Polska - Urządzenia medyczne - "Rozwój i modernizacja infrastruktury opieki kardiologicznej w SPWSzS w Chełmie - zakup sprzętu medycznego i wyposażenia rehabilitacyjnego" realizowane w ramach Przedsięwzięcia pn. "Rozwój i modernizacja infrastruktury opieki kardiologicznej w SPWSzS w Chełmie" Krajowy Plan Odbudowy i Zwiększania Odporności: Komponent D "Efektywność, dostępność i jakość systemu ochrony zdrowia" Inwestycja D1.1.1

1. Przedmiotem zamówienia jest zakup sprzętu medycznego w ramach zadania pn. "Rozwój i modernizacja infrastruktury opieki kardiologicznej w SPWSzS w Chełmie - zakup sprzętu medycznego i wyposażenia rehabilitacyjnego" realizowane w ramach Przedsięwzięcia pn. "Rozwój i modernizacja infrastruktury opieki kardiologicznej w SPWSzS w Chełmie" 1. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia, w tym wymagane minimalne parametry techniczne, funkcjonalne, użytkowe i jakościowe dla poszczególnych części zamówienia, określają załączniki nr 7, 7a, 7b i 7c do SWZ- Wykaz parametrów technicznych - Szczegółowy Opis Przedmiotu Zamówienia. 2. Miejsce realizacji zamówienia: Samodzielny Publiczny Wojewódzki Szpital Specjalistyczny w Chełmie, ul. Szpitalna 53b, 22-100 Chełm. 3. Nazwy i kody według Wspólnego Słownika Zamówień (CPV): 33100000-1 Urządzenia medyczne 33182100-1 Defibrylatory 33123200-0 Urządzenia do elektrokardiografii 4. Zamawiający wymaga dostawy sprzętu i wyposażenia fabrycznie nowego, nieuszkodzonego, nie regenerowanego, nie będącego uprzednio przedmiotem wystaw i prezentacji, kompletnego i gotowego do użycia po zamontowaniu (tj. bez jakichkolwiek dodatkowych zakupów i inwestycji), nieobciążonego prawami osób lub podmiotów trzecich. 5. Zamawiający wymaga aby przedmiot zamówienia był zgodny z zasadą DNSH ("Nie czyń poważnych szkód", w rozumieniu art. 17 Rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2020/852. Wykonawca, składając ofertę, potwierdza, że oferowany przedmiot zamówienia, sposób jego dostawy, instalacji, uruchomienia, użytkowania oraz serwisowania - w zakresie, w jakim dotyczy to przedmiotu zamówienia - nie narusza zasady DNSH. 6. Zaoferowane wyroby medyczne muszą być dopuszczone do obrotu i używania na terenie Polski zgodnie z obowiązującymi przepisami prawa i posiadać dokumenty potwierdzające przeprowadzenie odpowiedniej procedury oceny zgodności z wymogami określonymi w ustawie z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych i być oznaczone znakiem CE. 7. W zakresie, w jakim przedmiot zamówienia obejmuje produkt ICT, usługę ICT, proces ICT, oprogramowanie, licencje, moduły diagnostyczne, platformę kardiologiczno-konsultacyjną, system informatyczny, urządzenie komunikujące się z systemami informatycznymi Zamawiającego lub inne rozwiązanie wykorzystujące technologie informacyjno-komunikacyjne, Wykonawca zobowiązany jest zapewnić zgodność oferowanego rozwiązania z obowiązującymi przepisami prawa dotyczącymi cyberbezpieczeństwa, w tym z przepisami ustawy o krajowym systemie cyberbezpieczeństwa, o ile znajdują zastosowanie. 8. Wykonawca zobowiązany jest zapewnić, że oferowany produkt ICT, usługa ICT lub proces ICT nie podlega podstawom odrzucenia oferty określonym w art. 226 ust. 1 pkt 17 lub pkt 19 ustawy Pzp. 9. Zamawiający zastrzega sobie prawo żądania od Wykonawcy wyjaśnień, dokumentów lub oświadczeń niezbędnych do oceny zgodności oferowanego rozwiązania z wymaganiami dotyczącymi cyberbezpieczeństwa oraz z przepisami ustawy Pzp. 10. Wykonawca zobowiązany jest zapewnić, że oferowane rozwiązania informatyczne, oprogramowanie, licencje, aktualizacje oraz usługi serwisowe będą realizowane w sposób nienaruszający bezpieczeństwa systemów informatycznych Zamawiającego, ciągłości udzielania świadczeń zdrowotnych, poufności, integralności i dostępności danych oraz przepisów o ochronie danych osobowych. 11. Rozwiązania równoważne. W przypadku kiedy w opisie przedmiotu zamówienia wskazane zostały normy lub znaki towarowe, oznacza to, że Zamawiający nie może opisać przedmiotu zamówienia za pomocą dostatecznie dokładnych określeń i jest to uzasadnione specyfikacją przedmiotu zamówienia. W takich sytuacjach ewentualne wskazania na znaki towarowe należy odczytywać z wyrazami "lub równoważne". Wykonawca musi wyraźnie wskazać w ofercie rozwiązania równoważne poprzez opisanie informacji w formularzu ofertowym. Brak informacji w zakresie zastosowania rozwiązań równoważnych zostanie uznany za zamiar wykonywania zamówienia zgodnie z wymaganiami opisanymi przez Zamawiającego w opisie przedmiotu zamówienia. 12. Zamawiający nie wymaga od Wykonawcy złożenia wraz z ofertą przedmiotowych środków dowodowych. 13. Zamawiający nie dopuszcza składania ofert wariantowych oraz w postaci katalogów elektronicznych. 14. Wykonawca zobowiązany jest do realizacji zamówienia w sposób umożliwiający Zamawiającemu wykazanie zgodności wydatku z wymaganiami wynikającymi z Krajowego Planu Odbudowy i Zwiększania Odporności, w szczególności z zasadą DNSH, zasadą należytego zarządzania finansami, zasadą przejrzystości, zasadą braku podwójnego finansowania oraz obowiązkami kontrolnymi i dokumentacyjnymi wynikającymi z umowy o objęcie wsparciem. 15. Wykonawca zobowiązany jest, na żądanie Zamawiającego, przekazać dokumenty, informacje lub wyjaśnienia niezbędne do wykazania zgodności oferowanego przedmiotu zamówienia oraz sposobu realizacji zamówienia z zasadą DNSH i wymaganiami wynikającymi z finansowania zamówienia ze środków KPO. 16. Zamawiający nie wymaga złożenia wraz z ofertą odrębnych przedmiotowych środków dowodowych potwierdzających zgodność z zasadą DNSH, chyba że obowiązek ich złożenia wynika z treści formularza ofertowego, wykazu parametrów technicznych lub innych załączników do SWZ. Powyższe nie wyłącza prawa Zamawiającego do żądania wyjaśnień, dokumentów lub informacji na etapie badania i oceny ofert oraz realizacji umowy, w zakresie dopuszczalnym przepisami ustawy Pzp.