Hungary - Laboratory reagents - JTKI BVA diagnostics procurement

A Biológiai Védelmi Alosztály (BVA) diagnosztikai laboratóriumai vizsgálatainak elvégzéséhez szükséges - a KKD-ban meghatározott specifikációknak megfeleltethető - beszerzés 10 részajánlati körben adásváteli keretszerződés keretében. A beszerzés tervezett mennyiségét, amely tájékoztató jellegű adat, Ajánlatkérő valamennyi rész esetében az ártáblában rögzítette.Ajánlatkérő a keretösszeg 100 %-ának lehívására vállal köztelezettséget, a megrendelt mennyiség és ezen mennyiség egységárai szorzata függvényében. A keretösszeg részenkénti megoszlása: 1. rész: 4 022 364 HUF 2. rész: 2 283 360 HUF 3. rész: 4 137 806 HUF 4. rész: 8 126 400 HUF 5. rész: 1 135 560 HUF 6. rész: 1 739 040 HUF 7. rész: 7 266 228 HUF 8. rész: 542 640 HUF 9. rész: 45 000 000 HUF 10. rész: 32 681 536 HUF (X) Megajánlott termékkel szemben támasztott követelmények: A megajánlandó termékekkel szemben támasztott követelmények a közbeszerzési dokumentumokban részletezve. (X) Ajánlattevő (AT) kizárólag olyan termék(ek)et ajánlhat meg, mely megfelel az alábbiaknak: - az Európai Unió tagállamaiban jogszerűen forgalmazható; - új (gyári új, nem használt, nem demókészülék); - az Európai Unió harmonizált szabványai (eltérés esetén egyenértékű megoldással) és a direktívák alapvető követelményei szerint került legyártásra. (X) AK felhívja AT figyelmét, hogy az ajánlati árnak tartalmazni kell: - a szállítandó eszköz (termék) csomagolásának és szállításának költségeit egyaránt. (X) A szavatosság tekintetében Ajánlatkérő előírja, hogy kizárólag olyan Terméket vesz át, amelynek felhasználhatósági időtartama az átvétel időpontjától számítva a lejárati időig minimálisan 12 hónap. Amennyiben a teljes felhasználhatósági időtartam (gyártástól a lejáratig) ennél rövidebb, úgy az átvételtől a lejáratig terjedő időnek meg kell haladnia a teljes felhasználhatósági idő 50%-át. (X) Teljesítési határidő: 90 naptári nap (előteljesítés elfogadott) (X) ATnek SZAKMAI AJÁNLAT keretében részeként csatolnia kell (1) ATnek a Felolvasólapon szerepeltetett árat, AK által meghatározott minta szerint kitöltött Kereskedelmi ajánlattal szükséges alátámasztania. A megajánlott termék megnevezését, cikkszámát, gyártóját Ajánlattevőnek a Kereskedelmi ajánlatban fel kell tüntetni. AT által megajánlott nettó egységárat, valamint a megajánlott termék megnevezését, cikkszámát, gyártóját AK alapadatként kezeli. A szakmai ajánlat a bontást megelőzően benyújtott ajánlatban történő csatolásának elmaradása az ajánlat ÉRVÉNYTELENSÉGÉT vonja maga után. Ez alól kivételt képez ha az ajánlat egyéb részeiben egyértelműen és kétséget kizáró módon megállapíthatóak a SZAKMAI ajánlatban alapadatként meghatározott értékek. (ld. KKD 8.3.) (X) ATnek MŰSZAKI AJÁNLAT keretében csatolnia kell (x) ATnek az AJÁNLAT keretében részenként csatolnia kell a termék megfelelőségét igazoló gyártói megfelelőségi nyilatkozatot. (X) A megajánlott termék(ek) in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszköznek való megfelelést a 16/2012. (II.16.) Korm. rendelet 9. § (2) bekezdése szerint szükséges igazolni. (X) ATnek az AJÁNLAT keretében részenként csatolnia kell, külön dokumentumban, a termékek vevőnek szállítandó bonthatatlan kiszerelési