хуманната медицина (ЗЛПХМ) - трябва да притежават валидно разрешение за употреба в страната, издадено по реда на ЗЛПХМ или Регламент (ЕО) № 726/2004г. на Европейския парламент и Съвета (чл. 23, ал. 1 на ЗЛПХМ). В случай на изтичане на срока на разрешението за употреба на лекарствен продукт през съответната година за която се провежда обществената поръчка, участникът декларира в съответствие с чл. 55, ал. 6 от ЗЛПХМ, че количествата на лекарствените продукти са налични. 2. Лекарствените продукти да са включени в Приложение № 2 на ПЛС. Предложената цена за опаковка не може да бъде по-висока от посочената в приложението „стойност на опаковка, предложена на база референтна стойност“ (съгласно чл. 55 от „Наредба за условията, правилата и реда за регулиране и регистриране на цените на лекарствените продукти“, изм. и доп. ДВ. Бр. 8 от 24 януари 2017 г.), актуална към крайния срок на подаване на офертите. Предложената цена за опаковка не може да бъде по-висока от стойността, която НЗОК заплаща за същата опаковка. Лекарствените продукти трябва да бъдат с цени за единица мярка (мг, мкг и др.), равни на или по-ниски от цените, които НЗОК ще заплаща на лечебното заведение за конкретният медикамент, съгласно действащата нормативна уредба- Закон за здравно осигуряване, Наредба № 10 от 2009 г. за условията, реда, механизма и критериите за заплащане от Националната здравноосигурителна каса на лекарствени продукти, медицински изделия и на диетични храни за специални медицински цели и на помощни средства, приспособления, съоръжения и медицински изделия за хората с увреждания, договаряне на отстъпки и възстановяване на превишените средства при прилагане на механизъм, гарантиращ предвидимост и устойчивост на бюджета на НЗОК и др. 3. Оферираните лекарствени продукти по обособени позиции трябва да отговарят на данните от образеца на техническото и ценово предложение от документацията за участие. 4. Към датата на доставката, остатъчният срок на годност трябва да бъде не по-малко от 40 % от обявения от производителя, а за биологичните лекарствени продукти не по-малък от 25 % от обявения от производителя. 5. Лекарствените продукти, с които участникът участва трябва да притежават кратка характеристика на български език и съдържаща информация по чл. 34, ал. 1 от ЗЛПХМ. 6. Опаковката на лекарствените продукти трябва да отговаря на изискванията на Глава VІ „Опаковки и листовки на лекарствени продукти” от ЗЛПХМ. ​; ATC код / INN /Лекарствена форма /Мярка / /Количество активно вещество /Прогнозно количество за 12 месеца L01EX18-Avapritinib-Film-coated tablet-film-tabl-50 mg-5840 ​​​​​​​​​​​​​​​​​Забележка: Всяко конкретно посочване на стандарт, спецификация, техническа оценка, техническо одобрение или технически еталон в настоящите технически спецификации, следва да се счита за допълнено с думите „или еквивалентно/и“. Изисквания към лекарствените продукти: 1. Лекарствените продукти трябва да отговарят на изискванията на Закона за лекарствените продукти в хуманната медицина (ЗЛПХМ) - трябва да притежават валидно разрешение за употреба в страната, издадено по реда на ЗЛПХМ или Регламент (ЕО) № 726/2004г. на Европейския парламент и Съвета (чл. 23, ал. 1 на ЗЛПХМ). В случай на изтичане на срока на разрешението за употреба на лекарствен продукт през съответната година за която се провежда обществената поръчка, участникът декларира в съответствие с чл. 55, ал. 6 от ЗЛПХМ, че количествата на лекарствените продукти са налични. 2. Лекарствените продукти да са включени в Приложение № 2 на ПЛС. Предложената цена за опаковка не може да бъде по-висока от посочената в приложението „стойност на опаковка, предложена на база референтна стойност“ (съгласно чл. 55 от „Наредба за условията, правилата и реда за регулиране и регистриране на цените на лекарствените продукти“, изм. и доп. ДВ. Бр. 8 от 24 януари 2017 г.), актуална към крайния срок на подаване на офертите. Предложената цена за опаковка не може да бъде по-висока от стойността, която НЗОК заплаща за същата опаковка. Лекарствените продукти трябва да бъдат с цени за единица мярка (мг, мкг и др.), равни на или по-ниски от цените, които НЗОК ще заплаща на лечебното заведение за конкретният медикамент, съгласно действащата нормативна уредба- Закон за здравно осигуряване, Наредба № 10 от 2009 г. за условията, реда, механизма и критериите за заплащане от Националната здравноосигурителна каса на лекарствени продукти, медицински изделия и на диетични храни за специални медицински цели и на помощни средства, приспособления, съоръжения и медицински изделия за хората с увреждания, договаряне на отстъпки и възстановяване на превишените средства при прилагане на механизъм, гарантиращ предвидимост и устойчивост на бюджета на НЗОК и др. 3. Оферираните лекарствени продукти по обособени позиции трябва да отговарят на данните от образеца на техническото и ценово предложение от документацията за участие. 4. Към датата на доставката, остатъчният срок на годност трябва да бъде не по-малко от 40 % от обявения от производителя, а за биологичните лекарствени продукти не по-малък от 25 % от обявения от производителя. 5. Лекарствените продукти, с които участникът участва трябва да притежават кратка характеристика на български език и съдържаща информация по чл. 34, ал. 1 от ЗЛПХМ. 6. Опаковката на лекарствените продукти трябва да отговаря на изискванията на Глава VІ „Опаковки и листовки на лекарствени продукти” от ЗЛПХМ.; ATC код / INN /Лекарствена форма /Мярка / /Количество активно вещество /Прогнозно количество за 12 месеца L01EX18 - Avapritinib - Film-coated tablet - film-tabl - 100 mg - 2920 ​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​Забележка: Всяко конкретно посочване на стандарт, спецификация, техническа оценка, техническо одобрение или технически еталон в настоящите технически спецификации, следва да се счита за допълнено с думите „или еквивалентно/и“. Изисквания към лекарствените продукти: 1. Лекарствените продукти трябва да отговарят на изискванията на Закона за лекарствените продукти в хуманната медицина (ЗЛПХМ) - трябва да притежават валидно разрешение за употреба в страната, издадено по реда на ЗЛПХМ или Регламент (ЕО) № 726/2004г. на Европейския парламент и Съвета (чл. 23, ал. 1 на ЗЛПХМ). В случай на изтичане на срока на разрешението за употреба на лекарствен продукт през съответната година за която се провежда обществената поръчка, участникът декларира в съответствие с чл. 55, ал. 6 от ЗЛПХМ, че количествата на лекарствените продукти са налични. 2. Лекарствените продукти да са включени в Приложение № 2 на ПЛС. Предложената цена за опаковка не може да бъде по-висока от посочената в приложението „стойност на опаковка, предложена на база референтна стойност“ (съгласно чл. 55 от „Наредба за условията, правилата и реда за регулиране и регистриране на цените на лекарствените продукти“, изм. и доп. ДВ. Бр. 8 от 24 януари 2017 г.), актуална към крайния срок на подаване на офертите. Предложената цена за опаковка не може да бъде по-висока от стойността, която НЗОК заплаща за същата опаковка. Лекарствените продукти трябва да бъдат с цени за единица мярка (мг, мкг и др.), равни на или по-ниски от цените, които НЗОК ще заплаща на лечебното заведение за конкретният медикамент, съгласно действащата нормативна уредба- Закон за здравно осигуряване, Наредба № 10 от 2009 г. за условията, реда, механизма и критериите за заплащане от Националната здравноосигурителна каса на лекарствени продукти, медицински изделия и на диетични храни за специални медицински цели и на помощни средства, приспособления, съоръжения и медицински изделия за хората с увреждания, договаряне на отстъпки и възстановяване на превишените средства при прилагане на механизъм, гарантиращ предвидимост и устойчивост на бюджета на НЗОК и др. 3. Оферираните лекарствени продукти по обособени позиции трябва да отговарят на данните от образеца на техническото и ценово предложение от документацията за участие. 4. Към датата на доставката, остатъчният срок на годност трябва да бъде не по-малко от 40 % от обявения от производителя, а за биологичните лекарствени продукти не по-малък от 25 % от обявения от производителя. 5. Лекарствените продукти, с които участникът участва трябва да притежават кратка характеристика на български език и съдържаща информация по чл. 34, ал. 1 от ЗЛПХМ. 6. Опаковката на лекарствените продукти трябва да отговаря на изискванията на Глава VІ „Опаковки и листовки на лекарствени продукти” от ЗЛПХМ.; ATC код / INN /Лекарствена форма /Мярка / /Количество активно вещество /Прогнозно количество за 12 месеца L01EL03-Zanubrutinib-Capsule, hard-caps.-80 mg-10080 ​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​Забележка: Всяко конкретно посочване на стандарт, спецификация, техническа оценка, техническо одобрение или технически еталон в настоящите технически спецификации, следва да се счита за допълнено с думите „или еквивалентно/и“. Изисквания към лекарствените продукти: 1. Лекарствените продукти трябва да отговарят на изискванията на Закона за лекарствените продукти в хуманната медицина (ЗЛПХМ) - трябва да притежават валидно разрешение за употреба в страната, издадено по реда на ЗЛПХМ или Регламент (ЕО) № 726/2004г. на Европейския парламент и Съвета (чл. 23, ал. 1 на ЗЛПХМ). В случай на изтичане на срока на разрешението за употреба на лекарствен продукт през съответната година за която се провежда обществената поръчка, участникът декларира в съответствие с чл. 55, ал. 6 от ЗЛПХМ, че количествата на лекарствените продукти са налични. 2. Лекарствените продукти да са включени в Приложение № 2 на ПЛС. Предложената цена за опаковка не може да бъде по-висока от посочената в приложението „стойност на опаковка, предложена на база референтна стойност“ (съгласно чл. 55 от „Наредба за условията, правилата и реда за регулиране и регистриране на цените на лекарствените продукти“, изм. и доп. ДВ. Бр. 8 от 24 януари 2017 г.), актуална към крайния срок на подаване на офертите. Предложената цена за опаковка не може да бъде по-висока от стойността, която НЗОК заплаща за същата опаковка. Лекарствените продукти трябва да бъдат с цени за единица мярка (мг, мкг и др.), равни на или по-ниски от цените, които НЗОК ще заплаща на лечебното заведение за конкретният медикамент, съгласно действащата нормативна уредба- Закон за здравно осигуряване, Наредба № 10 от 2009 г. за условията, реда, механизма и критериите за заплащане от Националната здравноосигурителна каса на лекарствени продукти, медицински изделия и на диетични храни за специални медицински цели и на помощни средства, приспособления, съоръжения и медицински изделия за хората с увреждания, договаряне на отстъпки и възстановяване на превишените средства при прилагане на механизъм, гарантиращ предвидимост и устойчивост на бюджета на НЗОК и др. 3. Оферираните лекарствени продукти по обособени позиции трябва да отговарят на данните от образеца на техническото и ценово предложение от документацията за участие. 4. Към датата на доставката, остатъчният срок на годност трябва да бъде не по-малко от 40 % от обявения от производителя, а за биологичните лекарствени продукти не по-малък от 25 % от обявения от производителя. 5. Лекарствените продукти, с които участникът участва трябва да притежават кратка характеристика на български език и съдържаща информация по чл. 34, ал. 1 от ЗЛПХМ. 6. Опаковката на лекарствените продукти трябва да отговаря на изискванията на Глава VІ „Опаковки и листовки на лекарствени продукти” от ЗЛПХМ.; ATC код / INN /Лекарствена форма /Мярка / /Количество активно вещество /Прогнозно количество за 12 месеца L01XG01 -Bortezomib - powder for solution for injection - fl. - 3.5 mg - 306 ​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​Забележка: Всяко конкретно посочване на стандарт, спецификация, техническа оценка, техническо одобрение или технически еталон в настоящите технически спецификации, следва да се счита за допълнено с думите „или еквивалентно/и“. За Обособената позиция договорът влиза в сила, след изчерпване на количествата лекарствени продукти по действащ договор, сключен след проведен от Възложителя вътрешен конкурентен избор по Рамково споразумение №РД-11-393/12.09.2025г. между Министерство на здравеопазването и избраните изпълнители. ​​​​​​​ Възложителят изпраща писмено уведомление до Изпълнителя за започване на действие на договора за доставка на лекарствения продукт. Изисквания към лекарствените продукти: 1. Лекарствените продукти трябва да отговарят на изискванията на Закона за лекарствените продукти в хуманната медицина (ЗЛПХМ) - трябва да притежават валидно разрешение за употреба в страната, издадено по реда на ЗЛПХМ или Регламент (ЕО) № 726/2004г. на Европейския парламент и Съвета (чл. 23, ал. 1 на ЗЛПХМ). В случай на изтичане на срока на разрешението за употреба на лекарствен продукт през съответната година за която се провежда обществената поръчка, участникът декларира в съответствие с чл. 55, ал. 6 от ЗЛПХМ, че количествата на лекарствените продукти са налични. 2. Лекарствените продукти да са включени в Приложение № 2 на ПЛС. Предложената цена за опаковка не може да бъде по-висока от посочената в приложението „стойност на опаковка, предложена на база референтна стойност“ (съгласно чл. 55 от „Наредба за условията, правилата и реда за регулиране и регистриране на цените на лекарствените продукти“, изм. и доп. ДВ. Бр. 8 от 24 януари 2017 г.), актуална към крайния срок на подаване на офертите. Предложената цена за опаковка не може да бъде по-висока от стойността, която НЗОК заплаща за същата опаковка. Лекарствените продукти трябва да бъдат с цени за единица мярка (мг, мкг и др.), равни на или по-ниски от цените, които НЗОК ще заплаща на лечебното заведение за конкретният медикамент, съгласно действащата нормативна уредба- Закон за здравно осигуряване, Наредба № 10 от 2009 г. за условията, реда, механизма и критериите за заплащане от Националната здравноосигурителна каса на лекарствени продукти, медицински изделия и на диетични храни за специални медицински цели и на помощни средства, приспособления, съоръжения и медицински изделия за хората с увреждания, договаряне на отстъпки и възстановяване на превишените средства при прилагане на механизъм, гарантиращ предвидимост и устойчивост на бюджета на НЗОК и др. 3. Оферираните лекарствени продукти по обособени позиции трябва да отговарят на данните от образеца на техническото и ценово предложение от документацията за участие. 4. Към датата на доставката, остатъчният срок на годност трябва да бъде не по-малко от 40 % от обявения от производителя, а за биологичните лекарствени продукти не по-малък от 25 % от обявения от производителя. 5. Лекарствените продукти, с които участникът участва трябва да притежават кратка характеристика на български език и съдържаща информация по чл. 34, ал. 1 от ЗЛПХМ. 6. Опаковката на лекарствените продукти трябва да отговаря на изискванията на Глава VІ „Опаковки и листовки на лекарствени продукти” от ЗЛПХМ.; ATC код / INN /Лекарствена форма /Мярка / /Количество активно вещество /Прогнозно количество за 12 месеца L01XG01 - Bortezomib - Solution for injection - fl. - 2.5 mg/ml - 1.4 ml - 300 ​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​Забележка: Всяко конкретно посочване на стандарт, спецификация, техническа оценка, техническо одобрение или технически еталон в настоящите технически спецификации, следва да се счита за допълнено с думите „или еквивалентно/и“. За Обособената позиция договорът влиза в сила, след изчерпване на количествата лекарствени продукти по действащ договор, сключен след проведен от Възложителя вътрешен конкурентен избор по Рамково споразумение №РД-11-393/12.09.2025г. между Министерство на здравеопазването и избраните изпълнители. ​​​​​​​ Възложителят изпраща писмено уведомление до Изпълнителя за започване на действие на договора за доставка на лекарствения продукт. Изисквания към лекарствените продукти: 1. Лекарствените продукти трябва да отговарят на изискванията на Закона за лекарствените продукти в хуманната медицина (ЗЛПХМ) - трябва да притежават валидно разрешение за употреба в страната, издадено по реда на ЗЛПХМ или Регламент (ЕО) № 726/2004г. на Европейския парламент и Съвета (чл. 23, ал. 1 на ЗЛПХМ). В случай на изтичане на срока на разрешението за употреба на лекарствен продукт през съответната година за която се провежда обществената поръчка, участникът декларира в съответствие с чл. 55, ал. 6 от ЗЛПХМ, че количествата на лекарствените продукти са налични. 2. Лекарствените продукти да са включени в Приложение № 2 на ПЛС. Предложената цена за опаковка не може да бъде по-висока от посочената в приложението „стойност на опаковка, предложена на база референтна стойност“ (съгласно чл. 55 от „Наредба за условията, правилата и реда за регулиране и регистриране на цените на лекарствените продукти“, изм. и доп. ДВ. Бр. 8 от 24 януари 2017 г.), актуална към крайния срок на подаване на офертите. Предложената цена за опаковка не може да бъде по-висока от стойността, която НЗОК заплаща за същата опаковка. Лекарствените продукти трябва да бъдат с цени за единица мярка (мг, мкг и др.), равни на или по-ниски от цените, които НЗОК ще заплаща на лечебното заведение за конкретният медикамент, съгласно действащата нормативна уредба- Закон за здравно осигуряване, Наредба № 10 от 2009 г. за условията, реда, механизма и критериите за заплащане от Националната здравноосигурителна каса на лекарствени продукти, медицински изделия и на диетични храни за специални медицински цели и на помощни средства, приспособления, съоръжения и медицински изделия за хората с увреждания, договаряне на отстъпки и възстановяване на превишените средства при прилагане на механизъм, гарантиращ предвидимост и устойчивост на бюджета на НЗОК и др. 3. Оферираните лекарствени продукти по обособени позиции трябва да отговарят на данните от образеца на техническото и ценово предложение от документацията за участие. 4. Към датата на доставката, остатъчният срок на годност трябва да бъде не по-малко от 40 % от обявения от производителя, а за биологичните лекарствени продукти не по-малък от 25 % от обявения от производителя. 5. Лекарствените продукти, с които участникът участва трябва да притежават кратка характеристика на български език и съдържаща информация по чл. 34, ал. 1 от ЗЛПХМ. 6. Опаковката на лекарствените продукти трябва да отговаря на изискванията на Глава VІ „Опаковки и листовки на лекарствени продукти” от ЗЛПХМ.; ATC код / INN /Лекарствена форма /Мярка / /Количество активно вещество /Прогнозно количество за 12 месеца L01EA04 - Bosutinib - film coated tablet - film-tabl - 100 mg - 4976 ​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​Забележка: Всяко конкретно посочване на стандарт, спецификация, техническа оценка, техническо одобрение или технически еталон в настоящите технически спецификации, следва да се счита за допълнено с думите „или еквивалентно/и“. За Обособената позиция договорът влиза в сила, след изчерпване на количествата лекарствени продукти по действащ договор, сключен след проведен от Възложителя вътрешен конкурентен избор по Рамково споразумение №РД-11-393/12.09.2025г. между Министерство на здравеопазването и избраните изпълнители. ​​​​​​​ Възложителят изпраща писмено уведомление до Изпълнителя за започване на действие на договора за доставка на лекарствения продукт. Изисквания към лекарствените продукти: 1. Лекарствените продукти трябва да отговарят на изискванията на Закона за лекарствените продукти в хуманната медицина (ЗЛПХМ) - трябва да притежават валидно разрешение за употреба в страната, издадено по реда на ЗЛПХМ или Регламент (ЕО) № 726/2004г. на Европейския парламент и Съвета (чл. 23, ал. 1 на ЗЛПХМ). В случай на изтичане на срока на разрешението за употреба на лекарствен продукт през съответната година за която се провежда обществената поръчка, участникът декларира в съответствие с чл. 55, ал. 6 от ЗЛПХМ, че количествата на лекарствените продукти са налични. 2. Лекарствените продукти да са включени в Приложение № 2 на ПЛС. Предложената цена за опаковка не може да бъде по-висока от посочената в приложението „стойност на опаковка, предложена на база референтна стойност“ (съгласно чл. 55 от „Наредба за условията, правилата и реда за регулиране и регистриране на цените на лекарствените продукти“, изм. и доп. ДВ. Бр. 8 от 24 януари 2017 г.), актуална към крайния срок на подаване на офертите. Предложената цена за опаковка не може да бъде по-висока от стойността, която НЗОК заплаща за същата опаковка. Лекарствените продукти трябва да бъдат с цени за единица мярка (мг, мкг и др.), равни на или по-ниски от цените, които НЗОК ще заплаща на лечебното заведение за конкретният медикамент, съгласно действащата нормативна уредба- Закон за здравно осигуряване, Наредба № 10 от 2009 г. за условията, реда, механизма и критериите за заплащане от Националната здравноосигурителна каса на лекарствени продукти, медицински изделия и на диетични храни за специални медицински цели и на помощни средства, приспособления, съоръжения и медицински изделия за хората с увреждания, договаряне на отстъпки и възстановяване на превишените средства при прилагане на механизъм, гарантиращ предвидимост и устойчивост на бюджета на НЗОК и др. 3. Оферираните лекарствени продукти по обособени позиции трябва да отговарят на данните от образеца на техническото и ценово предложение от документацията за участие. 4. Към датата на доставката, остатъчният срок на годност трябва да бъде не по-малко от 40 % от обявения от производителя, а за биологичните лекарствени продукти не по-малък от 25 % от обявения от производителя. 5. Лекарствените продукти, с които участникът участва трябва да притежават кратка характеристика на български език и съдържаща информация по чл. 34, ал. 1 от ЗЛПХМ. 6. Опаковката на лекарствените продукти трябва да отговаря на изискванията на Глава VІ „Опаковки и листовки на лекарствени продукти” от ЗЛПХМ.; ATC код / INN /Лекарствена форма /Мярка / /Количество активно вещество /Прогнозно количество за 12 месеца V03AF03 - Calcium folinate -solution for injection/infusion -fl. -10 mg/ml-10 ml - 21 ​​​ ​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​Забележка: Всяко конкретно посочване на стандарт, спецификация, техническа оценка, техническо одобрение или технически еталон в настоящите технически спецификации, следва да се счита за допълнено с думите „или еквивалентно/и“. За Обособената позиция договорът влиза в сила, след изчерпване на количествата лекарствени продукти по действащ договор, сключен след проведен от Възложителя вътрешен конкурентен избор по Рамково споразумение №РД-11-393/12.09.2025г. между Министерство на здравеопазването и избраните изпълнители. ​​​​​​​ Възложителят изпраща писмено уведомление до Изпълнителя за започване на действие на договора за доставка на лекарствения продукт. Изисквания към лекарствените продукти: 1. Лекарствените продукти трябва да отговарят на изискванията на Закона за лекарствените продукти в хуманната медицина (ЗЛПХМ) - трябва да притежават валидно разрешение за употреба в страната, издадено по реда на ЗЛПХМ или Регламент (ЕО) № 726/2004г. на Европейския парламент и Съвета (чл. 23, ал. 1 на ЗЛПХМ). В случай на изтичане на срока на разрешението за употреба на лекарствен продукт през съответната година за която се провежда обществената поръчка, участникът декларира в съответствие с чл. 55, ал. 6 от ЗЛПХМ, че количествата на лекарствените продукти са налични. 2. Лекарствените продукти да са включени в Приложение № 2 на ПЛС. Предложената цена за опаковка не може да бъде по-висока от посочената в приложението „стойност на опаковка, предложена на база референтна стойност“ (съгласно чл. 55 от „Наредба за условията, правилата и реда за регулиране и регистриране на цените на лекарствените продукти“, изм. и доп. ДВ. Бр. 8 от 24 януари 2017 г.), актуална към крайния срок на подаване на офертите. Предложената цена за опаковка не може да бъде по-висока от стойността, която НЗОК заплаща за същата опаковка. Лекарствените продукти трябва да бъдат с цени за единица мярка (мг, мкг и др.), равни на или по-ниски от цените, които НЗОК ще заплаща на лечебното заведение за конкретният медикамент, съгласно действащата нормативна уредба- Закон за здравно осигуряване, Наредба № 10 от 2009 г. за условията, реда, механизма и критериите за заплащане от Националната здравноосигурителна каса на лекарствени продукти, медицински изделия и на диетични храни за специални медицински цели и на помощни средства, приспособления, съоръжения и медицински изделия за хората с увреждания, договаряне на отстъпки и възстановяване на превишените средства при прилагане на механизъм, гарантиращ предвидимост и устойчивост на бюджета на НЗОК и др. 3. Оферираните лекарствени продукти по обособени позиции трябва да отговарят на данните от образеца на техническото и ценово предложение от документацията за участие. 4. Към датата на доставката, остатъчният срок на годност трябва да бъде не по-малко от 40 % от обявения от производителя, а за биологичните лекарствени продукти не по-малък от 25 % от обявения от производителя. 5. Лекарствените продукти, с които участникът участва трябва да притежават кратка характеристика на български език и съдържаща информация по чл. 34, ал. 1 от ЗЛПХМ. 6. Опаковката на лекарствените продукти трябва да отговаря на изискванията на Глава VІ „Опаковки и листовки на лекарствени продукти” от ЗЛПХМ.; ATC код / INN /Лекарствена форма /Мярка / /Количество активно вещество /Прогнозно количество за 12 месеца V03AF03 - Calcium folinate - solution for injection - fl. -10 mg/ml-50 ml -10 ​​​​​​​​ ​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​Забележка: Всяко конкретно посочване на стандарт, спецификация, техническа оценка, техническо одобрение или технически еталон в настоящите технически спецификации, следва да се счита за допълнено с думите „или еквивалентно/и“. За Обособената позиция договорът влиза в сила, след изчерпване на количествата лекарствени продукти по действащ договор, сключен след проведен от Възложителя вътрешен конкурентен избор по Рамково споразумение №РД-11-393/12.09.2025г. между Министерство на здравеопазването и избраните изпълнители. ​​​​​​​ Възложителят изпраща писмено уведомление до Изпълнителя за започване на действие на договора за доставка на лекарствения продукт. Изисквания към лекарствените продукти: 1. Лекарствените продукти трябва да отговарят на изискванията на Закона за лекарствените продукти в хуманната медицина (ЗЛПХМ) - трябва да притежават валидно разрешение за употреба в страната, издадено по реда на ЗЛПХМ или Регламент (ЕО) № 726/2004г. на Европейския парламент и Съвета (чл. 23, ал. 1 на ЗЛПХМ). В случай на изтичане на срока на разрешението за употреба на лекарствен продукт през съответната година за която се провежда обществената поръчка, участникът декларира в съответствие с чл. 55, ал. 6 от ЗЛПХМ, че количествата на лекарствените продукти са налични. 