България - Диагностични реактиви - „Доставка на китове, реактиви и консумативи за дейности по Наредба № 26/2007 г., за предоставяне на акушерска помощ на здравно неосигурени жени и за извършване на изследвания извън обхвата на задължителното здравно осигуряване на деца и бременни жени“, Част I, включваща 33 самостоятелно обособени позиции.“

„Доставка на китове, реактиви и консумативи за дейности по Наредба № 26/2007 г., за предоставяне на акушерска помощ на здравно неосигурени жени и за извършване на изследвания извън обхвата на задължителното здравно осигуряване на деца и бременни жени“, Част I, включваща 33 самостоятелно обособени позиции, подробно описани в Приложение № 1, неразделна част от документацията. Кит за количествено флуоресцентно определяне на фенилаланин от кръв върху филтърна бланка - (реактиви, стандарти, контроли, консумативи ) за НАЛИЧЕН АПАРАТ Victor 2 D И ВАЛИДИРАН МЕТОД С НИНХИДРИН И ПРЕДВАРИТЕЛНА ЕКСТРАКЦИЯ С ЕТАНОЛ-ЦИНКОВ СУЛФАТ и отчитане в бели плаки - масов скрининг за ФКУ - количество до 57 600 теста.​​​​​​​; Кит с дериватизация за MS/MS анализ на аминокиселини, ацилкарнитини и сукцинилацетон от филтърна бланка (реактиви, стандарти със стабилни изотопи, контроли, консумативи и СМЕС ЗА КАЛИБРИРАНЕ НА СУКЦИНИЛАЦЕТОН) - селективен скрининг за 32 ВГО едновременно - количество до 1920 анализа​​​​​​​; „Комплект реактиви за неонатален скрининг на тежка комбинирана имунна недостатъчност (SCID) и спинална мускулна атрофия (SMA) чрез количествено определяне - брой копия на микролитър на TREC, KREC и SMN1, чрез мултиплексен PCR в реално време с едновременна амплификация и детекция на гените: TREC, KREC, SMN1 и ген за вътрешна контрола, подходящ за проби от суха капка кръв върху филтърна бланка - количество до 68 352 проби; Кит за количествено определяне на Имуно-реактивен трипсиноген от кръв върху филтърна бланка (Neonatal IRT, реактиви, стандарти, контроли и консумативи), чрез отложена във времето имунофлуоресценция, съвместим с наличeн апарат PERKIN ELMER AUTODELFIA, PERKIN-ELMER Victor 2; 1152 теста (масов скрининг) - количество до 57 600 проби; Кит за количествено определяне на Асоцииран с панкреатит протеин от кръв върху филтърна бланка (Neonatal PAP, реактиви, стандарти, контроли и консумативи), чрез отложена във времето имунофлуоресценция, съвместим с наличeн апарат PERKIN ELMER VICTOR 2, 96 теста (масов скрининг при отклонен IRT) - количество до 2304 проби; Комплект реактиви за идентифициране на мутации (турски тип), свързани с Трансмембранен регулатор на проводимостта при кистозна фиброза (CFTR) 1. Базиран на полимеразна верижна реакция и обратна хибридизация 2. Три стъпков протокол, включващ: ДНК изолация, PCR амплификация с използване на биотинилирани праймери, хибридизация на амплификационните продукти към тестова лента, съдържаща алел-специфични олигонуклеотидни сонди. 3. Визуално отчитане на хибридизационните линии. 4. Анализът обхваща най-малко следните мутации и полиморфизъм в CFTR гена: F508del (-CTT). 1677delTA, 1717-1G>A, G542X, 2043delG, 2183AA>G, 2184delA, 2184insA, 2789+5G>A, D1152H, R1158X, R1162X, W1282X, N1303K,G85E, E92X, E92K, M152V, 621+1G>T, R334W, R347H, R347P, E831X, W1098X (TGA), IVS8 5T/7T/9T.- количество до 100 проби; Кит за откриване на герминативни варианти в CFTR гена чрез дълговерижно нанопорово секвениране, позволяващ установяване на CNVs, SNPs, indel, poly-T и TG. Анализ на кодиращите региони в CFTR гена (включително 25 bp проксимално в 3' и 5' края), както и интронни варианти. Включващ баркоди, специфични за секвениране с технологията на Oxford Nanopore Technologies. CE-IVD сертифициран. Комплект за анализ на 16 проби - количество до 1 комплект; Кит, съдържащ ензими и буфери за подготовка на ДНК краища за лигиране на адаптори за дълговерижно нанопорово секвениране. Опаковка за 6 секвенирания - количество до 1 опаковка; Кит за подготовка на библиотеки за нанопорово секвениране посредством лигиране, осигуряващ точност 99% (Q20). Опаковка, достатъчна за подготовка на 6 библиотеки - количество до 1 кит; Кит за диагностика на анеуплоидии с STR маркери, съдържащ не по- малко от 35 маркера за 21, 18, 13 и половите хромозоми, включително 4 псевдоавтозомни маркера за половите хромозоми с включена термостабилна ДНК полимераза (в комплект с антитяло за