egységeit. Ezen adatokat AK tájékoztató jellegű adatként kezeli. A kiegészítő közbeszerzési dokumentumban (KKD)- kereskedelmi táblában - meghatározott Reagensek miniVIDAS készülékhez műszaki követelményeknek megfeleltethető vagy azzal egyenértékű termékek ajánlatkérő (AK) általi megvásárlása nettó 4 022 364 HUF keretösszegben, adásvételi keretszerződés keretében. A beszerzendő termékeket, illetve a beszerzés tervezett mennyiségét, amely tájékoztató jellegű adat, Ajánlatkérő az ártáblában rögzítette. Ajánlatkérő a keretösszeg 100 %-ának lehívására vállal köztelezettséget, a megrendelt mennyiség és ezen mennyiség egységárai szorzata függvényében. (X) Megajánlott termékkel szemben támasztott követelmények: A megajánlandó termékekkel szemben támasztott követelmények a közbeszerzési dokumentumokban részletezve. (X) Ajánlattevő (AT) kizárólag olyan termék(ek)et ajánlhat meg, mely megfelel az alábbiaknak: - az Európai Unió tagállamaiban jogszerűen forgalmazható; - új (gyári új, nem használt, nem demókészülék); - az Európai Unió harmonizált szabványai (eltérés esetén egyenértékű megoldással) és a direktívák alapvető követelményei szerint került legyártásra. (X) AK felhívja AT figyelmét, hogy az ajánlati árnak tartalmazni kell: - a szállítandó eszköz (termék) csomagolásának és szállításának költségeit egyaránt. (X) A szavatosság tekintetében Ajánlatkérő előírja, hogy kizárólag olyan Terméket vesz át, amelynek felhasználhatósági időtartama az átvétel időpontjától számítva a lejárati időig minimálisan 12 hónap. Amennyiben a teljes felhasználhatósági időtartam (gyártástól a lejáratig) ennél rövidebb, úgy az átvételtől a lejáratig terjedő időnek meg kell haladnia a teljes felhasználhatósági idő 50%-át. (X) Teljesítési határidő: 90 naptári nap (előteljesítés elfogadott) (X) ATnek SZAKMAI AJÁNLAT keretében részeként csatolnia kell (1) ATnek a Felolvasólapon szerepeltetett árat, AK által meghatározott minta szerint kitöltött Kereskedelmi ajánlattal szükséges alátámasztania. A megajánlott termék megnevezését, cikkszámát, gyártóját Ajánlattevőnek a Kereskedelmi ajánlatban fel kell tüntetni. AT által megajánlott nettó egységárat, valamint a megajánlott termék megnevezését, cikkszámát, gyártóját AK alapadatként kezeli. A szakmai ajánlat a bontást megelőzően benyújtott ajánlatban történő csatolásának elmaradása az ajánlat ÉRVÉNYTELENSÉGÉT vonja maga után. Ez alól kivételt képez ha az ajánlat egyéb részeiben egyértelműen és kétséget kizáró módon megállapíthatóak a SZAKMAI ajánlatban alapadatként meghatározott értékek. (ld. KKD 8.3.) (X) ATnek MŰSZAKI AJÁNLAT keretében csatolnia kell (x) ATnek az AJÁNLAT keretében részenként csatolnia kell a a megajánlott termékre a gyártó vagy forgalmazó által felügyelt termékismertetőt (másolati példányban). A gyártó vagy forgalmazó által felügyelt termékismertető tartalmazza legalább a termék megnevezését, a gyártó megnevezését, a termék származási helyét, továbbá műszaki paramétereit, jellemzőit és minden olyan adatot és információt,amelyből a termék közbeszerzési dokumentumokban előírt műszaki követelményeknek való megfelelősége megállapítható. Ha a termékismertető nem magyar nyelvű, csatolni szükséges a nem magyar nyelvű dokumentumot és annak magyar nyelvű fordítását