2. Лекарствените продукти да са включени в Приложение № 2 на ПЛС. Предложената цена за опаковка не може да бъде по-висока от посочената в приложението „стойност на опаковка, предложена на база референтна стойност“ (съгласно чл. 55 от „Наредба за условията, правилата и реда за регулиране и регистриране на цените на лекарствените продукти“, изм. и доп. ДВ. Бр. 8 от 24 януари 2017 г.), актуална към крайния срок на подаване на офертите. Предложената цена за опаковка не може да бъде по-висока от стойността, която НЗОК заплаща за същата опаковка. Лекарствените продукти трябва да бъдат с цени за единица мярка (мг, мкг и др.), равни на или по-ниски от цените, които НЗОК ще заплаща на лечебното заведение за конкретният медикамент, съгласно действащата нормативна уредба- Закон за здравно осигуряване, Наредба № 10 от 2009 г. за условията, реда, механизма и критериите за заплащане от Националната здравноосигурителна каса на лекарствени продукти, медицински изделия и на диетични храни за специални медицински цели и на помощни средства, приспособления, съоръжения и медицински изделия за хората с увреждания, договаряне на отстъпки и възстановяване на превишените средства при прилагане на механизъм, гарантиращ предвидимост и устойчивост на бюджета на НЗОК и др. 3. Оферираните лекарствени продукти по обособени позиции трябва да отговарят на данните от образеца на техническото и ценово предложение от документацията за участие. 4. Към датата на доставката, остатъчният срок на годност трябва да бъде не по-малко от 40 % от обявения от производителя, а за биологичните лекарствени продукти не по-малък от 25 % от обявения от производителя. 5. Лекарствените продукти, с които участникът участва трябва да притежават кратка характеристика на български език и съдържаща информация по чл. 34, ал. 1 от ЗЛПХМ. 6. Опаковката на лекарствените продукти трябва да отговаря на изискванията на Глава VІ „Опаковки и листовки на лекарствени продукти” от ЗЛПХМ.; ATC код / INN /Лекарствена форма /Мярка / /Количество активно вещество /Прогнозно количество за 12 месеца V03AF03 - Calcium folinate - solution for injection - fl. - 10 mg/ml-100 ml - 5 ​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​Забележка: Всяко конкретно посочване на стандарт, спецификация, техническа оценка, техническо одобрение или технически еталон в настоящите технически спецификации, следва да се счита за допълнено с думите „или еквивалентно/и“. За Обособената позиция договорът влиза в сила, след изчерпване на количествата лекарствени продукти по действащ договор, сключен след проведен от Възложителя вътрешен конкурентен избор по Рамково споразумение №РД-11-393/12.09.2025г. между Министерство на здравеопазването и избраните изпълнители. ​​​​​​​ Възложителят изпраща писмено уведомление до Изпълнителя за започване на действие на договора за доставка на лекарствения продукт. Изисквания към лекарствените продукти: 1. Лекарствените продукти трябва да отговарят на изискванията на Закона за лекарствените продукти в хуманната медицина (ЗЛПХМ) - трябва да притежават валидно разрешение за употреба в страната, издадено по реда на ЗЛПХМ или Регламент (ЕО) № 726/2004г. на Европейския парламент и Съвета (чл. 23, ал. 1 на ЗЛПХМ). В случай на изтичане на срока на разрешението за употреба на лекарствен продукт през съответната година за която се провежда обществената поръчка, участникът декларира в съответствие с чл. 55, ал. 6 от ЗЛПХМ, че количествата на лекарствените продукти са налични. 2. Лекарствените продукти да са включени в Приложение № 2 на ПЛС. Предложената цена за опаковка не може да бъде по-висока от посочената в приложението „стойност на опаковка, предложена на база референтна стойност“ (съгласно чл. 55 от „Наредба за условията, правилата и реда за регулиране и регистриране на цените на лекарствените продукти“, изм. и доп. ДВ. Бр. 8 от 24 януари 2017 г.), актуална към крайния срок на подаване на офертите. Предложената цена за опаковка не може да бъде по-висока от стойността, която НЗОК заплаща за същата опаковка. Лекарствените продукти трябва да бъдат с цени за единица мярка (мг, мкг и др.), равни на или по-ниски от цените, които НЗОК ще заплаща на лечебното заведение за конкретният медикамент, съгласно действащата нормативна уредба- Закон за здравно осигуряване, Наредба № 10 от 2009 г. за условията, реда, механизма и критериите за заплащане от Националната здравноосигурителна каса на лекарствени продукти, медицински изделия и на диетични храни за специални медицински цели и на помощни средства, приспособления, съоръжения и медицински изделия за хората с увреждания, договаряне на отстъпки и възстановяване на превишените средства при прилагане на механизъм, гарантиращ предвидимост и устойчивост на бюджета на НЗОК и др. 3. Оферираните лекарствени продукти по обособени позиции трябва да отговарят на данните от образеца на техническото и ценово предложение от документацията за участие. 4. Към датата на доставката, остатъчният срок на годност трябва да бъде не по-малко от 40 % от обявения от производителя, а за биологичните лекарствени продукти не по-малък от 25 % от обявения от производителя. 5. Лекарствените продукти, с които участникът участва трябва да притежават кратка характеристика на български език и съдържаща информация по чл. 34, ал. 1 от ЗЛПХМ. 6. Опаковката на лекарствените продукти трябва да отговаря на изискванията на Глава VІ „Опаковки и листовки на лекарствени продукти” от ЗЛПХМ.; ATC код / INN /Лекарствена форма /Мярка / /Количество активно вещество /Прогнозно количество за 12 месеца L01XG02 -Carfilzomib -Powder for solution for infusion -fl. -10 mg -360 ​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​Забележка: Всяко конкретно посочване на стандарт, спецификация, техническа оценка, техническо одобрение или технически еталон в настоящите технически спецификации, следва да се счита за допълнено с думите „или еквивалентно/и“. Изисквания към лекарствените продукти: 1. Лекарствените продукти трябва да отговарят на изискванията на Закона за лекарствените продукти в хуманната медицина (ЗЛПХМ) - трябва да притежават валидно разрешение за употреба в страната, издадено по реда на ЗЛПХМ или Регламент (ЕО) № 726/2004г. на Европейския парламент и Съвета (чл. 23, ал. 1 на ЗЛПХМ). В случай на изтичане на срока на разрешението за употреба на лекарствен продукт през съответната година за която се провежда обществената поръчка, участникът декларира в съответствие с чл. 55, ал. 6 от ЗЛПХМ, че количествата на лекарствените продукти са налични. 2. Лекарствените продукти да са включени в Приложение № 2 на ПЛС. Предложената цена за опаковка не може да бъде по-висока от посочената в приложението „стойност на опаковка, предложена на база референтна стойност“ (съгласно чл. 55 от „Наредба за условията, правилата и реда за регулиране и регистриране на цените на лекарствените продукти“, изм. и доп. ДВ. Бр. 8 от 24 януари 2017 г.), актуална към крайния срок на подаване на офертите. Предложената цена за опаковка не може да бъде по-висока от стойността, която НЗОК заплаща за същата опаковка. Лекарствените продукти трябва да бъдат с цени за единица мярка (мг, мкг и др.), равни на или по-ниски от цените, които НЗОК ще заплаща на лечебното заведение за конкретният медикамент, съгласно действащата нормативна уредба- Закон за здравно осигуряване, Наредба № 10 от 2009 г. за условията, реда, механизма и критериите за заплащане от Националната здравноосигурителна каса на лекарствени продукти, медицински изделия и на диетични храни за специални медицински цели и на помощни средства, приспособления, съоръжения и медицински изделия за хората с увреждания, договаряне на отстъпки и възстановяване на превишените средства при прилагане на механизъм, гарантиращ предвидимост и устойчивост на бюджета на НЗОК и др. 3. Оферираните лекарствени продукти по обособени позиции трябва да отговарят на данните от образеца на техническото и ценово предложение от документацията за участие. 4. Към датата на доставката, остатъчният срок на годност трябва да бъде не по-малко от 40 % от обявения от производителя, а за биологичните лекарствени продукти не по-малък от 25 % от обявения от производителя. 5. Лекарствените продукти, с които участникът участва трябва да притежават кратка характеристика на български език и съдържаща информация по чл. 34, ал. 1 от ЗЛПХМ. 6. Опаковката на лекарствените продукти трябва да отговаря на изискванията на Глава VІ „Опаковки и листовки на лекарствени продукти” от ЗЛПХМ.; ATC код / INN /Лекарствена форма /Мярка / /Количество активно вещество /Прогнозно количество за 12 месеца L01XG02 -Carfilzomib -Powder for solution for infusion -fl. -30 mg -720 ​​​​​​​ ​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​Забележка: Всяко конкретно посочване на стандарт, спецификация, техническа оценка, техническо одобрение или технически еталон в настоящите технически спецификации, следва да се счита за допълнено с думите „или еквивалентно/и“. Изисквания към лекарствените продукти: 1. Лекарствените продукти трябва да отговарят на изискванията на Закона за лекарствените продукти в хуманната медицина (ЗЛПХМ) - трябва да притежават валидно разрешение за употреба в страната, издадено по реда на ЗЛПХМ или Регламент (ЕО) № 726/2004г. на Европейския парламент и Съвета (чл. 23, ал. 1 на ЗЛПХМ). В случай на изтичане на срока на разрешението за употреба на лекарствен продукт през съответната година за която се провежда обществената поръчка, участникът декларира в съответствие с чл. 55, ал. 6 от ЗЛПХМ, че количествата на лекарствените продукти са налични. 2. Лекарствените продукти да са включени в Приложение № 2 на ПЛС. Предложената цена за опаковка не може да бъде по-висока от посочената в приложението „стойност на опаковка, предложена на база референтна стойност“ (съгласно чл. 55 от „Наредба за условията, правилата и реда за регулиране и регистриране на цените на лекарствените продукти“, изм. и доп. ДВ. Бр. 8 от 24 януари 2017 г.), актуална към крайния срок на подаване на офертите. Предложената цена за опаковка не може да бъде по-висока от стойността, която НЗОК заплаща за същата опаковка. Лекарствените продукти трябва да бъдат с цени за единица мярка (мг, мкг и др.), равни на или по-ниски от цените, които НЗОК ще заплаща на лечебното заведение за конкретният медикамент, съгласно действащата нормативна уредба- Закон за здравно осигуряване, Наредба № 10 от 2009 г. за условията, реда, механизма и критериите за заплащане от Националната здравноосигурителна каса на лекарствени продукти, медицински изделия и на диетични храни за специални медицински цели и на помощни средства, приспособления, съоръжения и медицински изделия за хората с увреждания, договаряне на отстъпки и възстановяване на превишените средства при прилагане на механизъм, гарантиращ предвидимост и устойчивост на бюджета на НЗОК и др. 3. Оферираните лекарствени продукти по обособени позиции трябва да отговарят на данните от образеца на техническото и ценово предложение от документацията за участие. 4. Към датата на доставката, остатъчният срок на годност трябва да бъде не по-малко от 40 % от обявения от производителя, а за биологичните лекарствени продукти не по-малък от 25 % от обявения от производителя. 5. Лекарствените продукти, с които участникът участва трябва да притежават кратка характеристика на български език и съдържаща информация по чл. 34, ал. 1 от ЗЛПХМ. 6. Опаковката на лекарствените продукти трябва да отговаря на изискванията на Глава VІ „Опаковки и листовки на лекарствени продукти” от ЗЛПХМ.; ATC код / INN /Лекарствена форма /Мярка / /Количество активно вещество /Прогнозно количество за 12 месеца L04AD01 -Ciclosporin -capsules, soft -caps. -50 mg - 8450 ​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​Забележка: Всяко конкретно посочване на стандарт, спецификация, техническа оценка, техническо одобрение или технически еталон в настоящите технически спецификации, следва да се счита за допълнено с думите „или еквивалентно/и“. За Обособената позиция договорът влиза в сила, след изчерпване на количествата лекарствени продукти по действащ договор, сключен след проведен от Възложителя вътрешен конкурентен избор по Рамково споразумение №РД-11-393/12.09.2025г. между Министерство на здравеопазването и избраните изпълнители. ​​​​​​​ Възложителят изпраща писмено уведомление до Изпълнителя за започване на действие на договора за доставка на лекарствения продукт. Изисквания към лекарствените продукти: 1. Лекарствените продукти трябва да отговарят на изискванията на Закона за лекарствените продукти в хуманната медицина (ЗЛПХМ) - трябва да притежават валидно разрешение за употреба в страната, издадено по реда на ЗЛПХМ или Регламент (ЕО) № 726/2004г. на Европейския парламент и Съвета (чл. 23, ал. 1 на ЗЛПХМ). В случай на изтичане на срока на разрешението за употреба на лекарствен продукт през съответната година за която се провежда обществената поръчка, участникът декларира в съответствие с чл. 55, ал. 6 от ЗЛПХМ, че количествата на лекарствените продукти са налични. 2. Лекарствените продукти да са включени в Приложение № 2 на ПЛС. Предложената цена за опаковка не може да бъде по-висока от посочената в приложението „стойност на опаковка, предложена на база референтна стойност“ (съгласно чл. 55 от „Наредба за условията, правилата и реда за регулиране и регистриране на цените на лекарствените продукти“, изм. и доп. ДВ. Бр. 8 от 24 януари 2017 г.), актуална към крайния срок на подаване на офертите. Предложената цена за опаковка не може да бъде по-висока от стойността, която НЗОК заплаща за същата опаковка. Лекарствените продукти трябва да бъдат с цени за единица мярка (мг, мкг и др.), равни на или по-ниски от цените, които НЗОК ще заплаща на лечебното заведение за конкретният медикамент, съгласно действащата нормативна уредба- Закон за здравно осигуряване, Наредба № 10 от 2009 г. за условията, реда, механизма и критериите за заплащане от Националната здравноосигурителна каса на лекарствени продукти, медицински изделия и на диетични храни за специални медицински цели и на помощни средства, приспособления, съоръжения и медицински изделия за хората с увреждания, договаряне на отстъпки и възстановяване на превишените средства при прилагане на механизъм, гарантиращ предвидимост и устойчивост на бюджета на НЗОК и др. 3. Оферираните лекарствени продукти по обособени позиции трябва да отговарят на данните от образеца на техническото и ценово предложение от документацията за участие. 4. Към датата на доставката, остатъчният срок на годност трябва да бъде не по-малко от 40 % от обявения от производителя, а за биологичните лекарствени продукти не по-малък от 25 % от обявения от производителя. 5. Лекарствените продукти, с които участникът участва трябва да притежават кратка характеристика на български език и съдържаща информация по чл. 34, ал. 1 от ЗЛПХМ. 6. Опаковката на лекарствените продукти трябва да отговаря на изискванията на Глава VІ „Опаковки и листовки на лекарствени продукти” от ЗЛПХМ.; ATC код / INN /Лекарствена форма /Мярка / /Количество активно вещество /Прогнозно количество за 12 месеца L01XA01 -Cisplatin -concentrate for solution for infusion -fl -1 mg/ml - 50 ml -120 ​​​​​​​​​​​​​​ ​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​Забележка: Всяко конкретно посочване на стандарт, спецификация, техническа оценка, техническо одобрение или технически еталон в настоящите технически спецификации, следва да се счита за допълнено с думите „или еквивалентно/и“. Изисквания към лекарствените продукти: 1. Лекарствените продукти трябва да отговарят на изискванията на Закона за лекарствените продукти в хуманната медицина (ЗЛПХМ) - трябва да притежават валидно разрешение за употреба в страната, издадено по реда на ЗЛПХМ или Регламент (ЕО) № 726/2004г. на Европейския парламент и Съвета (чл. 23, ал. 1 на ЗЛПХМ). В случай на изтичане на срока на разрешението за употреба на лекарствен продукт през съответната година за която се провежда обществената поръчка, участникът декларира в съответствие с чл. 55, ал. 6 от ЗЛПХМ, че количествата на лекарствените продукти са налични. 2. Лекарствените продукти да са включени в Приложение № 2 на ПЛС. Предложената цена за опаковка не може да бъде по-висока от посочената в приложението „стойност на опаковка, предложена на база референтна стойност“ (съгласно чл. 55 от „Наредба за условията, правилата и реда за регулиране и регистриране на цените на лекарствените продукти“, изм. и доп. ДВ. Бр. 8 от 24 януари 2017 г.), актуална към крайния срок на подаване на офертите. Предложената цена за опаковка не може да бъде по-висока от стойността, която НЗОК заплаща за същата опаковка. Лекарствените продукти трябва да бъдат с цени за единица мярка (мг, мкг и др.), равни на или по-ниски от цените, които НЗОК ще заплаща на лечебното заведение за конкретният медикамент, съгласно действащата нормативна уредба- Закон за здравно осигуряване, Наредба № 10 от 2009 г. за условията, реда, механизма и критериите за заплащане от Националната здравноосигурителна каса на лекарствени продукти, медицински изделия и на диетични храни за специални медицински цели и на помощни средства, приспособления, съоръжения и медицински изделия за хората с увреждания, договаряне на отстъпки и възстановяване на превишените средства при прилагане на механизъм, гарантиращ предвидимост и устойчивост на бюджета на НЗОК и др. 3. Оферираните лекарствени продукти по обособени позиции трябва да отговарят на данните от образеца на техническото и ценово предложение от документацията за участие. 4. Към датата на доставката, остатъчният срок на годност трябва да бъде не по-малко от 40 % от обявения от производителя, а за биологичните лекарствени продукти не по-малък от 25 % от обявения от производителя. 5. Лекарствените продукти, с които участникът участва трябва да притежават кратка характеристика на български език и съдържаща информация по чл. 34, ал. 1 от ЗЛПХМ. 6. Опаковката на лекарствените продукти трябва да отговаря на изискванията на Глава VІ „Опаковки и листовки на лекарствени продукти” от ЗЛПХМ.; ATC код / INN /Лекарствена форма /Мярка / /Количество активно вещество /Прогнозно количество за 12 месеца L01FX24 -Teclistamab -Solution for injection -fl -10mg/ml - 3ml - 8 ​​​​​​​ ​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​Забележка: Всяко конкретно посочване на стандарт, спецификация, техническа оценка, техническо одобрение или технически еталон в настоящите технически спецификации, следва да се счита за допълнено с думите „или еквивалентно/и“. Изисквания към лекарствените продукти: 1. Лекарствените продукти трябва да отговарят на изискванията на Закона за лекарствените продукти в хуманната медицина (ЗЛПХМ) - трябва да притежават валидно разрешение за употреба в страната, издадено по реда на ЗЛПХМ или Регламент (ЕО) № 726/2004г. на Европейския парламент и Съвета (чл. 23, ал. 1 на ЗЛПХМ). В случай на изтичане на срока на разрешението за употреба на лекарствен продукт през съответната година за която се провежда обществената поръчка, участникът декларира в съответствие с чл. 55, ал. 6 от ЗЛПХМ, че количествата на лекарствените продукти са налични. 2. Лекарствените продукти да са включени в Приложение № 2 на ПЛС. Предложената цена за опаковка не може да бъде по-висока от посочената в приложението „стойност на опаковка, предложена на база референтна стойност“ (съгласно чл. 55 от „Наредба за условията, правилата и реда за регулиране и регистриране на цените на лекарствените продукти“, изм. и доп. ДВ. Бр. 8 от 24 януари 2017 г.), актуална към крайния срок на подаване на офертите. Предложената цена за опаковка не може да бъде по-висока от стойността, която НЗОК заплаща за същата опаковка. Лекарствените продукти трябва да бъдат с цени за единица мярка (мг, мкг и др.), равни на или по-ниски от цените, които НЗОК ще заплаща на лечебното заведение за конкретният медикамент, съгласно действащата нормативна уредба- Закон за здравно осигуряване, Наредба № 10 от 2009 г. за условията, реда, механизма и критериите за заплащане от Националната здравноосигурителна каса на лекарствени продукти, медицински изделия и на диетични храни за специални медицински цели и на помощни средства, приспособления, съоръжения и медицински изделия за хората с увреждания, договаряне на отстъпки и възстановяване на превишените средства при прилагане на механизъм, гарантиращ предвидимост и устойчивост на бюджета на НЗОК и др. 3. Оферираните лекарствени продукти по обособени позиции трябва да отговарят на данните от образеца на техническото и ценово предложение от документацията за участие. 4. Към датата на доставката, остатъчният срок на годност трябва да бъде не по-малко от 40 % от обявения от производителя, а за биологичните лекарствени продукти не по-малък от 25 % от обявения от производителя. 5. Лекарствените продукти, с които участникът участва трябва да притежават кратка характеристика на български език и съдържаща информация по чл. 34, ал. 1 от ЗЛПХМ. 6. Опаковката на лекарствените продукти трябва да отговаря на изискванията на Глава VІ „Опаковки и листовки на лекарствени продукти” от ЗЛПХМ.; ATC код / INN /Лекарствена форма /Мярка / /Количество активно вещество /Прогнозно количество за 12 месеца L01FX24 -Teclistamab -Solution for injection -fl -90mg/ml - 1,7ml -156 ​​​​​​​​​​​​​ ​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​Забележка: Всяко конкретно посочване на стандарт, спецификация, техническа оценка, техническо одобрение или технически еталон в настоящите технически спецификации, следва да се счита за допълнено с думите „или еквивалентно/и“. Изисквания към лекарствените продукти: 1. Лекарствените продукти трябва да отговарят на изискванията на Закона за лекарствените продукти в хуманната медицина (ЗЛПХМ) - трябва да притежават валидно разрешение за употреба в страната, издадено по реда на ЗЛПХМ или Регламент (ЕО) № 726/2004г. на Европейския парламент и Съвета (чл. 23, ал. 1 на ЗЛПХМ). В случай на изтичане на срока на разрешението за употреба на лекарствен продукт през съответната година за която се провежда обществената поръчка, участникът декларира в съответствие с чл. 55, ал. 6 от ЗЛПХМ, че количествата на лекарствените продукти са налични. 2. Лекарствените продукти да са включени в Приложение № 2 на ПЛС. Предложената цена за опаковка не може да бъде по-висока от посочената в приложението „стойност на опаковка, предложена на база референтна стойност“ (съгласно чл. 55 от „Наредба за условията, правилата и реда за регулиране и регистриране на цените на лекарствените продукти“, изм. и доп. ДВ. Бр. 8 от 24 януари 2017 г.), актуална към крайния срок на подаване на офертите. Предложената цена за опаковка не може да бъде по-висока от стойността, която НЗОК заплаща за същата опаковка. Лекарствените продукти трябва да бъдат с цени за единица мярка (мг, мкг и др.), равни на или по-ниски от цените, които НЗОК ще заплаща на лечебното заведение за конкретният медикамент, съгласно действащата нормативна уредба- Закон за здравно осигуряване, Наредба № 10 от 2009 г. за условията, реда, механизма и критериите за заплащане от Националната здравноосигурителна каса на лекарствени продукти, медицински изделия и на диетични храни за специални медицински цели и на помощни средства, приспособления, съоръжения и медицински изделия за хората с увреждания, договаряне на отстъпки и възстановяване на превишените средства при прилагане на механизъм, гарантиращ предвидимост и устойчивост на бюджета на НЗОК и др. 3. Оферираните лекарствени продукти по обособени позиции трябва да отговарят на данните от образеца на техническото и ценово предложение от документацията за участие. 4. Към датата на доставката, остатъчният срок на годност трябва да бъде не по-малко от 40 % от обявения от производителя, а за биологичните лекарствени продукти не по-малък от 25 % от обявения от производителя. 5. Лекарствените продукти, с които участникът участва трябва да притежават кратка характеристика на български език и съдържаща информация по чл. 34, ал. 1 от ЗЛПХМ. 6. Опаковката на лекарствените продукти трябва да отговаря на изискванията на Глава VІ „Опаковки и листовки на лекарствени продукти” от ЗЛПХМ.; ATC код / INN /Лекарствена форма /Мярка / /Количество активно вещество /Прогнозно количество за 12 месеца L01BC01 -Cytarabine -Concentrate for solution for injection/infusion -fl. -50 mg/ ml - 20 ml -160 ​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​Забележка: Всяко конкретно посочване на стандарт, спецификация, техническа оценка, техническо одобрение или технически еталон в настоящите технически спецификации, следва да се счита за допълнено с думите „или еквивалентно/и“. За Обособената позиция договорът влиза в сила, след изчерпване на количествата лекарствени продукти по действащ договор, сключен след проведен от Възложителя вътрешен конкурентен избор по Рамково споразумение №РД-11-393/12.09.2025г. между Министерство на здравеопазването и избраните изпълнители. ​​​​​​​ Възложителят изпраща писмено уведомление до Изпълнителя за започване на действие на договора за доставка на лекарствения продукт. Изисквания към лекарствените продукти: 1. Лекарствените продукти трябва да отговарят на изискванията на Закона за лекарствените продукти в хуманната медицина (ЗЛПХМ) - трябва да притежават валидно разрешение за употреба в страната, издадено по реда на ЗЛПХМ или Регламент (ЕО) № 726/2004г. на Европейския парламент и Съвета (чл. 23, ал. 1 на ЗЛПХМ). В случай на изтичане на срока на разрешението за употреба на лекарствен продукт през съответната година за която се провежда обществената поръчка, участникът декларира в съответствие с чл. 55, ал. 6 от ЗЛПХМ, че количествата на лекарствените продукти са налични. 2. Лекарствените продукти да са включени в Приложение № 2 на ПЛС. Предложената цена за опаковка не може да бъде по-висока от посочената в приложението „стойност на опаковка, предложена на база референтна стойност“ (съгласно чл. 55 от „Наредба за условията, правилата и реда за регулиране и регистриране на цените на лекарствените продукти“, изм. и доп. ДВ. Бр. 8 от 24 януари 2017 г.), актуална към крайния срок на подаване на офертите. Предложената цена за опаковка не може да бъде по-висока от стойността, която НЗОК заплаща за същата опаковка. Лекарствените продукти трябва да бъдат с цени за единица мярка (мг, мкг и др.), равни на или по-ниски от цените, които НЗОК ще заплаща на лечебното заведение за конкретният медикамент, съгласно действащата нормативна уредба- Закон за здравно осигуряване, Наредба № 10 от 2009 г. за условията, реда, механизма и критериите за заплащане от Националната здравноосигурителна каса на лекарствени продукти, медицински изделия и на диетични храни за специални медицински цели и на помощни средства, приспособления, съоръжения и медицински изделия за хората с увреждания, договаряне на отстъпки и възстановяване на превишените средства при прилагане на механизъм, гарантиращ предвидимост и устойчивост на бюджета на НЗОК и др. 3. Оферираните лекарствени продукти по обособени позиции трябва да отговарят на данните от образеца на техническото и ценово предложение от документацията за участие. 