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Belgien - Forschungs- und Entwicklungsdienste - Bereitschaft für klinische Prüfungen durch den Aufbau einer Pilotreserve für investigativer Filovirus-Impfstoffe

Original Belgium - Research and experimental development services - Clinical Trial Readiness through the Establishment of a Pilot Filovirus Investigational Vaccine Reserve

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Maschinell erstellte Zusammenfassung

Der Auftraggeber mit Sitz in Belgien vergibt Forschungs- und Experimentalentwicklungsdienste zur Verbesserung der Bereitschaft für klinische Prüfungen bei Filovirus-Ausbrüchen in der EU und weltweit. Vertraglich vorgesehen sind der Aufbau, die Erprobung und die Aufrechterhaltung einer Reserve untersuchter Impfstoffkandidaten gegen Marburg (MARV) und/oder Ebola Sudan (SUDV) sowie die Vorbereitung klinischer Prüfungen der Phase 2 und/oder Phase 2/3. Unter Bedingungen wie einem Ausbruch und der Zustimmung des Auftraggebers können die reservierten Dosen auch in klinischen Prüfungen eingesetzt werden. Kein geschätzter Wert, keine Frist und keine Verfahrensangaben genannt.

Beschreibung

This call for tenders aims to advance the clinical trial preparedness and readiness for Filovirus outbreaks within the European Union and globally as a critical preparedness measure, given the sporadic yet high-consequence nature of these pathogens. Specifically, the call aims to establish, pilot and maintain an investigational reserve of Filovirus candidate vaccines against Marburg (MARV) and/or Ebola Sudan (SUDV) to support such preparedness. Readiness for phase 2 and/or phase 2/3 clinical trials of Filovirus vaccines will be ensured through the advance preparation of key clinical trial activities, including the establishment of an EU-based reserve of those investigational vaccines. Subject to specific conditions being met (such as the occurrence of an outbreak and the expressed consent of the Contracting Authority), this call for tenders also provisions for the use of the reserved investigational vaccine candidates to enable clinical trials up to the number of doses held in reserve.

Amtliche Quelle

Quelle: TED - Tenders Electronic Daily (Publications Office of the EU)

Prüfen Sie alle Angaben stets in der amtlichen Bekanntmachung.

Zuletzt mit TED - Tenders Electronic Daily (Publications Office of the EU) abgeglichen vor 1 Monat

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