Beschreibung
1. Przedmiot zamówienia: ZESPOLENIA ORTOPEDYCZNE szczegółowo opisane w załączniku nr 2 i 3 do niniejszej SWZ. 2. Zakres przedmiotu zamówienia: Oferowany przez Wykonawcę towar musi: a) odpowiadać polskim normom przenoszącym normy europejskie lub normom innych państw członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego przenoszących te normy. b) posiadać ważne dokumenty pozwalające na dopuszczenie do obrotu na terytorium Rzeczypo-spolitej Polskiej zgodnie z przepisami odpowiednio obowiązującej ustawy z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych, jej przepisów przejściowych i wykonawczych oraz Rozporządzenia UE 2017/745 w sprawie wyrobów medycznych - MDR (jeżeli prawo nakłada obowiązek posia-dania takich dokumentów) - jeżeli dotyczy danego produktu, c) spełniać wymagania określone przez Zamawiającego w Specyfikacji Warunków Zamówienia, w szczególności warunki określone w opisie przedmiotu zamówienia. 4. Wykonawca dostarczy aktualne dokumenty potwierdzające, iż oferowany przedmiot zamówienia jest zgodny z ustawą o wyrobach medycznych z dnia 7 kwietnia 2022 roku oraz dopuszczony do ob-rotu i stosowania w służbie zdrowia (certyfikaty CE / deklaracje zgodności) zgodnie z klasą wyrobu me-dycznego lub stosowne oświadczenie iż do danego produktu nie stosuje się przepisów w/w ustawy wraz z załączeniem innych dokumentów potwierdzających iż produkt jest dopuszczony do obrotu i stosowania na terenie Unii Europejskiej, gdy ich przedłożenie jest niezbędne na podstawie odręb-nych przepisów - wraz z pierwszą dostawą i w przypadku ich aktualizacji w trakcie trwania umowy.
Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawarty został w dokumentacji zamówienia - załącznik numer 2.
Amtliche Quelle
Quelle: TED - Tenders Electronic Daily (Publications Office of the EU)
Prüfen Sie alle Angaben stets in der amtlichen Bekanntmachung.
Zuletzt mit TED - Tenders Electronic Daily (Publications Office of the EU) abgeglichen vor 1 Monat
Mehr von diesem Auftraggeber
Vollständiges Auftraggeberprofil2 offene Ausschreibungen derzeit
- Lieferung und Implementierung eines Laborinformationssystems (LIS) mit Online-Ergebnisportal, Datenmigration und Integration mit Analysatoren und externen Systemen Noch 1 Tag
- Przyrządy do endoskopii, endochirurgii - Dostawa sprzętu medycznego do pracowni endoskopowej Noch 15 Tage
Jüngste Vergaben
Ähnliche Ausschreibungen
Marktkontext
- Ø offene Ausschreibung · Medizintechnik & Arzneimittel
- 10.152.710 €
- Vergabehistorie auf Aperlena
- 78 erfasste Bekanntmachungen · 38 vergeben
- 5.212.570 € vergebenes Volumen
Verpassen Sie keine Ausschreibung wie diese
929 neue Bekanntmachungen für Medizintechnik & Arzneimittel in Polen in den letzten 7 Tagen. Erhalten Sie eine E-Mail, wenn neue erscheinen. Kostenlos.
Benachrichtigung einrichten