Procedura apertaChiunque può presentare un'offerta, in un solo passaggio, senza preselezione.Voce completaSopra la soglia europeaUn appalto abbastanza grande perché si applichino le regole europee e vada pubblicato su TED.Voce completa
Codice CPVIl vocabolario comune dell'UE per l'oggetto dell'acquisto: un codice a otto cifre presente in ogni bando.Voce completa
Slovacchia - Medicinali per il sistema muscoloscheletrico - NUSINERSEN 12 MG soluzione iniettabile
Stazione appaltante: Detská fakultná nemocnica s poliklinikou Banská Bystrica
Paese: Slovacchia
Scadenza: 10 lug 2026
Valore stimato: 3.892.818 €
Procedura: Procedura aperta
Settore (CPV): Apparecchiature mediche e farmaceutici (33632000)
Aperlena: https://aperlena.com/it/t/slovensko-lieciva-pre-muskuloskeletalny-system-liek-s-ucinnou-latkou-nusinersen-12-mg-injekcny-roztok-48dc48fdb3
Avviso ufficiale: https://ted.europa.eu/en/notice/-/detail/379240-2026
Le offerte sono chiuse. Un'aggiudicazione o una rettifica su questo avviso: un'email quando il registro lo vede.
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Pubblicata
Scadenzaaperta 37 giorni
Aggiudicatain attesa
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Sintesi
Sintesi generata automaticamente
Questa gara d'appalto riguarda l'acquisto del medicinale Nusinersen 12 MG soluzione iniettabile, fornito in un flacone da 5 ml contenente 12 mg di principio attivo. Viene somministrato per via intratecale ed è indicato per il trattamento dell'atrofia muscolare spinale 5q. Il trattamento deve essere avviato da un medico esperto. La dose consigliata è di 12 mg per somministrazione, con quattro dosi di carico nei giorni 0, 14, 28 e 63, seguite da dosi di mantenimento ogni quattro mesi. Il compratore è un'autorità pubblica slovacca.
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Descrizione
Predmetom zákazky je liek NUSINERSEN 12 MG INJEKČNÝ ROZTOK Doplnok: sol inj 5 ml/12 mg (liek.inj.skl.) Podanie: intratekálne použitie Jedna injekčná liekovka s objemom 5 ml obsahuje sodnú soľ nusinersenu, čo zodpovedá 12 mg nusinersenu. Jeden ml obsahuje 2,4 mg nusinersenu. Nusinersen je antisense oligonukleotid (antisense oligonucleotide, ASO), ktorý zvyšuje podiel zaradenia exónu 7 v transkriptoch mediátorovej ribonukleovej kyseliny (messenger ribonucleic acid, mRNA) pre SMN2 (survival motor neuron 2, SMN2) väzbou na intronic splice silencing site (ISS-N1) nachádzajúce sa v intróne 7 SMN2 premediátorovej ribonukleovej kyseliny (pre-messenger ribonucleic acid, pre-mRNA) pre SMN2. ASO touto väzbou vytesňuje zostrihové faktory, ktoré za normálnych okolností potláčajú zostrih. Vytesnenie týchto faktorov vedie k retencii exónu 7 v SMN2 mRNA, a preto keď sa SMN2 mRNA vytvorí, môže sa prepísať do funkčného proteínu SMN v plnej dĺžke. Liek s účinnou látkou Nusinersen je indikovaný na liečbu 5q spinálnej svalovej atrofie. Liečbu týmto liekom má začať len lekár so skúsenosťou v spinálnej svalovej atrofii (spinal muscular atrophy, SMA). Rozhodnutie liečiť musí byť založené na individualizovanom odbornom zhodnotení očakávaných prínosov liečby pre konkrétneho pacienta vyvážených vzhľadom na potenciálne riziko liečby liekom. U pacientov so závažnou hypotóniou a respiračným zlyhaním pri narodení, u ktorých sa tento liek neskúmal, sa nemusí v dôsledku závažného nedostatku proteínu SMN prejaviť klinicky významný prínos. Odporúčaná dávka je 12 mg (5 ml) na jedno podanie. Liečba sa musí začať čo najskôr po stanovení diagnózy 4 nasycovacími dávkami v dňoch 0, 14, 28 a 63. Udržiavacia dávka sa má potom podávať každé 4 mesiace.
Fonte ufficiale
Fonte: TED - Tenders Electronic Daily (Publications Office of the EU)
Verifica sempre i dettagli nell'avviso ufficiale.
Ultima verifica su TED - Tenders Electronic Daily (Publications Office of the EU) 1 mese fa
aggiudicato a PHOENIX Zdravotnícke zásobovanie, a.s.
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Cronologia delle modifiche
Ogni volta che una fonte ufficiale ha ripubblicato questo bando con contenuti diversi. Monitoriamo tutte le fonti che indicizziamo, comprese le copie regionali dello stesso bando.
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Stato:
Ora risulta Chiusa
Valore stimato:
Fissato a 3.892.818 €
Termine di presentazione:
Anticipato di 1 giorno: ora 10 luglio 2026, 00:00
Valore stimato:
Fissato a 3.892.818 €
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