is. AK gyártó vagy forgalmazó által felügyelt termékismertető alatt az adott termék közvetlen gyártója, illetve forgalmazásra feljogosított képviselője vagy nem EU illetőségű gyártó esetén gyártó vagy EU illetőségű, forgalmazásra meghatalmazott képviselője (EC REP) által kiadott, termék funkcionális és műszaki paramétereit összefoglaló dokumentumot érti. AK nem várja el a gyártó vagy forgalmazó általi hitelesítést, azaz bármilyen, a gyártótól vagy forgalmazótól származó termékleírás/prospektus megfelelő. (X) A megajánlott termék(ek) in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszköznek való megfelelést a 16/2012. (II.16.) Korm. rendelet 9. § (2) bekezdése szerint szükséges igazolni. (X) ATnek az AJÁNLAT keretében részenként csatolnia kell, külön dokumentumban, a termékek vevőnek szállítandó bonthatatlan kiszerelési egységeit.; A kiegészítő közbeszerzési dokumentumban (KKD)- kereskedelmi táblában - meghatározott Anyagok Sysmex XN-550 készülékhez műszaki követelményeknek megfeleltethető vagy azzal egyenértékű termékek ajánlatkérő (AK) általi megvásárlása nettó 2 283 360 HUF keretösszegben, adásvételi keretszerződés keretében. A beszerzendő termékeket, illetve a beszerzés tervezett mennyiségét, amely tájékoztató jellegű adat, Ajánlatkérő az ártáblában rögzítette. Ajánlatkérő a keretösszeg 100 %-ának lehívására vállal köztelezettséget, a megrendelt mennyiség és ezen mennyiség egységárai szorzata függvényében. (X) Megajánlott termékkel szemben támasztott követelmények: A megajánlandó termékekkel szemben támasztott követelmények a közbeszerzési dokumentumokban részletezve. (X) Ajánlattevő (AT) kizárólag olyan termék(ek)et ajánlhat meg, mely megfelel az alábbiaknak: - az Európai Unió tagállamaiban jogszerűen forgalmazható; - új (gyári új, nem használt, nem demókészülék); - az Európai Unió harmonizált szabványai (eltérés esetén egyenértékű megoldással) és a direktívák alapvető követelményei szerint került legyártásra. (X) AK felhívja AT figyelmét, hogy az ajánlati árnak tartalmazni kell: - a szállítandó eszköz (termék) csomagolásának és szállításának költségeit egyaránt. (X) A szavatosság tekintetében Ajánlatkérő előírja, hogy kizárólag olyan Terméket vesz át, amelynek felhasználhatósági időtartama az átvétel időpontjától számítva a lejárati időig minimálisan 12 hónap. Amennyiben a teljes felhasználhatósági időtartam (gyártástól a lejáratig) ennél rövidebb, úgy az átvételtől a lejáratig terjedő időnek meg kell haladnia a teljes felhasználhatósági idő 50%-át. (X) Teljesítési határidő: 90 naptári nap (előteljesítés elfogadott) (X) ATnek SZAKMAI AJÁNLAT keretében részeként csatolnia kell (1) ATnek a Felolvasólapon szerepeltetett árat, AK által meghatározott minta szerint kitöltött Kereskedelmi ajánlattal szükséges alátámasztania. A megajánlott termék megnevezését, cikkszámát, gyártóját Ajánlattevőnek a Kereskedelmi ajánlatban fel kell tüntetni. AT által megajánlott nettó egységárat, valamint a megajánlott termék megnevezését, cikkszámát, gyártóját AK alapadatként kezeli. A szakmai ajánlat a bontást megelőzően benyújtott ajánlatban történő csatolásának elmaradása az ajánlat ÉRVÉNYTELENSÉGÉT vonja maga után. Ez alól kivételt képez ha az ajánlat egyéb részeiben egyértelműen és kétséget kizáró módon