Przetarg nieograniczonyKażdy może złożyć ofertę, w jednym etapie, bez wstępnej selekcji.Pełne hasłoPowyżej progu unijnegoZamówienie na tyle duże, że stosuje się przepisy unijne i musi zostać opublikowane w TED.Pełne hasło
Kod CPVWspólny słownik UE dla przedmiotu zamówienia: ośmiocyfrowy kod w każdym ogłoszeniu.Pełne hasło
Słowacja - Leki na układ mięśniowo-szkieletowy - NUSINERSEN 12 MG roztwór do wstrzykiwań
Zamawiający: Detská fakultná nemocnica s poliklinikou Banská Bystrica
Kraj: Słowacja
Termin: 10 lip 2026
Szacunkowa wartość: 3 892 818 €
Tryb: Przetarg nieograniczony
Branża (CPV): Sprzęt medyczny i farmaceutyki (33632000)
Aperlena: https://aperlena.com/pl/t/slovensko-lieciva-pre-muskuloskeletalny-system-liek-s-ucinnou-latkou-nusinersen-12-mg-injekcny-roztok-48dc48fdb3
Ogłoszenie urzędowe: https://ted.europa.eu/en/notice/-/detail/379240-2026
Składanie ofert zakończone. Udzielenie zamówienia lub sprostowanie tego ogłoszenia: e-mail, gdy rejestr to zobaczy.
Zaloguj się
Opublikowano
Termin składaniaotwarte 37 dni
Udzielonyoczekuje
01
Streszczenie
Streszczenie wygenerowane automatycznie
Przedmiotem zamówienia jest lek Nusinersen 12 MG w roztworze do wstrzykiwań, dostarczany we flakonie 5 ml zawierającym 12 mg substancji czynnej. Podaje się go dooponowo i jest wskazany w leczeniu rdzeniowego zaniku mięśni 5q. Leczenie musi rozpocząć lekarz z doświadczeniem. Zalecana dawka to 12 mg na podanie, rozpoczynając od czterech dawek nasycających w dniach 0, 14, 28 i 63, a następnie dawki podtrzymujące co cztery miesiące. Kupującym jest słowacki organ publiczny.
02
Opis
Predmetom zákazky je liek NUSINERSEN 12 MG INJEKČNÝ ROZTOK Doplnok: sol inj 5 ml/12 mg (liek.inj.skl.) Podanie: intratekálne použitie Jedna injekčná liekovka s objemom 5 ml obsahuje sodnú soľ nusinersenu, čo zodpovedá 12 mg nusinersenu. Jeden ml obsahuje 2,4 mg nusinersenu. Nusinersen je antisense oligonukleotid (antisense oligonucleotide, ASO), ktorý zvyšuje podiel zaradenia exónu 7 v transkriptoch mediátorovej ribonukleovej kyseliny (messenger ribonucleic acid, mRNA) pre SMN2 (survival motor neuron 2, SMN2) väzbou na intronic splice silencing site (ISS-N1) nachádzajúce sa v intróne 7 SMN2 premediátorovej ribonukleovej kyseliny (pre-messenger ribonucleic acid, pre-mRNA) pre SMN2. ASO touto väzbou vytesňuje zostrihové faktory, ktoré za normálnych okolností potláčajú zostrih. Vytesnenie týchto faktorov vedie k retencii exónu 7 v SMN2 mRNA, a preto keď sa SMN2 mRNA vytvorí, môže sa prepísať do funkčného proteínu SMN v plnej dĺžke. Liek s účinnou látkou Nusinersen je indikovaný na liečbu 5q spinálnej svalovej atrofie. Liečbu týmto liekom má začať len lekár so skúsenosťou v spinálnej svalovej atrofii (spinal muscular atrophy, SMA). Rozhodnutie liečiť musí byť založené na individualizovanom odbornom zhodnotení očakávaných prínosov liečby pre konkrétneho pacienta vyvážených vzhľadom na potenciálne riziko liečby liekom. U pacientov so závažnou hypotóniou a respiračným zlyhaním pri narodení, u ktorých sa tento liek neskúmal, sa nemusí v dôsledku závažného nedostatku proteínu SMN prejaviť klinicky významný prínos. Odporúčaná dávka je 12 mg (5 ml) na jedno podanie. Liečba sa musí začať čo najskôr po stanovení diagnózy 4 nasycovacími dávkami v dňoch 0, 14, 28 a 63. Udržiavacia dávka sa má potom podávať každé 4 mesiace.
Oficjalne źródło
Źródło: TED - Tenders Electronic Daily (Publications Office of the EU)
Zawsze weryfikuj szczegóły w oficjalnym ogłoszeniu.
Ostatnia weryfikacja w TED - Tenders Electronic Daily (Publications Office of the EU) 1 miesiąc temu
Każdy przypadek ponownej publikacji tego ogłoszenia przez oficjalne źródło ze zmieniona treścią. Monitorujemy wszystkie źródła, które indeksujemy, w tym regionalne kopie tego samego ogłoszenia.
Działaj teraz
Status:
Obecnie oznaczone jako Zamknięty
Wartość szacunkowa:
Ustalono na 3 892 818 €
Termin składania ofert:
Przyspieszony o 1 dzień: teraz 10 lipca 2026, 00:00
Wartość szacunkowa:
Ustalono na 3 892 818 €
Obserwuj ten przetarg, a napiszemy do Ciebie, gdy tylko się zmieni.
Załóż konto