Magyarország - Laboratóriumi reagensek - Szerológiai vizsgálatokhoz reagensek

Ajánlatkérő a „Nemzeti Laboratóriumok létrehozása, illetve komplex fejlesztése; Nemzeti Kardiovaszkuláris Laboratórium (RRF-2.3.1-21-2022-00003)” keretében szerológiai vizsgálatok elvégzéséhez szükséges reagenseket, illetve az azok használatához szükséges további anyagokat (kalibrátor, kontroll, mosófolyadékok, rendszeroldatok stb.) kívánja beszerezni a rendelkezésre álló Liaison XL immunkémiai automatára, vagy a vizsgálatok elvégzéséhez szükséges mérőautomata és egyéb kiegészítő eszközök bérlésével. Amennyiben Ajánlattevő a vizsgálatok elvégzéséhez szükséges mérőautomata biztosításával tesz ajánlatot, a mérőkészüléknek SZ-1 teljesen automatizált, random access, legalább 170 teszt/óra kapacitású immunkémiai automatának kell lennie. Továbbá amennyiben a megajánlott immunkémiai automatához szükséges, víztisztító berendezés telepítése is szükséges. Jelen eljárás a Kbt. 105. § (1) bekezdés a) pontja szerinti, egy ajánlattevővel megkötendő keretmegállapodás megkötésére irányul. Az eseti megrendelésekre közvetlen megrendelés formájában kerül sor. Ajánlatkérő a keretmegállapodás időtartama alatt a vizsgálandó mintaszám függvényében hívja le a megajánlott termékeket. A lehívások részletes szabályait a keretmegállapodás tartalmazza. A keretmegállapodás a hatálybalépéstől a projekt végéig, 2026. 02. 28-ig tartó határozott időtartamra szól, de maximum a keretösszeg kimerüléséig, mely nettó 142 133 433,-Ft . A beszerzés tárgyának részletes leírását a közbeszerzési dokumentáció tartalmazza. A 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 46. § (3) bekezdés alapján, amennyiben az egyéb közbeszerzési dokumentumok (közbeszerzési műszaki leírás) meghatározott szabványra, gyártmányra, eredetű vagy típusú dologra, hivatkozik, úgy a megnevezés csak a tárgy jellegének egyértelmű meghatározása érdekében történt, és a megnevezés mellett a „vagy azzal egyenértékű” kifejezést is érteni kell, mely alapján az Ajánlatkérő köteles elfogadni az egyenértékű vagy a dokumentációban rögzítetteknél jobb megoldást is. Ajánlattevő - amennyiben a hivatkozással érintett műszaki tartalom helyett egyenértékű eszközt, megoldást stb. kíván megajánlani ajánlatában, köteles benyújtani az egyenértékűség alátámasztására szolgáló dokumentumokat. Ajánlatkérő a „Nemzeti Laboratóriumok létrehozása, illetve komplex fejlesztése; Nemzeti Kardiovaszkuláris Laboratórium (RRF-2.3.1-21-2022-00003)” keretében szerológiai vizsgálatok elvégzéséhez szükséges reagenseket, illetve az azok használatához szükséges további anyagokat (kalibrátor, kontroll, mosófolyadékok, rendszeroldatok stb.) kívánja beszerezni a rendelkezésre álló Liaison XL immunkémiai automatára, vagy a vizsgálatok elvégzéséhez szükséges mérőautomata és egyéb kiegészítő eszközök bérlésével. Amennyiben Ajánlattevő a vizsgálatok elvégzéséhez szükséges mérőautomata biztosításával tesz ajánlatot, a mérőkészüléknek SZ-1 teljesen automatizált, random access, legalább 170 teszt/óra kapacitású immunkémiai automatának kell lennie. Továbbá amennyiben a megajánlott immunkémiai automatához szükséges, víztisztító berendezés telepítése is szükséges. Jelen eljárás a Kbt. 105. § (1) bekezdés a) pontja szerinti, egy ajánlattevővel megkötendő keretmegállapodás megkötésére irányul. Az eseti megrendelésekre közvetlen megrendelés formájában kerül sor. Ajánlatkérő a keretmegállapodás időtartama alatt a vizsgálandó mintaszám függvényében hívja le a megajánlott termékeket. A lehívások részletes szabályait a keretmegállapodás tartalmazza. A keretmegállapodás a hatályba lépéstől a projekt végéig, 2026. 02. 