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Belgio - Servizi di ricerca e sviluppo sperimentale - Preparazione agli studi clinici mediante l'istituzione di una riserva piloto di vaccini sperimentali contro i filovirus

Originale Belgium - Research and experimental development services - Clinical Trial Readiness through the Establishment of a Pilot Filovirus Investigational Vaccine Reserve

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Sintesi

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L'acquirente, situato in Belgio, acquista servizi di ricerca e sviluppo sperimentale per rafforzare la preparazione agli studi clinici in caso di focolai di filovirus nell'UE e a livello globale. Il contratto copre l'istituzione, la sperimentazione e il mantenimento di una riserva di vaccini candidati contro il virus di Marburg (MARV) e/o il virus Ebola Sudan (SUDV), oltre alla preparazione preventiva di studi di fase 2 e/o fase 2/3. A determinate condizioni, come un focolaio e il consenso dell'autorità contraente, le dosi in riserva potranno essere utilizzate negli studi clinici. Non sono indicati valore stimato, scadenza o procedura.

Descrizione

This call for tenders aims to advance the clinical trial preparedness and readiness for Filovirus outbreaks within the European Union and globally as a critical preparedness measure, given the sporadic yet high-consequence nature of these pathogens. Specifically, the call aims to establish, pilot and maintain an investigational reserve of Filovirus candidate vaccines against Marburg (MARV) and/or Ebola Sudan (SUDV) to support such preparedness. Readiness for phase 2 and/or phase 2/3 clinical trials of Filovirus vaccines will be ensured through the advance preparation of key clinical trial activities, including the establishment of an EU-based reserve of those investigational vaccines. Subject to specific conditions being met (such as the occurrence of an outbreak and the expressed consent of the Contracting Authority), this call for tenders also provisions for the use of the reserved investigational vaccine candidates to enable clinical trials up to the number of doses held in reserve.

Fonte ufficiale

Fonte: TED - Tenders Electronic Daily (Publications Office of the EU)

Verifica sempre i dettagli nell'avviso ufficiale.

Ultima verifica su TED - Tenders Electronic Daily (Publications Office of the EU) 1 mese fa

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