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Rumänien - Betriebsführungsdienstleistungen - Konzessionierung der Radiopharmazeutika-Produktion im Radiopharmazeutischen Labor des TRANSCEND-Zentrums, IRO Iasi

Original România - Servicii de gestionare a instalaţiilor - DELEGARE PRIN CONCESIUNE DE SERVICII A PRODUCȚIEI DE RADIOFARMACEUTICE, IN CADRUL LABORATORULUI DE RADIOFARMACEUTICE -CENTRUL DE CERCETARE FUNDAMENTALĂ ÎN MEDICINA TRANSLAȚIONALĂ - TRANSCEND

Offen Auftragsbekanntmachung

Eckdaten

Geschätzter Wert
9.362.002 € umgerechnet aus RON
Auftraggeber
Institutul Regional de Oncologie Iasi
Ort
Rumänien Nord-Est
Verfahren
Wettbewerblicher Dialog Ein Verfahren für komplexe Vorhaben, bei dem die Lösung selbst mit den Bewerbern erarbeitet wird. Ganzer Eintrag Oberhalb des EU-Schwellenwerts Ein Auftrag, der groß genug ist, dass EU-weite Regeln gelten und er auf TED erscheinen muss. Ganzer Eintrag
CPV-Code Das EU-weite Vokabular für den Beschaffungsgegenstand: ein achtstelliger Code in jeder Bekanntmachung. Ganzer Eintrag
79993100 Betriebsmittelverwaltung
Originalsprache
Rumänisch
Veröffentlicht
Quelle
über TED - Tenders Electronic Daily (Publications Office of the EU), geprüft vor 1 Monat
Bekanntmachungsnummer
239909-2026
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Zusammenfassung

Maschinell erstellte Zusammenfassung

Das Onkologische Institut IRO Iasi in Rumänien vergibt nach Gesetz Nr. 100/2016 eine Dienstleistungskonzession, bei der die Verwaltung der Produktion des Radiopharmazeutikums FDG an einen privaten Betreiber übertragen wird. Der Konzessionär muss das Radiopharmazeutische Labor der IRO auf eigenes Risiko und eigene Kosten übernehmen und betreiben, die erforderlichen Anfangsinvestitionen tätigen (Einkäufe, Kalibrierungen, Personal, GMP-Dokumentation), alle benötigten Genehmigungen einholen (CNCAN-Erlaubnis für radioaktive Quellen, GMP-Zertifizierung, sanitäre Genehmigungen) und die FDG-Produktion innerhalb der im Angebot genannten Frist aufnehmen, für die IRO und andere medizinische Einrichtungen der Region. Clarifikationsanfragen sind 20 Tage vor Angebotsfrist an achizitii@iroiasi.ro zu richten; Antworten erfolgen bis zum 16. Tag. Kein Auftragswert angegeben.

Beschreibung

Contractul propus este un contract de concesiune de servicii, în sensul Legii nr. 100/2016, prin care IRO Iași (concedentul) deleagă gestiunea activității de producere a radiofarmaceuticului FDG către un operator economic selectat (concesionar). Modalitatea de îndeplinire presupune ca concesionarul să preia și să opereze laboratorul de radiofarmacie al IRO, pe riscul și pe cheltuiala proprie, asigurând producția continuă de FDG atât pentru necesarul intern al IRO, cât și pentru alte unități medicale din regiune. Concesionarul va trebui să realizeze investițiile inițiale necesare punerii în funcțiune efective a laboratorului (achiziții suplimentare, calibrări, personal, documentație GMP etc.), să obțină toate autorizațiile și avizele necesare funcționării (autorizația CNCAN de utilizare a surselor radioactive, certificarea GMP, autorizațiile sanitare etc.) și să demareze producția de FDG în termenul asumat prin ofertă. Termenul limita pana la care orice operator economic interesat de participarea la procedura de atribuire a contractului de concesiune are dreptul de a solicita clarifican sau informaţii suplimentare in legătură cu documentaţia de atribuire este de 20 zile înainte de termenul limita de depunere a ofertelor. Termenul limita in care autoritatea contractanta va răspunde in mod clar si complet tuturor solicitărilor de clarificare/informaţiilor suplimentare este a 16-a zi înainte de termenul limita de depunere a ofertelor. Autoritatea contractantă menţionează că va răspunde doar la solicitările de clarificări adresate de operatorii economici până la termenul-limită stabilit. Orice solicitare de clarificări trebuie transmisă pe adresa de e-mail: achizitii@iroiasi.ro, in termenul precizat. Contractul propus este un contract de concesiune de servicii, în sensul Legii nr. 100/2016, prin care IRO Iași (concedentul) deleagă gestiunea activității de producere a radiofarmaceuticului FDG către un operator economic selectat (concesionar). Modalitatea de îndeplinire presupune ca concesionarul să preia și să opereze laboratorul de radiofarmacie al IRO, pe riscul și pe cheltuiala proprie, asigurând producția continuă de FDG atât pentru necesarul intern al IRO, cât și pentru alte unități medicale din regiune. Concesionarul va trebui să realizeze investițiile inițiale necesare punerii în funcțiune efective a laboratorului (achiziții suplimentare, calibrări, personal, documentație GMP etc.), să obțină toate autorizațiile și avizele necesare funcționării (autorizația CNCAN de utilizare a surselor radioactive, certificarea GMP, autorizațiile sanitare etc.) și să demareze producția de FDG în termenul asumat prin ofertă. Durata Contractului - 10ani

Amtliche Quelle

Quelle: TED - Tenders Electronic Daily (Publications Office of the EU)

Prüfen Sie alle Angaben stets in der amtlichen Bekanntmachung.

Zuletzt mit TED - Tenders Electronic Daily (Publications Office of the EU) abgeglichen vor 1 Monat

Zur amtlichen Bekanntmachung

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Vollständiges Auftraggeberprofil

2 offene Ausschreibungen derzeit

Für diesen Auftraggeber sind in diesem Sektor noch keine Vergaben erfasst. Übliche Gewinner, Unternehmensdienstleistungen - Rumänien

Unternehmen Zuschläge Vergebenes Volumen Letzter Zuschlag
INTEGRA GUARD 25 36,6 Mio. € Aug 2026
TMG GUARD SRL 21 5,1 Mio. € Aug 2026
WEST MEDIA GLOBAL; Webo Printshop 15 2,7 Mio. € Sep 2026
TRANSGUARD SECURITY 14 35,0 Mio. € Aug 2026
ZIPPER SERVICES; COMPANIA NATIONALA POSTA ROMANA S.A. 13 10,4 Mio. € Sep 2026

Grundlage: 562 Vergaben mit verknüpftem Unternehmensprofil aus den letzten 2 Jahren.

Änderungsverlauf

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    • Geschätzter Wert: Festgelegt auf 49.159.872 €

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