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Tschechien - Beratungsleistungen zur Bewertung - Entwicklung und Einfuehrung eines Qualitaetsmanagementsystems und Erstellung technischer Dokumentation

Original Česko - Hodnotící poradenské služby - Návrh a zavedení postupu systému řízení kvality a příprava technické dokumentace

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Ein tschechischer Auftraggeber beauftragt Beratungsleistungen fuer die Entwicklung, Einfuehrung und Ueberpruefung eines Qualitaetsmanagementsystems, wobei der Auftraggeber als Hersteller agiert, sowie fuer die Erstellung der technischen Dokumentation fuer ein Medizinprodukt: eine Hautabdeckung auf Basis innovativer PCL-Strukturen. Die Arbeiten muessen der Verordnung (EU) 2017/745 (MDR) und deren Aktualisierungen entsprechen, damit der Auftraggeber fuer das Konformitaetsbewertungsverfahren vorbereitet ist und die regulatorischen Anforderungen fuer das Inverkehrbringen erfuellt.

Beschreibung

Předmětem veřejné zakázky je návrh, implementace a ověření systému řízení kvality zadavatele zakázky (dále také jako „výrobce“) a příprava technické dokumentace kožního krytu na bázi inovativních PCL struktur (dále také jako „zdravotnický prostředek“) v souladu s požadavky nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2017/745 a jeho aktualizacemi (dále jen „MDR“), s cílem zajistit připravenost zadavatele k procesu posouzení shody zdravotnického prostředku a splnění regulatorních požadavků nezbytných pro jeho uvedení na trh.

Amtliche Quelle

Quelle: TED - Tenders Electronic Daily (Publications Office of the EU)

Prüfen Sie alle Angaben stets in der amtlichen Bekanntmachung.

Zuletzt mit TED - Tenders Electronic Daily (Publications Office of the EU) abgeglichen vor 1 Woche

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Vollständiges Auftraggeberprofil

2 offene Ausschreibungen derzeit

Für diesen Auftraggeber sind in diesem Sektor noch keine Vergaben erfasst. Übliche Gewinner, Unternehmensdienstleistungen - Tschechien

Unternehmen Zuschläge Vergebenes Volumen Letzter Zuschlag
Trade FIDES, a.s. 11 €40,0M Aug 2026
REMMARK, a.s. 10 €7,0M Aug 2026
EventEx s.r.o. 10 283.612 € Sep 2026
Polypress s.r.o. 9 1.555 € Sep 2026
TISK CENTRUM s.r.o. 7 170.277 € Aug 2026

Grundlage: 681 Vergaben mit verknüpftem Unternehmensprofil aus den letzten 2 Jahren.

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