4. Към датата на доставката, остатъчният срок на годност трябва да бъде не по-малко от 40 % от обявения от производителя, а за биологичните лекарствени продукти не по-малък от 25 % от обявения от производителя. 5. Лекарствените продукти, с които участникът участва трябва да притежават кратка характеристика на български език и съдържаща информация по чл. 34, ал. 1 от ЗЛПХМ. 6. Опаковката на лекарствените продукти трябва да отговаря на изискванията на Глава VІ „Опаковки и листовки на лекарствени продукти” от ЗЛПХМ.; ATC код / INN /Лекарствена форма /Мярка / /Количество активно вещество /Прогнозно количество за 12 месеца L01FC01 -Daratumumab - Solution for injection - fl. -1800 mg/15 ml - 420 ​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​ ​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​Забележка: Всяко конкретно посочване на стандарт, спецификация, техническа оценка, техническо одобрение или технически еталон в настоящите технически спецификации, следва да се счита за допълнено с думите „или еквивалентно/и“. Изисквания към лекарствените продукти: 1. Лекарствените продукти трябва да отговарят на изискванията на Закона за лекарствените продукти в хуманната медицина (ЗЛПХМ) - трябва да притежават валидно разрешение за употреба в страната, издадено по реда на ЗЛПХМ или Регламент (ЕО) № 726/2004г. на Европейския парламент и Съвета (чл. 23, ал. 1 на ЗЛПХМ). В случай на изтичане на срока на разрешението за употреба на лекарствен продукт през съответната година за която се провежда обществената поръчка, участникът декларира в съответствие с чл. 55, ал. 6 от ЗЛПХМ, че количествата на лекарствените продукти са налични. 2. Лекарствените продукти да са включени в Приложение № 2 на ПЛС. Предложената цена за опаковка не може да бъде по-висока от посочената в приложението „стойност на опаковка, предложена на база референтна стойност“ (съгласно чл. 55 от „Наредба за условията, правилата и реда за регулиране и регистриране на цените на лекарствените продукти“, изм. и доп. ДВ. Бр. 8 от 24 януари 2017 г.), актуална към крайния срок на подаване на офертите. Предложената цена за опаковка не може да бъде по-висока от стойността, която НЗОК заплаща за същата опаковка. Лекарствените продукти трябва да бъдат с цени за единица мярка (мг, мкг и др.), равни на или по-ниски от цените, които НЗОК ще заплаща на лечебното заведение за конкретният медикамент, съгласно действащата нормативна уредба- Закон за здравно осигуряване, Наредба № 10 от 2009 г. за условията, реда, механизма и критериите за заплащане от Националната здравноосигурителна каса на лекарствени продукти, медицински изделия и на диетични храни за специални медицински цели и на помощни средства, приспособления, съоръжения и медицински изделия за хората с увреждания, договаряне на отстъпки и възстановяване на превишените средства при прилагане на механизъм, гарантиращ предвидимост и устойчивост на бюджета на НЗОК и др. 3. Оферираните лекарствени продукти по обособени позиции трябва да отговарят на данните от образеца на техническото и ценово предложение от документацията за участие. 4. Към датата на доставката, остатъчният срок на годност трябва да бъде не по-малко от 40 % от обявения от производителя, а за биологичните лекарствени продукти не по-малък от 25 % от обявения от производителя. 5. Лекарствените продукти, с които участникът участва трябва да притежават кратка характеристика на български език и съдържаща информация по чл. 34, ал. 1 от ЗЛПХМ. 6. Опаковката на лекарствените продукти трябва да отговаря на изискванията на Глава VІ „Опаковки и листовки на лекарствени продукти” от ЗЛПХМ.; ATC код / INN /Лекарствена форма /Мярка / /Количество активно вещество /Прогнозно количество за 12 месеца B03XA02 -Darbepoetin alfa -Solution for injection - shpr.-amp. - 300 µg (500 µg/ml) - 0.6 ml - 1100 ​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​ ​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​Забележка: Всяко конкретно посочване на стандарт, спецификация, техническа оценка, техническо одобрение или технически еталон в настоящите технически спецификации, следва да се счита за допълнено с думите „или еквивалентно/и“. Изисквания към лекарствените продукти: 1. Лекарствените продукти трябва да отговарят на изискванията на Закона за лекарствените продукти в хуманната медицина (ЗЛПХМ) - трябва да притежават валидно разрешение за употреба в страната, издадено по реда на ЗЛПХМ или Регламент (ЕО) № 726/2004г. на Европейския парламент и Съвета (чл. 23, ал. 1 на ЗЛПХМ). В случай на изтичане на срока на разрешението за употреба на лекарствен продукт през съответната година за която се провежда обществената поръчка, участникът декларира в съответствие с чл. 55, ал. 6 от ЗЛПХМ, че количествата на лекарствените продукти са налични. 2. Лекарствените продукти да са включени в Приложение № 2 на ПЛС. Предложената цена за опаковка не може да бъде по-висока от посочената в приложението „стойност на опаковка, предложена на база референтна стойност“ (съгласно чл. 55 от „Наредба за условията, правилата и реда за регулиране и регистриране на цените на лекарствените продукти“, изм. и доп. ДВ. Бр. 8 от 24 януари 2017 г.), актуална към крайния срок на подаване на офертите. Предложената цена за опаковка не може да бъде по-висока от стойността, която НЗОК заплаща за същата опаковка. Лекарствените продукти трябва да бъдат с цени за единица мярка (мг, мкг и др.), равни на или по-ниски от цените, които НЗОК ще заплаща на лечебното заведение за конкретният медикамент, съгласно действащата нормативна уредба- Закон за здравно осигуряване, Наредба № 10 от 2009 г. за условията, реда, механизма и критериите за заплащане от Националната здравноосигурителна каса на лекарствени продукти, медицински изделия и на диетични храни за специални медицински цели и на помощни средства, приспособления, съоръжения и медицински изделия за хората с увреждания, договаряне на отстъпки и възстановяване на превишените средства при прилагане на механизъм, гарантиращ предвидимост и устойчивост на бюджета на НЗОК и др. 3. Оферираните лекарствени продукти по обособени позиции трябва да отговарят на данните от образеца на техническото и ценово предложение от документацията за участие. 4. Към датата на доставката, остатъчният срок на годност трябва да бъде не по-малко от 40 % от обявения от производителя, а за биологичните лекарствени продукти не по-малък от 25 % от обявения от производителя. 5. Лекарствените продукти, с които участникът участва трябва да притежават кратка характеристика на български език и съдържаща информация по чл. 34, ал. 1 от ЗЛПХМ. 6. Опаковката на лекарствените продукти трябва да отговаря на изискванията на Глава VІ „Опаковки и листовки на лекарствени продукти” от ЗЛПХМ.; ATC код / INN /Лекарствена форма /Мярка / /Количество активно вещество /Прогнозно количество за 12 месеца L01FX32 -Elranatamab -Solution for injection -fl -40 mg/ml - 1.1 ml -8 ​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​ ​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​Забележка: Всяко конкретно посочване на стандарт, спецификация, техническа оценка, техническо одобрение или технически еталон в настоящите технически спецификации, следва да се счита за допълнено с думите „или еквивалентно/и“. Изисквания към лекарствените продукти: 1. Лекарствените продукти трябва да отговарят на изискванията на Закона за лекарствените продукти в хуманната медицина (ЗЛПХМ) - трябва да притежават валидно разрешение за употреба в страната, издадено по реда на ЗЛПХМ или Регламент (ЕО) № 726/2004г. на Европейския парламент и Съвета (чл. 23, ал. 1 на ЗЛПХМ). В случай на изтичане на срока на разрешението за употреба на лекарствен продукт през съответната година за която се провежда обществената поръчка, участникът декларира в съответствие с чл. 55, ал. 6 от ЗЛПХМ, че количествата на лекарствените продукти са налични. 2. Лекарствените продукти да са включени в Приложение № 2 на ПЛС. Предложената цена за опаковка не може да бъде по-висока от посочената в приложението „стойност на опаковка, предложена на база референтна стойност“ (съгласно чл. 55 от „Наредба за условията, правилата и реда за регулиране и регистриране на цените на лекарствените продукти“, изм. и доп. ДВ. Бр. 8 от 24 януари 2017 г.), актуална към крайния срок на подаване на офертите. Предложената цена за опаковка не може да бъде по-висока от стойността, която НЗОК заплаща за същата опаковка. Лекарствените продукти трябва да бъдат с цени за единица мярка (мг, мкг и др.), равни на или по-ниски от цените, които НЗОК ще заплаща на лечебното заведение за конкретният медикамент, съгласно действащата нормативна уредба- Закон за здравно осигуряване, Наредба № 10 от 2009 г. за условията, реда, механизма и критериите за заплащане от Националната здравноосигурителна каса на лекарствени продукти, медицински изделия и на диетични храни за специални медицински цели и на помощни средства, приспособления, съоръжения и медицински изделия за хората с увреждания, договаряне на отстъпки и възстановяване на превишените средства при прилагане на механизъм, гарантиращ предвидимост и устойчивост на бюджета на НЗОК и др. 3. Оферираните лекарствени продукти по обособени позиции трябва да отговарят на данните от образеца на техническото и ценово предложение от документацията за участие. 4. Към датата на доставката, остатъчният срок на годност трябва да бъде не по-малко от 40 % от обявения от производителя, а за биологичните лекарствени продукти не по-малък от 25 % от обявения от производителя. 5. Лекарствените продукти, с които участникът участва трябва да притежават кратка характеристика на български език и съдържаща информация по чл. 34, ал. 1 от ЗЛПХМ. 6. Опаковката на лекарствените продукти трябва да отговаря на изискванията на Глава VІ „Опаковки и листовки на лекарствени продукти” от ЗЛПХМ.; ATC код / INN /Лекарствена форма /Мярка / /Количество активно вещество /Прогнозно количество за 12 месеца L01FX32 -Elranatamab -Solution for injection -fl -40 mg/ml - 1.9 ml -156 ​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​ ​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​Забележка: Всяко конкретно посочване на стандарт, спецификация, техническа оценка, техническо одобрение или технически еталон в настоящите технически спецификации, следва да се счита за допълнено с думите „или еквивалентно/и“. Изисквания към лекарствените продукти: 1. Лекарствените продукти трябва да отговарят на изискванията на Закона за лекарствените продукти в хуманната медицина (ЗЛПХМ) - трябва да притежават валидно разрешение за употреба в страната, издадено по реда на ЗЛПХМ или Регламент (ЕО) № 726/2004г. на Европейския парламент и Съвета (чл. 23, ал. 1 на ЗЛПХМ). В случай на изтичане на срока на разрешението за употреба на лекарствен продукт през съответната година за която се провежда обществената поръчка, участникът декларира в съответствие с чл. 55, ал. 6 от ЗЛПХМ, че количествата на лекарствените продукти са налични. 2. Лекарствените продукти да са включени в Приложение № 2 на ПЛС. Предложената цена за опаковка не може да бъде по-висока от посочената в приложението „стойност на опаковка, предложена на база референтна стойност“ (съгласно чл. 55 от „Наредба за условията, правилата и реда за регулиране и регистриране на цените на лекарствените продукти“, изм. и доп. ДВ. Бр. 8 от 24 януари 2017 г.), актуална към крайния срок на подаване на офертите. Предложената цена за опаковка не може да бъде по-висока от стойността, която НЗОК заплаща за същата опаковка. Лекарствените продукти трябва да бъдат с цени за единица мярка (мг, мкг и др.), равни на или по-ниски от цените, които НЗОК ще заплаща на лечебното заведение за конкретният медикамент, съгласно действащата нормативна уредба- Закон за здравно осигуряване, Наредба № 10 от 2009 г. за условията, реда, механизма и критериите за заплащане от Националната здравноосигурителна каса на лекарствени продукти, медицински изделия и на диетични храни за специални медицински цели и на помощни средства, приспособления, съоръжения и медицински изделия за хората с увреждания, договаряне на отстъпки и възстановяване на превишените средства при прилагане на механизъм, гарантиращ предвидимост и устойчивост на бюджета на НЗОК и др. 3. Оферираните лекарствени продукти по обособени позиции трябва да отговарят на данните от образеца на техническото и ценово предложение от документацията за участие. 4. Към датата на доставката, остатъчният срок на годност трябва да бъде не по-малко от 40 % от обявения от производителя, а за биологичните лекарствени продукти не по-малък от 25 % от обявения от производителя. 5. Лекарствените продукти, с които участникът участва трябва да притежават кратка характеристика на български език и съдържаща информация по чл. 34, ал. 1 от ЗЛПХМ. 6. Опаковката на лекарствените продукти трябва да отговаря на изискванията на Глава VІ „Опаковки и листовки на лекарствени продукти” от ЗЛПХМ.; ATC код / INN /Лекарствена форма /Мярка / /Количество активно вещество /Прогнозно количество за 12 месеца L01DB01 - Doxorubicin - concentrate for solution for infusion - fl. - 2 mg/ml - 25 ml - 400 ​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​ ​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​Забележка: Всяко конкретно посочване на стандарт, спецификация, техническа оценка, техническо одобрение или технически еталон в настоящите технически спецификации, следва да се счита за допълнено с думите „или еквивалентно/и“. Изисквания към лекарствените продукти: 1. Лекарствените продукти трябва да отговарят на изискванията на Закона за лекарствените продукти в хуманната медицина (ЗЛПХМ) - трябва да притежават валидно разрешение за употреба в страната, издадено по реда на ЗЛПХМ или Регламент (ЕО) № 726/2004г. на Европейския парламент и Съвета (чл. 23, ал. 1 на ЗЛПХМ). В случай на изтичане на срока на разрешението за употреба на лекарствен продукт през съответната година за която се провежда обществената поръчка, участникът декларира в съответствие с чл. 55, ал. 6 от ЗЛПХМ, че количествата на лекарствените продукти са налични. 2. Лекарствените продукти да са включени в Приложение № 2 на ПЛС. Предложената цена за опаковка не може да бъде по-висока от посочената в приложението „стойност на опаковка, предложена на база референтна стойност“ (съгласно чл. 55 от „Наредба за условията, правилата и реда за регулиране и регистриране на цените на лекарствените продукти“, изм. и доп. ДВ. Бр. 8 от 24 януари 2017 г.), актуална към крайния срок на подаване на офертите. Предложената цена за опаковка не може да бъде по-висока от стойността, която НЗОК заплаща за същата опаковка. Лекарствените продукти трябва да бъдат с цени за единица мярка (мг, мкг и др.), равни на или по-ниски от цените, които НЗОК ще заплаща на лечебното заведение за конкретният медикамент, съгласно действащата нормативна уредба- Закон за здравно осигуряване, Наредба № 10 от 2009 г. за условията, реда, механизма и критериите за заплащане от Националната здравноосигурителна каса на лекарствени продукти, медицински изделия и на диетични храни за специални медицински цели и на помощни средства, приспособления, съоръжения и медицински изделия за хората с увреждания, договаряне на отстъпки и възстановяване на превишените средства при прилагане на механизъм, гарантиращ предвидимост и устойчивост на бюджета на НЗОК и др. 3. Оферираните лекарствени продукти по обособени позиции трябва да отговарят на данните от образеца на техническото и ценово предложение от документацията за участие. 4. Към датата на доставката, остатъчният срок на годност трябва да бъде не по-малко от 40 % от обявения от производителя, а за биологичните лекарствени продукти не по-малък от 25 % от обявения от производителя. 5. Лекарствените продукти, с които участникът участва трябва да притежават кратка характеристика на български език и съдържаща информация по чл. 34, ал. 1 от ЗЛПХМ. 6. Опаковката на лекарствените продукти трябва да отговаря на изискванията на Глава VІ „Опаковки и листовки на лекарствени продукти” от ЗЛПХМ.; ATC код / INN /Лекарствена форма /Мярка / /Количество активно вещество /Прогнозно количество за 12 месеца L01FX27 - Epcoritamab - Solution for injection - fl. - 48 mg (60 mg/ml - 0.8 ml) - 104 ​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​ ​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​Забележка: Всяко конкретно посочване на стандарт, спецификация, техническа оценка, техническо одобрение или технически еталон в настоящите технически спецификации, следва да се счита за допълнено с думите „или еквивалентно/и“. Изисквания към лекарствените продукти: 1. Лекарствените продукти трябва да отговарят на изискванията на Закона за лекарствените продукти в хуманната медицина (ЗЛПХМ) - трябва да притежават валидно разрешение за употреба в страната, издадено по реда на ЗЛПХМ или Регламент (ЕО) № 726/2004г. на Европейския парламент и Съвета (чл. 23, ал. 1 на ЗЛПХМ). В случай на изтичане на срока на разрешението за употреба на лекарствен продукт през съответната година за която се провежда обществената поръчка, участникът декларира в съответствие с чл. 55, ал. 6 от ЗЛПХМ, че количествата на лекарствените продукти са налични. 2. Лекарствените продукти да са включени в Приложение № 2 на ПЛС. Предложената цена за опаковка не може да бъде по-висока от посочената в приложението „стойност на опаковка, предложена на база референтна стойност“ (съгласно чл. 55 от „Наредба за условията, правилата и реда за регулиране и регистриране на цените на лекарствените продукти“, изм. и доп. ДВ. Бр. 8 от 24 януари 2017 г.), актуална към крайния срок на подаване на офертите. Предложената цена за опаковка не може да бъде по-висока от стойността, която НЗОК заплаща за същата опаковка. Лекарствените продукти трябва да бъдат с цени за единица мярка (мг, мкг и др.), равни на или по-ниски от цените, които НЗОК ще заплаща на лечебното заведение за конкретният медикамент, съгласно действащата нормативна уредба- Закон за здравно осигуряване, Наредба № 10 от 2009 г. за условията, реда, механизма и критериите за заплащане от Националната здравноосигурителна каса на лекарствени продукти, медицински изделия и на диетични храни за специални медицински цели и на помощни средства, приспособления, съоръжения и медицински изделия за хората с увреждания, договаряне на отстъпки и възстановяване на превишените средства при прилагане на механизъм, гарантиращ предвидимост и устойчивост на бюджета на НЗОК и др. 3. Оферираните лекарствени продукти по обособени позиции трябва да отговарят на данните от образеца на техническото и ценово предложение от документацията за участие. 4. Към датата на доставката, остатъчният срок на годност трябва да бъде не по-малко от 40 % от обявения от производителя, а за биологичните лекарствени продукти не по-малък от 25 % от обявения от производителя. 5. Лекарствените продукти, с които участникът участва трябва да притежават кратка характеристика на български език и съдържаща информация по чл. 34, ал. 1 от ЗЛПХМ. 6. Опаковката на лекарствените продукти трябва да отговаря на изискванията на Глава VІ „Опаковки и листовки на лекарствени продукти” от ЗЛПХМ.; ATC код / INN /Лекарствена форма /Мярка / /Количество активно вещество /Прогнозно количество за 12 месеца L01DB03 - Epirubicin - Solution for infusion - fl. - 2 mg/ml - 50 ml - 180 ​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​Забележка: Всяко конкретно посочване на стандарт, спецификация, техническа оценка, техническо одобрение или технически еталон в настоящите технически спецификации, следва да се счита за допълнено с думите „или еквивалентно/и“. За Обособената позиция договорът влиза в сила, след изчерпване на количествата лекарствени продукти по действащ договор, сключен след проведен от Възложителя вътрешен конкурентен избор по Рамково споразумение №РД-11-393/12.09.2025г. между Министерство на здравеопазването и избраните изпълнители. ​​​​​​​ Възложителят изпраща писмено уведомление до Изпълнителя за започване на действие на договора за доставка на лекарствения продукт. Изисквания към лекарствените продукти: 1. Лекарствените продукти трябва да отговарят на изискванията на Закона за лекарствените продукти в хуманната медицина (ЗЛПХМ) - трябва да притежават валидно разрешение за употреба в страната, издадено по реда на ЗЛПХМ или Регламент (ЕО) № 726/2004г. на Европейския парламент и Съвета (чл. 23, ал. 1 на ЗЛПХМ). В случай на изтичане на срока на разрешението за употреба на лекарствен продукт през съответната година за която се провежда обществената поръчка, участникът декларира в съответствие с чл. 55, ал. 6 от ЗЛПХМ, че количествата на лекарствените продукти са налични. 2. Лекарствените продукти да са включени в Приложение № 2 на ПЛС. Предложената цена за опаковка не може да бъде по-висока от посочената в приложението „стойност на опаковка, предложена на база референтна стойност“ (съгласно чл. 55 от „Наредба за условията, правилата и реда за регулиране и регистриране на цените на лекарствените продукти“, изм. и доп. ДВ. Бр. 8 от 24 януари 2017 г.), актуална към крайния срок на подаване на офертите. Предложената цена за опаковка не може да бъде по-висока от стойността, която НЗОК заплаща за същата опаковка. Лекарствените продукти трябва да бъдат с цени за единица мярка (мг, мкг и др.), равни на или по-ниски от цените, които НЗОК ще заплаща на лечебното заведение за конкретният медикамент, съгласно действащата нормативна уредба- Закон за здравно осигуряване, Наредба № 10 от 2009 г. за условията, реда, механизма и критериите за заплащане от Националната здравноосигурителна каса на лекарствени продукти, медицински изделия и на диетични храни за специални медицински цели и на помощни средства, приспособления, съоръжения и медицински изделия за хората с увреждания, договаряне на отстъпки и възстановяване на превишените средства при прилагане на механизъм, гарантиращ предвидимост и устойчивост на бюджета на НЗОК и др. 3. Оферираните лекарствени продукти по обособени позиции трябва да отговарят на данните от образеца на техническото и ценово предложение от документацията за участие. 4. Към датата на доставката, остатъчният срок на годност трябва да бъде не по-малко от 40 % от обявения от производителя, а за биологичните лекарствени продукти не по-малък от 25 % от обявения от производителя. 5. Лекарствените продукти, с които участникът участва трябва да притежават кратка характеристика на български език и съдържаща информация по чл. 34, ал. 1 от ЗЛПХМ. 6. Опаковката на лекарствените продукти трябва да отговаря на изискванията на Глава VІ „Опаковки и листовки на лекарствени продукти” от ЗЛПХМ.; ATC код / INN /Лекарствена форма /Мярка / /Количество активно вещество /Прогнозно количество за 12 месеца L01DB03 - Epirubicin - Concentrate for solution for injection/infusion - fl. - 2 mg/ml- 25 ml - 300 ​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​Забележка: Всяко конкретно посочване на стандарт, спецификация, техническа оценка, техническо одобрение или технически еталон в настоящите технически спецификации, следва да се счита за допълнено с думите „или еквивалентно/и“. За Обособената позиция договорът влиза в сила, след изчерпване на количествата лекарствени продукти по действащ договор, сключен след проведен от Възложителя вътрешен конкурентен избор по Рамково споразумение №РД-11-393/12.09.2025г. между Министерство на здравеопазването и избраните изпълнители. ​​​​​​​ Възложителят изпраща писмено уведомление до Изпълнителя за започване на действие на договора за доставка на лекарствения продукт. Изисквания към лекарствените продукти: 1. Лекарствените продукти трябва да отговарят на изискванията на Закона за лекарствените продукти в хуманната медицина (ЗЛПХМ) - трябва да притежават валидно разрешение за употреба в страната, издадено по реда на ЗЛПХМ или Регламент (ЕО) № 726/2004г. на Европейския парламент и Съвета (чл. 23, ал. 1 на ЗЛПХМ). В случай на изтичане на срока на разрешението за употреба на лекарствен продукт през съответната година за която се провежда обществената поръчка, участникът декларира в съответствие с чл. 55, ал. 6 от ЗЛПХМ, че количествата на лекарствените продукти са налични. 2. Лекарствените продукти да са включени в Приложение № 2 на ПЛС. Предложената цена за опаковка не може да бъде по-висока от посочената в приложението „стойност на опаковка, предложена на база референтна стойност“ (съгласно чл. 55 от „Наредба за условията, правилата и реда за регулиране и регистриране на цените на лекарствените продукти“, изм. и доп. ДВ. Бр. 8 от 24 януари 2017 г.), актуална към крайния срок на подаване на офертите. Предложената цена за опаковка не може да бъде по-висока от стойността, която НЗОК заплаща за същата опаковка. Лекарствените продукти трябва да бъдат с цени за единица мярка (мг, мкг и др.), равни на или по-ниски от цените, които НЗОК ще заплаща на лечебното заведение за конкретният медикамент, съгласно действащата нормативна уредба- Закон за здравно осигуряване, Наредба № 10 от 2009 г. за условията, реда, механизма и критериите за заплащане от Националната здравноосигурителна каса на лекарствени продукти, медицински изделия и на диетични храни за специални медицински цели и на помощни средства, приспособления, съоръжения и медицински изделия за хората с увреждания, договаряне на отстъпки и възстановяване на превишените средства при прилагане на механизъм, гарантиращ предвидимост и устойчивост на бюджета на НЗОК и др. 3. Оферираните лекарствени продукти по обособени позиции трябва да отговарят на данните от образеца на техническото и ценово предложение от документацията за участие. 4. Към датата на доставката, остатъчният срок на годност трябва да бъде не по-малко от 40 % от обявения от производителя, а за биологичните лекарствени продукти не по-малък от 25 % от обявения от производителя. 5. Лекарствените продукти, с които участникът участва трябва да притежават кратка характеристика на български език и съдържаща информация по чл. 34, ал. 1 от ЗЛПХМ. 6. Опаковката на лекарствените продукти трябва да отговаря на изискванията на Глава VІ „Опаковки и листовки на лекарствени продукти” от ЗЛПХМ.; ATC код / INN /Лекарствена форма /Мярка / /Количество активно вещество /Прогнозно количество за 12 месеца L01CB01 - Etoposide - concentrate for solution for infusion - fl. - 20 mg/ml-5 ml - 200 ​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​ ​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​Забележка: Всяко конкретно посочване на стандарт, спецификация, техническа оценка, техническо одобрение или технически еталон в настоящите технически спецификации, следва да се счита за допълнено с думите „или еквивалентно/и“. Изисквания към лекарствените продукти: 1. Лекарствените продукти трябва да отговарят на изискванията на Закона за лекарствените продукти в хуманната медицина (ЗЛПХМ) - трябва да притежават валидно разрешение за употреба в страната, издадено по реда на ЗЛПХМ или Регламент (ЕО) № 726/2004г. на Европейския парламент и Съвета (чл. 23, ал. 1 на ЗЛПХМ). В случай на изтичане на срока на разрешението за употреба на лекарствен продукт през съответната година за която се провежда обществената поръчка, участникът декларира в съответствие с чл. 55, ал. 6 от ЗЛПХМ, че количествата на лекарствените продукти са налични. 