Dania - Implanty ortopedyczne - Dynamiczny system zakupów urządzeń medycznych z zakresu chirurgii ortopedycznej i dziedzin pokrewnych

Region Nordjylland, Region Midtjylland, Region Syddanmark, Region Sjælland og Region Hovedstaden ønsker i regi af Regionernes Fælles Indkøb at etablere et dynamisk indkøbssystem vedrørende indkøb af medicinsk udstyr til det ortopædkirurgiske og andre beslægtede områder med hård kirurgi (herefter benævnt det ortopædkirurgiske område). Baggrunden herfor er, at Ordregiver løbende har behov for at indkøbe diverse typer af medicinsk udstyr til det ortopædkirurgiske område, som ikke allerede er aftaledækket via udbudsaftaler. Kendetegnet ved Ordregivers behov for medicinsk udstyr på det ortopædkirurgiske område og beslægtede områder er, at det er kritisk udstyr i patientbehandlingen, hvorfor forsyningssikkerhed er en nødvendighed. Formålet med etableringen af Det dynamiske indkøbssystem er - ud over en forbedret forsyningssikkerhed på patientkritisk medicinsk udstyr til det ortopædkirurgiske område og beslægtede områder - at sikre, at Ordregiver kan afløfte udbudspligten på en højere andel af indkøbet af medicinsk udstyr til det ortopædkirurgiske område. Derudover er det hensigten at sikre et kommercielt attraktivt system, som er nemt at anvende. De konkrete indkøb af medicinsk udstyr til det ortopædkirurgiske område og beslægtede områder på regionernes sygehusene via det dynamiske indkøbssystem sker ved gennemførsel af ”konkrete indkøb” omfattende en, flere eller alle sygehuse i en region, i flere regioner eller i alle regioner. Det dynamisk indkøbssystem opdeles i 16 kategorier, som hver især beskrives under delaftaler i udbudsbekendtgørelsen. Værdiangivelserne for kategorierne er angivet i "Yderligere oplysninger" under delaftaler i udbudsbekendtgørelsen og disse værdiangivelser er udtryk for et skøn over det kommende forbrug og er ikke bindende. Skønnet er behæftet med en vis usikkerhed. Ordregiver vil ved standardiserede indkøb i Kategori 1A - hvor kvaliteten af varerne og/eller ydelser på markedet er veldefinerede og ensartede kvalitetsmæssigt - anvende "Pris" ved tildeling af konkrete indkøb blandt optagede ansøgere på Kategori 1A. Kategori 1A omfatter indkøb af ortopædkirurgiske proteser samt relaterede varer og/eller ydelser, f.eks. proteser til finger, håndled, albue, skulder, nakke, ryg, hofte, knæ og ankel samt trænings-, support- og serviceydelser og navigation- og robotløsninger mv.; Ordregiver vil ved ikke-standardiserede indkøb i Kategori 1B - hvor varerne og/eller ydelserne på markedet har forskelle i kvalitative parametre såsom patientoutcome, brugervenlighed, driftsomkostninger og/eller bæredygtighed mv. - anvende "Bedste forhold mellem pris og kvalitet" ved tildeling af konkrete indkøb blandt optagede ansøgere på Kategori 1B. Kategori 1B omfatter indkøb af ortopædkirurgiske proteser samt relaterede varer og/eller ydelser, f.eks. proteser til finger, håndled, albue, skulder, nakke, ryg, hofte, knæ og ankel samt trænings-, support- og serviceydelser og navigation- og robotløsninger mv. Ordregiver vil i forbindelse med det konkrete indkøb vurdere vægtningen af hhv. pris og kvalitative delkriterier indenfor de anførte vægtninger. Ordregiver fastsætter delkriterierne ud fra en vurdering af, hvilke elementer der har betydning for Ordregiver i den konkrete indkøbssituation. Nedenfor er oplistet eksempler på delkriterier, som Ordregiver kan vælge at vurdere underkriteriet ”kvalitet” på baggrund af: • Medicinsk funktion • Funktionalitet • Æstetik • Leveringsvilkår • Brugervenlighed • Ergonomi • Løsningsforslag • Bæredygtighed • Genbrug Evalueringen af hvert delkriterium vil ske på baggrund af tilbudsgivernes indleverede tilbud, herunder eksempelvis vareprøver. Ordregiver vil i det konkrete indkøbsmateriale