Poland - Medical devices - Supply of medical devices for neuromonitoring

Przedmiot zamówienia stanowi dostawa wyrobów medycznych do hemodynamiki w podziale na 20 części (pakiety) System rejestracji pacjenta - sterylny, jednorazowy wskaźnik Pin do ramki referencyjnej, jednorazowy, mocowany do talerza biodrowego Nawigowana, jednorazowa igła do wyznaczania trajektorii Sterylne obłożenie do ramienia aparatu O-arm, typu „TUBA”, typu „BAR” Jednorazowe, optyczne markery kompatybilne z posiadaną przez Zamawiającego optyczną neuronawigacją StealthStation S7 oraz nawigowalnym instrumentarium pasywnym i aktywnym z firmy Medtronic do zabiegów w obrębie głowy z włączeniem biopsji oraz zabiegów w obrębie kręgosłupa. Markery pakowanie podwójnie sterylnie. Możliwość wyboru opakowań zbiorczych z podajnikami każdorazowo przez Zamawiającego: pakowane po 1 szt oraz pakowane po 4 sztuki, 12 blistrów po 4szt.=48 szt. Jednorazowy zestaw do wykonywania nawigowanych biopsji kompatybilny z systemem optycznym neuronawigacji StealthStation S7. Skład zestawu : igła biopsyjna umożliwiająca pobranie materiału z głębokości wyznaczonej w neuronawigacji, miarka umożliwiająca umocowanie ogranicznika głębokości wprowadzenia igły, ogranicznik głębokości wprowadzenia igły, wężyk aspiracyjny. Dzierżawa ramki referencyjnej wielorazowego użytku (z możliwością sterylizacji) służącej do rejestracji pacjenta w systemie neuronawigacji optycznej StealhtStation S7.; "Sonda stymulacyjna, monopolarna jednorazowego użytku o średnicy końcówki 0,5 mm. Kompatybilne z urzadzeniem NIM 3.0 i NIM Vital. 1 op.- 5 szt."; Para elektrod igłowych do śródoperacyjnej rejestracji MEP (dł.igły 15/20/30/40mm - do wyboru przez Zamawiającego) dł. przewodu min 2m , wtyczka typu touchproof 1.5mm. Produkt sterylny, jednorazowy. 1 op.=10 szt. Para elektrod igłowych typu Trygon (dł.igły 15/20/30/40mm - do wyboru przez Zamawiającego) dł. przewodu min 2m z płaskim atraumatycznym uchwytem, wtyczka typu touchproof 1.5mm. Produkt sterylny, jednorazowy. 1 op.=10 szt. Sonda monopolarna zagięta 30 stopni 45/160/3000 z el. igłową. Produkt sterylny, jednorazowy, 1 op.=10 szt. Sonda monopolarna sterylna do śródoperacyjnej stymulacji bezpośredniej mózgu, z końcówką w kształcie kulki dł. całkowita min. 19,5 cm, przewód min. 3m. Produkt sterylny, jednorazowy. 1 op.=10 szt. Sondy monopolarne sterylne do śródoperacyjnej stymulacji bezpośredniej nerwów z prostą, elastyczną końcówką. Dł. przewodu min. 3m. Produkt sterylny, jednorazowy. 1 op.=10 szt. Sonda bipolarna mikrowidełkowa z kulkami do mapowania kory, długość min. 4,5 cm, średnica kulki w zakresie 2-3mm, przewód min. 3m. Produkt sterylny, jednorazowy. 1 op.=10 szt. Elektrody uziemiające samoprzylepne do neuromonitoringu śródoperacyjnego, o powierzchni przylepnej min. 25×25 mm. Produkt sterylny, jednorazowy. 1 op.=18 szt. Elektrody wkręcane typu korkociąg do śródoperacyjnej stymujacji przezczaszkowej oraz rejestracji EEG i potencjałów wykonanych w mózgu. Igła spiralna o średnicy w zakresie 0,5 mm - 0,6 mm, dł.przewodu min. 1,5m. Produkt sterylny, jednorazowy. 1 op.=60 szt Elektrody powierzchniowe samoprzylepne do śródoperacyjnej stymulacji SEP, potrójnie skręcane, powierzchnia przylepna min. 23×23 mm. dł.przewodu min. 1,5m. Produkt sterylny, jednorazowy. 1 op.