България - Медицински консумативи - “Доставка на медицински изделия за УМБАЛ „Александровска ЕАД - част 2”

Предмет на поръчката: “Доставка на медицински изделия за УМБАЛ „Александровска ЕАД - част 2” Обществената поръчка съдържа 43 /четиридесет и три/ обособени позиции, като 35 /тридесет и пет/ от тях ще бъдат възложени, чрез настоящата процедура. На основание чл. 21, ал. 6 от ЗОП: от Обособена позиция № 36 до Обособена позиция № 43 включително, ще бъдат възложени по реда на чл. 20, ал. 4 т. 3 от ЗОП тъй като индивидуалната стойност на всяка от тях не надхвърля праговете по чл. 20, ал. 4 т. 3 от ЗОП. Медицинските изделия, предмет на настоящата поръчка са подробно представени с техническите изисквания, единица, мярка и необходимо прогнозно количество за срока на действие на договора в приложената към документацията „Техническа спецификация“ - Приложение №1. Условията за изпълнение са съгласно приложения проект на договор. Място на изпълнение на поръчката: Болнична Аптека на УМБАЛ "Александровска“ ЕАД, на адрес: гр. София, ул. „Св. Георги Софийски“ №1. Срокът на изпълнение на поръчката е 24 /двадесет и четири/ месеца, считано от датата на сключване на договора, чрез периодични доставки по предварителни заявки по вид и количество, в зависимост от потребностите на Възложителя. Срок за доставка - не повече от 7 /седем/ календарни дни от получаване на заявка от Възложителя. СПЕЦИФИЧНИ ИЗИСКВАНИЯ КЪМ МЕДИЦИНСКИТЕ ИЗДЕЛИЯ И УЧАСТНИЦИТЕ Изисквания към доставяните медицински изделия и участниците: 1. Предлаганите медицински изделия да отговарят на изискванията на Закона за медицинските изделия /ЗМИ/ - декларира се в техническото предложение на участника; 2. Медицинските изделия да притежават Декларация за съответствие на предлаганите медицински изделия, съгласно чл. 120 от Регламент (ЕС) 2017/745 на Европейския парламент и на Съвета от 5 април 2017 година за медицинските изделия или еквивалент. 3. Медицинското изделие да притежава Сертификат за качество - СЕ маркировка, съгласно приложимата директива на ЕС /или еквивалент/; Участникът в техническото си предложение представя Декларация за съответствие на предлаганите медицински изделия, съгласно чл. 120 от Регламент (ЕС) 2017/745 на Европейския парламент и на Съвета от 5 април 2017 година за медицинските изделия или еквивалент с превод на български език. ЕС сертификат за нанесена „СЕ“ маркировка върху изделието или еквивалентен документ в съответствие с изискванията на чл.8 и чл.15 от ЗМИ с превод на български език. В случай, че за конкретно медицинско изделие не се изисква по закон/директива Декларация за съответствие и/или сертификат за “СЕ” маркировка участника прилага декларация в свободен текст, в която декларира това обстоятелство. 4. Срокът на годност на медицинските изделия следва да бъде не по-кратък от 6 (шест) месеца, считано от датата на приемо - предавателния протокол за доставката им; 5. Участникът да представи каталози, брошури, информационни листи или еквивалентно с предлаганите медицински изделия № по ред Наименование Описание/Технически изисквания Мярка Прогнозно количество за 24 мес. 1 Спринцовка с вакуум Спринцовка с вакуум, прозрачна, 10-20-30-40мл, заключващ механизъм - брой - 30 2 Кoмпресивно устройство за натиск при феморален достъп Кoмпресивно устройство за натиск при феморален достъп с 12/24cm дължина и 7/40 mL стерилна спринцовка за създаване на вакуум. Пакетирани по 10 бр. - брой - 20 3 Трипътно кранче Трипътно кранче с по-голяма, патентован безвъздушен ротатор, който предотвратява образуването на въздух мехурчета;200, 500 и 1050 PSI с лесни за завъртане дръжки, цветово кодиране, тяло до 4 порта, ON/OFF версии, няколко опции за луерлок връзка: Slip Luer, Swivel Nut, Male Rotating, Fixed male,all female. - брой - 300 4Хемостатична клапа- вид 1 Хемостатична клапа с късо тяло и голям вътрешен лумен(0.118"/3.0мм) до 400psi, поликарбонат - брой - 300 5 Хемостатична клапа- вид 2 Хемостатична клапа с метален въвеждач, свръзка с ratating male adaptor, вътрешен лумен(0.120"/3.1мм)/9F, поликарбонат - брой - 300 6 Хемостатична клапа- вид 3 Хемостатична клапа с push-pull механизъм, подходяща за манипулация с една ръка, с метален въвеждач и вътрешен лумен(0.094"/2.4мм)/7.2F, поликарбонат - брой -300 7 Хемостатична клапа- вид 4 Хемостатична клапа, подходяща за бифуркационна и kissing техника, с метален въвежда с късо тяло и голям вътрешен лумен(0.120"/3.1мм)/9F, поликарбонат - брой -300 8 Безвъздушен въртящ се адаптер Безвъздушен въртящ се адаптер като Luer на адаптера се върти на цели 360°, предотвратявайки прехвърлянето на въртящ момент между двете закрепващи устройства, като минимизира възможността за задържан въздух. Опция male-female и male-male; 1200psi - брой - 300​​​​​​​ ​​​​​​​ Задължително е условието за комплектност на предложението по обособената позиция - участникът оферира всички номенклатурни единици от позицията. Навсякъде в Спецификацията, където се посочва конкретен модел, източник, процес, търговска марка, тип, произход или производство, което би довело до облагодетелстването или елиминирането на определени лица или продукти, да се чете и разбира „или еквивалент“.