Polska - Implanty chirurgiczne - DOSTAWA MATERIAŁÓW DO PRZESZCZEPÓW

Przedmiotem zamówienia są dostawy materiałów do przeszczepów do Uniwersyteckiego Dziecięcego Szpitala Klinicznego im. L. Zamenhofa w Białymstoku, ul. J. Waszyngtona 17, zwanego dalej Zamawiającym. Szczegółowy opis zamówienia został opisany w Formularzu Ofertowym - załącznik nr 1 do SWZ 1. Płyta anatomiczna do dalszej nasady kości ramiennej, łokcia i wyrostka łokciowego zmiennokątowe a "Płytka do wyrostka łokciowego . Płyta anatomiczna rekonstrukcyjna o kształcie zmniejszającym kontakt z kością , blokująco - kompresyjna blokowana zmienno-kątowo. W głowie płyty zagęszczone otwory zbudowane z czterech kolumn gwintowanych z możliwością zastosowania śrub blokowanych zmienno-kątowo z odchyleniem od osi w każdym kierunku do 15 stopni, o średnicy 2.7mm, z gwintowaną główką lub alternatywnie standardowe śruby korowe o średnicy 2.4mm. Śruby blokujące ze stożkowym gwintem na główce wkręcane za pomocą śrubokręta dynamometrycznego 0.8/1.2NM. Na trzonie płyty od spodu i bocznie znajdują się podcięcia ułatwiające domodelowanie płyty. Na trzonie również otwory dwufunkcyjne, blokująco-kompresyjne z możliwością zastosowania pojedynczej śruby blokującej 3.5mm lub korowej/gąbczastej o średnicy 3.5/4.0mm. Odpowiedni kształt otworów w płycie daje możliwość dokonywania kompresji między odłamowej a podłużny otwór blokująco-kompresyjny umożliwia pionowe pozycjonowanie płytki. Kształt otworów na trzonie płyty pozwala także na zastosowanie techniki śruby ciągnącej. Średnica rdzenia dla śrub: blokowanych 3.5mm wynosi 2.9mm; korowych 3.5mm wynosi 2.4mm. Instrumentarium wyposażone w: wiertła z końcówką typu AO; wkłady śrubokrętów zakończone końcówką typu AO do szybko złączki wiertarskiej typu AO lub dynamometru 0.8/1.5NM ; dynamometr 0.8/1.5NM z możliwością dołączania do szybko złączki wiertarskiej typu AO lub zewnętrznego uchwytu na końcówki AO . System płyt współpracuje ze śrubami perforowanymi do augmentacji 3.5mm. Implanty stalowe wykonane z materiału dopuszczonego dla rezonansu magnetycznego Płyty dostępne w długości od 73mm do 211 mm , przy ilości otworów w trzonie od 2 do 12. Płyty dostępne w trzech wersjach: małym średnim i dużym zakończeniem na wyrostek łokciowy .Płyty prawe i lewe. " szt. 1 b "Płytki do dalszej nasady kości ramiennej. W głowie płyty znajdują się zagęszczone otwory zbudowane z czterech kolumn gwintowanych z możliwością zastosowania śrub blokowanych zmienno-kątowo z odchyleniem od osi w każdym kierunku o 15 stopni, o średnicy 2.7mm z gwintowaną główką lub alternatywnie standardowe śruby korowe o średnicy 2.4mm. Śruby blokujące ze stożkowym gwintem na główce wkręcane za pomocą śrubokręta dynamometrycznego 1.2NM. Na trzonie płyty znajdują się otwory dwufunkcyjne, blokująco-kompresyjne z możliwością zastosowania pojedynczej śruby blokującej 3.5mm lub korowej/gąbczastej o średnicy 3.5/4.0mm. Odpowiedni kształt otworów w płycie daje możliwość dokonywania kompresji między odłamowej a podłużny otwór blokująco-kompresyjny umożliwia pionowe pozycjonowanie płytki. Kształt otworów na trzonie płyty pozwala także na zastosowanie techniki śruby ciągnącej. Średnica rdzenia dla śrub: blokowanych 3.5mm wynosi 2.9mm; korowych 3.5mm wynosi 2.4mm. Instrumentarium wyposażone w: wiertła z końcówką typu