България - Медицински консумативи - „Доставка на медицински изделия за УМБАЛ „Александровска ЕАД - част 1”

„Доставка на медицински изделия за УМБАЛ „Александровска ЕАД - част 1”. Поръчката е разделена на 62 обособени позиции. В настоящата процедура ще бъдат възложени 47 обособени позиции от №1 до №47. Обособени позиции ​​​​​​​от №48 до №62 вкл. ще бъдат възложени по реда на чл. 20, ал. 4 т. 3 от ЗОП, във вр. с чл.21, ал. 6 от ЗОП. Медицинските изделия, предмет на поръчката са подробно представени с техническите изисквания, единица, мярка и необходимо прогнозно количество за срока на действие на договора в приложената към документацията „Техническа спецификация“ - Приложение №1. Условията за изпълнение са съгласно приложения проект на договор. Изисквания към доставяните медицински изделия: 1. Предлаганите медицински изделия да отговарят на изискванията на Закона за медицинските изделия /ЗМИ/ ; 2. Медицинските изделия да притежават Декларация за съответствие на предлаганите медицински изделия, съгласно чл. 120 от Регламент (ЕС) 2017/745 на Европейския парламент и на Съвета от 5 април 2017 година за медицинските изделия или еквивалент. 3. Медицинското изделие да притежава Сертификат за качество - СЕ маркировка,; Участникът в техническото си предложение представя Декларация за съответствие на предлаганите медицински изделия, съгласно чл. 120 от Регламент (ЕС) 2017/745 на Европейския парламент и на Съвета от 5 април 2017 година за медицинските изделия или еквивалент с превод на български език. ЕС сертификат за нанесена „СЕ“ маркировка върху изделието или еквивалентен документ в съответствие с изискванията на чл.8 и чл.15 от ЗМИ с превод на български език. В случай, че за конкретно медицинско изделие не се изисква по закон/директива Декларация за съответствие и/или сертификат за “СЕ” маркировка участника прилага декларация в свободен текст, в която декларира това обстоятелство. 4. Срокът на годност на медицинските изделия следва да бъде не по-кратък от 6 (месеца, считано от датата на приемо - предавателния протокол за доставката им; 5. Участникът да представи каталози, брошури, информационни листи или еквивалентно с предлаганите медицински изделия, ​​​​​​​ № по ред /Наименование /Описание/Технически изисквания/Мярка/ Прогнозно количество за 24 мес. 1. Централен венозен катетър (ЦВК) по Селдингер V720-Централен венозен катетър (ЦВК) по Селдингер двулуменен, от полиуретан, с мек връх, непрозрачен, рентгенопозитивен, с прозрачни външни удължения; маркировка за дължината; фиксаторен клипс; самоактивиращи се клапани за безопасност монтирани на изходите на -брой-3600 2.Централен венозен катетър (ЦВК) по Селдингер S720-Централен венозен катетър (ЦВК) по Селдингер двулуменен, от полиуретан, с мек връх, непрозрачен, рентгенопозитивен, с прозрачни външни удължения; маркировка за дължината; фиксаторен клипс; самоактивиращи се клапани за безопасност монтирани на изходите на-брой-50 3.Централен венозен катетър (ЦВК) по Селдингер S730-Централен венозен катетър (ЦВК) по Селдингер двулуменен, от полиуретан, с мек връх, непрозрачен, рентгенопозитивен, с прозрачни външни удължения; маркировка за дължината; фиксаторен клипс; самоактивиращи се клапани за безопасност монтирани на изходите на-брой-50 4.Периферен венозен катетър без инжекционен порт - G24-Периферен венозен катетър без инжекционен порт - тънкостенен катетър от полиуретан (PUR) с полирана повърхност и атравматичен профил; четири вградени рентгенопозитивни ленти по цялата дължина; специално триплоскостно заточване на иглата, хидрофобен кръвен-брой-150 5.Периферен венозен катетър без инжекционен порт - G20-Периферен венозен катетър без инжекционен порт - тънкостенен катетър от полиуретан (PUR) с полирана повърхност и атравматичен профил; четири вградени рентгенопозитивни ленти по цялата дължина; специално триплоскостно заточване на иглата, хидрофобен кръвен-брой-50 6.Периферен венозен катетър с инжекционен порт, с крилца; G24-Периферен венозен катетър с инжекционен порт, с крилца; тънкостенен катетър от полиуретан (PUR) с полирана повърхност и атравматичен профил; четири вградени рентгенопозитивни ленти по цялата дължина; специално триплоскостно заточване на иглата, хидрофобен-брой-3200 ​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​Задължително е условието за комплектност на предложението по обособената позиция - участникът оферира всички номенклатурни единици от позицията. ​​​​​​​Навсякъде в Спецификацията, където се посочва конкретен модел, източник, процес, търговска марка, тип, произход или производство, което би довело до облагодетелстването или елиминирането на определени лица или продукти, да се чете и разбира „или еквивалент“.