angive, hvad tilbudsgiveren skal indlevere. Det konkrete indkøbsmaterialet vil som udgangspunkt desuden inde holde angivelse af, hvad der tillægges positiv vægt ved hvert anvendt delkriterium. Ordregiver vil ligeledes i det konkrete indkøbsmateriale specificere den anvendte evalueringsmodel og evalueringsskala.; Ordregiver vil ved standardiserede indkøb i Kategori 2A - hvor kvaliteten af varerne og/eller ydelser på markedet er veldefinerede og ensartede kvalitetsmæssigt - anvende "Pris" ved tildeling af konkrete indkøb blandt optagede ansøgere på Kategori 2A. Kategori 2A omfatter indkøb af osteosyntese systemer samt relaterede varer og/eller ydelser, f.eks. marvsøm, skinner, skruer, fikseringssystemer, kæbekirurgi mv. samt trænings-, support- og serviceydelser og navigation- og robotløsninger mv.; Ordregiver vil ved ikke-standardiserede indkøb i Kategori 2B - hvor varerne og/eller ydelserne på markedet har forskelle i kvalitative parametre såsom patientoutcome, brugervenlighed, driftsomkostninger og/eller bæredygtighed mv. - anvende "Bedste forhold mellem pris og kvalitet" ved tildeling af konkrete indkøb blandt optagede ansøgere på Kategori 2B. Kategori 2B omfatter indkøb af osteosyntese systemer samt relaterede varer og/eller ydelser, f.eks. marvsøm, skinner, skruer, fikseringssystemer, kæbekirurgi mv. samt trænings-, support- og serviceydelser og navigation- og robotløsninger mv. Ordregiver vil i forbindelse med det konkrete indkøb vurdere vægtningen af hhv. pris og kvalitative delkriterier indenfor de anførte vægtninger. Ordregiver fastsætter delkriterierne ud fra en vurdering af, hvilke elementer der har betydning for Ordregiver i den konkrete indkøbssituation. Nedenfor er oplistet eksempler på delkriterier, som Ordregiver kan vælge at vurdere underkriteriet ”kvalitet” på baggrund af: • Medicinsk funktion • Funktionalitet • Æstetik • Leveringsvilkår • Brugervenlighed • Ergonomi • Løsningsforslag • Bæredygtighed • Genbrug Evalueringen af hvert delkriterium vil ske på baggrund af tilbudsgivernes indleverede tilbud, herunder eksempelvis vareprøver. Ordregiver vil i det konkrete indkøbsmateriale angive, hvad tilbudsgiveren skal indlevere. Det konkrete indkøbsmateriale vil som udgangspunkt desuden inde holde angivelse af, hvad der tillægges positiv vægt ved hvert anvendt delkriterium. Ordregiver vil ligeledes i det konkrete indkøbsmateriale specificere den anvendte evalueringsmodel og evalueringsskala.; Ordregiver vil ved standardiserede indkøb i Kategori 3A - hvor kvaliteten af varerne og/eller ydelser på markedet er veldefinerede og ensartede kvalitetsmæssigt - anvende "Pris" ved tildeling af konkrete indkøb blandt optagede ansøgere på Kategori 3A. Kategori 3A omfatter indkøb af osteosyntese systemer samt relaterede varer og/eller ydelser, f.eks. pedikel skruer, stave, cages mv. samt trænings-, support- og serviceydelser og navigation- og robotløsninger mv.; Ordregiver vil ved ikke-standardiserede indkøb i Kategori 3B - hvor varerne og/eller ydelserne på markedet har forskelle i kvalitative parametre såsom patientoutcome, brugervenlighed, driftsomkostninger og/eller bæredygtighed mv. - anvende "Bedste forhold mellem pris og kvalitet" ved tildeling af konkrete indkøb blandt optagede ansøgere på Kategori 3B. Kategori 3B omfatter indkøb af osteosyntese systemer samt relaterede varer og/eller ydelser, f.eks. pedikel skruer, stave, cages mv. samt trænings-, support- og serviceydelser og navigation- og robotløsninger mv. Ordregiver vil i forbindelse med det konkrete indkøb vurdere vægtningen af hhv. pris og kvalitative delkriterier indenfor de anførte vægtninger. Ordregiver fastsætter delkriterierne ud fra en vurdering af, hvilke elementer der har betydning for Ordregiver i den konkrete indkøbssituation. Nedenfor er oplistet eksempler