Poland - Supply of implantable medical devices
Buyer: Górnośląskie Centrum Medyczne im. prof. Leszka Gieca Śląskiego Uniwersytetu Medycznego w Katowicach
Country: Poland
Deadline: 17 Aug 2026, 12:00 (UTC+2)
Procedure: Open procedure
Sector (CPV): Medical equipment & pharmaceuticals (33141000)
Aperlena: https://aperlena.com/en/t/polska-jednorazowe-niechemiczne-artykuly-medyczne-i-hematologiczne-dostawa-wszczepialnych-urzadzen-medycznych-4a5ee491b6
Official notice: https://ted.europa.eu/en/notice/-/detail/549105-2026
Bidding is closed. An award or a correction on this notice: an email when the register sees it.
Log in
01
Summary
Machine-generated summary
The buyer is procuring the supply of implantable medical devices across eight separate tasks. These include pacemakers, defibrillators, and accessories. Some tasks include the rental of programmers and smartphone monitoring features. Buyers can submit partial bids for individual tasks. A single bidder may apply for up to eight tasks without limits per bidder. The detailed description is in attachments. Offered devices must have valid certificates and registrations according to law. They must be placed on the market under the medical devices act. They must meet applicable technical specifications. The buyer requires compliance with registration rules for all offered items.
02
Description
Przedmiotem zamówienia jest: Dostawa wszczepialnych urządzeń medycznych Zad. 1. Stymulator trójjamowy resynchronizujący z akcesoriami wraz z najmem programatorów Zad. 2. Stymulator jedno- i dwujamowy z akcesoriami wraz z najmem programatorów Zad. 3. Kardiowerter - defibrylator jednojamowy ICD VR z detekcją sygnału przedsionkowego z akcesoriami wraz z najmem programatorów Zad. 4. Kardiowerter-defibrylator VR, DR i CRT-D z akcesoriami Zad. 5. Kardiowerter - defibrylator VR, DR i CRT-D z możliwością monitorowania z a pomocą smartfonu Zad. 6. Kardiowerter - defibrylator VR i DR o zmniejszonej objętości z akcesoriami wraz z najmem programatorów Zad. 7. Stymulator trójjamowy resynchronizujący o większej żywotności baterii z akcesoriami Zad. 8. Kardiowerter-defibrylator jednojamowy ICD VR z możliwością monitorowania za pomocą smartfonu z zwiększoną energią defibrylacji Zamawiający dopuszcza składanie ofert częściowych. Częściami zamówienia są poszczególne zadania określone powyżej, tzn. zadania od 1 do 8. Zamawiający informuje, że Wykonawca może złożyć ofertę do maksymalnie 8 zadań (bez ograniczania ilości zadań na jednego Wykonawcę). Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawierają Załączniki 2b i 4 do SWZ.
3.3. Wymagania Zamawiającego dotyczące przedmiotu zamówienia: 1) oferowany wyrób medyczny musi posiadać atesty, certyfikaty i być zarejestrowany zgodnie z przepisami prawa wymagającymi posiadania atestów, certyfikatów oraz rejestracji, 2) oferowany wyrób medyczny musi być wprowadzony do obrotu i używania zgodnie z wymaganiami ustawy z dnia 7 kwietnia 2022r. o wyrobach medycznych (Dz. U. z 2024r., poz. 1620), 3) oferowany wyrób medyczny musi odpowiadać normom lub specyfikacjom technicznym obowiązującym dla tego wyrobu; W przypadku, gdyby oferowany wyrób medyczny nie wymagał zgłoszenia do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Wykonawca zobowiązany jest do wykonania na własny koszt i we własnym zakresie wszelkich czynności niezbędnych do wypełnienia wszystkich wymogów prawa związanych z wprowadzeniem wyrobu do obrotu i używania na terenie Rzeczypospolitej Polskiej. Wykonawca zobowiązany jest wykonać takie czynności w terminach wynikających z obowiązujących przepisów oraz dostarczyć Zamawiającemu w tych terminach stosowne dokumenty potwierdzające wykonanie takich czynności. 