2. Лекарствените продукти да са включени в Приложение № 2 на ПЛС. Предложената цена за опаковка не може да бъде по-висока от посочената в приложението „стойност на опаковка, предложена на база референтна стойност“ (съгласно чл. 55 от „Наредба за условията, правилата и реда за регулиране и регистриране на цените на лекарствените продукти“, изм. и доп. ДВ. Бр. 8 от 24 януари 2017 г.), актуална към крайния срок на подаване на офертите. Предложената цена за опаковка не може да бъде по-висока от стойността, която НЗОК заплаща за същата опаковка. Лекарствените продукти трябва да бъдат с цени за единица мярка (мг, мкг и др.), равни на или по-ниски от цените, които НЗОК ще заплаща на лечебното заведение за конкретният медикамент, съгласно действащата нормативна уредба- Закон за здравно осигуряване, Наредба № 10 от 2009 г. за условията, реда, механизма и критериите за заплащане от Националната здравноосигурителна каса на лекарствени продукти, медицински изделия и на диетични храни за специални медицински цели и на помощни средства, приспособления, съоръжения и медицински изделия за хората с увреждания, договаряне на отстъпки и възстановяване на превишените средства при прилагане на механизъм, гарантиращ предвидимост и устойчивост на бюджета на НЗОК и др. 3. Оферираните лекарствени продукти по обособени позиции трябва да отговарят на данните от образеца на техническото и ценово предложение от документацията за участие. 4. Към датата на доставката, остатъчният срок на годност трябва да бъде не по-малко от 40 % от обявения от производителя, а за биологичните лекарствени продукти не по-малък от 25 % от обявения от производителя. 5. Лекарствените продукти, с които участникът участва трябва да притежават кратка характеристика на български език и съдържаща информация по чл. 34, ал. 1 от ЗЛПХМ. 6. Опаковката на лекарствените продукти трябва да отговаря на изискванията на Глава VІ „Опаковки и листовки на лекарствени продукти” от ЗЛПХМ.; ATC код / INN /Лекарствена форма /Мярка / /Количество активно вещество /Прогнозно количество за 12 месеца L01EJ02 - Fedratinib - Capsule, hard - caps. - 100 mg - 11520 ​​​​​​​ ​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​Забележка: Всяко конкретно посочване на стандарт, спецификация, техническа оценка, техническо одобрение или технически еталон в настоящите технически спецификации, следва да се счита за допълнено с думите „или еквивалентно/и“. Изисквания към лекарствените продукти: 1. Лекарствените продукти трябва да отговарят на изискванията на Закона за лекарствените продукти в хуманната медицина (ЗЛПХМ) - трябва да притежават валидно разрешение за употреба в страната, издадено по реда на ЗЛПХМ или Регламент (ЕО) № 726/2004г. на Европейския парламент и Съвета (чл. 23, ал. 1 на ЗЛПХМ). В случай на изтичане на срока на разрешението за употреба на лекарствен продукт през съответната година за която се провежда обществената поръчка, участникът декларира в съответствие с чл. 55, ал. 6 от ЗЛПХМ, че количествата на лекарствените продукти са налични. 2. Лекарствените продукти да са включени в Приложение № 2 на ПЛС. Предложената цена за опаковка не може да бъде по-висока от посочената в приложението „стойност на опаковка, предложена на база референтна стойност“ (съгласно чл. 55 от „Наредба за условията, правилата и реда за регулиране и регистриране на цените на лекарствените продукти“, изм. и доп. ДВ. Бр. 8 от 24 януари 2017 г.), актуална към крайния срок на подаване на офертите. Предложената цена за опаковка не може да бъде по-висока от стойността, която НЗОК заплаща за същата опаковка. Лекарствените продукти трябва да бъдат с цени за единица мярка (мг, мкг и др.), равни на или по-ниски от цените, които НЗОК ще заплаща на лечебното заведение за конкретният медикамент, съгласно действащата нормативна уредба- Закон за здравно осигуряване, Наредба № 10 от 2009 г. за условията, реда, механизма и критериите за заплащане от Националната здравноосигурителна каса на лекарствени продукти, медицински изделия и на диетични храни за специални медицински цели и на помощни средства, приспособления, съоръжения и медицински изделия за хората с увреждания, договаряне на отстъпки и възстановяване на превишените средства при прилагане на механизъм, гарантиращ предвидимост и устойчивост на бюджета на НЗОК и др. 3. Оферираните лекарствени продукти по обособени позиции трябва да отговарят на данните от образеца на техническото и ценово предложение от документацията за участие. 4. Към датата на доставката, остатъчният срок на годност трябва да бъде не по-малко от 40 % от обявения от производителя, а за биологичните лекарствени продукти не по-малък от 25 % от обявения от производителя. 5. Лекарствените продукти, с които участникът участва трябва да притежават кратка характеристика на български език и съдържаща информация по чл. 34, ал. 1 от ЗЛПХМ. 6. Опаковката на лекарствените продукти трябва да отговаря на изискванията на Глава VІ „Опаковки и листовки на лекарствени продукти” от ЗЛПХМ.; ATC код / INN /Лекарствена форма /Мярка / /Количество активно вещество /Прогнозно количество за 12 месеца L03AA02 -Filgrastim - Solution for injection/infusion - pfs - 30 MU (300 mcg/0,5 ml) - 1440 ​​​​​​​​​​​​​ ​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​Забележка: Всяко конкретно посочване на стандарт, спецификация, техническа оценка, техническо одобрение или технически еталон в настоящите технически спецификации, следва да се счита за допълнено с думите „или еквивалентно/и“. Изисквания към лекарствените продукти: 1. Лекарствените продукти трябва да отговарят на изискванията на Закона за лекарствените продукти в хуманната медицина (ЗЛПХМ) - трябва да притежават валидно разрешение за употреба в страната, издадено по реда на ЗЛПХМ или Регламент (ЕО) № 726/2004г. на Европейския парламент и Съвета (чл. 23, ал. 1 на ЗЛПХМ). В случай на изтичане на срока на разрешението за употреба на лекарствен продукт през съответната година за която се провежда обществената поръчка, участникът декларира в съответствие с чл. 55, ал. 6 от ЗЛПХМ, че количествата на лекарствените продукти са налични. 2. Лекарствените продукти да са включени в Приложение № 2 на ПЛС. Предложената цена за опаковка не може да бъде по-висока от посочената в приложението „стойност на опаковка, предложена на база референтна стойност“ (съгласно чл. 55 от „Наредба за условията, правилата и реда за регулиране и регистриране на цените на лекарствените продукти“, изм. и доп. ДВ. Бр. 8 от 24 януари 2017 г.), актуална към крайния срок на подаване на офертите. Предложената цена за опаковка не може да бъде по-висока от стойността, която НЗОК заплаща за същата опаковка. Лекарствените продукти трябва да бъдат с цени за единица мярка (мг, мкг и др.), равни на или по-ниски от цените, които НЗОК ще заплаща на лечебното заведение за конкретният медикамент, съгласно действащата нормативна уредба- Закон за здравно осигуряване, Наредба № 10 от 2009 г. за условията, реда, механизма и критериите за заплащане от Националната здравноосигурителна каса на лекарствени продукти, медицински изделия и на диетични храни за специални медицински цели и на помощни средства, приспособления, съоръжения и медицински изделия за хората с увреждания, договаряне на отстъпки и възстановяване на превишените средства при прилагане на механизъм, гарантиращ предвидимост и устойчивост на бюджета на НЗОК и др. 3. Оферираните лекарствени продукти по обособени позиции трябва да отговарят на данните от образеца на техническото и ценово предложение от документацията за участие. 4. Към датата на доставката, остатъчният срок на годност трябва да бъде не по-малко от 40 % от обявения от производителя, а за биологичните лекарствени продукти не по-малък от 25 % от обявения от производителя. 5. Лекарствените продукти, с които участникът участва трябва да притежават кратка характеристика на български език и съдържаща информация по чл. 34, ал. 1 от ЗЛПХМ. 6. Опаковката на лекарствените продукти трябва да отговаря на изискванията на Глава VІ „Опаковки и листовки на лекарствени продукти” от ЗЛПХМ.; ATC код / INN /Лекарствена форма /Мярка / /Количество активно вещество /Прогнозно количество за 12 месеца L01BC05 - Gemcitabine - concentrate for solution for infusion - fl. - 100 mg/ml - 10 ml - 190 ​​​​​​​ ​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​Забележка: Всяко конкретно посочване на стандарт, спецификация, техническа оценка, техническо одобрение или технически еталон в настоящите технически спецификации, следва да се счита за допълнено с думите „или еквивалентно/и“. За Обособената позиция договорът влиза в сила, след изчерпване на количествата лекарствени продукти по действащ договор, сключен след проведен от Възложителя вътрешен конкурентен избор по Рамково споразумение №РД-11-393/12.09.2025г. между Министерство на здравеопазването и избраните изпълнители. ​​​​​​​ Възложителят изпраща писмено уведомление до Изпълнителя за започване на действие на договора за доставка на лекарствения продукт. Изисквания към лекарствените продукти: 1. Лекарствените продукти трябва да отговарят на изискванията на Закона за лекарствените продукти в хуманната медицина (ЗЛПХМ) - трябва да притежават валидно разрешение за употреба в страната, издадено по реда на ЗЛПХМ или Регламент (ЕО) № 726/2004г. на Европейския парламент и Съвета (чл. 23, ал. 1 на ЗЛПХМ). В случай на изтичане на срока на разрешението за употреба на лекарствен продукт през съответната година за която се провежда обществената поръчка, участникът декларира в съответствие с чл. 55, ал. 6 от ЗЛПХМ, че количествата на лекарствените продукти са налични. 2. Лекарствените продукти да са включени в Приложение № 2 на ПЛС. Предложената цена за опаковка не може да бъде по-висока от посочената в приложението „стойност на опаковка, предложена на база референтна стойност“ (съгласно чл. 55 от „Наредба за условията, правилата и реда за регулиране и регистриране на цените на лекарствените продукти“, изм. и доп. ДВ. Бр. 8 от 24 януари 2017 г.), актуална към крайния срок на подаване на офертите. Предложената цена за опаковка не може да бъде по-висока от стойността, която НЗОК заплаща за същата опаковка. Лекарствените продукти трябва да бъдат с цени за единица мярка (мг, мкг и др.), равни на или по-ниски от цените, които НЗОК ще заплаща на лечебното заведение за конкретният медикамент, съгласно действащата нормативна уредба- Закон за здравно осигуряване, Наредба № 10 от 2009 г. за условията, реда, механизма и критериите за заплащане от Националната здравноосигурителна каса на лекарствени продукти, медицински изделия и на диетични храни за специални медицински цели и на помощни средства, приспособления, съоръжения и медицински изделия за хората с увреждания, договаряне на отстъпки и възстановяване на превишените средства при прилагане на механизъм, гарантиращ предвидимост и устойчивост на бюджета на НЗОК и др. 3. Оферираните лекарствени продукти по обособени позиции трябва да отговарят на данните от образеца на техническото и ценово предложение от документацията за участие. 4. Към датата на доставката, остатъчният срок на годност трябва да бъде не по-малко от 40 % от обявения от производителя, а за биологичните лекарствени продукти не по-малък от 25 % от обявения от производителя. 5. Лекарствените продукти, с които участникът участва трябва да притежават кратка характеристика на български език и съдържаща информация по чл. 34, ал. 1 от ЗЛПХМ. 6. Опаковката на лекарствените продукти трябва да отговаря на изискванията на Глава VІ „Опаковки и листовки на лекарствени продукти” от ЗЛПХМ.; ATC код / INN /Лекарствена форма /Мярка / /Количество активно вещество /Прогнозно количество за 12 месеца L01BC05 - Gemcitabine - Concentrate for solution for infusion - fl. - 40 mg/ml - 25 ml - 190 ​​​​​​​​​​​​​​ ​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​Забележка: Всяко конкретно посочване на стандарт, спецификация, техническа оценка, техническо одобрение или технически еталон в настоящите технически спецификации, следва да се счита за допълнено с думите „или еквивалентно/и“. За Обособената позиция договорът влиза в сила, след изчерпване на количествата лекарствени продукти по действащ договор, сключен след проведен от Възложителя вътрешен конкурентен избор по Рамково споразумение №РД-11-393/12.09.2025г. между Министерство на здравеопазването и избраните изпълнители. ​​​​​​​ Възложителят изпраща писмено уведомление до Изпълнителя за започване на действие на договора за доставка на лекарствения продукт. Изисквания към лекарствените продукти: 1. Лекарствените продукти трябва да отговарят на изискванията на Закона за лекарствените продукти в хуманната медицина (ЗЛПХМ) - трябва да притежават валидно разрешение за употреба в страната, издадено по реда на ЗЛПХМ или Регламент (ЕО) № 726/2004г. на Европейския парламент и Съвета (чл. 23, ал. 1 на ЗЛПХМ). В случай на изтичане на срока на разрешението за употреба на лекарствен продукт през съответната година за която се провежда обществената поръчка, участникът декларира в съответствие с чл. 55, ал. 6 от ЗЛПХМ, че количествата на лекарствените продукти са налични. 2. Лекарствените продукти да са включени в Приложение № 2 на ПЛС. Предложената цена за опаковка не може да бъде по-висока от посочената в приложението „стойност на опаковка, предложена на база референтна стойност“ (съгласно чл. 55 от „Наредба за условията, правилата и реда за регулиране и регистриране на цените на лекарствените продукти“, изм. и доп. ДВ. Бр. 8 от 24 януари 2017 г.), актуална към крайния срок на подаване на офертите. Предложената цена за опаковка не може да бъде по-висока от стойността, която НЗОК заплаща за същата опаковка. Лекарствените продукти трябва да бъдат с цени за единица мярка (мг, мкг и др.), равни на или по-ниски от цените, които НЗОК ще заплаща на лечебното заведение за конкретният медикамент, съгласно действащата нормативна уредба- Закон за здравно осигуряване, Наредба № 10 от 2009 г. за условията, реда, механизма и критериите за заплащане от Националната здравноосигурителна каса на лекарствени продукти, медицински изделия и на диетични храни за специални медицински цели и на помощни средства, приспособления, съоръжения и медицински изделия за хората с увреждания, договаряне на отстъпки и възстановяване на превишените средства при прилагане на механизъм, гарантиращ предвидимост и устойчивост на бюджета на НЗОК и др. 3. Оферираните лекарствени продукти по обособени позиции трябва да отговарят на данните от образеца на техническото и ценово предложение от документацията за участие. 4. Към датата на доставката, остатъчният срок на годност трябва да бъде не по-малко от 40 % от обявения от производителя, а за биологичните лекарствени продукти не по-малък от 25 % от обявения от производителя. 5. Лекарствените продукти, с които участникът участва трябва да притежават кратка характеристика на български език и съдържаща информация по чл. 34, ал. 1 от ЗЛПХМ. 6. Опаковката на лекарствените продукти трябва да отговаря на изискванията на Глава VІ „Опаковки и листовки на лекарствени продукти” от ЗЛПХМ.; ATC код / INN /Лекарствена форма /Мярка / /Количество активно вещество /Прогнозно количество за 12 месеца L01FX28 - Glofitamab - Concentrate for solution for infusion - fl. - 2.5 mg/2.5 ml (1 mg/ml) - 4 ​​​​​​​ ​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​Забележка: Всяко конкретно посочване на стандарт, спецификация, техническа оценка, техническо одобрение или технически еталон в настоящите технически спецификации, следва да се счита за допълнено с думите „или еквивалентно/и“. Изисквания към лекарствените продукти: 1. Лекарствените продукти трябва да отговарят на изискванията на Закона за лекарствените продукти в хуманната медицина (ЗЛПХМ) - трябва да притежават валидно разрешение за употреба в страната, издадено по реда на ЗЛПХМ или Регламент (ЕО) № 726/2004г. на Европейския парламент и Съвета (чл. 23, ал. 1 на ЗЛПХМ). В случай на изтичане на срока на разрешението за употреба на лекарствен продукт през съответната година за която се провежда обществената поръчка, участникът декларира в съответствие с чл. 55, ал. 6 от ЗЛПХМ, че количествата на лекарствените продукти са налични. 2. Лекарствените продукти да са включени в Приложение № 2 на ПЛС. Предложената цена за опаковка не може да бъде по-висока от посочената в приложението „стойност на опаковка, предложена на база референтна стойност“ (съгласно чл. 55 от „Наредба за условията, правилата и реда за регулиране и регистриране на цените на лекарствените продукти“, изм. и доп. ДВ. Бр. 8 от 24 януари 2017 г.), актуална към крайния срок на подаване на офертите. Предложената цена за опаковка не може да бъде по-висока от стойността, която НЗОК заплаща за същата опаковка. Лекарствените продукти трябва да бъдат с цени за единица мярка (мг, мкг и др.), равни на или по-ниски от цените, които НЗОК ще заплаща на лечебното заведение за конкретният медикамент, съгласно действащата нормативна уредба- Закон за здравно осигуряване, Наредба № 10 от 2009 г. за условията, реда, механизма и критериите за заплащане от Националната здравноосигурителна каса на лекарствени продукти, медицински изделия и на диетични храни за специални медицински цели и на помощни средства, приспособления, съоръжения и медицински изделия за хората с увреждания, договаряне на отстъпки и възстановяване на превишените средства при прилагане на механизъм, гарантиращ предвидимост и устойчивост на бюджета на НЗОК и др. 3. Оферираните лекарствени продукти по обособени позиции трябва да отговарят на данните от образеца на техническото и ценово предложение от документацията за участие. 4. Към датата на доставката, остатъчният срок на годност трябва да бъде не по-малко от 40 % от обявения от производителя, а за биологичните лекарствени продукти не по-малък от 25 % от обявения от производителя. 5. Лекарствените продукти, с които участникът участва трябва да притежават кратка характеристика на български език и съдържаща информация по чл. 34, ал. 1 от ЗЛПХМ. 6. Опаковката на лекарствените продукти трябва да отговаря на изискванията на Глава VІ „Опаковки и листовки на лекарствени продукти” от ЗЛПХМ.; ATC код / INN /Лекарствена форма /Мярка / /Количество активно вещество /Прогнозно количество за 12 месеца L01FX28 - Glofitamab - Concentrate for solution for infusion - fl. - 10 mg/10 ml (1 mg/ml) - 136 ​​​​​​​ ​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​Забележка: Всяко конкретно посочване на стандарт, спецификация, техническа оценка, техническо одобрение или технически еталон в настоящите технически спецификации, следва да се счита за допълнено с думите „или еквивалентно/и“. Изисквания към лекарствените продукти: 1. Лекарствените продукти трябва да отговарят на изискванията на Закона за лекарствените продукти в хуманната медицина (ЗЛПХМ) - трябва да притежават валидно разрешение за употреба в страната, издадено по реда на ЗЛПХМ или Регламент (ЕО) № 726/2004г. на Европейския парламент и Съвета (чл. 23, ал. 1 на ЗЛПХМ). В случай на изтичане на срока на разрешението за употреба на лекарствен продукт през съответната година за която се провежда обществената поръчка, участникът декларира в съответствие с чл. 55, ал. 6 от ЗЛПХМ, че количествата на лекарствените продукти са налични. 2. Лекарствените продукти да са включени в Приложение № 2 на ПЛС. Предложената цена за опаковка не може да бъде по-висока от посочената в приложението „стойност на опаковка, предложена на база референтна стойност“ (съгласно чл. 55 от „Наредба за условията, правилата и реда за регулиране и регистриране на цените на лекарствените продукти“, изм. и доп. ДВ. Бр. 8 от 24 януари 2017 г.), актуална към крайния срок на подаване на офертите. Предложената цена за опаковка не може да бъде по-висока от стойността, която НЗОК заплаща за същата опаковка. Лекарствените продукти трябва да бъдат с цени за единица мярка (мг, мкг и др.), равни на или по-ниски от цените, които НЗОК ще заплаща на лечебното заведение за конкретният медикамент, съгласно действащата нормативна уредба- Закон за здравно осигуряване, Наредба № 10 от 2009 г. за условията, реда, механизма и критериите за заплащане от Националната здравноосигурителна каса на лекарствени продукти, медицински изделия и на диетични храни за специални медицински цели и на помощни средства, приспособления, съоръжения и медицински изделия за хората с увреждания, договаряне на отстъпки и възстановяване на превишените средства при прилагане на механизъм, гарантиращ предвидимост и устойчивост на бюджета на НЗОК и др. 3. Оферираните лекарствени продукти по обособени позиции трябва да отговарят на данните от образеца на техническото и ценово предложение от документацията за участие. 4. Към датата на доставката, остатъчният срок на годност трябва да бъде не по-малко от 40 % от обявения от производителя, а за биологичните лекарствени продукти не по-малък от 25 % от обявения от производителя. 5. Лекарствените продукти, с които участникът участва трябва да притежават кратка характеристика на български език и съдържаща информация по чл. 34, ал. 1 от ЗЛПХМ. 6. Опаковката на лекарствените продукти трябва да отговаря на изискванията на Глава VІ „Опаковки и листовки на лекарствени продукти” от ЗЛПХМ.; ATC код / INN /Лекарствена форма /Мярка / /Количество активно вещество /Прогнозно количество за 12 месеца L01EL01 - Ibrutinib - Capsule, hard - caps - 140 mg - 18360 ​​​​​​​​​​​​​​ ​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​Забележка: Всяко конкретно посочване на стандарт, спецификация, техническа оценка, техническо одобрение или технически еталон в настоящите технически спецификации, следва да се счита за допълнено с думите „или еквивалентно/и“. Изисквания към лекарствените продукти: 1. Лекарствените продукти трябва да отговарят на изискванията на Закона за лекарствените продукти в хуманната медицина (ЗЛПХМ) - трябва да притежават валидно разрешение за употреба в страната, издадено по реда на ЗЛПХМ или Регламент (ЕО) № 726/2004г. на Европейския парламент и Съвета (чл. 23, ал. 1 на ЗЛПХМ). В случай на изтичане на срока на разрешението за употреба на лекарствен продукт през съответната година за която се провежда обществената поръчка, участникът декларира в съответствие с чл. 55, ал. 6 от ЗЛПХМ, че количествата на лекарствените продукти са налични. 2. Лекарствените продукти да са включени в Приложение № 2 на ПЛС. Предложената цена за опаковка не може да бъде по-висока от посочената в приложението „стойност на опаковка, предложена на база референтна стойност“ (съгласно чл. 55 от „Наредба за условията, правилата и реда за регулиране и регистриране на цените на лекарствените продукти“, изм. и доп. ДВ. Бр. 8 от 24 януари 2017 г.), актуална към крайния срок на подаване на офертите. Предложената цена за опаковка не може да бъде по-висока от стойността, която НЗОК заплаща за същата опаковка. Лекарствените продукти трябва да бъдат с цени за единица мярка (мг, мкг и др.), равни на или по-ниски от цените, които НЗОК ще заплаща на лечебното заведение за конкретният медикамент, съгласно действащата нормативна уредба- Закон за здравно осигуряване, Наредба № 10 от 2009 г. за условията, реда, механизма и критериите за заплащане от Националната здравноосигурителна каса на лекарствени продукти, медицински изделия и на диетични храни за специални медицински цели и на помощни средства, приспособления, съоръжения и медицински изделия за хората с увреждания, договаряне на отстъпки и възстановяване на превишените средства при прилагане на механизъм, гарантиращ предвидимост и устойчивост на бюджета на НЗОК и др. 3. Оферираните лекарствени продукти по обособени позиции трябва да отговарят на данните от образеца на техническото и ценово предложение от документацията за участие. 4. Към датата на доставката, остатъчният срок на годност трябва да бъде не по-малко от 40 % от обявения от производителя, а за биологичните лекарствени продукти не по-малък от 25 % от обявения от производителя. 5. Лекарствените продукти, с които участникът участва трябва да притежават кратка характеристика на български език и съдържаща информация по чл. 34, ал. 1 от ЗЛПХМ. 6. Опаковката на лекарствените продукти трябва да отговаря на изискванията на Глава VІ „Опаковки и листовки на лекарствени продукти” от ЗЛПХМ.; ATC код / INN /Лекарствена форма /Мярка / /Количество активно вещество /Прогнозно количество за 12 месеца L01DB06 - Idarubicin - powder for solution for infusion - fl. - 10 mg - 5 ​​​​​​​ ​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​Забележка: Всяко конкретно посочване на стандарт, спецификация, техническа оценка, техническо одобрение или технически еталон в настоящите технически спецификации, следва да се счита за допълнено с думите „или еквивалентно/и“. За Обособената позиция договорът влиза в сила, след изчерпване на количествата лекарствени продукти по действащ договор, сключен след проведен от Възложителя вътрешен конкурентен избор по Рамково споразумение №РД-11-393/12.09.2025г. между Министерство на здравеопазването и избраните изпълнители. ​​​​​​​ Възложителят изпраща писмено уведомление до Изпълнителя за започване на действие на договора за доставка на лекарствения продукт. Изисквания към лекарствените продукти: 1. Лекарствените продукти трябва да отговарят на изискванията на Закона за лекарствените продукти в хуманната медицина (ЗЛПХМ) - трябва да притежават валидно разрешение за употреба в страната, издадено по реда на ЗЛПХМ или Регламент (ЕО) № 726/2004г. на Европейския парламент и Съвета (чл. 23, ал. 1 на ЗЛПХМ). В случай на изтичане на срока на разрешението за употреба на лекарствен продукт през съответната година за която се провежда обществената поръчка, участникът декларира в съответствие с чл. 55, ал. 6 от ЗЛПХМ, че количествата на лекарствените продукти са налични. 2. Лекарствените продукти да са включени в Приложение № 2 на ПЛС. Предложената цена за опаковка не може да бъде по-висока от посочената в приложението „стойност на опаковка, предложена на база референтна стойност“ (съгласно чл. 55 от „Наредба за условията, правилата и реда за регулиране и регистриране на цените на лекарствените продукти“, изм. и доп. ДВ. Бр. 8 от 24 януари 2017 г.), актуална към крайния срок на подаване на офертите. Предложената цена за опаковка не може да бъде по-висока от стойността, която НЗОК заплаща за същата опаковка. Лекарствените продукти трябва да бъдат с цени за единица мярка (мг, мкг и др.), равни на или по-ниски от цените, които НЗОК ще заплаща на лечебното заведение за конкретният медикамент, съгласно действащата нормативна уредба- Закон за здравно осигуряване, Наредба № 10 от 2009 г. за условията, реда, механизма и критериите за заплащане от Националната здравноосигурителна каса на лекарствени продукти, медицински изделия и на диетични храни за специални медицински цели и на помощни средства, приспособления, съоръжения и медицински изделия за хората с увреждания, договаряне на отстъпки и възстановяване на превишените средства при прилагане на механизъм, гарантиращ предвидимост и устойчивост на бюджета на НЗОК и др. 3. Оферираните лекарствени продукти по обособени позиции трябва да отговарят на данните от образеца на техническото и ценово предложение от документацията за участие. 