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Eslovaquia - Medicamentos para el sistema musculosquelético - NUSINERSEN 12 MG solución inyectable

Original Slovensko - Liečivá pre muskuloskeletálny systém - LIEK S ÚČINNOU LÁTKOU NUSINERSEN 12 MG, INJEKČNÝ ROZTOK

Cerrada Anuncio de licitación

Datos clave

Cerrada
Importe estimado
3.892.818 €
Dónde
Eslovaquia Stredné Slovensko
Procedimiento
Procedimiento abierto Cualquier empresa puede presentar oferta, en un solo paso, sin preselección. Entrada completa Por encima del umbral europeo Un contrato lo bastante grande para que se apliquen las normas europeas y deba publicarse en TED. Entrada completa
Código CPV El vocabulario común de la UE para lo que se compra: un código de ocho cifras que lleva todo anuncio. Entrada completa
33632000 Medicamentos para el sistema muscular-esquelético
Idioma original
Eslovaco
Fuente
vía TED - Tenders Electronic Daily (Publications Office of the EU), verificado hace 1 mes
Número de anuncio
379240-2026
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  1. Publicada
  2. Fecha límite abierta 37 días
  3. Adjudicada pendiente

Resumen

Resumen generado automáticamente

Esta licitación adjudica el medicamento Nusinersen 12 MG solución inyectable, suministrado en un vial de 5 ml con 12 mg de principio activo. Se administra por vía intratecal y está indicado para el tratamiento de la atrofia muscular espinal 5q. El tratamiento debe iniciarlo un médico con experiencia. La dosis recomendada es de 12 mg por administración, comenzando con cuatro dosis de carga en los días 0, 14, 28 y 63, seguidas de dosis de mantenimiento cada cuatro meses. El comprador es una autoridad pública eslovaca.

Descripción

Predmetom zákazky je liek NUSINERSEN 12 MG INJEKČNÝ ROZTOK Doplnok: sol inj 5 ml/12 mg (liek.inj.skl.) Podanie: intratekálne použitie Jedna injekčná liekovka s objemom 5 ml obsahuje sodnú soľ nusinersenu, čo zodpovedá 12 mg nusinersenu. Jeden ml obsahuje 2,4 mg nusinersenu. Nusinersen je antisense oligonukleotid (antisense oligonucleotide, ASO), ktorý zvyšuje podiel zaradenia exónu 7 v transkriptoch mediátorovej ribonukleovej kyseliny (messenger ribonucleic acid, mRNA) pre SMN2 (survival motor neuron 2, SMN2) väzbou na intronic splice silencing site (ISS-N1) nachádzajúce sa v intróne 7 SMN2 premediátorovej ribonukleovej kyseliny (pre-messenger ribonucleic acid, pre-mRNA) pre SMN2. ASO touto väzbou vytesňuje zostrihové faktory, ktoré za normálnych okolností potláčajú zostrih. Vytesnenie týchto faktorov vedie k retencii exónu 7 v SMN2 mRNA, a preto keď sa SMN2 mRNA vytvorí, môže sa prepísať do funkčného proteínu SMN v plnej dĺžke. Liek s účinnou látkou Nusinersen je indikovaný na liečbu 5q spinálnej svalovej atrofie. Liečbu týmto liekom má začať len lekár so skúsenosťou v spinálnej svalovej atrofii (spinal muscular atrophy, SMA). Rozhodnutie liečiť musí byť založené na individualizovanom odbornom zhodnotení očakávaných prínosov liečby pre konkrétneho pacienta vyvážených vzhľadom na potenciálne riziko liečby liekom. U pacientov so závažnou hypotóniou a respiračným zlyhaním pri narodení, u ktorých sa tento liek neskúmal, sa nemusí v dôsledku závažného nedostatku proteínu SMN prejaviť klinicky významný prínos. Odporúčaná dávka je 12 mg (5 ml) na jedno podanie. Liečba sa musí začať čo najskôr po stanovení diagnózy 4 nasycovacími dávkami v dňoch 0, 14, 28 a 63. Udržiavacia dávka sa má potom podávať každé 4 mesiace.

Fuente oficial

Fuente: TED - Tenders Electronic Daily (Publications Office of the EU)

Verifica siempre los detalles en el anuncio oficial.

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Última verificación con TED - Tenders Electronic Daily (Publications Office of the EU) hace 1 mes

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  1. Actúa ya
    • Estado: Ahora figura como Cerrada
    • Valor estimado: Fijado en 3.892.818 €
    • Plazo de presentación: Adelantado 1 día: ahora 10 de julio de 2026, 00:00
    • Valor estimado: Fijado en 3.892.818 €

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