Sverige - Röntgendiagnostisk utrustning - Meddelande om frivillig förhandsinsyn Stereotaktiskt navigationssystem för CT

Föremål för upphandlingen Upphandlingen avser leverans av ett stereotaktiskt navigationssystem för CT-styrd perkutan ablation av levertumörer, inklusive nödvändig hårdvara och mjukvara samt funktioner för planering, navigering och utvärdering av ablationsbehandling. Danderyds sjukhus avser att anskaffa CAS-One IR från CASCINATION AG. Rättslig grund Upphandlingen avses genomföras som direktupphandling enligt 6 kap. 14 § LOU (2016:1145), då kontraktet av tekniska skäl och på grund av ensamrätt endast kan fullgöras av en viss leverantör och någon rimlig alternativ eller ersättningslösning saknas. Avsaknaden av konkurrens beror inte på ett konstgjort begränsande av upphandlingsförutsättningarna. Bakgrund och verksamhetsbehov Danderyds sjukhus har i mer än tio år bedrivit en omfattande och specialiserad verksamhet för stereotaktiskt CT-styrd leverablation med cirka 200-250 behandlingar per år. Verksamheten är starkt integrerad med CAS-One och sjukhuset utgör ett internationellt referenscenter. Befintligt system har nått slutet av sin tekniska och kliniska livslängd och behöver ersättas skyndsamt för att säkerställa patientsäkerhet och behandlingskvalitet. Tekniska skäl och ensamrätt Genomförd marknadsöversyn visar att endast CAS-One IR uppfyller samtliga obligatoriska kliniska och tekniska krav. Systemet är proprietärt och hårdvara, mjukvara samt styralgoritmer kontrolleras uteslutande av CASCINATION AG, som har ensamrätt till funktioner, uppdateringar, service och vidareutveckling. Nödvändiga funktioner omfattar bl.a. AI-baserad segmentering, mätning/kompensation av andningsrörelse och deformation, integrerad patientfixering med vakuummadrass, omedelbar postinterventionell utvärdering samt avancerad planering/visualisering av multipla nålar i 2D/3D och möjlighet till steril drift. Inga andra identifierade system uppfyller kraven sammantaget utan att precision eller patientsäkerhet påverkas. Prövning mot kliniska ska-krav Tre system har prövats: Epione (Quantum Surgical), Micromate (Interventional Systems) och CAS-One IR (CASCINATION AG). Endast CAS-One IR uppfyllde samtliga ska-krav, varför övriga system inte utgör rimliga alternativ. Sammanfattning och avtalsspärr Danderyds sjukhus bedömer att förutsättningarna för direktupphandling enligt 6 kap. 14 § LOU är uppfyllda och avser tilldela kontraktet till CASCINATION AG. Danderyds sjukhus kommer att tillämpa avtalsspärr i enlighet med lagen (2016:1145) om offentlig upphandling (LOU). Upphandlingskontrakt får inte ingås förrän avtalsspärren löpt ut. Avtalsspärren löper under 11 dagar, räknat från och med dagen efter att annonsen publicerats. Kontakt vid frågor eller eventuella synpunkter: inkop.ds@regionstockholm.se