4. Към датата на доставката, остатъчният срок на годност трябва да бъде не по-малко от 40 % от обявения от производителя, а за биологичните лекарствени продукти не по-малък от 25 % от обявения от производителя. 5. Лекарствените продукти, с които участникът участва трябва да притежават кратка характеристика на български език и съдържаща информация по чл. 34, ал. 1 от ЗЛПХМ. 6. Опаковката на лекарствените продукти трябва да отговаря на изискванията на Глава VІ „Опаковки и листовки на лекарствени продукти” от ЗЛПХМ.; ATC код / INN /Лекарствена форма /Мярка / /Количество активно вещество /Прогнозно количество за 12 месеца L01DB06 - Idarubicin - powder for solution for infusion - fl. - 5 mg - 4 ​​​​​​​ ​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​Забележка: Всяко конкретно посочване на стандарт, спецификация, техническа оценка, техническо одобрение или технически еталон в настоящите технически спецификации, следва да се счита за допълнено с думите „или еквивалентно/и“. За Обособената позиция договорът влиза в сила, след изчерпване на количествата лекарствени продукти по действащ договор, сключен след проведен от Възложителя вътрешен конкурентен избор по Рамково споразумение №РД-11-393/12.09.2025г. между Министерство на здравеопазването и избраните изпълнители. ​​​​​​​ Възложителят изпраща писмено уведомление до Изпълнителя за започване на действие на договора за доставка на лекарствения продукт. Изисквания към лекарствените продукти: 1. Лекарствените продукти трябва да отговарят на изискванията на Закона за лекарствените продукти в хуманната медицина (ЗЛПХМ) - трябва да притежават валидно разрешение за употреба в страната, издадено по реда на ЗЛПХМ или Регламент (ЕО) № 726/2004г. на Европейския парламент и Съвета (чл. 23, ал. 1 на ЗЛПХМ). В случай на изтичане на срока на разрешението за употреба на лекарствен продукт през съответната година за която се провежда обществената поръчка, участникът декларира в съответствие с чл. 55, ал. 6 от ЗЛПХМ, че количествата на лекарствените продукти са налични. 2. Лекарствените продукти да са включени в Приложение № 2 на ПЛС. Предложената цена за опаковка не може да бъде по-висока от посочената в приложението „стойност на опаковка, предложена на база референтна стойност“ (съгласно чл. 55 от „Наредба за условията, правилата и реда за регулиране и регистриране на цените на лекарствените продукти“, изм. и доп. ДВ. Бр. 8 от 24 януари 2017 г.), актуална към крайния срок на подаване на офертите. Предложената цена за опаковка не може да бъде по-висока от стойността, която НЗОК заплаща за същата опаковка. Лекарствените продукти трябва да бъдат с цени за единица мярка (мг, мкг и др.), равни на или по-ниски от цените, които НЗОК ще заплаща на лечебното заведение за конкретният медикамент, съгласно действащата нормативна уредба- Закон за здравно осигуряване, Наредба № 10 от 2009 г. за условията, реда, механизма и критериите за заплащане от Националната здравноосигурителна каса на лекарствени продукти, медицински изделия и на диетични храни за специални медицински цели и на помощни средства, приспособления, съоръжения и медицински изделия за хората с увреждания, договаряне на отстъпки и възстановяване на превишените средства при прилагане на механизъм, гарантиращ предвидимост и устойчивост на бюджета на НЗОК и др. 3. Оферираните лекарствени продукти по обособени позиции трябва да отговарят на данните от образеца на техническото и ценово предложение от документацията за участие. 4. Към датата на доставката, остатъчният срок на годност трябва да бъде не по-малко от 40 % от обявения от производителя, а за биологичните лекарствени продукти не по-малък от 25 % от обявения от производителя. 5. Лекарствените продукти, с които участникът участва трябва да притежават кратка характеристика на български език и съдържаща информация по чл. 34, ал. 1 от ЗЛПХМ. 6. Опаковката на лекарствените продукти трябва да отговаря на изискванията на Глава VІ „Опаковки и листовки на лекарствени продукти” от ЗЛПХМ.; ATC код / INN /Лекарствена форма /Мярка / /Количество активно вещество /Прогнозно количество за 12 месеца L01EA01 - Imatinib - film coated tablet - caps. - 100 mg - 5480 ​​​​​​​​​​​​​ ​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​Забележка: Всяко конкретно посочване на стандарт, спецификация, техническа оценка, техническо одобрение или технически еталон в настоящите технически спецификации, следва да се счита за допълнено с думите „или еквивалентно/и“. За Обособената позиция договорът влиза в сила, след изчерпване на количествата лекарствени продукти по действащ договор, сключен след проведен от Възложителя вътрешен конкурентен избор по Рамково споразумение №РД-11-393/12.09.2025г. между Министерство на здравеопазването и избраните изпълнители. ​​​​​​​ Възложителят изпраща писмено уведомление до Изпълнителя за започване на действие на договора за доставка на лекарствения продукт. Изисквания към лекарствените продукти: 1. Лекарствените продукти трябва да отговарят на изискванията на Закона за лекарствените продукти в хуманната медицина (ЗЛПХМ) - трябва да притежават валидно разрешение за употреба в страната, издадено по реда на ЗЛПХМ или Регламент (ЕО) № 726/2004г. на Европейския парламент и Съвета (чл. 23, ал. 1 на ЗЛПХМ). В случай на изтичане на срока на разрешението за употреба на лекарствен продукт през съответната година за която се провежда обществената поръчка, участникът декларира в съответствие с чл. 55, ал. 6 от ЗЛПХМ, че количествата на лекарствените продукти са налични. 2. Лекарствените продукти да са включени в Приложение № 2 на ПЛС. Предложената цена за опаковка не може да бъде по-висока от посочената в приложението „стойност на опаковка, предложена на база референтна стойност“ (съгласно чл. 55 от „Наредба за условията, правилата и реда за регулиране и регистриране на цените на лекарствените продукти“, изм. и доп. ДВ. Бр. 8 от 24 януари 2017 г.), актуална към крайния срок на подаване на офертите. Предложената цена за опаковка не може да бъде по-висока от стойността, която НЗОК заплаща за същата опаковка. Лекарствените продукти трябва да бъдат с цени за единица мярка (мг, мкг и др.), равни на или по-ниски от цените, които НЗОК ще заплаща на лечебното заведение за конкретният медикамент, съгласно действащата нормативна уредба- Закон за здравно осигуряване, Наредба № 10 от 2009 г. за условията, реда, механизма и критериите за заплащане от Националната здравноосигурителна каса на лекарствени продукти, медицински изделия и на диетични храни за специални медицински цели и на помощни средства, приспособления, съоръжения и медицински изделия за хората с увреждания, договаряне на отстъпки и възстановяване на превишените средства при прилагане на механизъм, гарантиращ предвидимост и устойчивост на бюджета на НЗОК и др. 3. Оферираните лекарствени продукти по обособени позиции трябва да отговарят на данните от образеца на техническото и ценово предложение от документацията за участие. 4. Към датата на доставката, остатъчният срок на годност трябва да бъде не по-малко от 40 % от обявения от производителя, а за биологичните лекарствени продукти не по-малък от 25 % от обявения от производителя. 5. Лекарствените продукти, с които участникът участва трябва да притежават кратка характеристика на български език и съдържаща информация по чл. 34, ал. 1 от ЗЛПХМ. 6. Опаковката на лекарствените продукти трябва да отговаря на изискванията на Глава VІ „Опаковки и листовки на лекарствени продукти” от ЗЛПХМ.; ATC код / INN /Лекарствена форма /Мярка / /Количество активно вещество /Прогнозно количество за 12 месеца J06BA02 - Immunoglobulins, normal human, for intravascular adm. - Solution for infusion - fl - 50 g/l - 5 ml - 300 ​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​ ​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​Забележка: Всяко конкретно посочване на стандарт, спецификация, техническа оценка, техническо одобрение или технически еталон в настоящите технически спецификации, следва да се счита за допълнено с думите „или еквивалентно/и“. Изисквания към лекарствените продукти: 1. Лекарствените продукти трябва да отговарят на изискванията на Закона за лекарствените продукти в хуманната медицина (ЗЛПХМ) - трябва да притежават валидно разрешение за употреба в страната, издадено по реда на ЗЛПХМ или Регламент (ЕО) № 726/2004г. на Европейския парламент и Съвета (чл. 23, ал. 1 на ЗЛПХМ). В случай на изтичане на срока на разрешението за употреба на лекарствен продукт през съответната година за която се провежда обществената поръчка, участникът декларира в съответствие с чл. 55, ал. 6 от ЗЛПХМ, че количествата на лекарствените продукти са налични. 2. Лекарствените продукти да са включени в Приложение № 2 на ПЛС. Предложената цена за опаковка не може да бъде по-висока от посочената в приложението „стойност на опаковка, предложена на база референтна стойност“ (съгласно чл. 55 от „Наредба за условията, правилата и реда за регулиране и регистриране на цените на лекарствените продукти“, изм. и доп. ДВ. Бр. 8 от 24 януари 2017 г.), актуална към крайния срок на подаване на офертите. Предложената цена за опаковка не може да бъде по-висока от стойността, която НЗОК заплаща за същата опаковка. Лекарствените продукти трябва да бъдат с цени за единица мярка (мг, мкг и др.), равни на или по-ниски от цените, които НЗОК ще заплаща на лечебното заведение за конкретният медикамент, съгласно действащата нормативна уредба- Закон за здравно осигуряване, Наредба № 10 от 2009 г. за условията, реда, механизма и критериите за заплащане от Националната здравноосигурителна каса на лекарствени продукти, медицински изделия и на диетични храни за специални медицински цели и на помощни средства, приспособления, съоръжения и медицински изделия за хората с увреждания, договаряне на отстъпки и възстановяване на превишените средства при прилагане на механизъм, гарантиращ предвидимост и устойчивост на бюджета на НЗОК и др. 3. Оферираните лекарствени продукти по обособени позиции трябва да отговарят на данните от образеца на техническото и ценово предложение от документацията за участие. 4. Към датата на доставката, остатъчният срок на годност трябва да бъде не по-малко от 40 % от обявения от производителя, а за биологичните лекарствени продукти не по-малък от 25 % от обявения от производителя. 5. Лекарствените продукти, с които участникът участва трябва да притежават кратка характеристика на български език и съдържаща информация по чл. 34, ал. 1 от ЗЛПХМ. 6. Опаковката на лекарствените продукти трябва да отговаря на изискванията на Глава VІ „Опаковки и листовки на лекарствени продукти” от ЗЛПХМ.; ATC код / INN /Лекарствена форма /Мярка / /Количество активно вещество /Прогнозно количество за 12 месеца J06BA02 - Immunoglobulins, normal human, for intravascular adm. - Solution for infusion - fl - 100 mg/ml - 10 ml (1 g) - 1500 ​​​​​​​ ​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​Забележка: Всяко конкретно посочване на стандарт, спецификация, техническа оценка, техническо одобрение или технически еталон в настоящите технически спецификации, следва да се счита за допълнено с думите „или еквивалентно/и“. Изисквания към лекарствените продукти: 1. Лекарствените продукти трябва да отговарят на изискванията на Закона за лекарствените продукти в хуманната медицина (ЗЛПХМ) - трябва да притежават валидно разрешение за употреба в страната, издадено по реда на ЗЛПХМ или Регламент (ЕО) № 726/2004г. на Европейския парламент и Съвета (чл. 23, ал. 1 на ЗЛПХМ). В случай на изтичане на срока на разрешението за употреба на лекарствен продукт през съответната година за която се провежда обществената поръчка, участникът декларира в съответствие с чл. 55, ал. 6 от ЗЛПХМ, че количествата на лекарствените продукти са налични. 2. Лекарствените продукти да са включени в Приложение № 2 на ПЛС. Предложената цена за опаковка не може да бъде по-висока от посочената в приложението „стойност на опаковка, предложена на база референтна стойност“ (съгласно чл. 55 от „Наредба за условията, правилата и реда за регулиране и регистриране на цените на лекарствените продукти“, изм. и доп. ДВ. Бр. 8 от 24 януари 2017 г.), актуална към крайния срок на подаване на офертите. Предложената цена за опаковка не може да бъде по-висока от стойността, която НЗОК заплаща за същата опаковка. Лекарствените продукти трябва да бъдат с цени за единица мярка (мг, мкг и др.), равни на или по-ниски от цените, които НЗОК ще заплаща на лечебното заведение за конкретният медикамент, съгласно действащата нормативна уредба- Закон за здравно осигуряване, Наредба № 10 от 2009 г. за условията, реда, механизма и критериите за заплащане от Националната здравноосигурителна каса на лекарствени продукти, медицински изделия и на диетични храни за специални медицински цели и на помощни средства, приспособления, съоръжения и медицински изделия за хората с увреждания, договаряне на отстъпки и възстановяване на превишените средства при прилагане на механизъм, гарантиращ предвидимост и устойчивост на бюджета на НЗОК и др. 3. Оферираните лекарствени продукти по обособени позиции трябва да отговарят на данните от образеца на техническото и ценово предложение от документацията за участие. 4. Към датата на доставката, остатъчният срок на годност трябва да бъде не по-малко от 40 % от обявения от производителя, а за биологичните лекарствени продукти не по-малък от 25 % от обявения от производителя. 5. Лекарствените продукти, с които участникът участва трябва да притежават кратка характеристика на български език и съдържаща информация по чл. 34, ал. 1 от ЗЛПХМ. 6. Опаковката на лекарствените продукти трябва да отговаря на изискванията на Глава VІ „Опаковки и листовки на лекарствени продукти” от ЗЛПХМ.; ATC код / INN /Лекарствена форма /Мярка / /Количество активно вещество /Прогнозно количество за 12 месеца J06BA02 - Immunoglobulins, normal human, for intravascular adm. - Solution for infusion - fl - 100 mg/ml - 100 ml (10 g) - 210 ​​​​​​​ ​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​Забележка: Всяко конкретно посочване на стандарт, спецификация, техническа оценка, техническо одобрение или технически еталон в настоящите технически спецификации, следва да се счита за допълнено с думите „или еквивалентно/и“. Изисквания към лекарствените продукти: 1. Лекарствените продукти трябва да отговарят на изискванията на Закона за лекарствените продукти в хуманната медицина (ЗЛПХМ) - трябва да притежават валидно разрешение за употреба в страната, издадено по реда на ЗЛПХМ или Регламент (ЕО) № 726/2004г. на Европейския парламент и Съвета (чл. 23, ал. 1 на ЗЛПХМ). В случай на изтичане на срока на разрешението за употреба на лекарствен продукт през съответната година за която се провежда обществената поръчка, участникът декларира в съответствие с чл. 55, ал. 6 от ЗЛПХМ, че количествата на лекарствените продукти са налични. 2. Лекарствените продукти да са включени в Приложение № 2 на ПЛС. Предложената цена за опаковка не може да бъде по-висока от посочената в приложението „стойност на опаковка, предложена на база референтна стойност“ (съгласно чл. 55 от „Наредба за условията, правилата и реда за регулиране и регистриране на цените на лекарствените продукти“, изм. и доп. ДВ. Бр. 8 от 24 януари 2017 г.), актуална към крайния срок на подаване на офертите. Предложената цена за опаковка не може да бъде по-висока от стойността, която НЗОК заплаща за същата опаковка. Лекарствените продукти трябва да бъдат с цени за единица мярка (мг, мкг и др.), равни на или по-ниски от цените, които НЗОК ще заплаща на лечебното заведение за конкретният медикамент, съгласно действащата нормативна уредба- Закон за здравно осигуряване, Наредба № 10 от 2009 г. за условията, реда, механизма и критериите за заплащане от Националната здравноосигурителна каса на лекарствени продукти, медицински изделия и на диетични храни за специални медицински цели и на помощни средства, приспособления, съоръжения и медицински изделия за хората с увреждания, договаряне на отстъпки и възстановяване на превишените средства при прилагане на механизъм, гарантиращ предвидимост и устойчивост на бюджета на НЗОК и др. 3. Оферираните лекарствени продукти по обособени позиции трябва да отговарят на данните от образеца на техническото и ценово предложение от документацията за участие. 4. Към датата на доставката, остатъчният срок на годност трябва да бъде не по-малко от 40 % от обявения от производителя, а за биологичните лекарствени продукти не по-малък от 25 % от обявения от производителя. 5. Лекарствените продукти, с които участникът участва трябва да притежават кратка характеристика на български език и съдържаща информация по чл. 34, ал. 1 от ЗЛПХМ. 6. Опаковката на лекарствените продукти трябва да отговаря на изискванията на Глава VІ „Опаковки и листовки на лекарствени продукти” от ЗЛПХМ.; ATC код / INN /Лекарствена форма /Мярка / /Количество активно вещество /Прогнозно количество за 12 месеца L01FC02 - Isatuximab - Concentrate for solution for infusion - fl - 20 mg/ml - 5 ml - 200 ​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​ ​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​Забележка: Всяко конкретно посочване на стандарт, спецификация, техническа оценка, техническо одобрение или технически еталон в настоящите технически спецификации, следва да се счита за допълнено с думите „или еквивалентно/и“. За Обособената позиция договорът влиза в сила, след изчерпване на количествата лекарствени продукти по действащ договор, сключен след проведен от Възложителя вътрешен конкурентен избор по Рамково споразумение №РД-11-393/12.09.2025г. между Министерство на здравеопазването и избраните изпълнители. ​​​​​​​ Възложителят изпраща писмено уведомление до Изпълнителя за започване на действие на договора за доставка на лекарствения продукт. Изисквания към лекарствените продукти: 1. Лекарствените продукти трябва да отговарят на изискванията на Закона за лекарствените продукти в хуманната медицина (ЗЛПХМ) - трябва да притежават валидно разрешение за употреба в страната, издадено по реда на ЗЛПХМ или Регламент (ЕО) № 726/2004г. на Европейския парламент и Съвета (чл. 23, ал. 1 на ЗЛПХМ). В случай на изтичане на срока на разрешението за употреба на лекарствен продукт през съответната година за която се провежда обществената поръчка, участникът декларира в съответствие с чл. 55, ал. 6 от ЗЛПХМ, че количествата на лекарствените продукти са налични. 2. Лекарствените продукти да са включени в Приложение № 2 на ПЛС. Предложената цена за опаковка не може да бъде по-висока от посочената в приложението „стойност на опаковка, предложена на база референтна стойност“ (съгласно чл. 55 от „Наредба за условията, правилата и реда за регулиране и регистриране на цените на лекарствените продукти“, изм. и доп. ДВ. Бр. 8 от 24 януари 2017 г.), актуална към крайния срок на подаване на офертите. Предложената цена за опаковка не може да бъде по-висока от стойността, която НЗОК заплаща за същата опаковка. Лекарствените продукти трябва да бъдат с цени за единица мярка (мг, мкг и др.), равни на или по-ниски от цените, които НЗОК ще заплаща на лечебното заведение за конкретният медикамент, съгласно действащата нормативна уредба- Закон за здравно осигуряване, Наредба № 10 от 2009 г. за условията, реда, механизма и критериите за заплащане от Националната здравноосигурителна каса на лекарствени продукти, медицински изделия и на диетични храни за специални медицински цели и на помощни средства, приспособления, съоръжения и медицински изделия за хората с увреждания, договаряне на отстъпки и възстановяване на превишените средства при прилагане на механизъм, гарантиращ предвидимост и устойчивост на бюджета на НЗОК и др. 3. Оферираните лекарствени продукти по обособени позиции трябва да отговарят на данните от образеца на техническото и ценово предложение от документацията за участие. 4. Към датата на доставката, остатъчният срок на годност трябва да бъде не по-малко от 40 % от обявения от производителя, а за биологичните лекарствени продукти не по-малък от 25 % от обявения от производителя. 5. Лекарствените продукти, с които участникът участва трябва да притежават кратка характеристика на български език и съдържаща информация по чл. 34, ал. 1 от ЗЛПХМ. 6. Опаковката на лекарствените продукти трябва да отговаря на изискванията на Глава VІ „Опаковки и листовки на лекарствени продукти” от ЗЛПХМ.; ATC код / INN /Лекарствена форма /Мярка / /Количество активно вещество /Прогнозно количество за 12 месеца L01FC02 - Isatuximab - Concentrate for solution for infusion - fl - 20 mg/ml - 25 ml - 120 ​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​ ​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​Забележка: Всяко конкретно посочване на стандарт, спецификация, техническа оценка, техническо одобрение или технически еталон в настоящите технически спецификации, следва да се счита за допълнено с думите „или еквивалентно/и“. За Обособената позиция договорът влиза в сила, след изчерпване на количествата лекарствени продукти по действащ договор, сключен след проведен от Възложителя вътрешен конкурентен избор по Рамково споразумение №РД-11-393/12.09.2025г. между Министерство на здравеопазването и избраните изпълнители. ​​​​​​​ Възложителят изпраща писмено уведомление до Изпълнителя за започване на действие на договора за доставка на лекарствения продукт. Изисквания към лекарствените продукти: 1. Лекарствените продукти трябва да отговарят на изискванията на Закона за лекарствените продукти в хуманната медицина (ЗЛПХМ) - трябва да притежават валидно разрешение за употреба в страната, издадено по реда на ЗЛПХМ или Регламент (ЕО) № 726/2004г. на Европейския парламент и Съвета (чл. 23, ал. 1 на ЗЛПХМ). В случай на изтичане на срока на разрешението за употреба на лекарствен продукт през съответната година за която се провежда обществената поръчка, участникът декларира в съответствие с чл. 55, ал. 6 от ЗЛПХМ, че количествата на лекарствените продукти са налични. 2. Лекарствените продукти да са включени в Приложение № 2 на ПЛС. Предложената цена за опаковка не може да бъде по-висока от посочената в приложението „стойност на опаковка, предложена на база референтна стойност“ (съгласно чл. 55 от „Наредба за условията, правилата и реда за регулиране и регистриране на цените на лекарствените продукти“, изм. и доп. ДВ. Бр. 8 от 24 януари 2017 г.), актуална към крайния срок на подаване на офертите. Предложената цена за опаковка не може да бъде по-висока от стойността, която НЗОК заплаща за същата опаковка. Лекарствените продукти трябва да бъдат с цени за единица мярка (мг, мкг и др.), равни на или по-ниски от цените, които НЗОК ще заплаща на лечебното заведение за конкретният медикамент, съгласно действащата нормативна уредба- Закон за здравно осигуряване, Наредба № 10 от 2009 г. за условията, реда, механизма и критериите за заплащане от Националната здравноосигурителна каса на лекарствени продукти, медицински изделия и на диетични храни за специални медицински цели и на помощни средства, приспособления, съоръжения и медицински изделия за хората с увреждания, договаряне на отстъпки и възстановяване на превишените средства при прилагане на механизъм, гарантиращ предвидимост и устойчивост на бюджета на НЗОК и др. 3. Оферираните лекарствени продукти по обособени позиции трябва да отговарят на данните от образеца на техническото и ценово предложение от документацията за участие. 4. Към датата на доставката, остатъчният срок на годност трябва да бъде не по-малко от 40 % от обявения от производителя, а за биологичните лекарствени продукти не по-малък от 25 % от обявения от производителя. 5. Лекарствените продукти, с които участникът участва трябва да притежават кратка характеристика на български език и съдържаща информация по чл. 34, ал. 1 от ЗЛПХМ. 6. Опаковката на лекарствените продукти трябва да отговаря на изискванията на Глава VІ „Опаковки и листовки на лекарствени продукти” от ЗЛПХМ.; ATC код / INN /Лекарствена форма /Мярка / /Количество активно вещество /Прогнозно количество за 12 месеца L04AX04 - Lenalidomide - capsules, hard - caps. - 10 mg - 12369 ​​​​​​​ ​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​Забележка: Всяко конкретно посочване на стандарт, спецификация, техническа оценка, техническо одобрение или технически еталон в настоящите технически спецификации, следва да се счита за допълнено с думите „или еквивалентно/и“. Изисквания към лекарствените продукти: 1. Лекарствените продукти трябва да отговарят на изискванията на Закона за лекарствените продукти в хуманната медицина (ЗЛПХМ) - трябва да притежават валидно разрешение за употреба в страната, издадено по реда на ЗЛПХМ или Регламент (ЕО) № 726/2004г. на Европейския парламент и Съвета (чл. 23, ал. 1 на ЗЛПХМ). В случай на изтичане на срока на разрешението за употреба на лекарствен продукт през съответната година за която се провежда обществената поръчка, участникът декларира в съответствие с чл. 55, ал. 6 от ЗЛПХМ, че количествата на лекарствените продукти са налични. 2. Лекарствените продукти да са включени в Приложение № 2 на ПЛС. Предложената цена за опаковка не може да бъде по-висока от посочената в приложението „стойност на опаковка, предложена на база референтна стойност“ (съгласно чл. 55 от „Наредба за условията, правилата и реда за регулиране и регистриране на цените на лекарствените продукти“, изм. и доп. ДВ. Бр. 8 от 24 януари 2017 г.), актуална към крайния срок на подаване на офертите. Предложената цена за опаковка не може да бъде по-висока от стойността, която НЗОК заплаща за същата опаковка. Лекарствените продукти трябва да бъдат с цени за единица мярка (мг, мкг и др.), равни на или по-ниски от цените, които НЗОК ще заплаща на лечебното заведение за конкретният медикамент, съгласно действащата нормативна уредба- Закон за здравно осигуряване, Наредба № 10 от 2009 г. за условията, реда, механизма и критериите за заплащане от Националната здравноосигурителна каса на лекарствени продукти, медицински изделия и на диетични храни за специални медицински цели и на помощни средства, приспособления, съоръжения и медицински изделия за хората с увреждания, договаряне на отстъпки и възстановяване на превишените средства при прилагане на механизъм, гарантиращ предвидимост и устойчивост на бюджета на НЗОК и др. 3. Оферираните лекарствени продукти по обособени позиции трябва да отговарят на данните от образеца на техническото и ценово предложение от документацията за участие. 