megállapíthatóak a SZAKMAI ajánlatban alapadatként meghatározott értékek. (ld. KKD 8.3.) (X) ATnek MŰSZAKI AJÁNLAT keretében csatolnia kell (x) ATnek az AJÁNLAT keretében részenként csatolnia kell a a megajánlott termékre a gyártó vagy forgalmazó által felügyelt termékismertetőt (másolati példányban). A gyártó vagy forgalmazó által felügyelt termékismertető tartalmazza legalább a termék megnevezését, a gyártó megnevezését, a termék származási helyét, továbbá műszaki paramétereit, jellemzőit és minden olyan adatot és információt,amelyből a termék közbeszerzési dokumentumokban előírt műszaki követelményeknek való megfelelősége megállapítható. Ha a termékismertető nem magyar nyelvű, csatolni szükséges a nem magyar nyelvű dokumentumot és annak magyar nyelvű fordítását is. AK gyártó vagy forgalmazó által felügyelt termékismertető alatt az adott termék közvetlen gyártója, illetve forgalmazásra feljogosított képviselője vagy nem EU illetőségű gyártó esetén gyártó vagy EU illetőségű, forgalmazásra meghatalmazott képviselője (EC REP) által kiadott, termék funkcionális és műszaki paramétereit összefoglaló dokumentumot érti. AK nem várja el a gyártó vagy forgalmazó általi hitelesítést, azaz bármilyen, a gyártótól vagy forgalmazótól származó termékleírás/prospektus megfelelő. (X) A megajánlott termék(ek) in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszköznek való megfelelést a 16/2012. (II.16.) Korm. rendelet 9. § (2) bekezdése szerint szükséges igazolni. (X) ATnek az AJÁNLAT keretében részenként csatolnia kell, külön dokumentumban, a termékek vevőnek szállítandó bonthatatlan kiszerelési egységeit.; A kiegészítő közbeszerzési dokumentumban (KKD)- kereskedelmi táblában - meghatározott műszaki követelményeknek megfeleltethető Nukleinsav izoláló kitek humán mintákhoz vagy azzal egyenértékű termékek ajánlatkérő (AK) általi megvásárlása nettó 4 137 806 HUF keretösszegben, adásvételi keretszerződés keretében. A beszerzendő termékeket, illetve a beszerzés tervezett mennyiségét, amely tájékoztató jellegű adat, Ajánlatkérő az ártáblában rögzítette. Ajánlatkérő a keretösszeg 100 %-ának lehívására vállal köztelezettséget, a megrendelt mennyiség és ezen mennyiség egységárai szorzata függvényében. (X) Megajánlott termékkel szemben támasztott követelmények: A megajánlandó termékekkel szemben támasztott követelmények a közbeszerzési dokumentumokban részletezve. (X) Ajánlattevő (AT) kizárólag olyan termék(ek)et ajánlhat meg, mely megfelel az alábbiaknak: - az Európai Unió tagállamaiban jogszerűen forgalmazható; - új (gyári új, nem használt, nem demókészülék); - az Európai Unió harmonizált szabványai (eltérés esetén egyenértékű megoldással) és a direktívák alapvető követelményei szerint került legyártásra. (X) AK felhívja AT figyelmét, hogy az ajánlati árnak tartalmazni kell: - a szállítandó eszköz (termék) csomagolásának és szállításának költségeit egyaránt. (X) A szavatosság tekintetében Ajánlatkérő előírja, hogy kizárólag olyan Terméket vesz át, amelynek felhasználhatósági időtartama az átvétel időpontjától számítva a lejárati időig minimálisan 12 hónap. Amennyiben a teljes felhasználhatósági időtartam (gyártástól a lejáratig) ennél rövidebb, úgy az átvételtől a lejáratig terjedő időnek meg kell haladnia