Polska - Urządzenia do angiografii - Dostawa angiografu jednopłaszczyznowego wraz z modernizacją pomieszczeń i wyposażeniem dla potrzeb Pracowni Radiologii Zabiegowej

Przedmiotem zamówienia jest dostawa, montaż i pełne uruchomienie angiografu jednopłaszczyznowego wraz z modernizacją pomieszczeń i wyposażeniem dla potrzeb Pracowni Radiologii Zabiegowej. Szczegółowy Opis Przedmiotu Zamówienia (parametry techniczne angiografu) stanowi zał. nr 1 do SWZ. Formularz Cenowy stanowi zał. nr 1a do SWZ. Wytyczne związane z modernizacją i wyposażeniem stanowią zał. nr 1b do SWZ. Wymagania dotyczące przedmiotu zamówienia: 1. Dostawa, montaż, instalacja i pełne uruchomienie angiografu jednopłaszczyznowego wraz z kompletnym oprogramowaniem systemowym, użytkowym i bazodanowym. 2. Wykonawca przygotuje koncepcję posadowienia aparatu oraz funkcji pomieszczeń sąsiadujących i przekaże Zamawiającemu w terminie do 7 dni roboczych od podpisania umowy. Wykonawca przekaże Zamawiającemu niezbędną dokumentację oraz warunki techniczne dla pracowni, a dotyczące dostarczonego aparatu, które są niezbędne dla prawidłowej realizacji prac projektowych oraz dostosowawczych pracowni i pomieszczeń towarzyszących w terminie do 7 dni roboczych od podpisania umowy. 3. Modernizacja Pracowni Radiologii Zabiegowej wraz z wyposażeniem zgodnie z wytycznymi zawartymi w zał. nr 1b do SWZ. 4. Opracowanie opinii technicznej, niezbędnej dokumentacji projektowej dla wymienianych instalacji oraz dokumentacji powykonawczej (pomiary, próby, atesty itp.). 5. Opracowanie i wdrożenie właściwych projektów ochrony radiologicznej i zabezpieczeń wraz ze stosownym uzgodnieniem i zatwierdzeniem przez Państwową Inspekcję Sanitarną. 6. Przeprowadzenie procedur odbiorowych zgodnie z obowiązującymi przepisami prawa w celu umożliwienia użytkowania i eksploatacji. 7. Wykonanie testów podstawowych, akceptacyjnych/odbiorczych i specjalistycznych (w tym pomiarów dozymetrycznych skuteczności wykonanych osłon radiologicznych) oferowanego angiografu, monitorów, oraz dostarczonego wraz z aparatem wyposażenia, bezpośrednio po jego instalacji. 8. Wykonawca zabezpieczy we własnym zakresie i na własny koszt, wszystkie materiały niezbędne do realizacji przedmiotu zamówienia. Oferta musi uwzględniać wszystkie koszty związane z prawidłową realizacją zamówienia „pod klucz”. 9. Wyszczególniony sprzęt medyczny w zakresie bezpieczeństwa użytkowania winien spełniać wymogi zgodnie z ustawą z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. poz. 974). 10. Wykonawca w ramach zamówienia przeprowadzi szkolenia, z których każdy uczestnik otrzyma zaświadczenie/certyfikat potwierdzający kwalifikację do obsługi aparatu: a) szkolenie podstawowe dla 5 lekarzy i 5 techników w siedzibie Zamawiającego, bezpośrednio po uzyskaniu przez Zamawiającego zezwoleń Państwowej Inspekcji Sanitarnej przez okres 4 dni roboczych; b) szkolenie zaawansowane personelu lekarskiego (5 osób) w siedzibie Zamawiającego przez okres min. 4 dni roboczych w terminie uzgodnionym z Zamawiającym w okresie max. 6 miesięcy od daty odbioru całości zamówienia. 11. Wykonawca zobowiązany jest do dostarczenia wszelkich niezbędnych licencji oraz integracji dostarczanego sprzętu z systemami HIS, RIS, PACS wykorzystywanymi przez Zamawiającego. Integracja musi być przeprowadzona w sposób nienaruszający warunków nadzoru autorskiego w/w systemów. 12. Wykonawca będzie czynnie uczestniczył w procedurze uzyskania przez Zamawiającego zezwoleń Państwowej Inspekcji Sanitarnej: a) na wykonywanie działalności związanej z narażeniem polegającej na uruchomieniu angiografu; b) na wykonywanie działalności związanej z narażeniem polegającej na stosowaniu angiografu i uruchomieniu medycznej Pracowni Radiologii Zabiegowej.