Polska - Urządzenia medyczne - Dostawa sprzętu medycznego dla potrzeb sali operacyjnej ortopedycznej Wojewódzkiego Szpitala im. Zofii z Zamoyskich Tarnowskiej w Tarnobrzegu.

I. Przedmiot zamówienia: 1. Przedmiotem zamówienia jest zakup sprzętu dla potrzeb sali operacyjnej ortopedycznej Wojewódzkiego Szpitala im. Zofii z Zamoyskich Tarnowskiej w Tarnobrzegu, ujęty w 16 pakietach. II. Opis przedmiotu zamówienia: 1. Kod CPV wg Wspólnego Słownika Zamówień: 33100000 - 1 Urządzenia medyczne 2. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawiera Załącznik nr 2 do SWZ - Formularz asortymentowo-cenowy. 3. Wykonawca zobowiązany jest do wypełnienia wszystkich pozycji w Załączniku nr 2 do SWZ. 4. Przedmiot zamówienia obejmuje: 1) Zakup sprzętu medycznego, w tym: Pakiet 1 - Pompa i konsola artroskopowa, napęd ortopedyczny Pakiet 2 - Aparat do termolzji - 1 szt Pakiet 3 - Aparat RTG ramię C - 1 szt Pakiet 4 - Aparat do wytwarzania niedokrwienia operacyjnego kończyn (aparat Esmarcha), defibrylator Pakiet 5 - Diatermia - 1 szt Pakiet 6 - Aparat do znieczuleń wiszący - 1 szt Pakiet 7 - Ssak elektryczny - 1 szt Pakiet 8 - Stolik instrumentariuszki - 2 szt Pakiet 9 - Aparat USG - 1 szt Pakiet 10 - Videolaryngoskop - 1 szt Pakiet 11 - Urządzenie do ogrzewania pacjentów - 1 szt Pakiet 12 - Urządzenie do ogrzewania płynów infuzyjnych - 1 szt Pakiet 13 - Zestaw wiertarki szybkoobrotowej - 1 kpl Pakiet 14 - Monitor medyczny z transmisją bezprzewodową obrazu 4K- 1 kpl Pakiet 15 - Pompy strzykawkowe w stacji dokującej - 4 szt Pakiet 16 - Aparat do ustawiania ręki - 1 szt 2) Dostawę w/w sprzętu; 3) Montaż/zainstalowanie, uruchomienie, przeprowadzenie prób i sprawdzeń w/w sprzętu; 4) Szkolenie wyznaczonych pracowników Zamawiającego w zakresie obsługi w/w sprzętu1; 5) Serwis gwarancyjny w/w sprzętu, na zasadach określonych w § 81; 6) Dostarczenie karty gwarancyjnej w/w sprzętu2; 7) Dostarczenie paszportu technicznego w/w sprzętu1; 8) Dostarczenie instrukcji obsługi sprzętu w wersji papierowej w języku polskim, w wersji elektronicznej w języku polskim oraz dokumentacji technicznej (serwisowej). 5. Wyroby medyczne stanowiące przedmiot niniejszej umowy muszą odpowiadać wymaganiom aktualnego stanu prawnego, a w szczególności wprowadzonych ustawą z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. z 2024 r. poz. 1620 z późn. zm.). 6. Rozwiązania równoważne i kryteria oceny równoważności: 1) Za równoważne do wyspecyfikowanego rozwiązania Zamawiający uzna rozwiązanie o tym samym przeznaczeniu, cechach technicznych, jakościowych i funkcjonalnych odpowiadających cechom technicznym, jakościowym i funkcjonalnym wskazanych w opisie przedmiotu zamówienia, lub lepszych, oznaczonych innym znakiem towarowym, patentem lub pochodzeniem. 2) Rozwiązanie równoważne musi pozwalać na zrealizowanie zakładanego przez Zamawiającego celu poprzez parametry wydajnościowe i funkcjonalne, mające wpływ na skuteczność działania, takie same lub lepsze od wskazanych wymagań minimalnych. 3) Użycie w opisie przedmiotu zamówienia nazw rozwiązań, materiałów i urządzeń służy ustaleniu minimalnego standardu wykonania i określenia właściwości i wymogów technicznych założonych w dokumentacji technicznej dla projektowanych rozwiązań. 4) Wykonawca zobligowany jest do wykazania, że oferowane rozwiązania równoważne spełnią zakładane wymagania minimalne. 5) Brak określenia „minimum” oznacza wymaganie na poziomie minimalnym, a Wykonawca może zaoferować rozwiązanie o lepszych parametrach. 