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Tschechien - Bewertungsdienstleistungen - Konzept und Einfuehrung eines Qualitaetsmanagementsystems und Erstellung technischer Dokumentation

Original Česko - Hodnotící poradenské služby - Návrh a zavedení postupu systému řízení kvality a příprava technické dokumentace

Offen Auftragsbekanntmachung Noch 18 Tage
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Frist 15 Okt. Verschiebt sie sich, eine E-Mail, wenn das Register es sieht. Eine Berichtigung: dieselbe E-Mail. Ihr Plan: entscheiden bis 1 Okt, Fragen bis 1 Okt, Entwurf bis 8 Okt. Anmelden

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  3. Frist 36 Tage offen
  4. Vergeben ausstehend

Zusammenfassung

Maschinell erstellte Zusammenfassung

Ein tschechischer oeffentlicher Auftraggeber beauftragt Beratungsleistungen zur Konzeption, Umsetzung und Verifikation eines Qualitaetsmanagementsystems sowie zur Erstellung der technischen Dokumentation fuer ein Medizinprodukt, naemlich einen Hautersatz auf Basis innovativer PCL-Strukturen. Die Arbeiten muessen der EU-Verordnung 2017/745 (MDR) und ihren Aktualisierungen entsprechen, um den Auftraggeber auf die Konformitaetsbewertung vorzubereiten und die regulatorischen Anforderungen fuer das Inverkehrbringen zu erfuellen. Anbieter mit einschlaegiger Regulierungs- und QM-Erfahrung koennen infrage kommen; Einzelheiten entnehmen Sie bitte den vollstaendigen Unterlagen.

Beschreibung

Předmětem veřejné zakázky je návrh, implementace a ověření systému řízení kvality zadavatele zakázky (dále také jako „výrobce“) a příprava technické dokumentace kožního krytu na bázi inovativních PCL struktur (dále také jako „zdravotnický prostředek“) v souladu s požadavky nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2017/745 a jeho aktualizacemi (dále jen „MDR“), s cílem zajistit připravenost zadavatele k procesu posouzení shody zdravotnického prostředku a splnění regulatorních požadavků nezbytných pro jeho uvedení na trh.

Amtliche Quelle

Quelle: TED - Tenders Electronic Daily (Publications Office of the EU)

Prüfen Sie alle Angaben stets in der amtlichen Bekanntmachung.

Zuletzt mit TED - Tenders Electronic Daily (Publications Office of the EU) abgeglichen vor 1 Woche

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Vollständiges Auftraggeberprofil

2 offene Ausschreibungen derzeit

Für diesen Auftraggeber sind in diesem Sektor noch keine Vergaben erfasst. Übliche Gewinner, Unternehmensdienstleistungen - Tschechien

Unternehmen Zuschläge Vergebenes Volumen Letzter Zuschlag
Trade FIDES, a.s. 11 €40,0M Aug 2026
REMMARK, a.s. 10 €7,0M Aug 2026
EventEx s.r.o. 10 283.612 € Sep 2026
Polypress s.r.o. 9 1.555 € Sep 2026
TISK CENTRUM s.r.o. 7 170.277 € Aug 2026

Grundlage: 681 Vergaben mit verknüpftem Unternehmensprofil aus den letzten 2 Jahren.

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