Vai al contenuto
Aperlena
Lingua:

Belgio - Reattivi da laboratorio - accordo quadro per la sostituzione dei reattivi LC-MS

Originale België - Laboratoriumreagentia - raamovereenkomst vervanging reagentia LC-MS

Aperta Bando di gara Nessuna scadenza pubblicata
Segui questa gara

Ti scriviamo se cambia la scadenza o esce una rettifica. Gratis. Accedi

Sintesi

Sintesi generata automaticamente

Un laboratorio belga di biologia clinica acquista reattivi LC-MS tramite un accordo quadro della durata di 5 anni. Attualmente le analisi LC-MS sono eseguite principalmente con test sviluppati internamente che non soddisfano più il regolamento IVDR (UE 2017/746), pertanto è necessario passare a reattivi commerciali con marcatura CE. Questa transizione coincide con il rinnovo degli strumenti LC-MS e della relativa validazione. L'appalto comprende la fornitura di soluzioni LC-MS/MS validate e conformi all'IVDR, con reattivi, materiali per il controllo qualità e consumabili, per la determinazione quantitativa e semi-quantitativa degli amminoacidi in plasma, urine e liquido cerebrospinale; un kit conforme per amminoacidi e acilcarnitine su sangue secco; e soluzioni per antimicotici nel plasma e per catecolamine, metanefrine libere e serotonina nelle urine, compatibili con le piattaforme Waters e Sciex esistenti. La durata di 5 anni distribuisce i costi di transizione: validazione, implementazione, formazione e documentazione.

Descrizione

LC-MS-analyses binnen het laboratorium klinische biologie gebeuren momenteel hoofdzakelijk via LDT’s, die niet langer voldoen aan de IVDR-verordening (EU 2017/746). Een overgang naar CE-gemarkeerde commerciële reagentia is daarom noodzakelijk. Deze transitie valt samen met de vernieuwing van de LC-MS-toestellen en bijhorende validatie, waardoor een aanbesteding werd opgestart. Er wordt gekozen voor een looptijd van 5 jaar om de significante switchkosten (validatie, implementatie, opleiding en documentatie) te spreiden en operationele stabiliteit te garanderen. De meerkost is nodig voor regelgeving en levert kwaliteitswinst op (traceerbaarheid, reproduceerbaarheid, robuustheid en gevalideerde documentatie). Levering van een gevalideerde en IVDR-conforme LC-MS/MS-oplossing voor de kwantitatieve en semi-kwantitatieve bepaling van aminozuren in plasma, urine en cerebrospinaal vocht, inclusief reagentia, kwaliteitscontrolematerialen en verbruiksgoederen, compatibel met de bestaande LC-MS/MS-infrastructuur van het laboratorium.; Levering van een IVDR-conforme kit voor aminozuur- en acylcarnitinebepaling op DBS via LC-MS/MS of FIA-MS/MS, inclusief reagentia, controles en verbruiksgoederen, compatibel met de bestaande laboratoriuminfrastructuur.; Omvat de levering van een gevalideerde en IVDR-conforme LC-MS/MS-oplossing voor de kwantitatieve bepaling van antimyotica in plasma, inclusief reagentia, kwaliteitscontrolematerialen en verbruiksgoederen. De oplossing dient compatibel te zijn met de bestaande Waters- en Sciex LC-MS/MS-platformen van het laboratorium.; Omvat de levering van een gevalideerde en IVDR-conforme LC-MS/MS-oplossing voor de kwantitatieve bepaling van catecholamines, vrije metanefrines en serotonine in urine, inclusief reagentia, kwaliteitscontrolematerialen en verbruiksgoederen. De oplossing dient compatibel te zijn met de bestaande Waters- en Sciex LC-MS/MS-platformen van het laboratorium.; Levering van een gevalideerde en IVDR-conforme LC-MS/MS-kit voor de bepaling van homocysteïne in plasma en serum, inclusief reagentia, kwaliteitscontrolematerialen en verbruiksgoederen, compatibel met de bestaande laboratoriuminfrastructuur.; Omvat de levering van een gevalideerde en IVDR-conforme LC-MS/MS-oplossing voor therapeutische geneesmiddelenmonitoring (TDM) van immuunsuppressiva in volbloed, met uitbreidingsmogelijkheid naar totale en vrije concentraties in plasma. De oplossing omvat reagentia, kwaliteitscontrolematerialen en verbruiksgoederen en is compatibel met de bestaande Waters- en Sciex LC-MS/MS-platformen van het laboratorium.; Omvat de levering van een gevalideerde en IVDR-conforme LC-MS/MS-oplossing voor de kwantitatieve bepaling van vrije cortisol en cortisone in urine, inclusief reagentia, kwaliteitscontrolematerialen en verbruiksgoederen. De oplossing dient compatibel te zijn met de bestaande Waters- en Sciex LC-MS/MS-platformen van het laboratorium.; Omvat de levering van een gevalideerde en IVDR-conforme LC-MS/MS-oplossing voor de kwantitatieve bepaling van vanillylmandelzuur (VMA), homovanillinezuur (HVA) en 5-hydroxyindoolazijnzuur (5-HIAA) in urine, inclusief reagentia, kwaliteitscontrolematerialen en verbruiksgoederen. De oplossing dient compatibel te zijn met de bestaande Waters- en Sciex LC-MS/MS-platformen van het laboratorium.

Fonte ufficiale

Fonte: TED - Tenders Electronic Daily (Publications Office of the EU)

Verifica sempre i dettagli nell'avviso ufficiale.

Ultima verifica su TED - Tenders Electronic Daily (Publications Office of the EU) 3 settimane fa

Vedi l'avviso ufficiale

Altro da questo committente

Profilo completo del committente

13 gare aperte in questo momento

Questo committente non ha ancora aggiudicazioni registrate in questo settore. Aggiudicatari abituali, Apparecchiature mediche e farmaceutici - Belgio

Impresa Aggiudicazioni Importo totale aggiudicato Ultima aggiudicazione
DUOMED BELGIUM 6 €1,4M set 2026
SIEMENS HEALTHCARE 5 €6,9M set 2026
ACCORD HEALTHCARE 5 711.802 € ago 2026
Celltrion Healthcare Netherlands B.V. 5 n/d set 2026
EG 5 n/d lug 2026

Sulla base di 325 aggiudicazioni con profilo aziendale collegato negli ultimi 2 anni.

Gare simili

Contesto di mercato

Gara aperta media · Apparecchiature mediche e farmaceutici
10.021.720 €
9.887 aperte ora in Europa
Storico della stazione appaltante su Aperlena
28 avvisi tracciati · 14 aggiudicati
885.460 € in contratti aggiudicati

Non perderti nessuna gara come questa

36 nuovi avvisi per Apparecchiature mediche e farmaceutici in Belgio negli ultimi 7 giorni. Ricevi un'email quando escono nuovi avvisi. Gratis.

Crea il mio avviso
Fonte

Scorciatoie da tastiera

Scorri un elenco senza toccare il mouse. Le scorciatoie restano inattive mentre scrivi in un campo.

j
Risultato successivo
k
Risultato precedente
Invio
Apri il risultato
n
Pagina successiva
p
Pagina precedente
c
Confronta questo risultato
s
Aggiungi questo risultato alla shortlist
/
Vai al campo di ricerca
?
Mostra queste scorciatoie
Esc
Chiudi