AO; wkłady śrubokrętów zakończone końcówką typu AO do szybko złączki wiertarskiej typu AO lub dynamometru 1.2/1.5NM ; dynamometr 1.2/1.5NM z możliwością dołączania do szybko złączki wiertarskiej typu AO lub zewnętrznego uchwytu na końcówki AO . System płyt współpracuje ze śrubami perforowanymi do augmentacji 3.5mm. Implanty stalowe wykonane z materiału dopuszczonego warunkowo dla rezonansu magnetycznego. W skład systemu wchodzą: płytki blokowane od strony: tylnobocznej w długości od 75mm do 153mm przy ilości od 3 do 9 otworów w trzonie płyty z bocznym podparciem lub bez płytki blokowane od strony przyśrodkowej bez przedłużenia w długości od 69mm do 186mm. ilości otworów w trzonie od 1 do 10 płytki blokowane od strony przyśrodkowej z przedłużeniem w długości od 72mm do 189mm. ilości otworów w trzonie od 1 do 10; płytki od strony bocznej w długości od 69mm do 199mm , ilość otworów w trzonie od 1 do 11" szt. 1 Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia został zawarty w załączniku nr 1 do SWZ.; 1 "Gwoździe śródszpikowe elastyczne do złamań trzonowych i przynasadowych. Gwóźdź prosty na całej długości ze spłaszczonym końcem wygiętym pod różnym kątem w zależności od średnicy gwoździa, ułatwiającym wprowadzanie. Wykonane z tytanu i kodowanie kolorystyczne w zależności od średnicy. Średnica 1,5 - 4,0mm z możliwością przycięcia na żądaną długość." a Długość 300mm szt. 1 b Długość 350mm szt. 1 c Długość 440mm szt. 200 d Śruba zaślepiająca z gniazdem sześciokarbowym do zabezpieczenia końca gwoździa. szt. 1 2 Wkręt do stopy płasko-koślawej, wprowadzany do zatoki stępu z wizjami celownika pod kontrolą rtg z dostępu nieinwazyjnego. Średnica od 8,0 do 12,0mm co 1mm szt. 60 1) Wykonawca użyczy nieodpłatnie na czas trwania umowy instrumentarium do implantacji oraz usuwania gwoździ elastycznych i wkrętów do zatoki stępu. 2) Wykonawca utworzy u Zamawiającego “bank” gwoździ i wkrętów do zatoki stępu w zakresie asortymentowym i wymiarowym ustalonym między stronami.; 1 "Wzmocniony szew chirurgiczny rozmiar #0, igła 22,2mm, opakowanie zbiorcze 12 sztuk. Nić wykonana z plecionki o dwurdzeniowej strukturze, polietylenowych włóknach wewnętrznych UHMWPE i plecionych poliestrowych włóknach zewnętrznych przeplatanych UHMWPE nadających znakomitą wytrzymałość, miękkość i odporność na przetarcia." szt. 100 2 "Płytka tytanowa, sterylna, dedykowana do rekonstrukcji stawu AC, w kształcie prostokąta z zaokrąglonymi rogami. Po dwóch stronach wcięcia z otworem umożliwiającym załadowanie taśm specjalistycznych niewchłanialnych o szerokości 2 mm. Implant wygięty anatomicznie do powierzchni obojczyka i wyrostka kruczego z laserową linią oznaczającą osiowe ustawienie implantu względem kości. " szt. 10 3 "Implant do rekonstrukcji stawu AC złożony z dwóch guzików połączonych samozaciskową pętlą polietylenową. Pętla złożona z szwów chirurgicznych w rozmiarze #6. Implant na jednorazowym podajniku." szt. 2 4 Jednorazowa igła do wielorazowego narzędzia szyjącego typu scorpion kolanowy. Igła służy do podawania nici do górnej szczęki narzędzia. Igła zapakowana sterylnie szt. 5 5 Implant węzłowy wykonany z nici w kształcie rurki o średnicy 2,6mm. Implant założony na jednorazowy podajnik skonstruowany w systemie self-punch umożliwiający implantację kotwicy bez wcześniejszego nawiercania, bądź