=18 szt; Czujnik do pomiaru ICP śródmiąższowego, na który składa się: a) Zestaw do wewnątrz-komorowego mierzenia ciśnienia wewnątrzczaszkowego (wyposażony w śrubę mocującą typu "bolt", jeżeli jest to możliwe z punktu widzenia techniki implantacji) oraz drenażu / b) Zestaw do mierzenia ciśnienia wewnątrzczaszkowego, z czujnikami do umieszczania zarówno w sposób podtwardówkowy jak i śródmiąższowy (wyposażony w śrubę mocującą typu "bolt") Zestawy kompatybilne z monitorem Mindray. * Wykonawca oferuje wszystkie średnice łącznika oferowane przez producenta. Zamawiający zastrzega sobie możliwość wyboru średnicy łącznika przy każdorazowym składaniu zamówienia; Zestaw zawierający programowalną typu proGav 2.0, kompatybilną z rezonansem magnetycznym o natężeniu do 3T i nieprzestawiajacą się w trakcie obrazowania, możliwość ustawienia parametrów zastawki od 0-20cm H2O płynnie, ze zbiornikiem przepływowym na drenie zaopatrzoną w system antysyfonowy 10,15,20,25,30,35 cm H2O lub bez ,-25cm dren dokomorowy z prowadnicą i nakładką antyzałamaniową tytanową, 120cm dren dootrzewnowy. Zastawka wykonana z tytanu . Do wyrobu przez Zamawiającego.; Zastawka typu BURR-HOLE (12 mm, 16 mm) z integralnymi łącznikami.; Łącznik prosty 1,5 cm(+_0,5cm) do zastawki.; Dren sercowo/otrzewnowy.; Dren komorowy.; "Zastawka niskoprofilowa stałociśnieniowa, o długości do 30 mm, szerokości do 11 mm, wysokości do 6mm. "; Zestaw cewników (skład zestawu: dren dokomorowy oraz dren dootrzewnowy/ obwodowy) impregnowanch antybiotykami (klindamycyną i ryfampicyną); Zestaw do drenażu komorowego zewnętrznego (skład zestawu: worek do drenażu ze zbiornikiem umożliwiający pomiar w czasie ilości drenowanego płynu mózgowo-rdzeniowego, skala na zbiorniczku co 1,0 cm, przewód przyłączeniowy, skala centymetrowa, zastawka kierunkowa, dren komorowy).; Zastawka noworodkowa niskoprofilowa, średniociśnieniowa, długosć 13,8 mm, integralne łączniki, szerokosć do 11mm.; Prowadnica do drenu dootrzewnego elastyczna 60cm, jednorazowego użytku, pakowana sterylnie .; Zestaw do drenażu lędźwiowego zewnętrznego (skład zestawu: dren lędźwiowy, igła typu Touchy, prowadnik drutu z ogranicznikiem, filtr, klamry do mocowania drenu, łącznik typu Luerlock z integralną zatyczką, tępa igła, woreczek do drenażu, przewód przyłączeniowy, skala centymetrowa, zastawka kierunkowa); Sonda do krioanalgezji nerwu międzyżebrowego- torakotomia, VATS, używana do opracji klatki lejkowatej. Dł. całkowita 425 mm, śr.3 mm, kąt zagięcia końcwki mrożącej: 35 st. 1 op. - 10 szt.; Sonda monopolarna z ssakiem, do śródoperacyjnej stymulacji podkorowej długich dróg nerwowych mózgu z jednoczesnym odsysaniem. Produkt sterylny, jednorazowy. 1 op.=4 szt. Elektrody do śródoperacyjnej rejestracji fali D (D-wave) bezpośrednio z rdzenia kręgowego, giętkie, 2-stykowe. Produkt sterylny, jednorazowy. 1 op.=5 szt. Elektrody do śródoperacyjnej rejestracji fali D (D-wave) bezpośrednio z rdzenia kręgowego, sterylne, giętkie, 3-stykowe. Produkt sterylny, jednorazowy. 1 op.=5 szt. Elektrody sterylne do śródoperacyjnej stymulacji bezpośredniej kory mózgowej i rejestracji potencjałów korowych, w tym pomiaru odwróconej fazy, paskowe (typu strip), 4-kontaktowe. Produkt sterylny, jednorazowy. Elektroda (4x5) siatkowa do zastosowania w chirurgicznym leczeniu padaczki/LTM do odbioru potencjałów z kory mózgowej. Przewód przyłączeniowy do elektrody 4x5, długości min. 1,8m, kompatybilny z elektrodą z poz. 5 Elektrody sterylne do śródoperacyjnej elektrokortykografii, siatkowe (typu grip), min. 32-kontaktowe (4x8), złącza touchproof 1,5 mm lub z adapterem w zestawie. Kabel do elektrody 32-kontaktowej kompatybilny z elektrodą z poz. 7. Para elektrod igłowych izolowanych zagiętych 90 stopni. (dł.igły min 20mm, dł. przewodu min 1,2m).. Produkt sterylny, jednorazowy. 