3.4. W przypadkach, kiedy w opisie przedmiotu zamówienia wskazane zostały znaki towarowe, patenty lub pochodzenie, źródło lub szczególny proces, który charakteryzuje określone produkty lub usługi dostarczane przez konkretnego wykonawcę, oznacza to, że Zamawiający nie może opisać przedmiotu zamówienia w wystarczająco precyzyjny i zrozumiały sposób, jednakże w każdej takiej sytuacji Zamawiający dopuszcza rozwiązanie równoważne do opisanych w powyższy sposób. W takich sytuacjach ewentualne wskazania na znaki towarowe, patenty, pochodzenie, źródło lub szczególny proces, który charakteryzuje określone produkty lub usługi dostarczane przez konkretnego wykonawcę należy odczytywać łącznie z wyrazami „lub równoważne”. Opisując przedmiot zamówienia przez odniesienie do norm, ocen technicznych, specyfikacji technicznych i systemów referencji technicznych, o których mowa w art. 101 ust. 1 pkt 2 oraz ust. 3, Zamawiający dopuszcza rozwiązania równoważne opisywanym W takich sytuacjach ewentualne wskazania należy odczytywać łącznie z wyrazami „lub równoważne”. 3.5. Zamawiający wymaga realizacji przedmiotu zamówienia na zasadach określonych w umowie. Projektowane postanowienia umowy w sprawie zamówienia publicznego, które zostaną wprowadzone do umowy stanowią załączniki do SWZ. Pochodzenie towarów. 1) Wykonawca zobowiązuje się, że towary dostarczane w ramach realizacji umowy nie będą pochodziły w ponad 50% całkowitej wartości zamówienia z Chińskiej Republiki Ludowej (ChRL), jeżeli zamówienie jest objęte środkiem IZM zgodnie z rozporządzeniem (UE) 2025/1197 z dnia 19.06.2025 r. (zwane dalej Rozporządzeniem 2025/1197) oraz art. 8 ust. 1 lit. b Rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2022/1031 z dnia 23 czerwca 2022 r. w sprawie dostępu wykonawców, towarów i usług z państw trzecich do unijnych rynków zamówień publicznych i koncesji oraz procedur wspierających negocjacje dotyczące dostępu unijnych wykonawców, towarów i usług do rynków zamówień publicznych i koncesji państw trzecich (Instrument Zamówień Międzynarodowych - IZM) zwane dalej Rozporządzeniem 2022/1031 2) Wykonawca zobowiązuje się do niezlecania podwykonawstwa w części przekraczającej 50% wartości całkowitej umowy podmiotom pochodzącym z ChRL (art. 8 ust. 1 lit. a rozporządzenia 2022/1031). INFORMACJA O PRZEWIDYWANYCH ZAMÓWIENIACH, O KTÓRYCH MOWA W ART. 214 UST. 1 PKT 7 I 8, JEŻELI ZAMAWIAJĄCY PRZEWIDUJE UDZIELANIE TAKICH ZAMÓWIEŃ Zamawiający nie przewiduje udzielania zamówień, o których mowa w art. 214 ust. 1 pkt 7 ustawy Pzp. Zamawiający nie przewiduje udzielania zamówień, o których mowa w art. 214 ust. 1 pkt 8 ustawy Pzp. OPIS KRYTERIÓW, KTÓRYMI ZAMAWIAJĄCY BĘDZIE SIĘ KIEROWAŁ PRZY WYBORZE OFERTY, WRAZ Z PODANIEM WAG TYCH KRYTERIÓW I SPOSOBU OCENY OFERT 13.1. Ocena ofert zostanie przeprowadzona na podstawie kryteriów określonych w SWZ oraz ich wag. Oferty oceniane będą punktowo odrębnie w odniesieniu do poszczególnych Zadań. W trakcie oceny ofert kolejno rozpatrywanym i ocenianym ofertom przyznawane są punkty za poniższe kryteria według następujących zasad: KRYTERIUM CENA waga: 60 % KRYTERIUM TERMIN WYKONANIA ZAMÓWIENIA CZĄSTKOWEGO DODATKOWEGO waga: 10 % KRYTERIUM TERMIN DOSTARCZENIA PRODUKTÓW NA PRZECHOWANIE waga: 10 % KRYTERIUM JAKOŚĆ waga: 20 %
Official source
Source: TED - Tenders Electronic Daily (Publications Office of the EU)
awarded to ZARYS International Sp. z o.o.; Bialmed Sp. z o.o.; J. Chodacki, A. Misztal "Medica" Sp. J.; Sinmed Sp. z o.o.; Neomed Polska Sp. z o.o.May 2026
awarded to Bialmed Sp. z o.o.; ZARYS International Sp. z o.o.; Sinmed Sp. z o.o.; Roche Diagnostics Polska Sp. z o. o.; Aesculap Chifa Spółka z ograniczoną odpowiedzialnościąMay 2026