ubijania kości celem utworzenia loży. Kotwica w wersji przeładowanej jedną biało-czarną taśmą zakończoną pętlą o szerokości 1,7mm oraz jedną taśma biało-niebieska o szerokości 1,3mm. Taśmy wykonane z poliestru oplecionego UHMWPE - polietylenem o ultra wysokiej masie cząsteczkowej. szt. 5 * Wykonawca użyczy nieodpłatnie na czas trwania umowy instrumentarium, które jest niezbędne do przeprowadzenia zabiegu.; 1 "Przezskórna (małoinwazyjna) stabilizacja przeznasadowa odcinka piersiowo-lędźwiowego kręgosłupa Śruby kaniulowane do stabilizacji przez skórnej do współpracy z drutem prowadzącym o średnicy 1,5mm. W zestawie dostępność hiperelastycznych drutów prowadzących o długości min. 500mm, wykonanych z metalu z pamięcią kształtu (nitinol). Śruby implantowane poprzez system tulejowy umożliwiający małoinwazyjną ich aplikację. Śruby o cylindrycznym rdzeniu i cylindrycznym kształcie gwintu kostnego w części środkowej i trapezowym zarysie profilu gwintu. Gwint kostny dwukrotny (2-helisowy) do dwukrotnie szybszego wkręcania śrub, o mniejszej liczbie zwojów w części gąbczastej i większej liczbie zwojów w części korowej kręgu. Śruby o atraumatycznym zakończeniu (zaokrąglony koniec). Wszystkie śruby umożliwiające fenestrację cementu kostnego. Ilość fenestracji zależna od długości śruby minimum 4 przy śrubach krótkich i 8 przy śrubach dłuższych. Śruby poliaksjalne o ruchomości minimum 45°. Wysokość profilu głowy śruby poliaksjalnej max. 17mm, wysokość łba śruby wystającej ponad pręt nie większa niż 5,5mm, średnica łba wraz z elementem blokującym max.14mm. Śruby dostępne w 10 rozmiarach średnic (4,5mm; 5,0mm; 5,5mm; 6,0mm; 6,5mm; 7,0mm; 7,5mm; 8,5mm; 9,5mm; 10,5mm), kodowane kolorami. Śruby w zakresie długości 30 do 90 ze skokiem co 5mm. Osadzenie pręta od góry. Blokowanie jednoelementowe, wewnętrznym wkrętem blokującym o ujemnym zarysie gwintu, zapobiegającym rozchylaniu się ramion śruby i zmniejszającym ryzyko przekoszenia gwintu. Mechanizm blokowania umożliwia jednoznaczne, powtarzalne blokowanie śruby (brak elementów zrywanych), dokręcanie kluczem dynamometrycznym 12 Nm. Pręty wstępnie wygięte oraz proste, dostępne w dwóch sztywnościach (stop tytanu i stop kobaltu) o średnicy 6mm, posiadające atraumatyczny koniec ułatwiający implantację oraz zamek współpracujący z narzędziem do jego aplikacji. Zakres długości pręta od 30 do 100 mm ze skokiem co 5mm oraz w zakresie długości os 100 do 200 ze skokiem co 10mm. Instrumentarium i implanty w tacach sterylizacyjnych i kontenerach. Dostarczenie zestawów nieodpłatnie na czas trwania umowy. W zestawie dostępne jednorazowe kaniule do cementu (adaptery), przystosowane do połączenia gwintowego ze śrubami fenestrowanymi i umożliwiające wstrzyknięcie cementu. " a Jednorazowa igła do wielorazowego narzędzia szyjącego typu scorpion kolanowy. Igła służy do podawania nici do górnej szczęki narzędzia. Igła zapakowana sterylnie szt. 50 b Jednorazowa igła do wielorazowego narzędzia szyjącego typu scorpion kolanowy. Igła służy do podawania nici do górnej szczęki narzędzia. Igła zapakowana sterylnie szt. 20 c Jednorazowa igła do wielorazowego narzędzia szyjącego typu scorpion kolanowy. Igła służy do podawania nici do górnej szczęki narzędzia. Igła zapakowana sterylnie szt. 50; 1 Implant biowchłanialny do odprysków chrząstki. Posiadający