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Belgique - Réactifs de laboratoire - accord-cadre pour le remplacement des réactifs LC-MS

Original België - Laboratoriumreagentia - raamovereenkomst vervanging reagentia LC-MS

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Résumé

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Un laboratoire belge de biologie clinique acquiert des réactifs LC-MS dans le cadre d'un accord-cadre d'une durée de 5 ans. Les analyses LC-MS sont actuellement réalisées principalement par des tests développés en laboratoire qui ne satisfont plus au règlement IVDR (UE 2017/746), d'où la nécessité de passer à des réactifs commerciaux marqués CE. Cette transition coïncide avec le renouvellement des appareils LC-MS et leur validation. Le marché prévoit la fourniture de solutions LC-MS/MS validées et conformes à l'IVDR, avec réactifs, matériaux de contrôle qualité et consommables, pour le dosage quantitatif et semi-quantitatif des acides aminés dans le plasma, l'urine et le liquide céphalorachidien ; un kit conforme pour le dosage des acides aminés et acylcarnitines sur sang séché ; ainsi que des solutions pour les antimycotiques dans le plasma et pour les catécholamines, métanéphrines libres et sérotonine dans l'urine, compatibles avec les plateformes Waters et Sciex existantes. La durée de 5 ans répartit les coûts de bascule : validation, mise en œuvre, formation et documentation.

Description

LC-MS-analyses binnen het laboratorium klinische biologie gebeuren momenteel hoofdzakelijk via LDT’s, die niet langer voldoen aan de IVDR-verordening (EU 2017/746). Een overgang naar CE-gemarkeerde commerciële reagentia is daarom noodzakelijk. Deze transitie valt samen met de vernieuwing van de LC-MS-toestellen en bijhorende validatie, waardoor een aanbesteding werd opgestart. Er wordt gekozen voor een looptijd van 5 jaar om de significante switchkosten (validatie, implementatie, opleiding en documentatie) te spreiden en operationele stabiliteit te garanderen. De meerkost is nodig voor regelgeving en levert kwaliteitswinst op (traceerbaarheid, reproduceerbaarheid, robuustheid en gevalideerde documentatie). Levering van een gevalideerde en IVDR-conforme LC-MS/MS-oplossing voor de kwantitatieve en semi-kwantitatieve bepaling van aminozuren in plasma, urine en cerebrospinaal vocht, inclusief reagentia, kwaliteitscontrolematerialen en verbruiksgoederen, compatibel met de bestaande LC-MS/MS-infrastructuur van het laboratorium.; Levering van een IVDR-conforme kit voor aminozuur- en acylcarnitinebepaling op DBS via LC-MS/MS of FIA-MS/MS, inclusief reagentia, controles en verbruiksgoederen, compatibel met de bestaande laboratoriuminfrastructuur.; Omvat de levering van een gevalideerde en IVDR-conforme LC-MS/MS-oplossing voor de kwantitatieve bepaling van antimyotica in plasma, inclusief reagentia, kwaliteitscontrolematerialen en verbruiksgoederen. De oplossing dient compatibel te zijn met de bestaande Waters- en Sciex LC-MS/MS-platformen van het laboratorium.; Omvat de levering van een gevalideerde en IVDR-conforme LC-MS/MS-oplossing voor de kwantitatieve bepaling van catecholamines, vrije metanefrines en serotonine in urine, inclusief reagentia, kwaliteitscontrolematerialen en verbruiksgoederen. De oplossing dient compatibel te zijn met de bestaande Waters- en Sciex LC-MS/MS-platformen van het laboratorium.; Levering van een gevalideerde en IVDR-conforme LC-MS/MS-kit voor de bepaling van homocysteïne in plasma en serum, inclusief reagentia, kwaliteitscontrolematerialen en verbruiksgoederen, compatibel met de bestaande laboratoriuminfrastructuur.; Omvat de levering van een gevalideerde en IVDR-conforme LC-MS/MS-oplossing voor therapeutische geneesmiddelenmonitoring (TDM) van immuunsuppressiva in volbloed, met uitbreidingsmogelijkheid naar totale en vrije concentraties in plasma. De oplossing omvat reagentia, kwaliteitscontrolematerialen en verbruiksgoederen en is compatibel met de bestaande Waters- en Sciex LC-MS/MS-platformen van het laboratorium.; Omvat de levering van een gevalideerde en IVDR-conforme LC-MS/MS-oplossing voor de kwantitatieve bepaling van vrije cortisol en cortisone in urine, inclusief reagentia, kwaliteitscontrolematerialen en verbruiksgoederen. De oplossing dient compatibel te zijn met de bestaande Waters- en Sciex LC-MS/MS-platformen van het laboratorium.; Omvat de levering van een gevalideerde en IVDR-conforme LC-MS/MS-oplossing voor de kwantitatieve bepaling van vanillylmandelzuur (VMA), homovanillinezuur (HVA) en 5-hydroxyindoolazijnzuur (5-HIAA) in urine, inclusief reagentia, kwaliteitscontrolematerialen en verbruiksgoederen. De oplossing dient compatibel te zijn met de bestaande Waters- en Sciex LC-MS/MS-platformen van het laboratorium.

Source officielle

Source : TED - Tenders Electronic Daily (Publications Office of the EU)

Vérifiez toujours les détails dans l'avis officiel.

Dernière vérification auprès de TED - Tenders Electronic Daily (Publications Office of the EU) il y a 3 semaines

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Entreprise Attributions Montant total attribué Dernière attribution
DUOMED BELGIUM 6 €1,4M sept. 2026
SIEMENS HEALTHCARE 5 €6,9M sept. 2026
ACCORD HEALTHCARE 5 711 802 € août 2026
Celltrion Healthcare Netherlands B.V. 5 n/d sept. 2026
EG 5 n/d juil. 2026

Sur la base de 320 attributions avec un profil d'entreprise associé au cours des 2 dernières années.

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10 355 023 €
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