активиране при висока температура (Hot start)). С възможност за анализ с ABI 3130/3130xl - количество до 500 проби; Кит за диагностика на анеуплоидии с STR маркери, съдържащ не по- малко от 13 маркера за 15,16,22 хромозоми с възможност за анализ с ABI 3130/3130xl - количество до 50 проби; Кит за изследване на молекулни дефекти при мускулна дистрофия Дюшен/Бекер с MLPA метод. С възможност за определяне на дупликации и делеции в целият дистрофинов ген, както и хетерозиготно носителство при жени - количество до 100 проби; Кит за определяне на носителство за брой генни копия и единични нуклеотидни замени в SMN1 и SMN2 гена, с MLPA метод (спинална мускулна атрофия) - количество до 200 проби; Кит за определяне на носителство, брой генни копия в хромозомни райони с картирани микроделеционни / микродупликационни синдроми с MLPA метод (синдроми) ​​​​​- количество до 600 проби; Кит за определяне на носителство, брой генни копия в субтеломерни хромозомни райони с MLPA метод​​​​​​​ ​​​​​- количество до 350 проби; Потвърдителен кит за определяне на носителство, брой генни копия в субтеломерни хромозомни райони с MLPA метод ​​​​​​​​​​​​- количество до 250 проби; Кит за определяне на делеции и дупликации в CFTR гена на пациенти с муковисцидоза с MLPA метод (за диагностика на муковицсидоза)​​​​​​​ ​​​​​​​​​​​​- количество до 50 проби; Кит uE3, флуориметрично определяне в серум за 96 проби, II триместър (калибратори, всички задължителни и допълнителни реактиви и консумативи) за апарат DelfiaXpress; в комплект с връхчета за реактиви ​​​​​​​​​​​​- количество до 2 208 проби; Кит fhCGb, флуориметрично определяне в серум за 96 проби (калибратори, всички задължителни и допълнителни реактиви и консумативи) за наличен апарат DelfiaXpress; в комплект с връхчета за реактиви ​​​​​​​​​​​​- количество до 15 648 проби; Кит РАРР-А, флуориметрично определяне в серум (калибратори, всички задължителни и допълнителни реактиви и консумативи) за апарат DelfiaXpress; 96 проби/опаковка в комплект с връхчета за реактиви ​​​​​​​​​​​​- количество до 13 440 проби; Кит AFP, флуориметрично определяне в серум за 96 проби, II триместър (калибратори, всички задължителни и допълнителни реактиви и консумативи) за апарат DelfiaXpress; в комплект с връхчета за реактиви ​​​​​​​​​​​​- количество до 2 208 проби; Китове за количествено определяне на 17-алфа-хидроксипрогестерон от кръв върху филтърна бланка (Neonatal 17-α-OHP, реактиви, стандарти, контроли и консумативи), чрез отложена във времето имунофлуоресценция, съвместими с наличeн апарат PERKIN ELMER AUTODELFIA ​​​​​​​​​​​- количество до 55 296 теста; Китове за количествено определяне на ТСХ от кръв върху филтърна бланка. (Neonatal TSH), реактиви, стандарти, контроли и консумативи, чрез отложена във времето имунофлуоресценция, съвместими с наличeн апарат PERKIN ELMER AUTODELFIA ​​​​​​​​​​​- количество до 55 296 теста; Контролен серум за флуориметрично определяне на APF/hCG и uE3 - ниско, средно и високо ниво; по 1 флакон от ниво в опаковкa ​​​​​​​​​​​- количество до 7 опаковки; Контролен серум за флуориметрично определяне на PAPP-A и bHCG - ниско, средно и високо ниво; по 2 флакона от ниво в опаковка количество до 13 опаковки; Среда за култивиране на човешки амниотични клетки и хорионни въси, буферирана базална среда в опаковка от 100 милилитра - количество до 60 опаковки; Среда готова, комплексна хранителна - за култивиране на лимфоцити с Phytohaemagglutinin, L-glutamine, Streptomicin, Penicilin с телешки серум; натриевкарбонат - количество до 7 500 милилитра; Среда готова, комплексна хранителна - за култивиране на лимфоцити с Phyto P, L-glutamine, антибиотик, с 10% фетален телешки серум; в опаковка от 100 милилитра - количество до 3 500 милилитра; Епруветка с Heparine, 3-6 ml, затворена система, с игла 21G за вземане на кръв, стерилна, в комплект за еднократна употреба- количество до 1800 броя; Епруветка с K3 ЕDTA 3 - 6 ml, затворена система в комплект с игла 21G количество до 1600 броя; Епруветка с K3 ЕDTA, 9 - 10 ml , затворена система, в комплект с игла 21G - количество до 2200 броя; Епруветка с гел за серум, 2.5ml, затворена система, в комплект с игла G21, с пластмасова капачка - количество до 10900 броя; Филтърни бланки за масов скрининг по образец, с филтърна хартия S/S 903 - количество до 56 000 броя