6) W celu zachowania zasad neutralności technologicznej i konkurencyjności dopuszcza się rozwiązania równoważne do wyspecyfikowanych, przy czym za rozwiązanie równoważne uważa się takie rozwiązanie, które pod względem technologii, wydajności i funkcjonalności nie odbiega lub jest lepsze od technologii funkcjonalności i wydajności wyszczególnionych w rozwiązaniu wyspecyfikowanym. 7) Nie podlegają porównaniu cechy rozwiązania właściwe wyłącznie dla rozwiązania wyspecyfikowanego, takie jak: zastrzeżone patenty, własnościowe rozwiązania technologiczne, własnościowe protokoły itp., a jedynie te, które stanowią o istocie całości zakładanych rozwiązań technologicznych i posiadają odniesienie w rozwiązaniu równoważnym. W związku z tym, Wykonawca może zaproponować rozwiązania, które realizują takie same funkcjonalności wyspecyfikowane przez Zamawiającego w inny, niż podany sposób. 8) Przez bardzo zbliżoną (podobną) wartość użytkową rozumie się podobne, z dopuszczeniem nieznacznych różnic niewpływających w żadnym stopniu na całokształt systemu, zachowanie oraz realizowanie podobnych funkcjonalności w danych warunkach, dla których to warunków rozwiązania te są dedykowane. Rozwiązanie równoważne musi zawierać dokumentację potwierdzającą, że spełnia wymagania funkcjonalne Zamawiającego, w tym wyniki porównań, testów czy możliwości oferowanych przez to rozwiązanie w odniesieniu do rozwiązania wyspecyfikowanego. 9) Dodatkowo, wszędzie tam, gdzie zostało wskazane pochodzenie (marka, znak towarowy, producent, dostawca itp.) materiałów lub normy, aprobaty, specyfikacje i systemy, o których mowa w ustawie Prawo zamówień publicznych , Zamawiający dopuszcza oferowanie sprzętu lub rozwiązań równoważnych pod warunkiem, że zapewnią uzyskanie parametrów technicznych takich samych lub lepszych niż wymagane przez Zamawiającego w dokumentacji przetargowej. Zamawiający dopuszcza oferowanie materiałów lub urządzeń równoważnych. Materiały lub urządzenia pochodzące od konkretnych producentów określają minimalne parametry jakościowe i cechy użytkowe, a także jakościowe (m.in.: wymiary, skład, zastosowany materiał, kolor, odcień, przeznaczenie materiałów i urządzeń, estetyka itp.) jakim muszą odpowiadać materiały lub urządzenia oferowane przez Wykonawcę, aby zostały spełnione wymagania stawiane przez Zamawiającego. Operowanie przykładowymi nazwami producenta ma jedynie na celu doprecyzowanie poziomu oczekiwań Zamawiającego w stosunku do określonego rozwiązania. Posługiwanie się nazwami producentów / produktów 1. Pakiet 1 - Pompa i konsola artroskopowa, napęd ortopedyczny 2. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawiera Załącznik nr 2 do SWZ - Formularz asortymentowo-cenowy. 3. Wyroby medyczne stanowiące przedmiot niniejszej umowy muszą odpowiadać wymaganiom aktualnego stanu prawnego, a w szczególności wprowadzonych ustawą z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. z 2024 r. poz. 1620 z późn. zm.). 4. Zasady realizacji przedmiotowego zamówienia określa „Projekt umowy” stanowiący załącznik nr 8 do SWZ.; 1. Pakiet 2 - Aparat do termolezji 2. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawiera Załącznik nr 2 do SWZ - Formularz asortymentowo-cenowy. 3. Wyroby medyczne stanowiące przedmiot niniejszej umowy muszą odpowiadać wymaganiom aktualnego stanu prawnego, a w szczególności wprowadzonych ustawą z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. z 2024 r. poz. 1620 z późn. zm.). 4. Zasady realizacji przedmiotowego zamówienia określa „Projekt umowy” stanowiący załącznik nr 8 do SWZ.; 1. Pakiet 3 - Aparat RTG ramię C 2. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawiera Załącznik nr 2 do SWZ - Formularz asortymentowo-cenowy. 3. Wyroby medyczne stanowiące przedmiot niniejszej umowy muszą odpowiadać wymaganiom aktualnego stanu prawnego, a w szczególności wprowadzonych ustawą z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. z 2024 r. poz. 1620 z późn. zm.). 4. Zasady realizacji przedmiotowego zamówienia określa „Projekt umowy” stanowiący załącznik nr 8 do SWZ.; 1.Pakiet 4 - Aparat do wytwarzania niedokrwienia operacyjnego kończyn (aparat Esmarcha), defibrylator 2. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawiera Załącznik nr 2 do SWZ - Formularz asortymentowo-cenowy. 3. Wyroby medyczne stanowiące przedmiot niniejszej umowy muszą odpowiadać wymaganiom aktualnego stanu prawnego, a w szczególności wprowadzonych ustawą z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. z 2024 r. poz. 1620 z późn. zm.). 4. Zasady realizacji przedmiotowego zamówienia określa „Projekt umowy” stanowiący załącznik nr 8 do SWZ.; 1. Pakiet 5 - Diatermia 2. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawiera Załącznik nr 2 do SWZ - Formularz asortymentowo-cenowy. 3. Wyroby medyczne stanowiące przedmiot niniejszej umowy muszą odpowiadać wymaganiom aktualnego stanu prawnego, a w szczególności wprowadzonych ustawą z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. z 2024 r. poz. 1620 z późn. zm.). 4. Zasady realizacji przedmiotowego zamówienia określa „Projekt umowy” stanowiący załącznik nr 8 do SWZ.; 1. Pakiet 6 - Aparat do znieczuleń wiszący 2. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawiera Załącznik nr 2 do SWZ - Formularz asortymentowo-cenowy. 3. Wyroby medyczne stanowiące przedmiot niniejszej umowy muszą odpowiadać wymaganiom aktualnego stanu prawnego, a w szczególności wprowadzonych ustawą z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. z 2024 r. poz. 1620 z późn. zm.). 4. Zasady realizacji przedmiotowego zamówienia określa „Projekt umowy” stanowiący załącznik nr 8 do SWZ.; 1. Pakiet 7 - Ssak elektryczny 2. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawiera Załącznik nr 2 do SWZ - Formularz asortymentowo-cenowy. 3. Wyroby medyczne stanowiące przedmiot niniejszej umowy muszą odpowiadać wymaganiom aktualnego stanu prawnego, a w szczególności wprowadzonych ustawą z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. z 2024 r. poz. 1620 z późn. zm.). 4. Zasady realizacji przedmiotowego zamówienia określa „Projekt umowy” stanowiący załącznik nr 8 do SWZ.; 1. Pakiet 8 - Stolik instrumentariuszki 2. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawiera Załącznik nr 2 do SWZ - Formularz asortymentowo-cenowy. 3. Wyroby medyczne stanowiące przedmiot niniejszej umowy muszą odpowiadać wymaganiom aktualnego stanu prawnego, a w szczególności wprowadzonych ustawą z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. z 2024 r. poz. 1620 z późn. zm.). 4. Zasady realizacji przedmiotowego zamówienia określa „Projekt umowy” stanowiący załącznik nr 8 do SWZ.; 1. Pakiet 9 - Aparat USG. 2. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawiera Załącznik nr 2 do SWZ - Formularz asortymentowo-cenowy. 3. Wyroby medyczne stanowiące przedmiot niniejszej umowy muszą odpowiadać wymaganiom aktualnego stanu prawnego, a w szczególności wprowadzonych ustawą z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. z 2024 r. poz. 1620 z późn. zm.). 4. Zasady realizacji przedmiotowego zamówienia określa „Projekt umowy” stanowiący załącznik nr 8 do SWZ.; 1. Pakiet 10 - Videolaryngoskop 2. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawiera Załącznik nr 2 do SWZ - Formularz asortymentowo-cenowy. 3. Wyroby medyczne stanowiące przedmiot niniejszej umowy muszą odpowiadać wymaganiom aktualnego stanu prawnego, a w szczególności wprowadzonych ustawą z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. z 2024 r. poz. 1620 z późn. zm.). 4. Zasady realizacji przedmiotowego zamówienia określa „Projekt umowy” stanowiący załącznik nr 8 do SWZ.; 1. Pakiet 11 - Urządzenie do ogrzewania pacjentów 2. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawiera Załącznik nr 2 do SWZ - Formularz asortymentowo-cenowy. 3. Wyroby medyczne stanowiące przedmiot niniejszej umowy muszą odpowiadać wymaganiom aktualnego stanu prawnego, a w szczególności wprowadzonych ustawą z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. z 2024 r. poz. 1620 z późn. zm.). 4. Zasady realizacji przedmiotowego zamówienia określa „Projekt umowy” stanowiący załącznik nr 8 do SWZ.; 1. Pakiet 12 - Urządzenie do ogrzewania płynów infuzyjnych 2. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawiera Załącznik nr 2 do SWZ - Formularz asortymentowo-cenowy. 3. Wyroby medyczne stanowiące przedmiot niniejszej umowy muszą odpowiadać wymaganiom aktualnego stanu prawnego, a w szczególności wprowadzonych ustawą z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. z 2024 r. poz. 1620 z późn. zm.). 4. Zasady realizacji przedmiotowego zamówienia określa „Projekt umowy” stanowiący załącznik nr 8 do SWZ.; 1. Pakiet 13 - Zestaw wiertarki szybkoobrotowej 2. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawiera Załącznik nr 2 do SWZ - Formularz asortymentowo-cenowy. 3. Wyroby medyczne stanowiące przedmiot niniejszej umowy muszą odpowiadać wymaganiom aktualnego stanu prawnego, a w szczególności wprowadzonych ustawą z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. z 2024 r. poz. 1620 z późn. zm.). 4. Zasady realizacji przedmiotowego zamówienia określa „Projekt umowy” stanowiący załącznik nr 8 do SWZ.; 1. Pakiet 14 - Monitor medyczny z transmisją bezprzewodową obrazu 4K 2. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawiera Załącznik nr 2 do SWZ - Formularz asortymentowo-cenowy. 3. Wyroby medyczne stanowiące przedmiot niniejszej umowy muszą odpowiadać wymaganiom aktualnego stanu prawnego, a w szczególności wprowadzonych ustawą z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. z 2024 r. poz. 1620 z późn. zm.). 4. Zasady realizacji przedmiotowego zamówienia określa „Projekt umowy” stanowiący załącznik nr 8 do SWZ.; 1. Pakiet 15 - Pompy strzykawkowe w stacji dokującej 2. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawiera Załącznik nr 2 do SWZ - Formularz asortymentowo-cenowy. 3. Wyroby medyczne stanowiące przedmiot niniejszej umowy muszą odpowiadać wymaganiom aktualnego stanu prawnego, a w szczególności wprowadzonych ustawą z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. z 2024 r. poz. 1620 z późn. zm.). 4. Zasady realizacji przedmiotowego zamówienia określa „Projekt umowy” stanowiący załącznik nr 8 do SWZ.; 1. Pakiet 16 - Aparat do ustawiania ręki 2. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawiera Załącznik nr 2 do SWZ - Formularz asortymentowo-cenowy. 3. Wyroby medyczne stanowiące przedmiot niniejszej umowy muszą odpowiadać wymaganiom aktualnego stanu prawnego, a w szczególności wprowadzonych ustawą z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. z 2024 r. poz. 1620 z późn. zm.). 4. Zasady realizacji przedmiotowego zamówienia określa „Projekt umowy” stanowiący załącznik nr 8 do SWZ.