Česko - Diagnostika - Dodávka spotřebního materiálu pro chemické a morfologické vyšetření moči - ÚKBH - 2026

Předmětem plnění veřejné zakázky je dodávka spotřebního materiálu pro chemická a morfologická vyšetření moči v rozsahu a specifikaci dle bodu 2.4. Spotřebním materiálem se rozumí veškeré diagnostické sety, systémové roztoky a jiné reagencie sloužící k analýze vzorků, kalibraci, kontrole, čištění a nezbytné údržbě přístroje. Součástí plnění zakázky je rovněž bezplatné zapůjčení 2 ks identických automatizovaných močových linek včetně veškerého potřebného příslušenství pro zpracování nabízených reagencií s odpovídajícím výkonem po dobu 6 let. 2.4. Podrobná specifikace veřejné zakázky (- viz tabulka v Zadávací dokumentaci) V nabídce musí být uveden veškerý spotřební materiál pro stanovení požadovaných vyšetření, a to v objemu odpovídajícímu předpokladu, že všechna vyšetření budou prováděna s frekvencí denně (365 x za rok). Předmětem nabídky může být pouze výrobek, jenž byl řádně uveden na trh a je vystaveno platné prohlášení o shodě, je-li příslušnou legislativou požadováno. Nabídka musí obsahovat identifikaci a popis jednotlivých položek předmětu plnění v českém jazyce, obrazovou dokumentaci nabízeného materiálu (např. prospekty) a prohlášení o shodě ke všem nabízeným výrobkům. Uvedené požadavky se vztahují na reagencie a spotřební materiál nabízený k dodání i na přístrojovou techniku vč. příslušenství, která bude předmětem zápůjčky. Zadavatel požaduje dostupnost bezpečnostních listů v českém jazyce dle zákona č. 375/2022 Sb., v platném znění. Spotřební materiál i přístrojové vybavení musí splňovat podmínky pro plnění požadavků ČSN 15189 v aktuálním znění. Jako součást dodávek diagnostik k chemické a morfologické analýze moči požaduje zadavatel bezplatné zapůjčení 2 ks identických plně automatizovaných močových linek v konfiguraci uvedené dále, včetně bezplatného zaškolení pracovníků obsluhy (jedna linka pro pracoviště Lochotín, jedna linka pro pracoviště Bory). Návody pro použití veškerého spotřebního materiálu musí být dodány v českém jazyce v elektronické podobě, manuál pro obsluhu přístroje musí být dodán v českém jazyce v elektronické podobě (součástí nabídky) i v tištěné podobě (při instalaci přístroje). Zadavatel požaduje poskytnutí kompletního „know-how“ pro plné uvedení systému do rutinního provozu a úhradu finančních nákladů nutných pro zajištění validace a verifikace celého procesu před uvedením do rutinního provozu. Pokud se nepodaří proces instalace v přiměřeném termínu (do 60 dnů od podpisu smlouvy) uspokojivě zrealizovat nebo nebudou-li vyhovovat dosažené výsledky interní nebo externí kontroly kvality legislativním kritériím, vyhrazuje si zadavatel právo na odstoupení od smlouvy. Jako součást dodávky požaduje Zadavatel připojení a zajištění oboustranné komunikace přístroje s laboratorním informačním systémem STAPRO OpenLIMS (online načítání požadavků z LIS, odesílání výsledků do LIS) a uhrazení všech nákladů s tímto procesem spojených (licence, vlastní instalace, aplikační podpora). Součástí nabídky účastníka musí být návrh smlouvy o zápůjčce techniky, obsahující: - závazek prokazatelného provádění preventivních periodických bezpečnostně technických kontrol - BTK, včetně zajištění metrologických náležitostí na náklady účastníka s nejméně roční frekvencí. Protokoly o provedení BTK musí být předávány příslušnému organizačnímu celku zadavatele (OTZ) - závazek provádění pravidelných profylaktických kontrol a kapacitních zkoušek baterií UPS nejméně s roční frekvencí. - závazek zajištění nepřetržité 24/7 servisní podpory v českém jazyce - v případě poruchy předmětu zápůjčky, která vyžaduje zásah servisního technika, příjezd technika do 6 hod od nahlášení poruchy. Opětovné uvedení přístroje do provozu nejpozději do 48 hodin od oznámení poruchy. Nebude-li oprava provedena v tomto časovém limitu, účastník zapůjčí zadavateli po dobu opravy jiný přístroj. Jako součást servisní podpory přístroje požaduje Zadavatel zajištění aktualizace softwaru po celou dobu životnosti přístroje a softwaru. Všechny komponenty sytému musí být řádně licencovány pro použití v prostředí zadavatele. V souvislosti se zajištěním servisních služeb poskytovaných vybraným účastníkem nepožaduje Zadavatel zpracování dat (osobních údajů). V případě, že by v rámci zajištění servisních služeb muselo být zpracování dat (osobních údajů) provedeno, je vybraný účastník povinen na tuto skutečnost Zadavatele upozornit a uzavřít bez zbytečného odkladu zpracovatelskou smlouvu. Vzor smlouvy o zpracování osobních údajů je uveden v aktuální verzi na oficiálních webových stránkách Zadavatele, konkrétně pod odkazem https://www.fnplzen.cz/zpracovatelska_smlouva. Podrobnější informace - v Zadávací dokumentaci Předmětem plnění veřejné zakázky je dodávka spotřebního materiálu pro chemická a morfologická vyšetření moči v rozsahu a specifikaci dle bodu 2.4.. Spotřebním materiálem se rozumí veškeré diagnostické sety, systémové roztoky a jiné reagencie sloužící k analýze vzorků, kalibraci, kontrole, čištění a nezbytné údržbě přístroje. Součástí plnění zakázky je rovněž bezplatné zapůjčení 2 ks identických automatizovaných močových linek včetně veškerého potřebného příslušenství pro zpracování nabízených reagencií s odpovídajícím výkonem po dobu 6 let. 2.4. Podrobná specifikace veřejné zakázky (- viz tabulka v Zadávací dokumentaci) V nabídce musí být uveden veškerý spotřební materiál pro stanovení požadovaných vyšetření, a to v objemu odpovídajícímu předpokladu, že všechna vyšetření budou prováděna s frekvencí denně (365 x za rok). Předmětem nabídky může být pouze výrobek, jenž byl řádně uveden na trh a je vystaveno platné prohlášení o shodě, je-li příslušnou legislativou požadováno. Nabídka musí obsahovat identifikaci a popis jednotlivých položek předmětu plnění v českém jazyce, obrazovou dokumentaci nabízeného materiálu (např. prospekty) a prohlášení o shodě ke všem nabízeným výrobkům. Uvedené požadavky se vztahují na reagencie a spotřební materiál nabízený k dodání i na přístrojovou techniku vč. příslušenství, která bude předmětem zápůjčky. Zadavatel požaduje dostupnost bezpečnostních listů v českém jazyce dle zákona č. 375/2022 Sb., v platném znění. Spotřební materiál i přístrojové vybavení musí splňovat podmínky pro plnění požadavků ČSN 15189 v aktuálním znění. Jako součást dodávek diagnostik k chemické a morfologické analýze moči požaduje zadavatel bezplatné zapůjčení 2 ks identických plně automatizovaných močových linek v konfiguraci uvedené dále, včetně bezplatného zaškolení pracovníků obsluhy (jedna linka pro pracoviště Lochotín, jedna linka pro pracoviště Bory). Návody pro použití veškerého spotřebního materiálu musí být dodány v českém jazyce v elektronické podobě, manuál pro obsluhu přístroje musí být dodán v českém jazyce v elektronické podobě (součástí nabídky) i v tištěné podobě (při instalaci přístroje). Zadavatel požaduje poskytnutí kompletního „know-how“ pro plné uvedení systému do rutinního provozu a úhradu finančních nákladů nutných pro zajištění validace a verifikace celého procesu před uvedením do rutinního provozu. Pokud se nepodaří proces instalace v přiměřeném termínu (do 60 dnů od podpisu smlouvy) uspokojivě zrealizovat nebo nebudou-li vyhovovat dosažené výsledky interní nebo externí kontroly kvality legislativním kritériím, vyhrazuje si zadavatel právo na odstoupení od smlouvy. Jako součást dodávky požaduje Zadavatel připojení a zajištění oboustranné komunikace přístroje s laboratorním informačním systémem STAPRO OpenLIMS (online načítání požadavků z LIS, odesílání výsledků do LIS) a uhrazení všech nákladů s tímto procesem spojených (licence, vlastní instalace, aplikační podpora). Součástí nabídky účastníka musí být návrh smlouvy o zápůjčce techniky, obsahující: - závazek prokazatelného provádění preventivních periodických bezpečnostně technických kontrol - BTK, včetně zajištění metrologických náležitostí na náklady účastníka s nejméně roční frekvencí. Protokoly o provedení BTK musí být předávány příslušnému organizačnímu celku zadavatele (OTZ) - závazek provádění pravidelných profylaktických kontrol a kapacitních zkoušek baterií UPS nejméně s roční frekvencí. - závazek zajištění nepřetržité 24/7 servisní podpory v českém jazyce - v případě poruchy předmětu zápůjčky, která vyžaduje zásah servisního technika, příjezd technika do 6 hod od nahlášení poruchy. Opětovné uvedení přístroje do provozu nejpozději do 48 hodin od oznámení poruchy. Nebude-li oprava provedena v tomto časovém limitu, účastník zapůjčí zadavateli po dobu opravy jiný přístroj. Jako součást servisní podpory přístroje požaduje Zadavatel zajištění aktualizace softwaru po celou dobu životnosti přístroje a softwaru. Všechny komponenty sytému musí být řádně licencovány pro použití v prostředí zadavatele. V souvislosti se zajištěním servisních služeb poskytovaných vybraným účastníkem nepožaduje Zadavatel zpracování dat (osobních údajů). V případě, že by v rámci zajištění servisních služeb muselo být zpracování dat (osobních údajů) provedeno, je vybraný účastník povinen na tuto skutečnost Zadavatele upozornit a uzavřít bez zbytečného odkladu zpracovatelskou smlouvu. Vzor smlouvy o zpracování osobních údajů je uveden v aktuální verzi na oficiálních webových stránkách Zadavatele, konkrétně pod odkazem https://www.fnplzen.cz/zpracovatelska_smlouva. Podrobnější informace - v Zadávací dokumentaci