4. Към датата на доставката, остатъчният срок на годност трябва да бъде не по-малко от 40 % от обявения от производителя, а за биологичните лекарствени продукти не по-малък от 25 % от обявения от производителя. 5. Лекарствените продукти, с които участникът участва трябва да притежават кратка характеристика на български език и съдържаща информация по чл. 34, ал. 1 от ЗЛПХМ. 6. Опаковката на лекарствените продукти трябва да отговаря на изискванията на Глава VІ „Опаковки и листовки на лекарствени продукти” от ЗЛПХМ.; ATC код / INN /Лекарствена форма /Мярка / /Количество активно вещество /Прогнозно количество за 12 месеца L03AA14 - Lipegfilgrastim - solution for injection - pfs - 6 mg/0.6 ml - 30 ​​​​​​​ ​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​Забележка: Всяко конкретно посочване на стандарт, спецификация, техническа оценка, техническо одобрение или технически еталон в настоящите технически спецификации, следва да се счита за допълнено с думите „или еквивалентно/и“. За Обособената позиция договорът влиза в сила, след изчерпване на количествата лекарствени продукти по действащ договор, сключен след проведен от Възложителя вътрешен конкурентен избор по Рамково споразумение №РД-11-393/12.09.2025г. между Министерство на здравеопазването и избраните изпълнители. ​​​​​​​ Възложителят изпраща писмено уведомление до Изпълнителя за започване на действие на договора за доставка на лекарствения продукт. Изисквания към лекарствените продукти: 1. Лекарствените продукти трябва да отговарят на изискванията на Закона за лекарствените продукти в хуманната медицина (ЗЛПХМ) - трябва да притежават валидно разрешение за употреба в страната, издадено по реда на ЗЛПХМ или Регламент (ЕО) № 726/2004г. на Европейския парламент и Съвета (чл. 23, ал. 1 на ЗЛПХМ). В случай на изтичане на срока на разрешението за употреба на лекарствен продукт през съответната година за която се провежда обществената поръчка, участникът декларира в съответствие с чл. 55, ал. 6 от ЗЛПХМ, че количествата на лекарствените продукти са налични. 2. Лекарствените продукти да са включени в Приложение № 2 на ПЛС. Предложената цена за опаковка не може да бъде по-висока от посочената в приложението „стойност на опаковка, предложена на база референтна стойност“ (съгласно чл. 55 от „Наредба за условията, правилата и реда за регулиране и регистриране на цените на лекарствените продукти“, изм. и доп. ДВ. Бр. 8 от 24 януари 2017 г.), актуална към крайния срок на подаване на офертите. Предложената цена за опаковка не може да бъде по-висока от стойността, която НЗОК заплаща за същата опаковка. Лекарствените продукти трябва да бъдат с цени за единица мярка (мг, мкг и др.), равни на или по-ниски от цените, които НЗОК ще заплаща на лечебното заведение за конкретният медикамент, съгласно действащата нормативна уредба- Закон за здравно осигуряване, Наредба № 10 от 2009 г. за условията, реда, механизма и критериите за заплащане от Националната здравноосигурителна каса на лекарствени продукти, медицински изделия и на диетични храни за специални медицински цели и на помощни средства, приспособления, съоръжения и медицински изделия за хората с увреждания, договаряне на отстъпки и възстановяване на превишените средства при прилагане на механизъм, гарантиращ предвидимост и устойчивост на бюджета на НЗОК и др. 3. Оферираните лекарствени продукти по обособени позиции трябва да отговарят на данните от образеца на техническото и ценово предложение от документацията за участие. 4. Към датата на доставката, остатъчният срок на годност трябва да бъде не по-малко от 40 % от обявения от производителя, а за биологичните лекарствени продукти не по-малък от 25 % от обявения от производителя. 5. Лекарствените продукти, с които участникът участва трябва да притежават кратка характеристика на български език и съдържаща информация по чл. 34, ал. 1 от ЗЛПХМ. 6. Опаковката на лекарствените продукти трябва да отговаря на изискванията на Глава VІ „Опаковки и листовки на лекарствени продукти” от ЗЛПХМ.; ATC код / INN /Лекарствена форма /Мярка / /Количество активно вещество /Прогнозно количество за 12 месеца B03XA06 - Luspatercept - Powder for solution for injection - fl. - 25 mg - 120 ​​​​​​​​​​​​​​ ​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​Забележка: Всяко конкретно посочване на стандарт, спецификация, техническа оценка, техническо одобрение или технически еталон в настоящите технически спецификации, следва да се счита за допълнено с думите „или еквивалентно/и“. Изисквания към лекарствените продукти: 1. Лекарствените продукти трябва да отговарят на изискванията на Закона за лекарствените продукти в хуманната медицина (ЗЛПХМ) - трябва да притежават валидно разрешение за употреба в страната, издадено по реда на ЗЛПХМ или Регламент (ЕО) № 726/2004г. на Европейския парламент и Съвета (чл. 23, ал. 1 на ЗЛПХМ). В случай на изтичане на срока на разрешението за употреба на лекарствен продукт през съответната година за която се провежда обществената поръчка, участникът декларира в съответствие с чл. 55, ал. 6 от ЗЛПХМ, че количествата на лекарствените продукти са налични. 2. Лекарствените продукти да са включени в Приложение № 2 на ПЛС. Предложената цена за опаковка не може да бъде по-висока от посочената в приложението „стойност на опаковка, предложена на база референтна стойност“ (съгласно чл. 55 от „Наредба за условията, правилата и реда за регулиране и регистриране на цените на лекарствените продукти“, изм. и доп. ДВ. Бр. 8 от 24 януари 2017 г.), актуална към крайния срок на подаване на офертите. Предложената цена за опаковка не може да бъде по-висока от стойността, която НЗОК заплаща за същата опаковка. Лекарствените продукти трябва да бъдат с цени за единица мярка (мг, мкг и др.), равни на или по-ниски от цените, които НЗОК ще заплаща на лечебното заведение за конкретният медикамент, съгласно действащата нормативна уредба- Закон за здравно осигуряване, Наредба № 10 от 2009 г. за условията, реда, механизма и критериите за заплащане от Националната здравноосигурителна каса на лекарствени продукти, медицински изделия и на диетични храни за специални медицински цели и на помощни средства, приспособления, съоръжения и медицински изделия за хората с увреждания, договаряне на отстъпки и възстановяване на превишените средства при прилагане на механизъм, гарантиращ предвидимост и устойчивост на бюджета на НЗОК и др. 3. Оферираните лекарствени продукти по обособени позиции трябва да отговарят на данните от образеца на техническото и ценово предложение от документацията за участие. 4. Към датата на доставката, остатъчният срок на годност трябва да бъде не по-малко от 40 % от обявения от производителя, а за биологичните лекарствени продукти не по-малък от 25 % от обявения от производителя. 5. Лекарствените продукти, с които участникът участва трябва да притежават кратка характеристика на български език и съдържаща информация по чл. 34, ал. 1 от ЗЛПХМ. 6. Опаковката на лекарствените продукти трябва да отговаря на изискванията на Глава VІ „Опаковки и листовки на лекарствени продукти” от ЗЛПХМ.; ATC код / INN /Лекарствена форма /Мярка / /Количество активно вещество/Прогнозно количество B03XA06 - Luspatercept - Powder for solution for injection - fl. - 75 mg - 200 ​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​ ​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​Забележка: Всяко конкретно посочване на стандарт, спецификация, техническа оценка, техническо одобрение или технически еталон в настоящите технически спецификации, следва да се счита за допълнено с думите „или еквивалентно/и“. Изисквания към лекарствените продукти: 1. Лекарствените продукти трябва да отговарят на изискванията на Закона за лекарствените продукти в хуманната медицина (ЗЛПХМ) - трябва да притежават валидно разрешение за употреба в страната, издадено по реда на ЗЛПХМ или Регламент (ЕО) № 726/2004г. на Европейския парламент и Съвета (чл. 23, ал. 1 на ЗЛПХМ). В случай на изтичане на срока на разрешението за употреба на лекарствен продукт през съответната година за която се провежда обществената поръчка, участникът декларира в съответствие с чл. 55, ал. 6 от ЗЛПХМ, че количествата на лекарствените продукти са налични. 2. Лекарствените продукти да са включени в Приложение № 2 на ПЛС. Предложената цена за опаковка не може да бъде по-висока от посочената в приложението „стойност на опаковка, предложена на база референтна стойност“ (съгласно чл. 55 от „Наредба за условията, правилата и реда за регулиране и регистриране на цените на лекарствените продукти“, изм. и доп. ДВ. Бр. 8 от 24 януари 2017 г.), актуална към крайния срок на подаване на офертите. Предложената цена за опаковка не може да бъде по-висока от стойността, която НЗОК заплаща за същата опаковка. Лекарствените продукти трябва да бъдат с цени за единица мярка (мг, мкг и др.), равни на или по-ниски от цените, които НЗОК ще заплаща на лечебното заведение за конкретният медикамент, съгласно действащата нормативна уредба- Закон за здравно осигуряване, Наредба № 10 от 2009 г. за условията, реда, механизма и критериите за заплащане от Националната здравноосигурителна каса на лекарствени продукти, медицински изделия и на диетични храни за специални медицински цели и на помощни средства, приспособления, съоръжения и медицински изделия за хората с увреждания, договаряне на отстъпки и възстановяване на превишените средства при прилагане на механизъм, гарантиращ предвидимост и устойчивост на бюджета на НЗОК и др. 3. Оферираните лекарствени продукти по обособени позиции трябва да отговарят на данните от образеца на техническото и ценово предложение от документацията за участие. 4. Към датата на доставката, остатъчният срок на годност трябва да бъде не по-малко от 40 % от обявения от производителя, а за биологичните лекарствени продукти не по-малък от 25 % от обявения от производителя. 5. Лекарствените продукти, с които участникът участва трябва да притежават кратка характеристика на български език и съдържаща информация по чл. 34, ал. 1 от ЗЛПХМ. 6. Опаковката на лекарствените продукти трябва да отговаря на изискванията на Глава VІ „Опаковки и листовки на лекарствени продукти” от ЗЛПХМ.; ATC код / INN /Лекарствена форма /Мярка / /Количество активно вещество /Прогнозно количество за 12 месеца L01BA01 - Methotrexate - Concentrate for solution for infusion - fl. - 100 mg/ml - 10 ml - 40 ​​​​​​​​​​​​​​ ​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​Забележка: Всяко конкретно посочване на стандарт, спецификация, техническа оценка, техническо одобрение или технически еталон в настоящите технически спецификации, следва да се счита за допълнено с думите „или еквивалентно/и“. За Обособената позиция договорът влиза в сила, след изчерпване на количествата лекарствени продукти по действащ договор, сключен след проведен от Възложителя вътрешен конкурентен избор по Рамково споразумение №РД-11-393/12.09.2025г. между Министерство на здравеопазването и избраните изпълнители. ​​​​​​​ Възложителят изпраща писмено уведомление до Изпълнителя за започване на действие на договора за доставка на лекарствения продукт. Изисквания към лекарствените продукти: 1. Лекарствените продукти трябва да отговарят на изискванията на Закона за лекарствените продукти в хуманната медицина (ЗЛПХМ) - трябва да притежават валидно разрешение за употреба в страната, издадено по реда на ЗЛПХМ или Регламент (ЕО) № 726/2004г. на Европейския парламент и Съвета (чл. 23, ал. 1 на ЗЛПХМ). В случай на изтичане на срока на разрешението за употреба на лекарствен продукт през съответната година за която се провежда обществената поръчка, участникът декларира в съответствие с чл. 55, ал. 6 от ЗЛПХМ, че количествата на лекарствените продукти са налични. 2. Лекарствените продукти да са включени в Приложение № 2 на ПЛС. Предложената цена за опаковка не може да бъде по-висока от посочената в приложението „стойност на опаковка, предложена на база референтна стойност“ (съгласно чл. 55 от „Наредба за условията, правилата и реда за регулиране и регистриране на цените на лекарствените продукти“, изм. и доп. ДВ. Бр. 8 от 24 януари 2017 г.), актуална към крайния срок на подаване на офертите. Предложената цена за опаковка не може да бъде по-висока от стойността, която НЗОК заплаща за същата опаковка. Лекарствените продукти трябва да бъдат с цени за единица мярка (мг, мкг и др.), равни на или по-ниски от цените, които НЗОК ще заплаща на лечебното заведение за конкретният медикамент, съгласно действащата нормативна уредба- Закон за здравно осигуряване, Наредба № 10 от 2009 г. за условията, реда, механизма и критериите за заплащане от Националната здравноосигурителна каса на лекарствени продукти, медицински изделия и на диетични храни за специални медицински цели и на помощни средства, приспособления, съоръжения и медицински изделия за хората с увреждания, договаряне на отстъпки и възстановяване на превишените средства при прилагане на механизъм, гарантиращ предвидимост и устойчивост на бюджета на НЗОК и др. 3. Оферираните лекарствени продукти по обособени позиции трябва да отговарят на данните от образеца на техническото и ценово предложение от документацията за участие. 4. Към датата на доставката, остатъчният срок на годност трябва да бъде не по-малко от 40 % от обявения от производителя, а за биологичните лекарствени продукти не по-малък от 25 % от обявения от производителя. 5. Лекарствените продукти, с които участникът участва трябва да притежават кратка характеристика на български език и съдържаща информация по чл. 34, ал. 1 от ЗЛПХМ. 6. Опаковката на лекарствените продукти трябва да отговаря на изискванията на Глава VІ „Опаковки и листовки на лекарствени продукти” от ЗЛПХМ.; ATC код / INN /Лекарствена форма /Мярка / /Количество активно вещество/Прогнозно количество L01FX25 - Mosunetuzumab - Concentrate for solution for infusion - fl. - 1 mg (1 mg/ml - 1 ml) - 9 ​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​ ​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​Забележка: Всяко конкретно посочване на стандарт, спецификация, техническа оценка, техническо одобрение или технически еталон в настоящите технически спецификации, следва да се счита за допълнено с думите „или еквивалентно/и“. Изисквания към лекарствените продукти: 1. Лекарствените продукти трябва да отговарят на изискванията на Закона за лекарствените продукти в хуманната медицина (ЗЛПХМ) - трябва да притежават валидно разрешение за употреба в страната, издадено по реда на ЗЛПХМ или Регламент (ЕО) № 726/2004г. на Европейския парламент и Съвета (чл. 23, ал. 1 на ЗЛПХМ). В случай на изтичане на срока на разрешението за употреба на лекарствен продукт през съответната година за която се провежда обществената поръчка, участникът декларира в съответствие с чл. 55, ал. 6 от ЗЛПХМ, че количествата на лекарствените продукти са налични. 2. Лекарствените продукти да са включени в Приложение № 2 на ПЛС. Предложената цена за опаковка не може да бъде по-висока от посочената в приложението „стойност на опаковка, предложена на база референтна стойност“ (съгласно чл. 55 от „Наредба за условията, правилата и реда за регулиране и регистриране на цените на лекарствените продукти“, изм. и доп. ДВ. Бр. 8 от 24 януари 2017 г.), актуална към крайния срок на подаване на офертите. Предложената цена за опаковка не може да бъде по-висока от стойността, която НЗОК заплаща за същата опаковка. Лекарствените продукти трябва да бъдат с цени за единица мярка (мг, мкг и др.), равни на или по-ниски от цените, които НЗОК ще заплаща на лечебното заведение за конкретният медикамент, съгласно действащата нормативна уредба- Закон за здравно осигуряване, Наредба № 10 от 2009 г. за условията, реда, механизма и критериите за заплащане от Националната здравноосигурителна каса на лекарствени продукти, медицински изделия и на диетични храни за специални медицински цели и на помощни средства, приспособления, съоръжения и медицински изделия за хората с увреждания, договаряне на отстъпки и възстановяване на превишените средства при прилагане на механизъм, гарантиращ предвидимост и устойчивост на бюджета на НЗОК и др. 3. Оферираните лекарствени продукти по обособени позиции трябва да отговарят на данните от образеца на техническото и ценово предложение от документацията за участие. 4. Към датата на доставката, остатъчният срок на годност трябва да бъде не по-малко от 40 % от обявения от производителя, а за биологичните лекарствени продукти не по-малък от 25 % от обявения от производителя. 5. Лекарствените продукти, с които участникът участва трябва да притежават кратка характеристика на български език и съдържаща информация по чл. 34, ал. 1 от ЗЛПХМ. 6. Опаковката на лекарствените продукти трябва да отговаря на изискванията на Глава VІ „Опаковки и листовки на лекарствени продукти” от ЗЛПХМ.; ATC код / INN /Лекарствена форма /Мярка / /Количество активно вещество/Прогнозно количество L01FX25 - Mosunetuzumab - Concentrate for solution for infusion - fl. - 30 mg (1 mg/ml - 30 ml) - 42 ​​​​​​​ ​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​Забележка: Всяко конкретно посочване на стандарт, спецификация, техническа оценка, техническо одобрение или технически еталон в настоящите технически спецификации, следва да се счита за допълнено с думите „или еквивалентно/и“. Изисквания към лекарствените продукти: 1. Лекарствените продукти трябва да отговарят на изискванията на Закона за лекарствените продукти в хуманната медицина (ЗЛПХМ) - трябва да притежават валидно разрешение за употреба в страната, издадено по реда на ЗЛПХМ или Регламент (ЕО) № 726/2004г. на Европейския парламент и Съвета (чл. 23, ал. 1 на ЗЛПХМ). В случай на изтичане на срока на разрешението за употреба на лекарствен продукт през съответната година за която се провежда обществената поръчка, участникът декларира в съответствие с чл. 55, ал. 6 от ЗЛПХМ, че количествата на лекарствените продукти са налични. 2. Лекарствените продукти да са включени в Приложение № 2 на ПЛС. Предложената цена за опаковка не може да бъде по-висока от посочената в приложението „стойност на опаковка, предложена на база референтна стойност“ (съгласно чл. 55 от „Наредба за условията, правилата и реда за регулиране и регистриране на цените на лекарствените продукти“, изм. и доп. ДВ. Бр. 8 от 24 януари 2017 г.), актуална към крайния срок на подаване на офертите. Предложената цена за опаковка не може да бъде по-висока от стойността, която НЗОК заплаща за същата опаковка. Лекарствените продукти трябва да бъдат с цени за единица мярка (мг, мкг и др.), равни на или по-ниски от цените, които НЗОК ще заплаща на лечебното заведение за конкретният медикамент, съгласно действащата нормативна уредба- Закон за здравно осигуряване, Наредба № 10 от 2009 г. за условията, реда, механизма и критериите за заплащане от Националната здравноосигурителна каса на лекарствени продукти, медицински изделия и на диетични храни за специални медицински цели и на помощни средства, приспособления, съоръжения и медицински изделия за хората с увреждания, договаряне на отстъпки и възстановяване на превишените средства при прилагане на механизъм, гарантиращ предвидимост и устойчивост на бюджета на НЗОК и др. 3. Оферираните лекарствени продукти по обособени позиции трябва да отговарят на данните от образеца на техническото и ценово предложение от документацията за участие. 4. Към датата на доставката, остатъчният срок на годност трябва да бъде не по-малко от 40 % от обявения от производителя, а за биологичните лекарствени продукти не по-малък от 25 % от обявения от производителя. 5. Лекарствените продукти, с които участникът участва трябва да притежават кратка характеристика на български език и съдържаща информация по чл. 34, ал. 1 от ЗЛПХМ. 6. Опаковката на лекарствените продукти трябва да отговаря на изискванията на Глава VІ „Опаковки и листовки на лекарствени продукти” от ЗЛПХМ.; ATC код / INN /Лекарствена форма /Мярка / /Количество активно вещество /Прогнозно количество за 12 месеца L01BB07 - Nelarabine - solution for infusion - fl. - 5 mg/ml - 50 ml - 322 ​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​ ​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​Забележка: Всяко конкретно посочване на стандарт, спецификация, техническа оценка, техническо одобрение или технически еталон в настоящите технически спецификации, следва да се счита за допълнено с думите „или еквивалентно/и“. За Обособената позиция договорът влиза в сила, след изчерпване на количествата лекарствени продукти по действащ договор, сключен след проведен от Възложителя вътрешен конкурентен избор по Рамково споразумение №РД-11-393/12.09.2025г. между Министерство на здравеопазването и избраните изпълнители. ​​​​​​​ Възложителят изпраща писмено уведомление до Изпълнителя за започване на действие на договора за доставка на лекарствения продукт. Изисквания към лекарствените продукти: 1. Лекарствените продукти трябва да отговарят на изискванията на Закона за лекарствените продукти в хуманната медицина (ЗЛПХМ) - трябва да притежават валидно разрешение за употреба в страната, издадено по реда на ЗЛПХМ или Регламент (ЕО) № 726/2004г. на Европейския парламент и Съвета (чл. 23, ал. 1 на ЗЛПХМ). В случай на изтичане на срока на разрешението за употреба на лекарствен продукт през съответната година за която се провежда обществената поръчка, участникът декларира в съответствие с чл. 55, ал. 6 от ЗЛПХМ, че количествата на лекарствените продукти са налични. 2. Лекарствените продукти да са включени в Приложение № 2 на ПЛС. Предложената цена за опаковка не може да бъде по-висока от посочената в приложението „стойност на опаковка, предложена на база референтна стойност“ (съгласно чл. 55 от „Наредба за условията, правилата и реда за регулиране и регистриране на цените на лекарствените продукти“, изм. и доп. ДВ. Бр. 8 от 24 януари 2017 г.), актуална към крайния срок на подаване на офертите. Предложената цена за опаковка не може да бъде по-висока от стойността, която НЗОК заплаща за същата опаковка. Лекарствените продукти трябва да бъдат с цени за единица мярка (мг, мкг и др.), равни на или по-ниски от цените, които НЗОК ще заплаща на лечебното заведение за конкретният медикамент, съгласно действащата нормативна уредба- Закон за здравно осигуряване, Наредба № 10 от 2009 г. за условията, реда, механизма и критериите за заплащане от Националната здравноосигурителна каса на лекарствени продукти, медицински изделия и на диетични храни за специални медицински цели и на помощни средства, приспособления, съоръжения и медицински изделия за хората с увреждания, договаряне на отстъпки и възстановяване на превишените средства при прилагане на механизъм, гарантиращ предвидимост и устойчивост на бюджета на НЗОК и др. 3. Оферираните лекарствени продукти по обособени позиции трябва да отговарят на данните от образеца на техническото и ценово предложение от документацията за участие. 4. Към датата на доставката, остатъчният срок на годност трябва да бъде не по-малко от 40 % от обявения от производителя, а за биологичните лекарствени продукти не по-малък от 25 % от обявения от производителя. 5. Лекарствените продукти, с които участникът участва трябва да притежават кратка характеристика на български език и съдържаща информация по чл. 34, ал. 1 от ЗЛПХМ. 6. Опаковката на лекарствените продукти трябва да отговаря на изискванията на Глава VІ „Опаковки и листовки на лекарствени продукти” от ЗЛПХМ.; ATC код / INN /Лекарствена форма /Мярка / /Количество активно вещество/Прогнозно количество L01FF01 - Nivolumab - concentrate for solution for infusion - fl. - 10 mg/ml - 10 ml - 192 ​​​​​​​ ​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​Забележка: Всяко конкретно посочване на стандарт, спецификация, техническа оценка, техническо одобрение или технически еталон в настоящите технически спецификации, следва да се счита за допълнено с думите „или еквивалентно/и“. Изисквания към лекарствените продукти: 1. Лекарствените продукти трябва да отговарят на изискванията на Закона за лекарствените продукти в хуманната медицина (ЗЛПХМ) - трябва да притежават валидно разрешение за употреба в страната, издадено по реда на ЗЛПХМ или Регламент (ЕО) № 726/2004г. на Европейския парламент и Съвета (чл. 23, ал. 1 на ЗЛПХМ). В случай на изтичане на срока на разрешението за употреба на лекарствен продукт през съответната година за която се провежда обществената поръчка, участникът декларира в съответствие с чл. 55, ал. 6 от ЗЛПХМ, че количествата на лекарствените продукти са налични. 2. Лекарствените продукти да са включени в Приложение № 2 на ПЛС. Предложената цена за опаковка не може да бъде по-висока от посочената в приложението „стойност на опаковка, предложена на база референтна стойност“ (съгласно чл. 55 от „Наредба за условията, правилата и реда за регулиране и регистриране на цените на лекарствените продукти“, изм. и доп. ДВ. Бр. 8 от 24 януари 2017 г.), актуална към крайния срок на подаване на офертите. Предложената цена за опаковка не може да бъде по-висока от стойността, която НЗОК заплаща за същата опаковка. Лекарствените продукти трябва да бъдат с цени за единица мярка (мг, мкг и др.), равни на или по-ниски от цените, които НЗОК ще заплаща на лечебното заведение за конкретният медикамент, съгласно действащата нормативна уредба- Закон за здравно осигуряване, Наредба № 10 от 2009 г. за условията, реда, механизма и критериите за заплащане от Националната здравноосигурителна каса на лекарствени продукти, медицински изделия и на диетични храни за специални медицински цели и на помощни средства, приспособления, съоръжения и медицински изделия за хората с увреждания, договаряне на отстъпки и възстановяване на превишените средства при прилагане на механизъм, гарантиращ предвидимост и устойчивост на бюджета на НЗОК и др. 3. Оферираните лекарствени продукти по обособени позиции трябва да отговарят на данните от образеца на техническото и ценово предложение от документацията за участие. 4. Към датата на доставката, остатъчният срок на годност трябва да бъде не по-малко от 40 % от обявения от производителя, а за биологичните лекарствени продукти не по-малък от 25 % от обявения от производителя. 5. Лекарствените продукти, с които участникът участва трябва да притежават кратка характеристика на български език и съдържаща информация по чл. 34, ал. 1 от ЗЛПХМ. 6. Опаковката на лекарствените продукти трябва да отговаря на изискванията на Глава VІ „Опаковки и листовки на лекарствени продукти” от ЗЛПХМ.; ATC код / INN /Лекарствена форма /Мярка / /Количество активно вещество/Прогнозно количество L01FF01 - Nivolumab - concentrate for solution for infusion - fl. - 10 mg/ml - 4 ml - 96 ​​​​​​​ ​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​Забележка: Всяко конкретно посочване на стандарт, спецификация, техническа оценка, техническо одобрение или технически еталон в настоящите технически спецификации, следва да се счита за допълнено с думите „или еквивалентно/и“. Изисквания към лекарствените продукти: 1. Лекарствените продукти трябва да отговарят на изискванията на Закона за лекарствените продукти в хуманната медицина (ЗЛПХМ) - трябва да притежават валидно разрешение за употреба в страната, издадено по реда на ЗЛПХМ или Регламент (ЕО) № 726/2004г. на Европейския парламент и Съвета (чл. 23, ал. 1 на ЗЛПХМ). В случай на изтичане на срока на разрешението за употреба на лекарствен продукт през съответната година за която се провежда обществената поръчка, участникът декларира в съответствие с чл. 55, ал. 6 от ЗЛПХМ, че количествата на лекарствените продукти са налични. 