Descripción
1. Przedmiot zamówienia: ZESPOLENIA ORTOPEDYCZNE szczegółowo opisane w załączniku nr 2 i 3 do niniejszej SWZ. 2. Zakres przedmiotu zamówienia: Oferowany przez Wykonawcę towar musi: a) odpowiadać polskim normom przenoszącym normy europejskie lub normom innych państw członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego przenoszących te normy. b) posiadać ważne dokumenty pozwalające na dopuszczenie do obrotu na terytorium Rzeczypo-spolitej Polskiej zgodnie z przepisami odpowiednio obowiązującej ustawy z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych, jej przepisów przejściowych i wykonawczych oraz Rozporządzenia UE 2017/745 w sprawie wyrobów medycznych - MDR (jeżeli prawo nakłada obowiązek posia-dania takich dokumentów) - jeżeli dotyczy danego produktu, c) spełniać wymagania określone przez Zamawiającego w Specyfikacji Warunków Zamówienia, w szczególności warunki określone w opisie przedmiotu zamówienia. 4. Wykonawca dostarczy aktualne dokumenty potwierdzające, iż oferowany przedmiot zamówienia jest zgodny z ustawą o wyrobach medycznych z dnia 7 kwietnia 2022 roku oraz dopuszczony do ob-rotu i stosowania w służbie zdrowia (certyfikaty CE / deklaracje zgodności) zgodnie z klasą wyrobu me-dycznego lub stosowne oświadczenie iż do danego produktu nie stosuje się przepisów w/w ustawy wraz z załączeniem innych dokumentów potwierdzających iż produkt jest dopuszczony do obrotu i stosowania na terenie Unii Europejskiej, gdy ich przedłożenie jest niezbędne na podstawie odręb-nych przepisów - wraz z pierwszą dostawą i w przypadku ich aktualizacji w trakcie trwania umowy.
Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawarty został w dokumentacji zamówienia - załącznik numer 2.
Fuente oficial
Fuente: TED - Tenders Electronic Daily (Publications Office of the EU)
Verifica siempre los detalles en el anuncio oficial.
Última verificación con TED - Tenders Electronic Daily (Publications Office of the EU) hace 1 mes
Más de este comprador
Perfil completo del comprador2 licitaciones abiertas ahora mismo
- Suministro e implantacion de un sistema de informacion de laboratorio (LIS) con portal de resultados en linea, migracion de datos e integracion con analizadores y sistemas externos Queda 1 día
- Przyrządy do endoskopii, endochirurgii - Dostawa sprzętu medycznego do pracowni endoskopowej Quedan 15 días
Adjudicaciones recientes
Licitaciones similares
Contexto de mercado
- Licitación abierta media · Equipos médicos y productos farmacéuticos
- 10.152.710 €
- Historial del comprador en Aperlena
- 78 anuncios registrados · 38 adjudicados
- 5.212.570 € en contratos adjudicados
No te pierdas ninguna licitación como esta
928 anuncios nuevos de Equipos médicos y productos farmacéuticos en Polonia en los últimos 7 días. Recibe un email cuando aparezcan anuncios nuevos. Gratis.
Crear mi alerta