1 op.=10 szt. Elektrody pojedyncze, naklejane, do nieinwazyjnej rejestracji EMG, zakończone złączem touch proof, min. 23x23mm, dł.przewodu min. 1,5m. Produkt sterylny, jednorazowy. 1 op.=18 szt Para elektrod igłowych hakowych (dł.igły min 30mm, dł. przewodu min 1,5m). Produkt sterylny, jednorazowy. 1 op.=10 szt. Zestaw elektrod igłowych podwójnych (dł.igły min 12mm, dł. przewodu min 1,5m). Produkt sterylny, jednorazowy. 1 op.=20 szt. Para elektrod igłowych zagiętych 90 stopni (dł.igły min 12mm, dł. przewodu min 1,5m). Produkt sterylny, jednorazowy. 1 op.=10 szt. Przewód przedłużający do adaptera monopolarnego. Para elektrod igłowych hook-wire prowadnik igła 0.6/30/400. Produkt sterylny, jednorazowy. 1 op.=5 szt. Elektrody domięśniowe zagięte, dedykowane do śródoperacyjnej rejestracji potencjałów z nerwów czaszkowych trójdzielnego i okoruchowego. Dł. igły 20mm lub 30mm do wyboru przez Zamawiającego, dł.przewodu min. 1,5m. Produkt sterylny, jednorazowy. 1 op.=5 szt.; Elektroda przeskórna 8 kontaktowa sterowalna w kanale kręgowym za pomocą zakrzywionego prowadnika. Elektroda chirurgiczna 20 kontaktowa. Łącznik 30 lub 60 cm. Głowica do stymulatora próbnego pracującego bezprzewodowo. Kabel do stymulacji sródoperacyjnej. Kotwica automatyczna blokująca elektodę przeskórną. 1 op. - 5 szt. Pilot pacjenta łączący się bezprzewodowo ze stymulatorem. Obsługa w języku polskim. Stymulator nieładowolany o pojemności 5 lub 7Ah do wyboru, z mozliwością zastosowania stymulacji tonicznej oraz burst DR w jednym urządzeniu. Stymulacja burst DR z potwierdzoną skutecznością w badaniach klinicznych. Możliwość wykonania badania MRI 1,5T. Możliwośc zdalnego programowania stymulatora poprzez platformę wirtualną. Tunelizator. 1 op. - 5 szt.; Stymulator impulsów nieładowalny do stymulacji rdzenia kręgowego. Stymulator 16 kontaktowy. Stałe natężenie prądu. ◙ Niezależna kontrola każdego z kontaktów od 0 do 100%, stopniowo o 1 % (MICC) ◙ Ilumina 3D ◙ Amplituda od 0 do 25,5 mA ◙ Częstotliwość od 2 do 1,200 Hz ◙ Czas trwania impulsu od 20 do 1,000 µs ◙ Możliwośc zasosowania elektrod przezskórnych lub chirurgicznych ◙ Objętość: 34,9 cc ◙ Rozmiar: 70,9mm x 49,5mm x 11,6mm ◙ Głębokość implantacji stymulatora max 2,5 cm ◙ Możliwość zastosowania stymulacji typu FAST, Tonic, Contour, Burst, High Frequency ◙ Pojemność baterii 7Ahr ◙ Warunkowo dopuszczony do 1,5T MRI ◙ Bluetooth Pilot pacjenta w technologii Bluetooth. Elektroda chirurgiczna z 16 niezaleznymi kontaktami o długości 50 lub 70 cm. Weryfikator szczeliny po laminektomii. Elekroda przeskórna z 8 kontaktsmi 3 mm i odstępami 1 mm lub 4 mm i długości całkowitej elektrody 50 lub 70 cm. 8-kontaktowy łącznik do elektrod kompatybilny z elektrodami przeskórnymi i chirurgicznymi o długości 35 lub 55 cm. Tunelizator 28 lub 35 cm. Kabel do testowania zewnętrznego 2 -wejściowy, 16-kontaktow, o długości 60 cm ( jednorazowy, sterylny). Zestaw akcesoriów próbnych pacjenta. Kotwica mechaniczna o długości 4 cm.; Jednorazowa osłona głowicy kamery SPY stosowana do zabiegów chirurgicznych przy użyciu zieleni indocyjanowej. 1 op. - 20szt