2. Лекарствените продукти да са включени в Приложение № 2 на ПЛС. Предложената цена за опаковка не може да бъде по-висока от посочената в приложението „стойност на опаковка, предложена на база референтна стойност“ (съгласно чл. 55 от „Наредба за условията, правилата и реда за регулиране и регистриране на цените на лекарствените продукти“, изм. и доп. ДВ. Бр. 8 от 24 януари 2017 г.), актуална към крайния срок на подаване на офертите. Предложената цена за опаковка не може да бъде по-висока от стойността, която НЗОК заплаща за същата опаковка. Лекарствените продукти трябва да бъдат с цени за единица мярка (мг, мкг и др.), равни на или по-ниски от цените, които НЗОК ще заплаща на лечебното заведение за конкретният медикамент, съгласно действащата нормативна уредба- Закон за здравно осигуряване, Наредба № 10 от 2009 г. за условията, реда, механизма и критериите за заплащане от Националната здравноосигурителна каса на лекарствени продукти, медицински изделия и на диетични храни за специални медицински цели и на помощни средства, приспособления, съоръжения и медицински изделия за хората с увреждания, договаряне на отстъпки и възстановяване на превишените средства при прилагане на механизъм, гарантиращ предвидимост и устойчивост на бюджета на НЗОК и др. 3. Оферираните лекарствени продукти по обособени позиции трябва да отговарят на данните от образеца на техническото и ценово предложение от документацията за участие. 4. Към датата на доставката, остатъчният срок на годност трябва да бъде не по-малко от 40 % от обявения от производителя, а за биологичните лекарствени продукти не по-малък от 25 % от обявения от производителя. 5. Лекарствените продукти, с които участникът участва трябва да притежават кратка характеристика на български език и съдържаща информация по чл. 34, ал. 1 от ЗЛПХМ. 6. Опаковката на лекарствените продукти трябва да отговаря на изискванията на Глава VІ „Опаковки и листовки на лекарствени продукти” от ЗЛПХМ.; ATC код / INN /Лекарствена форма /Мярка / /Количество активно вещество/Прогнозно количество L01EX10 - Midostaurin - Capsule, soft - caps. - 25 mg - 1568 ​​​​​​​ ​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​Забележка: Всяко конкретно посочване на стандарт, спецификация, техническа оценка, техническо одобрение или технически еталон в настоящите технически спецификации, следва да се счита за допълнено с думите „или еквивалентно/и“. Изисквания към лекарствените продукти: 1. Лекарствените продукти трябва да отговарят на изискванията на Закона за лекарствените продукти в хуманната медицина (ЗЛПХМ) - трябва да притежават валидно разрешение за употреба в страната, издадено по реда на ЗЛПХМ или Регламент (ЕО) № 726/2004г. на Европейския парламент и Съвета (чл. 23, ал. 1 на ЗЛПХМ). В случай на изтичане на срока на разрешението за употреба на лекарствен продукт през съответната година за която се провежда обществената поръчка, участникът декларира в съответствие с чл. 55, ал. 6 от ЗЛПХМ, че количествата на лекарствените продукти са налични. 2. Лекарствените продукти да са включени в Приложение № 2 на ПЛС. Предложената цена за опаковка не може да бъде по-висока от посочената в приложението „стойност на опаковка, предложена на база референтна стойност“ (съгласно чл. 55 от „Наредба за условията, правилата и реда за регулиране и регистриране на цените на лекарствените продукти“, изм. и доп. ДВ. Бр. 8 от 24 януари 2017 г.), актуална към крайния срок на подаване на офертите. Предложената цена за опаковка не може да бъде по-висока от стойността, която НЗОК заплаща за същата опаковка. Лекарствените продукти трябва да бъдат с цени за единица мярка (мг, мкг и др.), равни на или по-ниски от цените, които НЗОК ще заплаща на лечебното заведение за конкретният медикамент, съгласно действащата нормативна уредба- Закон за здравно осигуряване, Наредба № 10 от 2009 г. за условията, реда, механизма и критериите за заплащане от Националната здравноосигурителна каса на лекарствени продукти, медицински изделия и на диетични храни за специални медицински цели и на помощни средства, приспособления, съоръжения и медицински изделия за хората с увреждания, договаряне на отстъпки и възстановяване на превишените средства при прилагане на механизъм, гарантиращ предвидимост и устойчивост на бюджета на НЗОК и др. 3. Оферираните лекарствени продукти по обособени позиции трябва да отговарят на данните от образеца на техническото и ценово предложение от документацията за участие. 4. Към датата на доставката, остатъчният срок на годност трябва да бъде не по-малко от 40 % от обявения от производителя, а за биологичните лекарствени продукти не по-малък от 25 % от обявения от производителя. 5. Лекарствените продукти, с които участникът участва трябва да притежават кратка характеристика на български език и съдържаща информация по чл. 34, ал. 1 от ЗЛПХМ. 6. Опаковката на лекарствените продукти трябва да отговаря на изискванията на Глава VІ „Опаковки и листовки на лекарствени продукти” от ЗЛПХМ.; ATC код / INN /Лекарствена форма /Мярка / /Количество активно вещество/Прогнозно количество L01FX09 - Mogamulizumab - Concentrate for solution for infusion - fl - 4 mg/ml - 5 ml - 104 ​​​​​​​ ​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​Забележка: Всяко конкретно посочване на стандарт, спецификация, техническа оценка, техническо одобрение или технически еталон в настоящите технически спецификации, следва да се счита за допълнено с думите „или еквивалентно/и“. Изисквания към лекарствените продукти: 1. Лекарствените продукти трябва да отговарят на изискванията на Закона за лекарствените продукти в хуманната медицина (ЗЛПХМ) - трябва да притежават валидно разрешение за употреба в страната, издадено по реда на ЗЛПХМ или Регламент (ЕО) № 726/2004г. на Европейския парламент и Съвета (чл. 23, ал. 1 на ЗЛПХМ). В случай на изтичане на срока на разрешението за употреба на лекарствен продукт през съответната година за която се провежда обществената поръчка, участникът декларира в съответствие с чл. 55, ал. 6 от ЗЛПХМ, че количествата на лекарствените продукти са налични. 2. Лекарствените продукти да са включени в Приложение № 2 на ПЛС. Предложената цена за опаковка не може да бъде по-висока от посочената в приложението „стойност на опаковка, предложена на база референтна стойност“ (съгласно чл. 55 от „Наредба за условията, правилата и реда за регулиране и регистриране на цените на лекарствените продукти“, изм. и доп. ДВ. Бр. 8 от 24 януари 2017 г.), актуална към крайния срок на подаване на офертите. Предложената цена за опаковка не може да бъде по-висока от стойността, която НЗОК заплаща за същата опаковка. Лекарствените продукти трябва да бъдат с цени за единица мярка (мг, мкг и др.), равни на или по-ниски от цените, които НЗОК ще заплаща на лечебното заведение за конкретният медикамент, съгласно действащата нормативна уредба- Закон за здравно осигуряване, Наредба № 10 от 2009 г. за условията, реда, механизма и критериите за заплащане от Националната здравноосигурителна каса на лекарствени продукти, медицински изделия и на диетични храни за специални медицински цели и на помощни средства, приспособления, съоръжения и медицински изделия за хората с увреждания, договаряне на отстъпки и възстановяване на превишените средства при прилагане на механизъм, гарантиращ предвидимост и устойчивост на бюджета на НЗОК и др. 3. Оферираните лекарствени продукти по обособени позиции трябва да отговарят на данните от образеца на техническото и ценово предложение от документацията за участие. 4. Към датата на доставката, остатъчният срок на годност трябва да бъде не по-малко от 40 % от обявения от производителя, а за биологичните лекарствени продукти не по-малък от 25 % от обявения от производителя. 5. Лекарствените продукти, с които участникът участва трябва да притежават кратка характеристика на български език и съдържаща информация по чл. 34, ал. 1 от ЗЛПХМ. 6. Опаковката на лекарствените продукти трябва да отговаря на изискванията на Глава VІ „Опаковки и листовки на лекарствени продукти” от ЗЛПХМ.; ATC код / INN /Лекарствена форма /Мярка / /Количество активно вещество/Прогнозно количество L03AA13 - Pegfilgrastim - Solution for injection - pfs - 10 mg/ml - 0.6 ml - 160 ​​​​​​​ ​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​Забележка: Всяко конкретно посочване на стандарт, спецификация, техническа оценка, техническо одобрение или технически еталон в настоящите технически спецификации, следва да се счита за допълнено с думите „или еквивалентно/и“. Изисквания към лекарствените продукти: 1. Лекарствените продукти трябва да отговарят на изискванията на Закона за лекарствените продукти в хуманната медицина (ЗЛПХМ) - трябва да притежават валидно разрешение за употреба в страната, издадено по реда на ЗЛПХМ или Регламент (ЕО) № 726/2004г. на Европейския парламент и Съвета (чл. 23, ал. 1 на ЗЛПХМ). В случай на изтичане на срока на разрешението за употреба на лекарствен продукт през съответната година за която се провежда обществената поръчка, участникът декларира в съответствие с чл. 55, ал. 6 от ЗЛПХМ, че количествата на лекарствените продукти са налични. 2. Лекарствените продукти да са включени в Приложение № 2 на ПЛС. Предложената цена за опаковка не може да бъде по-висока от посочената в приложението „стойност на опаковка, предложена на база референтна стойност“ (съгласно чл. 55 от „Наредба за условията, правилата и реда за регулиране и регистриране на цените на лекарствените продукти“, изм. и доп. ДВ. Бр. 8 от 24 януари 2017 г.), актуална към крайния срок на подаване на офертите. Предложената цена за опаковка не може да бъде по-висока от стойността, която НЗОК заплаща за същата опаковка. Лекарствените продукти трябва да бъдат с цени за единица мярка (мг, мкг и др.), равни на или по-ниски от цените, които НЗОК ще заплаща на лечебното заведение за конкретният медикамент, съгласно действащата нормативна уредба- Закон за здравно осигуряване, Наредба № 10 от 2009 г. за условията, реда, механизма и критериите за заплащане от Националната здравноосигурителна каса на лекарствени продукти, медицински изделия и на диетични храни за специални медицински цели и на помощни средства, приспособления, съоръжения и медицински изделия за хората с увреждания, договаряне на отстъпки и възстановяване на превишените средства при прилагане на механизъм, гарантиращ предвидимост и устойчивост на бюджета на НЗОК и др. 3. Оферираните лекарствени продукти по обособени позиции трябва да отговарят на данните от образеца на техническото и ценово предложение от документацията за участие. 4. Към датата на доставката, остатъчният срок на годност трябва да бъде не по-малко от 40 % от обявения от производителя, а за биологичните лекарствени продукти не по-малък от 25 % от обявения от производителя. 5. Лекарствените продукти, с които участникът участва трябва да притежават кратка характеристика на български език и съдържаща информация по чл. 34, ал. 1 от ЗЛПХМ. 6. Опаковката на лекарствените продукти трябва да отговаря на изискванията на Глава VІ „Опаковки и листовки на лекарствени продукти” от ЗЛПХМ.; ATC код / INN /Лекарствена форма /Мярка / /Количество активно вещество /Прогнозно количество за 12 месеца L04AX06 - Pomalidomide - capsules, hard - caps. - 4 mg - 714 ​​​​​​​ ​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​Забележка: Всяко конкретно посочване на стандарт, спецификация, техническа оценка, техническо одобрение или технически еталон в настоящите технически спецификации, следва да се счита за допълнено с думите „или еквивалентно/и“. За Обособената позиция договорът влиза в сила, след изчерпване на количествата лекарствени продукти по действащ договор, сключен след проведен от Възложителя вътрешен конкурентен избор по Рамково споразумение №РД-11-393/12.09.2025г. между Министерство на здравеопазването и избраните изпълнители. ​​​​​​​ Възложителят изпраща писмено уведомление до Изпълнителя за започване на действие на договора за доставка на лекарствения продукт. Изисквания към лекарствените продукти: 1. Лекарствените продукти трябва да отговарят на изискванията на Закона за лекарствените продукти в хуманната медицина (ЗЛПХМ) - трябва да притежават валидно разрешение за употреба в страната, издадено по реда на ЗЛПХМ или Регламент (ЕО) № 726/2004г. на Европейския парламент и Съвета (чл. 23, ал. 1 на ЗЛПХМ). В случай на изтичане на срока на разрешението за употреба на лекарствен продукт през съответната година за която се провежда обществената поръчка, участникът декларира в съответствие с чл. 55, ал. 6 от ЗЛПХМ, че количествата на лекарствените продукти са налични. 2. Лекарствените продукти да са включени в Приложение № 2 на ПЛС. Предложената цена за опаковка не може да бъде по-висока от посочената в приложението „стойност на опаковка, предложена на база референтна стойност“ (съгласно чл. 55 от „Наредба за условията, правилата и реда за регулиране и регистриране на цените на лекарствените продукти“, изм. и доп. ДВ. Бр. 8 от 24 януари 2017 г.), актуална към крайния срок на подаване на офертите. Предложената цена за опаковка не може да бъде по-висока от стойността, която НЗОК заплаща за същата опаковка. Лекарствените продукти трябва да бъдат с цени за единица мярка (мг, мкг и др.), равни на или по-ниски от цените, които НЗОК ще заплаща на лечебното заведение за конкретният медикамент, съгласно действащата нормативна уредба- Закон за здравно осигуряване, Наредба № 10 от 2009 г. за условията, реда, механизма и критериите за заплащане от Националната здравноосигурителна каса на лекарствени продукти, медицински изделия и на диетични храни за специални медицински цели и на помощни средства, приспособления, съоръжения и медицински изделия за хората с увреждания, договаряне на отстъпки и възстановяване на превишените средства при прилагане на механизъм, гарантиращ предвидимост и устойчивост на бюджета на НЗОК и др. 3. Оферираните лекарствени продукти по обособени позиции трябва да отговарят на данните от образеца на техническото и ценово предложение от документацията за участие. 4. Към датата на доставката, остатъчният срок на годност трябва да бъде не по-малко от 40 % от обявения от производителя, а за биологичните лекарствени продукти не по-малък от 25 % от обявения от производителя. 5. Лекарствените продукти, с които участникът участва трябва да притежават кратка характеристика на български език и съдържаща информация по чл. 34, ал. 1 от ЗЛПХМ. 6. Опаковката на лекарствените продукти трябва да отговаря на изискванията на Глава VІ „Опаковки и листовки на лекарствени продукти” от ЗЛПХМ.; ATC код / INN /Лекарствена форма /Мярка / /Количество активно вещество /Прогнозно количество за 12 месеца L01EA05 - Ponatinib - Film-coated tablet - tabl. - 15 mg - 3780 ​​​​​​​ ​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​Забележка: Всяко конкретно посочване на стандарт, спецификация, техническа оценка, техническо одобрение или технически еталон в настоящите технически спецификации, следва да се счита за допълнено с думите „или еквивалентно/и“. За Обособената позиция договорът влиза в сила, след изчерпване на количествата лекарствени продукти по действащ договор, сключен след проведен от Възложителя вътрешен конкурентен избор по Рамково споразумение №РД-11-393/12.09.2025г. между Министерство на здравеопазването и избраните изпълнители. ​​​​​​​ Възложителят изпраща писмено уведомление до Изпълнителя за започване на действие на договора за доставка на лекарствения продукт. Изисквания към лекарствените продукти: 1. Лекарствените продукти трябва да отговарят на изискванията на Закона за лекарствените продукти в хуманната медицина (ЗЛПХМ) - трябва да притежават валидно разрешение за употреба в страната, издадено по реда на ЗЛПХМ или Регламент (ЕО) № 726/2004г. на Европейския парламент и Съвета (чл. 23, ал. 1 на ЗЛПХМ). В случай на изтичане на срока на разрешението за употреба на лекарствен продукт през съответната година за която се провежда обществената поръчка, участникът декларира в съответствие с чл. 55, ал. 6 от ЗЛПХМ, че количествата на лекарствените продукти са налични. 2. Лекарствените продукти да са включени в Приложение № 2 на ПЛС. Предложената цена за опаковка не може да бъде по-висока от посочената в приложението „стойност на опаковка, предложена на база референтна стойност“ (съгласно чл. 55 от „Наредба за условията, правилата и реда за регулиране и регистриране на цените на лекарствените продукти“, изм. и доп. ДВ. Бр. 8 от 24 януари 2017 г.), актуална към крайния срок на подаване на офертите. Предложената цена за опаковка не може да бъде по-висока от стойността, която НЗОК заплаща за същата опаковка. Лекарствените продукти трябва да бъдат с цени за единица мярка (мг, мкг и др.), равни на или по-ниски от цените, които НЗОК ще заплаща на лечебното заведение за конкретният медикамент, съгласно действащата нормативна уредба- Закон за здравно осигуряване, Наредба № 10 от 2009 г. за условията, реда, механизма и критериите за заплащане от Националната здравноосигурителна каса на лекарствени продукти, медицински изделия и на диетични храни за специални медицински цели и на помощни средства, приспособления, съоръжения и медицински изделия за хората с увреждания, договаряне на отстъпки и възстановяване на превишените средства при прилагане на механизъм, гарантиращ предвидимост и устойчивост на бюджета на НЗОК и др. 3. Оферираните лекарствени продукти по обособени позиции трябва да отговарят на данните от образеца на техническото и ценово предложение от документацията за участие. 4. Към датата на доставката, остатъчният срок на годност трябва да бъде не по-малко от 40 % от обявения от производителя, а за биологичните лекарствени продукти не по-малък от 25 % от обявения от производителя. 5. Лекарствените продукти, с които участникът участва трябва да притежават кратка характеристика на български език и съдържаща информация по чл. 34, ал. 1 от ЗЛПХМ. 6. Опаковката на лекарствените продукти трябва да отговаря на изискванията на Глава VІ „Опаковки и листовки на лекарствени продукти” от ЗЛПХМ.; ATC код / INN /Лекарствена форма /Мярка / /Количество активно вещество /Прогнозно количество за 12 месеца L01FA01 - Rituximab - Concentrate for solution for infusion - fl. - 100 mg/10 ml - 230 ​​​​​​​​​​​​​​ ​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​Забележка: Всяко конкретно посочване на стандарт, спецификация, техническа оценка, техническо одобрение или технически еталон в настоящите технически спецификации, следва да се счита за допълнено с думите „или еквивалентно/и“. За Обособената позиция договорът влиза в сила, след изчерпване на количествата лекарствени продукти по действащ договор, сключен след проведен от Възложителя вътрешен конкурентен избор по Рамково споразумение №РД-11-393/12.09.2025г. между Министерство на здравеопазването и избраните изпълнители. ​​​​​​​ Възложителят изпраща писмено уведомление до Изпълнителя за започване на действие на договора за доставка на лекарствения продукт. Изисквания към лекарствените продукти: 1. Лекарствените продукти трябва да отговарят на изискванията на Закона за лекарствените продукти в хуманната медицина (ЗЛПХМ) - трябва да притежават валидно разрешение за употреба в страната, издадено по реда на ЗЛПХМ или Регламент (ЕО) № 726/2004г. на Европейския парламент и Съвета (чл. 23, ал. 1 на ЗЛПХМ). В случай на изтичане на срока на разрешението за употреба на лекарствен продукт през съответната година за която се провежда обществената поръчка, участникът декларира в съответствие с чл. 55, ал. 6 от ЗЛПХМ, че количествата на лекарствените продукти са налични. 2. Лекарствените продукти да са включени в Приложение № 2 на ПЛС. Предложената цена за опаковка не може да бъде по-висока от посочената в приложението „стойност на опаковка, предложена на база референтна стойност“ (съгласно чл. 55 от „Наредба за условията, правилата и реда за регулиране и регистриране на цените на лекарствените продукти“, изм. и доп. ДВ. Бр. 8 от 24 януари 2017 г.), актуална към крайния срок на подаване на офертите. Предложената цена за опаковка не може да бъде по-висока от стойността, която НЗОК заплаща за същата опаковка. Лекарствените продукти трябва да бъдат с цени за единица мярка (мг, мкг и др.), равни на или по-ниски от цените, които НЗОК ще заплаща на лечебното заведение за конкретният медикамент, съгласно действащата нормативна уредба- Закон за здравно осигуряване, Наредба № 10 от 2009 г. за условията, реда, механизма и критериите за заплащане от Националната здравноосигурителна каса на лекарствени продукти, медицински изделия и на диетични храни за специални медицински цели и на помощни средства, приспособления, съоръжения и медицински изделия за хората с увреждания, договаряне на отстъпки и възстановяване на превишените средства при прилагане на механизъм, гарантиращ предвидимост и устойчивост на бюджета на НЗОК и др. 3. Оферираните лекарствени продукти по обособени позиции трябва да отговарят на данните от образеца на техническото и ценово предложение от документацията за участие. 4. Към датата на доставката, остатъчният срок на годност трябва да бъде не по-малко от 40 % от обявения от производителя, а за биологичните лекарствени продукти не по-малък от 25 % от обявения от производителя. 5. Лекарствените продукти, с които участникът участва трябва да притежават кратка характеристика на български език и съдържаща информация по чл. 34, ал. 1 от ЗЛПХМ. 6. Опаковката на лекарствените продукти трябва да отговаря на изискванията на Глава VІ „Опаковки и листовки на лекарствени продукти” от ЗЛПХМ.; ATC код / INN /Лекарствена форма /Мярка / /Количество активно вещество /Прогнозно количество за 12 месеца L01FA01 - Rituximab - Concentrate for solution for infusion - fl. - 500 mg/50 ml - 130 ​​​​​​​​​​​​​​ ​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​Забележка: Всяко конкретно посочване на стандарт, спецификация, техническа оценка, техническо одобрение или технически еталон в настоящите технически спецификации, следва да се счита за допълнено с думите „или еквивалентно/и“. За Обособената позиция договорът влиза в сила, след изчерпване на количествата лекарствени продукти по действащ договор, сключен след проведен от Възложителя вътрешен конкурентен избор по Рамково споразумение №РД-11-393/12.09.2025г. между Министерство на здравеопазването и избраните изпълнители. ​​​​​​​ Възложителят изпраща писмено уведомление до Изпълнителя за започване на действие на договора за доставка на лекарствения продукт. Изисквания към лекарствените продукти: 1. Лекарствените продукти трябва да отговарят на изискванията на Закона за лекарствените продукти в хуманната медицина (ЗЛПХМ) - трябва да притежават валидно разрешение за употреба в страната, издадено по реда на ЗЛПХМ или Регламент (ЕО) № 726/2004г. на Европейския парламент и Съвета (чл. 23, ал. 1 на ЗЛПХМ). В случай на изтичане на срока на разрешението за употреба на лекарствен продукт през съответната година за която се провежда обществената поръчка, участникът декларира в съответствие с чл. 55, ал. 6 от ЗЛПХМ, че количествата на лекарствените продукти са налични. 2. Лекарствените продукти да са включени в Приложение № 2 на ПЛС. Предложената цена за опаковка не може да бъде по-висока от посочената в приложението „стойност на опаковка, предложена на база референтна стойност“ (съгласно чл. 55 от „Наредба за условията, правилата и реда за регулиране и регистриране на цените на лекарствените продукти“, изм. и доп. ДВ. Бр. 8 от 24 януари 2017 г.), актуална към крайния срок на подаване на офертите. Предложената цена за опаковка не може да бъде по-висока от стойността, която НЗОК заплаща за същата опаковка. Лекарствените продукти трябва да бъдат с цени за единица мярка (мг, мкг и др.), равни на или по-ниски от цените, които НЗОК ще заплаща на лечебното заведение за конкретният медикамент, съгласно действащата нормативна уредба- Закон за здравно осигуряване, Наредба № 10 от 2009 г. за условията, реда, механизма и критериите за заплащане от Националната здравноосигурителна каса на лекарствени продукти, медицински изделия и на диетични храни за специални медицински цели и на помощни средства, приспособления, съоръжения и медицински изделия за хората с увреждания, договаряне на отстъпки и възстановяване на превишените средства при прилагане на механизъм, гарантиращ предвидимост и устойчивост на бюджета на НЗОК и др. 3. Оферираните лекарствени продукти по обособени позиции трябва да отговарят на данните от образеца на техническото и ценово предложение от документацията за участие. 4. Към датата на доставката, остатъчният срок на годност трябва да бъде не по-малко от 40 % от обявения от производителя, а за биологичните лекарствени продукти не по-малък от 25 % от обявения от производителя. 5. Лекарствените продукти, с които участникът участва трябва да притежават кратка характеристика на български език и съдържаща информация по чл. 34, ал. 1 от ЗЛПХМ. 6. Опаковката на лекарствените продукти трябва да отговаря на изискванията на Глава VІ „Опаковки и листовки на лекарствени продукти” от ЗЛПХМ.; ATC код / INN /Лекарствена форма /Мярка / /Количество активно вещество/Прогнозно количество L01EL03 - Zanubrutinib - Capsule, hard - caps. - 80 mg - 10080 ​​​​​​​ ​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​Забележка: Всяко конкретно посочване на стандарт, спецификация, техническа оценка, техническо одобрение или технически еталон в настоящите технически спецификации, следва да се счита за допълнено с думите „или еквивалентно/и“. Изисквания към лекарствените продукти: 1. Лекарствените продукти трябва да отговарят на изискванията на Закона за лекарствените продукти в хуманната медицина (ЗЛПХМ) - трябва да притежават валидно разрешение за употреба в страната, издадено по реда на ЗЛПХМ или Регламент (ЕО) № 726/2004г. на Европейския парламент и Съвета (чл. 23, ал. 1 на ЗЛПХМ). В случай на изтичане на срока на разрешението за употреба на лекарствен продукт през съответната година за която се провежда обществената поръчка, участникът декларира в съответствие с чл. 55, ал. 6 от ЗЛПХМ, че количествата на лекарствените продукти са налични. 