28-ig tartó határozott időtartamra szól, de maximum a keretösszeg kimerüléséig, mely nettó 142 133 433,-Ft . Tervezett vizsgálatszámok mennyisége 3 hónap időtartamra: Megnevezések // Vizsgálat /3 hónap // Össz kontroll mérésszám (2 szint, 1. és 2. szint 50-50 %) // Vizsgálat /3 hónap kontroll mérésekkel Anti-HBc AT kimutatás // 10 000 // 100 // 10 100 Anti-HBs // 10 000 // 100 // 10 100 HBs-Ag // 10 000 // 100 // 10 100 Anti-HCV (IgG) // 10 000 // 100 // 10 100 HAV IgG 10 000 // 100 // 10 100 VZV IgG 10 000 // 100 // 10 100 Morbilli 10 000 // 100 // 10 100 25OH-D3 vitamin 10 000 // 100 // 10 100 Rubeola IgG 10 000 // 100 // 10 100 Helicobacter IgG 10 000 // 100 // 10 100 Reagensek mindösszesen: // 100 000 // 1 000 // 101 000 Ajánlatkérő az ajánlatokat a legalacsonyabb ár értékelési szempontja alapján értékeli, tekintettel a gyógyszerek és orvostechnikai eszközök közbeszerzésének sajátos szabályairól szóló 16/2012. (II. 16.) Korm. rendelet 6. § (3) bekezdésére, mivel a beszerzendő termékek orvostechnikai eszközök. A reagensek, kontrollok, kalibrátorok, tisztítófolyadékok és egyéb szükséges termékek megajánlott mennyiségének megadásakor, kérjük, vegyék figyelembe a mérőlaboratórium, a készülék és a vizsgálatok számát. Amennyiben a megajánlott mennyiség kevésnek bizonyul a kiírt vizsgálatok előírásszerű elvégzésére, a szükséges és a megajánlott mennyiség különbségét a Nyertes ajánlattevő díjmentesen köteles Ajánlatkérő rendelkezésére bocsátani. Nyertes ajánlattevő kötelezettsége és felelőssége, hogy olyan kiszerelésű reagenseket ajánljon meg, amelyek a készüléken minél teljesebb mértékben elhasználhatók legyenek. A készülék kiegészítő termékeinek kalkulációjához Ajánlatkérő rendelkezésre bocsátja az Ajánlattevők részére a biztosítandó mérőautomata minimálisan elvárt specifikációját, valamint a mérőlaboratóriumban végzendő teljes tesztpalettát - az ezekre vonatkozó előírt szakmai minimumkövetelményeket és a vizsgálatszámokat. A megadott adatokból szintén Ajánlattevő kötelezettsége és felelőssége a megfelelő termékpaletta és azok mennyiségének kalkulálása. Az ajánlati összárnak magában kell foglalni minden költséget (reagens, kalibrátor, kontroll és a meghatározáshoz szükséges valamennyi segédanyag költségét, valamint, amennyiben Ajánlattevő nem a rendelkezésre álló készülékre tesz ajánlatot, a bérelt készülékek bérleti díjait, azok teljeskörű szervizelését, karbantartását. Az ajánlati ár tartalmazza a szerződés teljesítéséhez szükséges valamennyi költséget, beleértve a szállítást és a szállítással összefüggő valamennyi (behozatallal, forgalomba hozatallal kapcsolatban felmerülő) költséget (vám, adók, díjak, illetékek, kiszállítási díj, egyéb). Ajánlatkérő a nettó ajánlati árán felül semmilyen további költséget nem számolhat fel. Nyertes ajánlattevőnek vállalnia kell, hogy a vizsgálatok elvégzéséhez a reagenseket és fogyóanyagokat a megrendeléstől számított 14 munkanapon belül leszállítja a megrendelésen szereplő szállítási címre. A vizsgálatok elvégzéséhez leszállított reagensek lejárata legalább a megrendelésen szereplő szállítási címre történő kiszállítást követő legalább 120 hónap. A megajánlandó (amennyiben készülék biztosítással egybekötött ajánlatot tesz Ajánlattevő), a műszaki kiírásnak mindenben megfelelő mérőautomatát, valamint a víztisztító berendezést egyidőben, a szerződés hatályba lépésétől számítva maximum 30 napon belül kell telepíteni a mérőlaboratóriumban úgy, hogy azok online illesztve, betanítva, próbaüzemet lefolytatva, rutin üzemelésre készen álljanak. Nyertes ajánlattevőnek a betanítást legalább 1 nap 8 órában a laborban dolgozó asszisztenseknek és 2 fő diplomás munkakörben dolgozónak el kell végeznie, valamint a zökkenőmentes átállást a jelenleg alkalmazott rendszerről biztosítania kell. A beszerzés tárgyának részletes leírását a közbeszerzési dokumentáció tartalmazza.