ząbki ułożone po obwodzie oraz nisko profilowaną głowę. Implant o dł. 16,20,25 mm i średnicy 1,5mm i śred. 2,4 mm o dł. 16, 25, 35, 45mm szt 50 2 Mikrobor diamentowy, wiertło okrągłe długie 3-4mm, sterylne, 5 szt w opakowaniu szt 10; 1 "Tytanowe śruby Herberta, kaniulowane z podwójnym gwintem, cześć gwintowana stanowi 30% długości śruby, dostępne w opakowaniach sterylnych i niesterylnych - średnica 2,5mm (długość 8-34mm), - średnica 3,0mm (długość 10-36mm)" szt 10 2 Tytanowe śruby typu "snap-off", średnica 2 mm, długości w zakresie 10 do 14 mm, kodowana kolorem szt 10 3 Klamra stalowa do osteotomii, szerokość 8 i 10 mm (głębokość wprowadzenia 10,5mm), implant sterylny szt 10 4 Drut prowadzący, niesterylny, 0,86mm x 80mm, 0,86mm x 120mm, 1mm x 80mm, 1mm x 120mm, 1,35mm x 170mm, 2,4mm x 170mm szt 5 5 Drut prowadzący, sterylny, 0,86mm x 80mm, 0,86mm x 120mm, 1mm x 80mm, 1mm x 120mm, 1,35mm x 170mm, 2,4mm x 170mm szt 5 6 Tytanowe śruby Herberta, kaniulowane, z podwójnym gwintem, śruby dostępne w opakowaniach sterylnych i niesterylnych - średnica 4,3mm (długość 14-50mm, skok co 2mm), - średnica 4,3mm (długość 55-80mm, skok co 5mm), - średnica 6,5mm (długość 30-120mm, skok co 5mm), dostępne śruby z gwintem o długości 18 i 28mm, szt 10 7 Tytanowe śruby kompresyjne, kaniulowane, - średnica 4,5 mm, częściowo gwintowane, gwint na całej długości (długość 20-80 mm), - średnica 6,7 mm (długość 40-120 mm), gwint na długości 18mm, - średnica 6,7 mm (długość 40-120 mm), gwint na długości 28mm, - średnica 6,7 mm (długość 40-120 mm), gwint na całej długości szt 10 8 Podkładka tytanowa, rozmiar 10mm, 13mm szt 10 9 Podkładka tytanowa, rozmiar 10mm, 13mm, sterylna szt 10 10 Kotwica tytanowa 1,7 mm x 5 mm, wzmocniony szew #3-0 zakończony igłami, implant na jednorazowym podajniku szt 10; 1 System szycia łąkotek all - inside. Implant o wysokiej wytrzymałości na wyrwanie min 70 N. System zbudowany z dwóch miękkich implantów wykonanych z nici połączonych ze sobą nierozpuszczalną nicią # 2-0 wykonanej z rdzenia z poliestru oplecionego UHMWPE - polietylenem o ultra wysokiej masie cząsteczkowej . Zastosowanie implantów miękkich pozwala na idealne dopasowanie się do warunków powierzchni tkanki przez co uzyskujemy solidne i pewne mocowanie. Wstępnie zawiązany przesuwny węzeł w osłonie szwu implantu eliminuje konieczność artroskopowego wiązania węzła. Konstrukcja implantu umożliwia kolejne dociągnięcie 2 pojedynczych szwów materacowych. Igły z implantami znajdują się w jednym ergonomicznym narzędziu umożliwiającym wprowadzanie implantu jedną ręką, przy każdej rotacji. Umieszczone w rękojeści pokrętło do implantacji umożliwia jednoręczne i powtarzalne dostarczanie implantów w różnych orientacjach narzędzia. Zrzucenie implantu i przeładowanie potwierdzone sygnałem dźwiękowym. Implant wyposażony jest w zintegrowany ogranicznik głębokości 10-18 mm (zwiększane co 2 mm), dostępny jest w czterech różnych opcjach: wygięcie w górę 12 i 24 stopnie, w dół 12 stopni i w wersji prostej. System umożliwia założenie implantów bez wyciągania rękojeści z kolana. szt 5 2 Guzik do mocowania piszczelowego wypukły w kształcie kapelusza tytanowy w trzech rozmiarach średnicy zewnętrznej 11mm,14 mm i 20 mm oraz odpowiednio w średnicach wewnętrznych 4 mm, 7 mm i 9 mm. Guziki z dwoma otworami z