България - Медицински консумативи - Доставка на медицински изделия за Клиника по Кардиология към УМБАЛ „Александровска ЕАД - Част 2

Настоящата открита процедура е за доставка на медицински изделия за нуждите на Клиника по Кардиология при УМБАЛ „Александровска“ ЕАД, съгласно техническа спецификация. Спецификацията на лекарствените продукти е разделена на 10 (десет) обособени позиции. Участниците трябва да подават оферта за всички номенклатурни единици в обособените позиции. Възложителят не се задължава да заяви в пълен обем посоченото в техническата спецификация количество, но също така и не е ограничен от него, доколкото определеното количество е прогнозно. Възлагането ще се извършва с отделни заявки и при необходимост. Възложителят няма задължение за цялостно усвояване на прогнозните количества, а при възникнала необходимост може да заяви изпълнение и над тях, по цени, съгласно ценовото предложение на участника избран за изпълнител. Срок на доставка - до 7 /седем/ календарни дни от датата на заявката. Изисквания към медицинските изделия: 1. Да отговарят на изискванията на чл. 82, ал. 1 от Закона за медицинските изделия („ЗМИ“), като имат: - нанесена "СЕ" маркировка в съответствие с изискванията на чл. 15 ЗМИ; - нанесен партиден/сериен номер върху опаковките, когато е приложимо; - нанесен идентификационен номер на нотифицирания орган по чл. 63, ал. 4 ЗМИ, когато процедурите, определени в наредбите по чл. 18 ЗМИ, изискват нанасянето му; - нанесени наименование и адрес на управление на производителя и/или упълномощения представител и вносителя; - инструкция за употреба, с изключение на изделията, за които това не е предвидено в закона. В случаите, когато инструкциите за употреба са на чужд език, същите трябва да имат превод на български език. 2. Да имат срок на годност към момента на доставката не по-малък от 60 % (шестдесет процента) от общия срок на годност. 3. Участниците да предоставят снимки, каталози, описателни документи и други, от които да е видно пълното съответствие на предлаганото изделие с изискванията Обособената позиция включва следните медицински изделия; 1. ICD DX комплект, DF-1 2. ICD DX комплект, DF-4 - вид 1 3. ICD DX комплект, DF-4 - вид 2 4. Еднокухинен кардиовертер-дефибрилатор (ICD-V), DF-4, комплект - вид 1 5. Еднокухинен кардиовертер-дефибрилатор (ICD-V), DF-4, комплект - вид 2 6. Еднокухинен кардиовертер-дефибрилатор (ICD-V) DF-1, за реимплантация 7. Еднокухинен кардиовертер-дефибрилатор (ICD-V), DF-4, за реимплантация 8. ICD DX, DF-4, за реимплантация 9. Двукухинен кардиовертер-дефибрилатор (ICD-D), DF-4, комплект - вид 1 10. Двукухинен кардиовертер-дефибрилатор (ICD-D), DF-4, комплект - вид 2 11. Двукухинен кардиовертер-дефибрилатор (ICD-D), DF-1, за реимплантация 12. Двукухинен кардиовертер-дефибрилатор (ICD-D), DF-4, за реимплантация 13. CRT-D комплект, DF-4 14. CRT-D DX комплект, DF-4 15. Кардиовертер-дефибрилатор с ресинхронизиращо устройство (CRT-D), DF-1, за реимплантация 16. Кардиовертер-дефибрилатор с ресинхронизиращо устройство (CRT-D), DF-4, за реимплантация