2. Лекарствените продукти да са включени в Приложение № 2 на ПЛС. Предложената цена за опаковка не може да бъде по-висока от посочената в приложението „стойност на опаковка, предложена на база референтна стойност“ (съгласно чл. 55 от „Наредба за условията, правилата и реда за регулиране и регистриране на цените на лекарствените продукти“, изм. и доп. ДВ. Бр. 8 от 24 януари 2017 г.), актуална към крайния срок на подаване на офертите. Предложената цена за опаковка не може да бъде по-висока от стойността, която НЗОК заплаща за същата опаковка. Лекарствените продукти трябва да бъдат с цени за единица мярка (мг, мкг и др.), равни на или по-ниски от цените, които НЗОК ще заплаща на лечебното заведение за конкретният медикамент, съгласно действащата нормативна уредба- Закон за здравно осигуряване, Наредба № 10 от 2009 г. за условията, реда, механизма и критериите за заплащане от Националната здравноосигурителна каса на лекарствени продукти, медицински изделия и на диетични храни за специални медицински цели и на помощни средства, приспособления, съоръжения и медицински изделия за хората с увреждания, договаряне на отстъпки и възстановяване на превишените средства при прилагане на механизъм, гарантиращ предвидимост и устойчивост на бюджета на НЗОК и др. 3. Оферираните лекарствени продукти по обособени позиции трябва да отговарят на данните от образеца на техническото и ценово предложение от документацията за участие. 4. Към датата на доставката, остатъчният срок на годност трябва да бъде не по-малко от 40 % от обявения от производителя, а за биологичните лекарствени продукти не по-малък от 25 % от обявения от производителя. 5. Лекарствените продукти, с които участникът участва трябва да притежават кратка характеристика на български език и съдържаща информация по чл. 34, ал. 1 от ЗЛПХМ. 6. Опаковката на лекарствените продукти трябва да отговаря на изискванията на Глава VІ „Опаковки и листовки на лекарствени продукти” от ЗЛПХМ.; ATC код / INN /Лекарствена форма /Мярка / /Количество активно вещество/Прогнозно количество L01XX62 - Ivosidenib - Film-coated tablet - tabl. - 250 mg - 1080 ​​​​​​​ ​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​Забележка: Всяко конкретно посочване на стандарт, спецификация, техническа оценка, техническо одобрение или технически еталон в настоящите технически спецификации, следва да се счита за допълнено с думите „или еквивалентно/и“. Изисквания към лекарствените продукти: 1. Лекарствените продукти трябва да отговарят на изискванията на Закона за лекарствените продукти в хуманната медицина (ЗЛПХМ) - трябва да притежават валидно разрешение за употреба в страната, издадено по реда на ЗЛПХМ или Регламент (ЕО) № 726/2004г. на Европейския парламент и Съвета (чл. 23, ал. 1 на ЗЛПХМ). В случай на изтичане на срока на разрешението за употреба на лекарствен продукт през съответната година за която се провежда обществената поръчка, участникът декларира в съответствие с чл. 55, ал. 6 от ЗЛПХМ, че количествата на лекарствените продукти са налични. 2. Лекарствените продукти да са включени в Приложение № 2 на ПЛС. Предложената цена за опаковка не може да бъде по-висока от посочената в приложението „стойност на опаковка, предложена на база референтна стойност“ (съгласно чл. 55 от „Наредба за условията, правилата и реда за регулиране и регистриране на цените на лекарствените продукти“, изм. и доп. ДВ. Бр. 8 от 24 януари 2017 г.), актуална към крайния срок на подаване на офертите. Предложената цена за опаковка не може да бъде по-висока от стойността, която НЗОК заплаща за същата опаковка. Лекарствените продукти трябва да бъдат с цени за единица мярка (мг, мкг и др.), равни на или по-ниски от цените, които НЗОК ще заплаща на лечебното заведение за конкретният медикамент, съгласно действащата нормативна уредба- Закон за здравно осигуряване, Наредба № 10 от 2009 г. за условията, реда, механизма и критериите за заплащане от Националната здравноосигурителна каса на лекарствени продукти, медицински изделия и на диетични храни за специални медицински цели и на помощни средства, приспособления, съоръжения и медицински изделия за хората с увреждания, договаряне на отстъпки и възстановяване на превишените средства при прилагане на механизъм, гарантиращ предвидимост и устойчивост на бюджета на НЗОК и др. 3. Оферираните лекарствени продукти по обособени позиции трябва да отговарят на данните от образеца на техническото и ценово предложение от документацията за участие. 4. Към датата на доставката, остатъчният срок на годност трябва да бъде не по-малко от 40 % от обявения от производителя, а за биологичните лекарствени продукти не по-малък от 25 % от обявения от производителя. 5. Лекарствените продукти, с които участникът участва трябва да притежават кратка характеристика на български език и съдържаща информация по чл. 34, ал. 1 от ЗЛПХМ. 6. Опаковката на лекарствените продукти трябва да отговаря на изискванията на Глава VІ „Опаковки и листовки на лекарствени продукти” от ЗЛПХМ.; ATC код / INN /Лекарствена форма /Мярка / /Количество активно вещество/Прогнозно количество L04AC07 - Tocilizumab - Concentrate for solution for infusion - fl. - 20 mg/ml - 10 ml - 80 ​​​​​​​ ​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​Забележка: Всяко конкретно посочване на стандарт, спецификация, техническа оценка, техническо одобрение или технически еталон в настоящите технически спецификации, следва да се счита за допълнено с думите „или еквивалентно/и“. Изисквания към лекарствените продукти: 1. Лекарствените продукти трябва да отговарят на изискванията на Закона за лекарствените продукти в хуманната медицина (ЗЛПХМ) - трябва да притежават валидно разрешение за употреба в страната, издадено по реда на ЗЛПХМ или Регламент (ЕО) № 726/2004г. на Европейския парламент и Съвета (чл. 23, ал. 1 на ЗЛПХМ). В случай на изтичане на срока на разрешението за употреба на лекарствен продукт през съответната година за която се провежда обществената поръчка, участникът декларира в съответствие с чл. 55, ал. 6 от ЗЛПХМ, че количествата на лекарствените продукти са налични. 2. Лекарствените продукти да са включени в Приложение № 2 на ПЛС. Предложената цена за опаковка не може да бъде по-висока от посочената в приложението „стойност на опаковка, предложена на база референтна стойност“ (съгласно чл. 55 от „Наредба за условията, правилата и реда за регулиране и регистриране на цените на лекарствените продукти“, изм. и доп. ДВ. Бр. 8 от 24 януари 2017 г.), актуална към крайния срок на подаване на офертите. Предложената цена за опаковка не може да бъде по-висока от стойността, която НЗОК заплаща за същата опаковка. Лекарствените продукти трябва да бъдат с цени за единица мярка (мг, мкг и др.), равни на или по-ниски от цените, които НЗОК ще заплаща на лечебното заведение за конкретният медикамент, съгласно действащата нормативна уредба- Закон за здравно осигуряване, Наредба № 10 от 2009 г. за условията, реда, механизма и критериите за заплащане от Националната здравноосигурителна каса на лекарствени продукти, медицински изделия и на диетични храни за специални медицински цели и на помощни средства, приспособления, съоръжения и медицински изделия за хората с увреждания, договаряне на отстъпки и възстановяване на превишените средства при прилагане на механизъм, гарантиращ предвидимост и устойчивост на бюджета на НЗОК и др. 3. Оферираните лекарствени продукти по обособени позиции трябва да отговарят на данните от образеца на техническото и ценово предложение от документацията за участие. 4. Към датата на доставката, остатъчният срок на годност трябва да бъде не по-малко от 40 % от обявения от производителя, а за биологичните лекарствени продукти не по-малък от 25 % от обявения от производителя. 5. Лекарствените продукти, с които участникът участва трябва да притежават кратка характеристика на български език и съдържаща информация по чл. 34, ал. 1 от ЗЛПХМ. 6. Опаковката на лекарствените продукти трябва да отговаря на изискванията на Глава VІ „Опаковки и листовки на лекарствени продукти” от ЗЛПХМ.; ATC код / INN /Лекарствена форма /Мярка / /Количество активно вещество/Прогнозно количество L04AC07 - Tocilizumab - Concentrate for solution for infusion - fl. - 20 mg/ml - 20 ml - 80 ​​​​​​​​​​​​​​ ​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​Забележка: Всяко конкретно посочване на стандарт, спецификация, техническа оценка, техническо одобрение или технически еталон в настоящите технически спецификации, следва да се счита за допълнено с думите „или еквивалентно/и“. Изисквания към лекарствените продукти: 1. Лекарствените продукти трябва да отговарят на изискванията на Закона за лекарствените продукти в хуманната медицина (ЗЛПХМ) - трябва да притежават валидно разрешение за употреба в страната, издадено по реда на ЗЛПХМ или Регламент (ЕО) № 726/2004г. на Европейския парламент и Съвета (чл. 23, ал. 1 на ЗЛПХМ). В случай на изтичане на срока на разрешението за употреба на лекарствен продукт през съответната година за която се провежда обществената поръчка, участникът декларира в съответствие с чл. 55, ал. 6 от ЗЛПХМ, че количествата на лекарствените продукти са налични. 2. Лекарствените продукти да са включени в Приложение № 2 на ПЛС. Предложената цена за опаковка не може да бъде по-висока от посочената в приложението „стойност на опаковка, предложена на база референтна стойност“ (съгласно чл. 55 от „Наредба за условията, правилата и реда за регулиране и регистриране на цените на лекарствените продукти“, изм. и доп. ДВ. Бр. 8 от 24 януари 2017 г.), актуална към крайния срок на подаване на офертите. Предложената цена за опаковка не може да бъде по-висока от стойността, която НЗОК заплаща за същата опаковка. Лекарствените продукти трябва да бъдат с цени за единица мярка (мг, мкг и др.), равни на или по-ниски от цените, които НЗОК ще заплаща на лечебното заведение за конкретният медикамент, съгласно действащата нормативна уредба- Закон за здравно осигуряване, Наредба № 10 от 2009 г. за условията, реда, механизма и критериите за заплащане от Националната здравноосигурителна каса на лекарствени продукти, медицински изделия и на диетични храни за специални медицински цели и на помощни средства, приспособления, съоръжения и медицински изделия за хората с увреждания, договаряне на отстъпки и възстановяване на превишените средства при прилагане на механизъм, гарантиращ предвидимост и устойчивост на бюджета на НЗОК и др. 3. Оферираните лекарствени продукти по обособени позиции трябва да отговарят на данните от образеца на техническото и ценово предложение от документацията за участие. 4. Към датата на доставката, остатъчният срок на годност трябва да бъде не по-малко от 40 % от обявения от производителя, а за биологичните лекарствени продукти не по-малък от 25 % от обявения от производителя. 5. Лекарствените продукти, с които участникът участва трябва да притежават кратка характеристика на български език и съдържаща информация по чл. 34, ал. 1 от ЗЛПХМ. 6. Опаковката на лекарствените продукти трябва да отговаря на изискванията на Глава VІ „Опаковки и листовки на лекарствени продукти” от ЗЛПХМ.; ATC код / INN /Лекарствена форма /Мярка / /Количество активно вещество/Прогнозно количество L01FX29 - Talquetamab - Solution for injection - fl. - 2 mg/ml -1.5 ml - 6 ​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​ ​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​Забележка: Всяко конкретно посочване на стандарт, спецификация, техническа оценка, техническо одобрение или технически еталон в настоящите технически спецификации, следва да се счита за допълнено с думите „или еквивалентно/и“. Изисквания към лекарствените продукти: 1. Лекарствените продукти трябва да отговарят на изискванията на Закона за лекарствените продукти в хуманната медицина (ЗЛПХМ) - трябва да притежават валидно разрешение за употреба в страната, издадено по реда на ЗЛПХМ или Регламент (ЕО) № 726/2004г. на Европейския парламент и Съвета (чл. 23, ал. 1 на ЗЛПХМ). В случай на изтичане на срока на разрешението за употреба на лекарствен продукт през съответната година за която се провежда обществената поръчка, участникът декларира в съответствие с чл. 55, ал. 6 от ЗЛПХМ, че количествата на лекарствените продукти са налични. 2. Лекарствените продукти да са включени в Приложение № 2 на ПЛС. Предложената цена за опаковка не може да бъде по-висока от посочената в приложението „стойност на опаковка, предложена на база референтна стойност“ (съгласно чл. 55 от „Наредба за условията, правилата и реда за регулиране и регистриране на цените на лекарствените продукти“, изм. и доп. ДВ. Бр. 8 от 24 януари 2017 г.), актуална към крайния срок на подаване на офертите. Предложената цена за опаковка не може да бъде по-висока от стойността, която НЗОК заплаща за същата опаковка. Лекарствените продукти трябва да бъдат с цени за единица мярка (мг, мкг и др.), равни на или по-ниски от цените, които НЗОК ще заплаща на лечебното заведение за конкретният медикамент, съгласно действащата нормативна уредба- Закон за здравно осигуряване, Наредба № 10 от 2009 г. за условията, реда, механизма и критериите за заплащане от Националната здравноосигурителна каса на лекарствени продукти, медицински изделия и на диетични храни за специални медицински цели и на помощни средства, приспособления, съоръжения и медицински изделия за хората с увреждания, договаряне на отстъпки и възстановяване на превишените средства при прилагане на механизъм, гарантиращ предвидимост и устойчивост на бюджета на НЗОК и др. 3. Оферираните лекарствени продукти по обособени позиции трябва да отговарят на данните от образеца на техническото и ценово предложение от документацията за участие. 4. Към датата на доставката, остатъчният срок на годност трябва да бъде не по-малко от 40 % от обявения от производителя, а за биологичните лекарствени продукти не по-малък от 25 % от обявения от производителя. 5. Лекарствените продукти, с които участникът участва трябва да притежават кратка характеристика на български език и съдържаща информация по чл. 34, ал. 1 от ЗЛПХМ. 6. Опаковката на лекарствените продукти трябва да отговаря на изискванията на Глава VІ „Опаковки и листовки на лекарствени продукти” от ЗЛПХМ.; ATC код / INN /Лекарствена форма /Мярка / /Количество активно вещество/Прогнозно количество L01FX29 - Talquetamab - Solution for injection - fl. - 40 mg/ml -1 ml - 80 ​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​ ​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​Забележка: Всяко конкретно посочване на стандарт, спецификация, техническа оценка, техническо одобрение или технически еталон в настоящите технически спецификации, следва да се счита за допълнено с думите „или еквивалентно/и“. Изисквания към лекарствените продукти: 1. Лекарствените продукти трябва да отговарят на изискванията на Закона за лекарствените продукти в хуманната медицина (ЗЛПХМ) - трябва да притежават валидно разрешение за употреба в страната, издадено по реда на ЗЛПХМ или Регламент (ЕО) № 726/2004г. на Европейския парламент и Съвета (чл. 23, ал. 1 на ЗЛПХМ). В случай на изтичане на срока на разрешението за употреба на лекарствен продукт през съответната година за която се провежда обществената поръчка, участникът декларира в съответствие с чл. 55, ал. 6 от ЗЛПХМ, че количествата на лекарствените продукти са налични. 2. Лекарствените продукти да са включени в Приложение № 2 на ПЛС. Предложената цена за опаковка не може да бъде по-висока от посочената в приложението „стойност на опаковка, предложена на база референтна стойност“ (съгласно чл. 55 от „Наредба за условията, правилата и реда за регулиране и регистриране на цените на лекарствените продукти“, изм. и доп. ДВ. Бр. 8 от 24 януари 2017 г.), актуална към крайния срок на подаване на офертите. Предложената цена за опаковка не може да бъде по-висока от стойността, която НЗОК заплаща за същата опаковка. Лекарствените продукти трябва да бъдат с цени за единица мярка (мг, мкг и др.), равни на или по-ниски от цените, които НЗОК ще заплаща на лечебното заведение за конкретният медикамент, съгласно действащата нормативна уредба- Закон за здравно осигуряване, Наредба № 10 от 2009 г. за условията, реда, механизма и критериите за заплащане от Националната здравноосигурителна каса на лекарствени продукти, медицински изделия и на диетични храни за специални медицински цели и на помощни средства, приспособления, съоръжения и медицински изделия за хората с увреждания, договаряне на отстъпки и възстановяване на превишените средства при прилагане на механизъм, гарантиращ предвидимост и устойчивост на бюджета на НЗОК и др. 3. Оферираните лекарствени продукти по обособени позиции трябва да отговарят на данните от образеца на техническото и ценово предложение от документацията за участие. 4. Към датата на доставката, остатъчният срок на годност трябва да бъде не по-малко от 40 % от обявения от производителя, а за биологичните лекарствени продукти не по-малък от 25 % от обявения от производителя. 5. Лекарствените продукти, с които участникът участва трябва да притежават кратка характеристика на български език и съдържаща информация по чл. 34, ал. 1 от ЗЛПХМ. 6. Опаковката на лекарствените продукти трябва да отговаря на изискванията на Глава VІ „Опаковки и листовки на лекарствени продукти” от ЗЛПХМ.; ATC код / INN /Лекарствена форма /Мярка / /Количество активно вещество/Прогнозно количество L04AA06 - Mycophenolic acid - Capsule, hard - caps. - 250 mg - 3500 ​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​ ​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​Забележка: Всяко конкретно посочване на стандарт, спецификация, техническа оценка, техническо одобрение или технически еталон в настоящите технически спецификации, следва да се счита за допълнено с думите „или еквивалентно/и“. Изисквания към лекарствените продукти: 1. Лекарствените продукти трябва да отговарят на изискванията на Закона за лекарствените продукти в хуманната медицина (ЗЛПХМ) - трябва да притежават валидно разрешение за употреба в страната, издадено по реда на ЗЛПХМ или Регламент (ЕО) № 726/2004г. на Европейския парламент и Съвета (чл. 23, ал. 1 на ЗЛПХМ). В случай на изтичане на срока на разрешението за употреба на лекарствен продукт през съответната година за която се провежда обществената поръчка, участникът декларира в съответствие с чл. 55, ал. 6 от ЗЛПХМ, че количествата на лекарствените продукти са налични. 2. Лекарствените продукти да са включени в Приложение № 2 на ПЛС. Предложената цена за опаковка не може да бъде по-висока от посочената в приложението „стойност на опаковка, предложена на база референтна стойност“ (съгласно чл. 55 от „Наредба за условията, правилата и реда за регулиране и регистриране на цените на лекарствените продукти“, изм. и доп. ДВ. Бр. 8 от 24 януари 2017 г.), актуална към крайния срок на подаване на офертите. Предложената цена за опаковка не може да бъде по-висока от стойността, която НЗОК заплаща за същата опаковка. Лекарствените продукти трябва да бъдат с цени за единица мярка (мг, мкг и др.), равни на или по-ниски от цените, които НЗОК ще заплаща на лечебното заведение за конкретният медикамент, съгласно действащата нормативна уредба- Закон за здравно осигуряване, Наредба № 10 от 2009 г. за условията, реда, механизма и критериите за заплащане от Националната здравноосигурителна каса на лекарствени продукти, медицински изделия и на диетични храни за специални медицински цели и на помощни средства, приспособления, съоръжения и медицински изделия за хората с увреждания, договаряне на отстъпки и възстановяване на превишените средства при прилагане на механизъм, гарантиращ предвидимост и устойчивост на бюджета на НЗОК и др. 3. Оферираните лекарствени продукти по обособени позиции трябва да отговарят на данните от образеца на техническото и ценово предложение от документацията за участие. 4. Към датата на доставката, остатъчният срок на годност трябва да бъде не по-малко от 40 % от обявения от производителя, а за биологичните лекарствени продукти не по-малък от 25 % от обявения от производителя. 5. Лекарствените продукти, с които участникът участва трябва да притежават кратка характеристика на български език и съдържаща информация по чл. 34, ал. 1 от ЗЛПХМ. 6. Опаковката на лекарствените продукти трябва да отговаря на изискванията на Глава VІ „Опаковки и листовки на лекарствени продукти” от ЗЛПХМ.; ATC код / INN /Лекарствена форма /Мярка / /Количество активно вещество /Прогнозно количество за 12 месеца L04AD02 - Tacrolimus - Prolonged-release capsule, hard - caps. - 1 mg -800 ​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​ ​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​Забележка: Всяко конкретно посочване на стандарт, спецификация, техническа оценка, техническо одобрение или технически еталон в настоящите технически спецификации, следва да се счита за допълнено с думите „или еквивалентно/и“. За Обособената позиция договорът влиза в сила, след изчерпване на количествата лекарствени продукти по действащ договор, сключен след проведен от Възложителя вътрешен конкурентен избор по Рамково споразумение №РД-11-393/12.09.2025г. между Министерство на здравеопазването и избраните изпълнители. ​​​​​​​ Възложителят изпраща писмено уведомление до Изпълнителя за започване на действие на договора за доставка на лекарствения продукт. Изисквания към лекарствените продукти: 1. Лекарствените продукти трябва да отговарят на изискванията на Закона за лекарствените продукти в хуманната медицина (ЗЛПХМ) - трябва да притежават валидно разрешение за употреба в страната, издадено по реда на ЗЛПХМ или Регламент (ЕО) № 726/2004г. на Европейския парламент и Съвета (чл. 23, ал. 1 на ЗЛПХМ). В случай на изтичане на срока на разрешението за употреба на лекарствен продукт през съответната година за която се провежда обществената поръчка, участникът декларира в съответствие с чл. 55, ал. 6 от ЗЛПХМ, че количествата на лекарствените продукти са налични. 2. Лекарствените продукти да са включени в Приложение № 2 на ПЛС. Предложената цена за опаковка не може да бъде по-висока от посочената в приложението „стойност на опаковка, предложена на база референтна стойност“ (съгласно чл. 55 от „Наредба за условията, правилата и реда за регулиране и регистриране на цените на лекарствените продукти“, изм. и доп. ДВ. Бр. 8 от 24 януари 2017 г.), актуална към крайния срок на подаване на офертите. Предложената цена за опаковка не може да бъде по-висока от стойността, която НЗОК заплаща за същата опаковка. Лекарствените продукти трябва да бъдат с цени за единица мярка (мг, мкг и др.), равни на или по-ниски от цените, които НЗОК ще заплаща на лечебното заведение за конкретният медикамент, съгласно действащата нормативна уредба- Закон за здравно осигуряване, Наредба № 10 от 2009 г. за условията, реда, механизма и критериите за заплащане от Националната здравноосигурителна каса на лекарствени продукти, медицински изделия и на диетични храни за специални медицински цели и на помощни средства, приспособления, съоръжения и медицински изделия за хората с увреждания, договаряне на отстъпки и възстановяване на превишените средства при прилагане на механизъм, гарантиращ предвидимост и устойчивост на бюджета на НЗОК и др. 3. Оферираните лекарствени продукти по обособени позиции трябва да отговарят на данните от образеца на техническото и ценово предложение от документацията за участие. 4. Към датата на доставката, остатъчният срок на годност трябва да бъде не по-малко от 40 % от обявения от производителя, а за биологичните лекарствени продукти не по-малък от 25 % от обявения от производителя. 5. Лекарствените продукти, с които участникът участва трябва да притежават кратка характеристика на български език и съдържаща информация по чл. 34, ал. 1 от ЗЛПХМ. 6. Опаковката на лекарствените продукти трябва да отговаря на изискванията на Глава VІ „Опаковки и листовки на лекарствени продукти” от ЗЛПХМ.; ATC код / INN /Лекарствена форма /Мярка / /Количество активно вещество /Прогнозно количество за 12 месеца L04AD02 - Tacrolimus - Prolonged-release capsule, hard - caps. - 3 mg -430 ​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​ ​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​Забележка: Всяко конкретно посочване на стандарт, спецификация, техническа оценка, техническо одобрение или технически еталон в настоящите технически спецификации, следва да се счита за допълнено с думите „или еквивалентно/и“. За Обособената позиция договорът влиза в сила, след изчерпване на количествата лекарствени продукти по действащ договор, сключен след проведен от Възложителя вътрешен конкурентен избор по Рамково споразумение №РД-11-393/12.09.2025г. между Министерство на здравеопазването и избраните изпълнители. ​​​​​​​ Възложителят изпраща писмено уведомление до Изпълнителя за започване на действие на договора за доставка на лекарствения продукт. Изисквания към лекарствените продукти: 1. Лекарствените продукти трябва да отговарят на изискванията на Закона за лекарствените продукти в хуманната медицина (ЗЛПХМ) - трябва да притежават валидно разрешение за употреба в страната, издадено по реда на ЗЛПХМ или Регламент (ЕО) № 726/2004г. на Европейския парламент и Съвета (чл. 23, ал. 1 на ЗЛПХМ). В случай на изтичане на срока на разрешението за употреба на лекарствен продукт през съответната година за която се провежда обществената поръчка, участникът декларира в съответствие с чл. 55, ал. 6 от ЗЛПХМ, че количествата на лекарствените продукти са налични. 2. Лекарствените продукти да са включени в Приложение № 2 на ПЛС. Предложената цена за опаковка не може да бъде по-висока от посочената в приложението „стойност на опаковка, предложена на база референтна стойност“ (съгласно чл. 55 от „Наредба за условията, правилата и реда за регулиране и регистриране на цените на лекарствените продукти“, изм. и доп. ДВ. Бр. 8 от 24 януари 2017 г.), актуална към крайния срок на подаване на офертите. Предложената цена за опаковка не може да бъде по-висока от стойността, която НЗОК заплаща за същата опаковка. Лекарствените продукти трябва да бъдат с цени за единица мярка (мг, мкг и др.), равни на или по-ниски от цените, които НЗОК ще заплаща на лечебното заведение за конкретният медикамент, съгласно действащата нормативна уредба- Закон за здравно осигуряване, Наредба № 10 от 2009 г. за условията, реда, механизма и критериите за заплащане от Националната здравноосигурителна каса на лекарствени продукти, медицински изделия и на диетични храни за специални медицински цели и на помощни средства, приспособления, съоръжения и медицински изделия за хората с увреждания, договаряне на отстъпки и възстановяване на превишените средства при прилагане на механизъм, гарантиращ предвидимост и устойчивост на бюджета на НЗОК и др. 3. Оферираните лекарствени продукти по обособени позиции трябва да отговарят на данните от образеца на техническото и ценово предложение от документацията за участие. 4. Към датата на доставката, остатъчният срок на годност трябва да бъде не по-малко от 40 % от обявения от производителя, а за биологичните лекарствени продукти не по-малък от 25 % от обявения от производителя. 5. Лекарствените продукти, с които участникът участва трябва да притежават кратка характеристика на български език и съдържаща информация по чл. 34, ал. 1 от ЗЛПХМ. 6. Опаковката на лекарствените продукти трябва да отговаря на изискванията на Глава VІ „Опаковки и листовки на лекарствени продукти” от ЗЛПХМ.