på delkriterier, som Ordregiver kan vælge at vurdere underkriteriet ”kvalitet” på baggrund af: • Medicinsk funktion • Funktionalitet • Æstetik • Leveringsvilkår • Brugervenlighed • Ergonomi • Løsningsforslag • Bæredygtighed • Genbrug Evalueringen af hvert delkriterium vil ske på baggrund af tilbudsgivernes indleverede tilbud, herunder eksempelvis vareprøver. Ordregiver vil i det konkrete indkøbsmateriale angive, hvad tilbudsgiveren skal indlevere. Det konkrete indkøbsmateriale vil som udgangspunkt desuden inde holde angivelse af, hvad der tillægges positiv vægt ved hvert anvendt delkriterium. Ordregiver vil ligeledes i det konkrete indkøbsmateriale specificere den anvendte evalueringsmodel og evalueringsskala.; Ordregiver vil ved standardiserede indkøb i Kategori 4A - hvor kvaliteten af varerne og/eller ydelser på markedet er veldefinerede og ensartede kvalitetsmæssigt - anvende "Pris" ved tildeling af konkrete indkøb blandt optagede ansøgere på Kategori 4A. Kategori 4A omfatter indkøb af ortopædkirurgiske forbrugsvarer samt relaterede varer og/eller ydelser, f.eks. procedurepakker, wire, knoglesubstitut, knoglecement, antibiotika-bærer, pulse lavage system mv. samt trænings- og supportydelser mv.; Ordregiver vil ved ikke-standardiserede indkøb i Kategori 4B - hvor varerne og/eller ydelserne på markedet har forskelle i kvalitative parametre såsom patientoutcome, brugervenlighed, driftsomkostninger og/eller bæredygtighed mv. - anvende "Bedste forhold mellem pris og kvalitet" ved tildeling af konkrete indkøb blandt optagede ansøgere på Kategori 4B. Kategori 4B omfatter indkøb af ortopædkirurgiske forbrugsvarer samt relaterede varer og/eller ydelser, f.eks. procedurepakker, wire, knoglesubstitut, knoglecement, antibiotika-bærer, pulse lavage system mv. samt trænings- og supportydelser mv. Ordregiver vil i forbindelse med det konkrete indkøb vurdere vægtningen af hhv. pris og kvalitative delkriterier indenfor de anførte vægtninger. Ordregiver fastsætter delkriterierne ud fra en vurdering af, hvilke elementer der har betydning for Ordregiver i den konkrete indkøbssituation. Nedenfor er oplistet eksempler på delkriterier, som Ordregiver kan vælge at vurdere underkriteriet ”kvalitet” på baggrund af: • Medicinsk funktion • Funktionalitet • Æstetik • Leveringsvilkår • Brugervenlighed • Ergonomi • Løsningsforslag • Bæredygtighed • Genbrug Evalueringen af hvert delkriterium vil ske på baggrund af tilbudsgivernes indleverede tilbud, herunder eksempelvis vareprøver. Ordregiver vil i det konkrete indkøbsmateriale angive, hvad tilbudsgiveren skal indlevere. Det konkrete indkøbsmateriale vil som udgangspunkt desuden inde holde angivelse af, hvad der tillægges positiv vægt ved hvert anvendt delkriterium. Ordregiver vil ligeledes i det konkrete indkøbsmateriale specificere den anvendte evalueringsmodel og evalueringsskala.; Ordregiver vil ved standardiserede indkøb i Kategori 5A - hvor kvaliteten af varerne og/eller ydelser på markedet er veldefinerede og ensartede kvalitetsmæssigt - anvende "Pris" ved tildeling af konkrete indkøb blandt optagede ansøgere på Kategori 5A. Kategori 5A omfatter indkøb af ortoser samt relaterede varer og/eller ydelser, f.eks. ortoser til finger, tommel, håndled, albue, skulder, nakke, ryg, hofte, knæ og ankel samt trænings- og supportydelser mv.; Ordregiver vil ved ikke-standardiserede indkøb i Kategori 5B - hvor varerne og/eller ydelserne på markedet har forskelle i kvalitative parametre såsom patientoutcome, brugervenlighed, driftsomkostninger og/eller bæredygtighed mv. - anvende "Bedste forhold mellem pris og kvalitet" ved tildeling af konkrete indkøb blandt optagede ansøgere på Kategori 5B. Kategori 5B omfatter indkøb af ortoser samt relaterede varer og/eller ydelser, f.eks. ortoser til finger, tommel, håndled, albue, skulder, nakke, ryg, hofte, knæ og ankel samt trænings- og supportydelser mv. Ordregiver vil i forbindelse med det konkrete indkøb vurdere vægtningen af hhv. pris og kvalitative delkriterier indenfor de anførte vægtninger. Ordregiver fastsætter delkriterierne ud fra en vurdering af, hvilke elementer der har betydning for Ordregiver i den konkrete indkøbssituation. Nedenfor er oplistet eksempler på delkriterier, som Ordregiver kan vælge at vurdere underkriteriet ”kvalitet” på baggrund af: • Medicinsk funktion • Funktionalitet • Æstetik • Leveringsvilkår • Brugervenlighed • Ergonomi • Løsningsforslag • Bæredygtighed • Genbrug Evalueringen af hvert delkriterium vil ske på baggrund af tilbudsgivernes indleverede tilbud, herunder eksempelvis vareprøver. Ordregiver vil i det konkrete indkøbsmateriale angive, hvad tilbudsgiveren skal indlevere. Det konkrete indkøbsmateriale vil som udgangspunkt desuden inde holde angivelse af, hvad der tillægges positiv vægt ved hvert anvendt delkriterium. Ordregiver vil ligeledes i det konkrete indkøbsmateriale specificere den anvendte evalueringsmodel og evalueringsskala.; Ordregiver vil ved standardiserede indkøb i Kategori 6A - hvor kvaliteten af varerne og/eller ydelser på markedet er veldefinerede og ensartede kvalitetsmæssigt - anvende "Pris" ved tildeling af konkrete indkøb blandt optagede ansøgere på Kategori 6A. Kategori 6A omfatter indkøb af ortopædkirurgisk udstyr og instrumenter samt relaterede varer og/eller ydelser, f.eks. instrumentbakker, basisinstrumenter, patient positioneringsudstyr, blodtomthedsudstyr, tværgående navigationssystemer mv. samt trænings- og serviceydelser; Ordregiver vil ved ikke-standardiserede indkøb i Kategori 6B - hvor varerne og/eller ydelserne på markedet har forskelle i kvalitative parametre såsom patientoutcome, brugervenlighed, driftsomkostninger og/eller bæredygtighed mv. - anvende "Bedste forhold mellem pris og kvalitet" ved tildeling af konkrete indkøb blandt optagede ansøgere på Kategori 6B. Kategori 6B omfatter indkøb af ortopædkirurgisk udstyr og instrumenter samt relaterede varer og/eller ydelser, f.eks. instrumentbakker, basisinstrumenter, patient positioneringsudstyr, blodtomthedsudstyr, tværgående navigationssystemer mv. samt træning og service mv. Ordregiver vil i forbindelse med det konkrete indkøb vurdere vægtningen af hhv. pris og kvalitative delkriterier indenfor de anførte vægtninger. Ordregiver fastsætter delkriterierne ud fra en vurdering af, hvilke elementer der har betydning for Ordregiver i den konkrete indkøbssituation. Nedenfor er oplistet eksempler på delkriterier, som Ordregiver kan vælge at vurdere underkriteriet ”kvalitet” på baggrund af: • Medicinsk funktion • Funktionalitet • Æstetik • Leveringsvilkår • Brugervenlighed • Ergonomi • Løsningsforslag • Bæredygtighed • Genbrug Evalueringen af hvert delkriterium vil ske på baggrund af tilbudsgivernes indleverede tilbud, herunder eksempelvis vareprøver. Ordregiver vil i det konkrete indkøbsmateriale angive, hvad tilbudsgiveren skal indlevere. Det konkrete indkøbsmateriale vil som udgangspunkt desuden inde holde angivelse af, hvad der tillægges positiv vægt ved hvert anvendt delkriterium. Ordregiver vil ligeledes i det konkrete indkøbsmateriale specificere den anvendte evalueringsmodel og evalueringsskala.; Ordregiver vil ved standardiserede indkøb i Kategori 7A - hvor kvaliteten af varerne og/eller ydelser på markedet er veldefinerede og ensartede kvalitetsmæssigt - anvende "Pris" ved tildeling af konkrete indkøb blandt optagede ansøgere på Kategori 7A. Kategori 7A omfatter indkøb af artroskopiske udstyr, implantater og forbrugsartikler samt relaterede varer og/eller ydelser, f.eks. artroskopiske instrumenter, suturankre, shavere, staplere mv. samt trænings-, support- og serviceydelser mv.; Ordregiver