България - Медицински консумативи - “Доставка на медицински изделия за УМБАЛ „Александровска ЕАД - част 2”

Предмет на поръчката: “Доставка на медицински изделия за УМБАЛ „Александровска ЕАД - част 2” Обществената поръчка съдържа 43 /четиридесет и три/ обособени позиции, като 35 /тридесет и пет/ от тях ще бъдат възложени, чрез настоящата процедура. На основание чл. 21, ал. 6 от ЗОП: от Обособена позиция № 36 до Обособена позиция № 43 включително, ще бъдат възложени по реда на чл. 20, ал. 4 т. 3 от ЗОП тъй като индивидуалната стойност на всяка от тях не надхвърля праговете по чл. 20, ал. 4 т. 3 от ЗОП. Медицинските изделия, предмет на настоящата поръчка са подробно представени с техническите изисквания, единица, мярка и необходимо прогнозно количество за срока на действие на договора в приложената към документацията „Техническа спецификация“ - Приложение №1. Условията за изпълнение са съгласно приложения проект на договор. Място на изпълнение на поръчката: Болнична Аптека на УМБАЛ "Александровска“ ЕАД, на адрес: гр. София, ул. „Св. Георги Софийски“ №1. Срокът на изпълнение на поръчката е 24 /двадесет и четири/ месеца, считано от датата на сключване на договора, чрез периодични доставки по предварителни заявки по вид и количество, в зависимост от потребностите на Възложителя. Срок за доставка - не повече от 7 /седем/ календарни дни от получаване на заявка от Възложителя. СПЕЦИФИЧНИ ИЗИСКВАНИЯ КЪМ МЕДИЦИНСКИТЕ ИЗДЕЛИЯ И УЧАСТНИЦИТЕ Изисквания към доставяните медицински изделия и участниците: 1. Предлаганите медицински изделия да отговарят на изискванията на Закона за медицинските изделия /ЗМИ/ - декларира се в техническото предложение на участника; 2. Медицинските изделия да притежават Декларация за съответствие на предлаганите медицински изделия, съгласно чл. 120 от Регламент (ЕС) 2017/745 на Европейския парламент и на Съвета от 5 април 2017 година за медицинските изделия или еквивалент. 3. Медицинското изделие да притежава Сертификат за качество - СЕ маркировка, съгласно приложимата директива на ЕС /или еквивалент/; Участникът в техническото си предложение представя Декларация за съответствие на предлаганите медицински изделия, съгласно чл. 120 от Регламент (ЕС) 2017/745 на Европейския парламент и на Съвета от 5 април 2017 година за медицинските изделия или еквивалент с превод на български език. ЕС сертификат за нанесена „СЕ“ маркировка върху изделието или еквивалентен документ в съответствие с изискванията на чл.8 и чл.15 от ЗМИ с превод на български език. В случай, че за конкретно медицинско изделие не се изисква по закон/директива Декларация за съответствие и/или сертификат за “СЕ” маркировка участника прилага декларация в свободен текст, в която декларира това обстоятелство. 4. Срокът на годност на медицинските изделия следва да бъде не по-кратък от 6 (шест) месеца, считано от датата на приемо - предавателния протокол за доставката им; 5. Участникът да представи каталози, брошури, информационни листи или еквивалентно с предлаганите медицински изделия № по ред Наименование Описание/Технически изисквания Мярка Прогнозно количество за 24 мес. 1 Катетър тип "Бътърфлай", атравматичен, от ПВЦ материал №19G Катетър тип "Бътърфлай", атравматичен, от ПВЦ материал №19G - брой - 50 2 Катетър тип "Бътърфлай", атравматичен, от ПВЦ материал №21G Катетър тип "Бътърфлай", атравматичен, от ПВЦ материал №21G - брой - 3200 3 Катетър тип "Бътърфлай", атравматичен, от ПВЦ материал №23G Катетър тип "Бътърфлай", атравматичен, от ПВЦ материал №23G - брой - 1700 4 Катетър тип "Бътърфлай", атравматичен, от ПВЦ материал №25G Катетър тип "Бътърфлай", атравматичен, от ПВЦ материал №25G брой - 2000 5 Матрици за иглена биопсия, зелена, 6 канала Матрици за иглена биопсия, с номерирани канали, формалин разтвор, с включени хистологични касети, стерилна, зелена, 6 канала - брой - 1500 6 Матрици за иглена биопсия, синя, 6 канала Матрици за иглена биопсия, с номерирани канали, формалин разтвор, с включени хистологични касети, стерилна, синя, 6 канала - брой - 500 7 Матрици за иглена биопсия, стерилна, 12 канала Матрици за иглена биопсия, с номерирани канали, формалин разтвор, с включени хистологични касети, стерилна, 12 канала - брой - 300 8 Матрици за иглена биопсия,без включени хистологични касети, зелена, 6 канала Матрици за иглена биопсия, с номерирани канали, формалин разтвор, без включени хистологични касети, стерилна, зелена, 6 канала - брой - 150 9 Матрици за иглена биопсия, без включени хистологични касети, синя, 6 канала Матрици за иглена биопсия, с номерирани канали, формалин разтвор, без включени хистологични касети, стерилна, синя, 6 канала - брой - 50 10 Матрици за иглена биопсия, без включени хистологични касети, 12 канала Матрици за иглена биопсия, с номерирани канали, формалин разтвор, без включени хистологични касети, стерилна, 12 канала - брой - 150 11 Еднократни пънчове за кожни биопсии - 3 mm Еднократни пънчове за кожни биопсии - 3 mm, дължина на режещата част 7 мм - брой - 100 12 Еднократни пънчове за кожни биопсии - 4 mm Еднократни пънчове за кожни биопсии - 4 mm, дължина на режещата част 7 мм - брой - 200 13 Еднократни пънчове за кожни биопсии - 5 mm Еднократни пънчове за кожни биопсии - 5 mm, дължина на режещата част 7 мм - брой - 210 14 Еднократни пънчове за кожни биопсии - 6 mm Еднократни пънчове за кожни биопсии - 6 mm, дължина на режещата част 7 мм - брой - 120 15 Еднократни пънчове за кожни биопсии - 8 mm Еднократни пънчове за кожни биопсии - 8 mm, дължина на режещата част 7 мм - брой - 100 16 Сонда (катетър) тип Блекмор, силиконова 18 Fr Сонда (катетър) тип Блекмор, силиконова 18 Fr - брой- 50 17 Сонда (катетър) тип Блекмор, силиконова 21 Fr Сонда (катетър) тип Блекмор, силиконова 21 Fr - брой - 5​​​​​​​ ​​​​​​​ Задължително е условието за комплектност на предложението по обособената позиция - участникът оферира всички номенклатурни единици от позицията. Навсякъде в Спецификацията, където се посочва конкретен модел, източник, процес, търговска марка, тип, произход или производство, което би довело до облагодетелстването или елиминирането на определени лица или продукти, да се чете и разбира „или еквивалент“.