България - Медицински консумативи - Доставка на медицински изделия за Клиника по Кардиология към УМБАЛ „Александровска ЕАД - Част 1

Настоящата открита процедура е за доставка на медицински изделия за нуждите на Клиника по Кардиология при УМБАЛ „Александровска“ ЕАД, съгласно техническа спецификация. Спецификацията на лекарствените продукти е разделена на 22 (двадесет и две) обособени поиции. Участниците трябва да подават оферта за всички номенклатурни единици в обособените позиции. Възложителят не се задължава да заяви в пълен обем посоченото в техническата спецификация количество, но също така и не е ограничен от него, доколкото определеното количество е прогнозно. Възлагането ще се извършва с отделни заявки и при необходимост. Възложителят няма задължение за цялостно усвояване на прогнозните количества, а при възникнала необходимост може да заяви изпълнение и над тях, по цени, съгласно ценовото предложение на участника избран за изпълнител. Участниците трябва да подават оферта за всички номенклатурни единици в обособените позиции. Възложителят не се задължава да заяви в пълен обем посоченото в техническата спецификация количество, но също така и не е ограничен от него, доколкото определеното количество е прогнозно. Възлагането ще се извършва с отделни заявки и при необходимост. Възложителят няма задължение за цялостно усвояване на прогнозните количества, а при възникнала необходимост може да заяви изпълнение и над тях, по цени, съгласно ценовото предложение на участника избран за изпълнител. Срок на доставка - до 7 /седем/ календарни дни от датата на заявката.​​​​​​​ Изисквания към медицинските изделия: 1. Да отговарят на изискванията на чл. 82, ал. 1 от Закона за медицинските изделия („ЗМИ“), като имат: - нанесена "СЕ" маркировка в съответствие с изискванията на чл. 15 ЗМИ; - нанесен партиден/сериен номер върху опаковките, когато е приложимо; - нанесен идентификационен номер на нотифицирания орган по чл. 63, ал. 4 ЗМИ, когато процедурите, определени в наредбите по чл. 18 ЗМИ, изискват нанасянето му; - нанесени наименование и адрес на управление на производителя и/или упълномощения представител и вносителя; - инструкция за употреба, с изключение на изделията, за които това не е предвидено в закона. В случаите, когато инструкциите за употреба са на чужд език, същите трябва да имат превод на български език. 2. Да имат срок на годност към момента на доставката не по-малък от 60 % (шестдесет процента) от общия срок на годност. 3. Участниците да предоставят снимки, каталози, описателни документи и други, от които да е видно пълното съответствие на предлаганото изделие с изискванията от техническата спецификация. Обособената позиция включва доставка на: 1. Дилатационен балон за CTO (хронични тотални оклузии) със следните минимални технически изисквания - Коронарен балон катетър за PTCA , подходящ за хронични тотални оклузии. Диаметри:1,25 мм и 1,5 мм Дължини 10 мм, 15 мм и 20 мм, non-compliant, 1 централно разположен рентгенопозитивен маркер, нископрофилен дизайн, профил на входа на лезията 0,016 инча, RBP (максимално допустимо налягане) до 18 атм. Номинално налягане 10 атм. Хидрофилно покритие. Материал на балона COMAX II. Проксимален шафт 1,9 F, дистален шафт 2,5 F, дължина 145 см, брахиален § феморален маркер:100 §110 см, Съвместим с водещ катетър: 5 F, при kissing balloon техника с 6 F; съвместимост с водач 0,014 инча, профил вариращ от 0.023” до 0.026”, rapid exchange система на поставяне - прогнозно количество 200 бр. 2. Дилатационен балон semi-compliant със следните минимални технически изисквания - Коронарен балон катетър за PTCA Диаметри:2 мм, 2,25 mm, 2,5 mm, 2,75 mm, 3мм , 3,5 mm, 4 mm.Дължини 10 мм, 15 мм, 20 мм, 25 mm. 30 mm, semi-compliant, 2 рентгенопозитивни маркери, нископрофилен дизайн, профил на входа на лезията 0,016 инча, RBP (максимално допустимо налягане) до 14 атм. Номинално налягане 6 атм. Хидрофилно покритие. Материал на балона COMAX II. Проксимален шафт 1,9 F, дистален шафт 2,5 F, дължина 145 см, брахиален § феморален маркер:100 §110 см, Съвместим с водещ катетър: 5 F, при kissing balloon техника с 6 F; съвместимост с водач 0,014 инча, профил вариращ от 0.023” до 0.026”, rapid exchange система на поставяне - прогнозно количество 300 бр. 3. Постдилатационен балон non-compliant със следните минимални технически изисквания - Non-compliant балон катетър, материал Nylon; тристранно сгънат; профил на върха - 0.016″(0,41mm); работна дължина 140 см, проксимален шафт 1.9 F, дистален шафт 2.7 F, съвместим с 5F водещ катетър; съвместим с водач 0.014″; брахиален и феморален маркер 90 см и 100см; подходящ за подготовка на лезията и постдилатация; наличен в размери: диаметри 2.0мм, 2.25мм, 2.5мм, 2.75мм, 3.0мм, 3.5мм, 4.0мм, 4.5мм с дължини 8мм, 10мм, 12мм, 15мм, 20мм и 30мм - прогнозно количество 100 бр.