nacięciem podłużnym umożliwiającym założenie pętli oraz w średnicy zewnętrznej 14mm i 20 mm dodatkowo z dwoma otworami na przeprowadzenie nici/taśmy. Implant w wersji sterylnej zapakowany pojedynczo. szt 4 3 Implant bezwęzłowy w wersji Biokompozytowej oraz PEEK do stabilizacji tkanki w kości, implant kaniulowany, wkręcany dostępny w średnicy 3,5mm x 15,8mm, 3,9mm x 17,9mm, 4,75mm x 19,1mm oraz 5,5 mm x 19,1mm z PEEKowym początkiem do mocowania przeszczepu. Założony na jednorazowy wkrętak ze znacznikiem pozwalającymi na pełną kontrolę i ocenę prawidłowego założenia implantu. Implant umożliwia śródoperacyjną kontrolę napięcia tkanki. Implant przeładowany jedną dodatkową przesuwną nicią pozwalającą na założenie dodatkowego szwu po pełnym zablokowaniu implantu w kości. szt 150 4 "Kaniula typu Twist-In przeznaczona w szczególności do zabiegów artroskopii stawu barkowego do rekonstrukcji stożka rotatorów lub szycia obrąbka panewki stawu barkowego. Dostępność w rozmiarach: - o średnicy 8,25 mm i długości 70 mm - o średnicy 8,25 mm i długości 90 mm - o średnicy 6 mm i długości 70 mm - o średnicy 6 mm i długości 90 mm - o średnicy 7 mm i długości 70 mm" szt 1 Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia został zawarty w załączniku nr 1 do SWZ.; 1 Drut wiercący z rozkładanym końcem, pozwalającym na wiercenie kanałów w systemie wstecznego wiercenia w średnicach od 6 mm do 12 mm ze skokiem co 0,5 mm (bez rozmiaru 6,5 mm). Wiertło z wycechowaną podziałką oraz gumową nakładką do precyzyjnego zmierzenia długości kałanu. Łatwe rozkładanie i składanie wiertła o żądanej średnicy poprzez przekręcanie kółka na rękojeści w dystalnej części. Pakowane pojedynczo, sterylne. Wymiary: Średnica 3,5 mm. szt. 2 2 Drut wiercący piszczelowy o średnicy 2,4 mm i długości 311 mm. Pakowany pojedynczo, sterylny szt. 2 3 Drut nitynolowy do śruby interferencyjnej o średnicy 1,1mm. Wycechowane oznaczenia na drucie w długościach 25mm oraz 30mm. Pakowany sterylnie szt. 1 4 Mocna nić niewchłaniala o grubości #2, długości 26", w kolorze niebieskim, o dwurdzeniowej strukturze, polietylenowych włóknach wewnętrznych i plecionych poliestrowych włóknach zewnętrznych zakończona pętlą 1,5". szt. 1 5 System szycia łąkotek metodą inside - outside. System zaopatrzony w giętką prowadnice umożliwiającą dogięcie śródoperacyjne oraz igłę nitynolową z oczkiem - jednorazowy sterylny zestaw umożliwia założenie kilku szwów łąkotki u jednego pacjenta. W zestawie dokręcany zacisk ułatwiający wprowadzenie igły w tkanki. Pakowane pojedynczo, sterylne szt. 1 Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia został zawarty w załączniku nr 1 do SWZ.; 1 Płytka mostkowo-żebrowa L-180, L-230, L-255, L-280, L-305, L-330, L-355, L-380 szt. 70 2 Płytka poprzeczna - L-45, L-50, L55 szt. 60; 1 Endoproteza jądra, owalna, z gładką powierzchnią, z powłoką wykonaną z kilku warstw elastomerów silikonowych, wypełniona żelem silikonowym, konsystencja półpłynna. Z wypustką do przymocowania w górnej części implantu, z łatką zamykającą w kształcie dysku. Pakowana pojedynczo , sterylnie. Wymiaray i objętości - do wyboru przez Zamawiającego: 2,2 cm x 2,8cm /pojemność 6,0 cc; 2,8cm x 3,3cm /pojemność 12,0 cc; 3,0cm x 4,2 cm /pojemność 18,0 cc; 3,3cm x 4,7cm / pojemność 22,0 cc; 3,3cm x 5,2cm / pojemność 26,0 cc szt. 30