vil ved ikke-standardiserede indkøb i Kategori 7B - hvor varerne og/eller ydelserne på markedet har forskelle i kvalitative parametre såsom patientoutcome, brugervenlighed, driftsomkostninger og/eller bæredygtighed mv. - anvende "Bedste forhold mellem pris og kvalitet" ved tildeling af konkrete indkøb blandt optagede ansøgere på Kategori 7B. Kategori 7B omfatter indkøb af artroskopiske udstyr, implantater og forbrugsartikler samt relaterede varer og/eller ydelser, f.eks. artroskopiske instrumenter, suturankre, shavere, staplere mv. samt trænings-, support- og serviceydelser mv. Ordregiver vil i forbindelse med det konkrete indkøb vurdere vægtningen af hhv. pris og kvalitative delkriterier indenfor de anførte vægtninger. Ordregiver fastsætter delkriterierne ud fra en vurdering af, hvilke elementer der har betydning for Ordregiver i den konkrete indkøbssituation. Nedenfor er oplistet eksempler på delkriterier, som Ordregiver kan vælge at vurdere underkriteriet ”kvalitet” på baggrund af: • Medicinsk funktion • Funktionalitet • Æstetik • Leveringsvilkår • Brugervenlighed • Ergonomi • Løsningsforslag • Bæredygtighed • Genbrug Evalueringen af hvert delkriterium vil ske på baggrund af tilbudsgivernes indleverede tilbud, herunder eksempelvis vareprøver. Ordregiver vil i det konkrete indkøbsmateriale angive, hvad tilbudsgiveren skal indlevere. Det konkrete indkøbsmateriale vil som udgangspunkt desuden inde holde angivelse af, hvad der tillægges positiv vægt ved hvert anvendt delkriterium. Ordregiver vil ligeledes i det konkrete indkøbsmateriale specificere den anvendte evalueringsmodel og evalueringsskala.; Ordregiver vil ved standardiserede indkøb i Kategori 8A - hvor kvaliteten af varerne og/eller ydelser på markedet er veldefinerede og ensartede kvalitetsmæssigt - anvende "Pris" ved tildeling af konkrete indkøb blandt optagede ansøgere på Kategori 8A. Kategori 8A omfatter indkøb af ortopædkirurgisk power tools samt relaterede varer og/eller ydelser, f.eks. elektriske boremaskiner/save til ortopædkirurgi, kæbekirurgi og neurokirurgi, savblade, reamere, burr og rasp mv. samt trænings-, support- og serviceydelser; Ordregiver vil ved ikke-standardiserede indkøb i Kategori 8B - hvor varerne og/eller ydelserne på markedet har forskelle i kvalitative parametre såsom patientoutcome, brugervenlighed, driftsomkostninger og/eller bæredygtighed mv. - anvende "Bedste forhold mellem pris og kvalitet" ved tildeling af konkrete indkøb blandt optagede ansøgere på Kategori 8B. Kategori 8B omfatter indkøb af ortopædkirurgisk power tools samt relaterede varer og/eller ydelser, f.eks. elektriske boremaskiner/save til ortopædkirurgi, kæbekirurgi og neurokirurgi, savblade, reamere, burr og rasp mv. samt trænings-, support- og serviceydelser mv. Ordregiver vil i forbindelse med det konkrete indkøb vurdere vægtningen af hhv. pris og kvalitative delkriterier indenfor de anførte vægtninger. Ordregiver fastsætter delkriterierne ud fra en vurdering af, hvilke elementer der har betydning for Ordregiver i den konkrete indkøbssituation. Nedenfor er oplistet eksempler på delkriterier, som Ordregiver kan vælge at vurdere underkriteriet ”kvalitet” på baggrund af: • Medicinsk funktion • Funktionalitet • Æstetik • Leveringsvilkår • Brugervenlighed • Ergonomi • Løsningsforslag • Bæredygtighed • Genbrug Evalueringen af hvert delkriterium vil ske på baggrund af tilbudsgivernes indleverede tilbud, herunder eksempelvis vareprøver. Ordregiver vil i det konkrete indkøbsmateriale angive, hvad tilbudsgiveren skal indlevere. Det konkrete indkøbsmateriale vil som udgangspunkt desuden inde holde angivelse af, hvad der tillægges positiv vægt ved hvert anvendt delkriterium. Ordregiver vil ligeledes i det konkrete indkøbsmateriale specificere den anvendte evalueringsmodel og evalueringsskala.