Polska - Produkty lecznicze dla krwi oraz organów krwiotwórczych - SUBSTANCJA CZYNNA EMICIZUMAB wraz z sukcesywnymi dostawami do Centrów Leczenia Hemofilii; znak postępowania: ZZP.ZP.411.84.2026

1. Przedmiot zamówienia obejmuje sukcesywne dostawy w latach 2026-2028 substancji czynnej EMICIZUMAB wraz z zestawami do podawania celem zabezpieczenia ciągłości leczenia pacjentów z niedoborem czynnika VIII - zwanego w dalszej treści „produkt leczniczy”, w ramach realizacji programu lekowego Narodowego Funduszu Zdrowia pn. „Zapobieganie krwawieniom u dzieci z hemofilią A i B” - zwanego w dalszej treści „programem NFZ”, a także organizację dostaw do domów pacjentów, za które uznaje się miejsce zamieszkania lub pobytu stałego pacjenta, dla wskazanej liczby pacjentów, dostarczenie pojemników do zbierania zużytego sprzętu jednorazowego, odbiór i utylizację sprzętu jednorazowego użytku oraz kontrolę zużycia leków oraz edukację w zakresie prawidłowej realizacji ww. programu lekowego, na zasadach określonych w treści SWZ. 2. Oferowany przedmiot zamówienia musi posiadać ważną decyzję, tj. być objęty refundacją na dzień 1 maja 2026 roku. 3. Zakup przedmiotowego produktu leczniczego przeznaczony jest do prowadzenia profilaktyki w celu zapobiegania krwawieniom u dzieci z hemofilią typu A. 4. Program lekowy NFZ pod nazwą: „Zapobieganie krwawieniom u dzieci z hemofilią A i B” obejmuje dostawy ww. produktu leczniczego do bezpośrednich odbiorców, tj. do aptek szpitalnych wskazanych CLH, tj. regionalnych ośrodków leczenia hemofilii oraz na zlecenie CLH do domów pacjentów (miejsc zamieszkania lub pobytu stałego pacjentów), zgodnie z Decyzjami wydanymi na podstawie art. 11 ust. 1 ustawy z dnia 12 maja 2011 r. o refundacji leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych (Dz. U. z 2025 r. poz. 907 z późn. zm.). 1. Przedmiot zamówienia obejmuje sukcesywne dostawy w latach 2026-2028 substancji czynnej EMICIZUMAB wraz z zestawami do podawania celem zabezpieczenia ciągłości leczenia pacjentów z niedoborem czynnika VIII - zwanego w dalszej treści „produkt leczniczy”, w ramach realizacji programu lekowego Narodowego Funduszu Zdrowia pn. „Zapobieganie krwawieniom u dzieci z hemofilią A i B” - zwanego w dalszej treści „programem NFZ”, a także organizację dostaw do domów pacjentów, za które uznaje się miejsce zamieszkania lub pobytu stałego pacjenta, dla wskazanej liczby pacjentów, dostarczenie pojemników do zbierania zużytego sprzętu jednorazowego, odbiór i utylizację sprzętu jednorazowego użytku oraz kontrolę zużycia leków oraz edukację w zakresie prawidłowej realizacji ww. programu lekowego, na zasadach określonych w treści SWZ. 2. Oferowany przedmiot zamówienia musi posiadać ważną decyzję, tj. być objęty refundacją na dzień 1 maja 2026 roku. 3. Łączna liczba (wielkość zakupu podstawowego na lata 2026-2028): 961 368 mg. 4. Termin ważności produktu leczniczego i skład zestawu do podawania - zgodnie z SWZ. 5. Wielkość dostaw i proporcje opakowań zestawów do podawania: do uzgodnienia z Centrum Leczenia Hemofilii. 6. Na podstawie art. 256 ustawy Pzp. Zamawiający może unieważnić postępowanie o udzielenie zamówienia odpowiednio przed upływem terminu składania ofert, jeżeli wystąpiły okoliczności powodujące, że dalsze prowadzenie postępowania jest nieuzasadnione. 7. Zgodnie z art. 257 ustawy Pzp. Zamawiający może unieważnić postępowanie o udzielenie zamówienia, jeżeli środki publiczne, które Zamawiający zamierzał przeznaczyć na sfinansowanie całości lub części zamówienia, nie zostały mu przyznane. 8. Zamówienie musi być zrealizowane zgodnie z wymaganiami określonymi w SWZ oraz w Projektowanych Postanowieniach Umowy.