Opis
Erneuerung von Sterilisatoren sowie Reinigungs- und Desinfektionsgeräten (RDG) für die AEMP
Die zwei vorhandenen Sterilisatoren der Fa. Sauter AG, mit jeweils 9 StE, aus dem Baujahr 1987 (Abbildung 2: Sterilisatoren-Standort innerhalb der AEMP, gelbe Umrandung) bilden zwar einen technisch homogenen Anlagenbestand, entsprechen jedoch nicht mehr dem Stand der Technik. Einschränkungen bestehen insbesondere hinsichtlich Prozesssteuerung, Energieeffizienz, Dokumentation, Ersatzteil-verfügbarkeit sowie der Einhaltung aktueller normativer Anforderungen. Die beiden Altanlagen sollen vollständig außer Betrieb genommen und durch mind. drei neue Sterilisatoren, mit jeweils 8 StE, ersetzt werden, die an der bisherigen Aufstellposition installiert werden sollen. Durch diesen Austausch wird sowohl die Redundanz als auch die Kapazität der AEMP deutlich erhöht, was wesentlich zur Sicherstellung eines stabilen und validierbaren Sterilisationsprozesses gemäß DIN EN 285 und den KRINKO-/RKI-Richtlinien beiträgt. Damit wird die AEMP-Struktur an die heutigen Anforderungen hinsichtlich Ausfallsicherheit, Redundanz, Kapazitäts-planung und Prozessstabilität angepasst; Die vorhandenen Reinigungs- und Desinfektionsgeräte (RDG) der Firma Belimed AG weisen einen heterogenen technischen Stand auf. Die Geräte aus den Baujahren 2011 und 2017 sollen durch das gleiche Modell wie die bereits modernisierten RDG - Belimed AG WD 290 IQ aus dem Jahr 2022 - ersetzt werden. Dieser uneinheitliche Gerätebestand erschwert standardisierte Prozessabläufe, die Ersatzteilbevorratung, die qualitätssichernde Dokumentation sowie die einheitliche Validierung nach den aktuellen KRINKO-/RKI-Anforderungen. Hier kommt ausschließlich das Modell WD 290 IQ vom Hersteller Belimed AG infrage. Die Entscheidung, das Los 2 ausschließlich auf den Hersteller Belimed und das Modell WD 290 IQ auszurichten, beruht auf mehreren zentralen, sachlich begründeten Aspekten: a) Homogene Geräteflotte in der AEMP In der bestehenden AEMP sind bereits drei baugleiche Belimed WD 290 IQ im Einsatz. Eine Durchmischung mit Geräten anderer Hersteller würde: - unterschiedliche Prozessparameter, - abweichende chemische Anforderungen, - verschiedene Beladungsträger, - erhöhte Validierungsaufwände nach sich ziehen. Dies widerspricht dem Grundsatz einer standardisierten, qualitätssicheren Aufbereitung. b) Validierungs- und Prozesssicherheit Die einheitliche Geräteflotte ermöglicht: - einheitliche Validierungszyklen, - gemeinsame Prozessparameter, - konsistente Dokumentation der Chargen, - geringere Fehleranfälligkeit. Die Vermischung unterschiedlicher Herstellersysteme würde die Prozesskette unnötig komplex und fehleranfällig machen. c) Ersatzteil-, Wartungs- und Serviceharmonisierung Durch den Verbleib bei Belimed wird die bestehende - Ersatzteilbevorratung, - interne technische Expertise, - Wartungsvertragsstruktur optimal genutzt. Ein Herstellerwechsel würde die Betriebskosten erhöhen und die Reaktionszeiten bei technischen Ausfällen verlängern. d) Einheitliche Benutzeroberfläche & Schulungsaufwand Die Mitarbeitenden sind geschult und routiniert im Umgang mit Belimed WD 290 IQ. Neue Systeme anderer Hersteller würden zusätzliche Schulungszeiten erfordern und erhöhen die Gefahr von Fehlbedienungen. e) Platz- und Anschlusskompatibilität Die vorhandenen räumlichen und technischen Gegebenheiten (Anschluss-positionen, Medienversorgung, Einbaumaße) sind bereits auf das Modell WD 290 IQ abgestimmt. Ein alternatives System würde erhebliche bauliche Umrüstungen verursachen. f) Gesamtwirtschaftlichkeit Da bereits drei baugleiche Systeme vorhanden sind, ergeben sich klare Synergien: - geringere Schulungskosten - geringerer Ersatzteilbedarf - geringere Validierungskosten - höhere Betriebssicherheit Das führt in Summe zur wirtschaftlichsten, sichersten und normkonformsten Gesamtlösung.
Oficjalne źródło
Źródło: TED - Tenders Electronic Daily (Publications Office of the EU)
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