a teljes felhasználhatósági idő 50%-át. (X) Teljesítési határidő: 90 naptári nap (előteljesítés elfogadott) (X) ATnek SZAKMAI AJÁNLAT keretében részeként csatolnia kell (1) ATnek a Felolvasólapon szerepeltetett árat, AK által meghatározott minta szerint kitöltött Kereskedelmi ajánlattal szükséges alátámasztania. A megajánlott termék megnevezését, cikkszámát, gyártóját Ajánlattevőnek a Kereskedelmi ajánlatban fel kell tüntetni. AT által megajánlott nettó egységárat, valamint a megajánlott termék megnevezését, cikkszámát, gyártóját AK alapadatként kezeli. A szakmai ajánlat a bontást megelőzően benyújtott ajánlatban történő csatolásának elmaradása az ajánlat ÉRVÉNYTELENSÉGÉT vonja maga után. Ez alól kivételt képez ha az ajánlat egyéb részeiben egyértelműen és kétséget kizáró módon megállapíthatóak a SZAKMAI ajánlatban alapadatként meghatározott értékek. (ld. KKD 8.3.) (X) ATnek MŰSZAKI AJÁNLAT keretében csatolnia kell (x) ATnek az AJÁNLAT keretében részenként csatolnia kell a termék megfelelőségét igazoló gyártói megfelelőségi nyilatkozatot.a megajánlott termékre a gyártó vagy forgalmazó által felügyelt termékismertetőt (másolati példányban). A gyártó vagy forgalmazó által felügyelt termékismertető tartalmazza legalább a termék megnevezését, a gyártó megnevezését, a termék származási helyét, továbbá műszaki paramétereit, jellemzőit és minden olyan adatot és információt,amelyből a termék közbeszerzési dokumentumokban előírt műszaki követelményeknek való megfelelősége megállapítható. Ha a termékismertető nem magyar nyelvű, csatolni szükséges a nem magyar nyelvű dokumentumot és annak magyar nyelvű fordítását is. AK gyártó vagy forgalmazó által felügyelt termékismertető alatt az adott termék közvetlen gyártója, illetve forgalmazásra feljogosított képviselője vagy nem EU illetőségű gyártó esetén gyártó vagy EU illetőségű, forgalmazásra meghatalmazott képviselője (EC REP) által kiadott, termék funkcionális és műszaki paramétereit összefoglaló dokumentumot érti. AK nem várja el a gyártó vagy forgalmazó általi hitelesítést, azaz bármilyen, a gyártótól vagy forgalmazótól származó termékleírás/prospektus megfelelő. (X) A megajánlott termék(ek) in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszköznek való megfelelést a 16/2012. (II.16.) Korm. rendelet 9. § (2) bekezdése szerint szükséges igazolni. (X) ATnek az AJÁNLAT keretében részenként csatolnia kell, külön dokumentumban, a termékek vevőnek szállítandó bonthatatlan kiszerelési egységeit.; A kiegészítő közbeszerzési dokumentumban (KKD)- kereskedelmi táblában - meghatározott Reagensek légúti vírusok PCR diagnosztikájához műszaki követelményeknek megfeleltethető vagy azzal egyenértékű termékek ajánlatkérő (AK) általi megvásárlása nettó 8 126 400 HUF keretösszegben, adásvételi keretszerződés keretében. A beszerzendő termékeket, illetve a beszerzés tervezett mennyiségét, amely tájékoztató jellegű adat, Ajánlatkérő az ártáblában rögzítette. Ajánlatkérő a keretösszeg 100 %-ának lehívására vállal köztelezettséget, a megrendelt mennyiség és ezen mennyiség egységárai szorzata függvényében. (X) Megajánlott termékkel szemben támasztott követelmények: A megajánlandó termékekkel szemben támasztott követelmények a közbeszerzési dokumentumokban részletezve. (X) Ajánlattevő (AT) kizárólag olyan termék(ek)et ajánlhat meg, mely megfelel az alábbiaknak: - az Európai Unió tagállamaiban jogszerűen forgalmazható; - új (gyári új, nem használt, nem demókészülék); - az Európai Unió harmonizált szabványai (eltérés esetén egyenértékű megoldással) és a direktívák alapvető követelményei szerint került legyártásra. (X) AK felhívja AT figyelmét, hogy az ajánlati árnak tartalmazni kell: - a szállítandó eszköz (termék) csomagolásának és szállításának költségeit egyaránt. (X) A szavatosság tekintetében Ajánlatkérő előírja, hogy kizárólag olyan Terméket vesz át, amelynek felhasználhatósági időtartama az átvétel időpontjától számítva a lejárati időig minimálisan 12 hónap. Amennyiben a teljes felhasználhatósági időtartam (gyártástól a lejáratig) ennél rövidebb, úgy az átvételtől a lejáratig terjedő időnek meg kell haladnia a teljes felhasználhatósági idő 50%-át. (X) Teljesítési határidő: 90 naptári nap (előteljesítés elfogadott) (X) ATnek SZAKMAI AJÁNLAT keretében részeként csatolnia kell (1) ATnek a Felolvasólapon szerepeltetett árat, AK által meghatározott minta szerint kitöltött Kereskedelmi ajánlattal szükséges alátámasztania. A megajánlott termék megnevezését, cikkszámát, gyártóját Ajánlattevőnek a Kereskedelmi ajánlatban fel kell tüntetni. AT által megajánlott nettó egységárat, valamint a megajánlott termék megnevezését, cikkszámát, gyártóját AK alapadatként kezeli. A szakmai ajánlat a bontást megelőzően benyújtott ajánlatban történő csatolásának elmaradása az ajánlat ÉRVÉNYTELENSÉGÉT vonja maga után. Ez alól kivételt képez ha az ajánlat egyéb részeiben egyértelműen és kétséget kizáró módon megállapíthatóak a SZAKMAI ajánlatban alapadatként meghatározott értékek. (ld. KKD 8.3.) (X) ATnek MŰSZAKI AJÁNLAT keretében csatolnia kell (x) ATnek az AJÁNLAT keretében részenként csatolnia kell a a megajánlott termékre a gyártó vagy forgalmazó által felügyelt termékismertetőt (másolati példányban). A gyártó vagy forgalmazó által felügyelt termékismertető tartalmazza legalább a termék megnevezését, a gyártó megnevezését, a termék származási helyét, továbbá műszaki paramétereit, jellemzőit és minden olyan adatot és információt,amelyből a termék közbeszerzési dokumentumokban előírt műszaki követelményeknek való megfelelősége megállapítható. Ha a termékismertető nem magyar nyelvű, csatolni szükséges a nem magyar nyelvű dokumentumot és annak magyar nyelvű fordítását is. AK gyártó vagy forgalmazó által felügyelt termékismertető alatt az adott termék közvetlen gyártója, illetve forgalmazásra feljogosított képviselője vagy nem EU illetőségű gyártó esetén gyártó vagy EU illetőségű, forgalmazásra meghatalmazott képviselője (EC REP) által kiadott, termék funkcionális és műszaki paramétereit összefoglaló dokumentumot érti. AK nem várja el a gyártó vagy forgalmazó általi hitelesítést, azaz bármilyen, a gyártótól vagy forgalmazótól származó termékleírás/prospektus megfelelő. (X) A megajánlott termék(ek) in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszköznek való megfelelést a 16/2012. (II.16.) Korm. rendelet 9. § (2) bekezdése szerint szükséges igazolni. (X) ATnek az AJÁNLAT keretében részenként csatolnia kell, külön dokumentumban, a termékek vevőnek szállítandó bonthatatlan kiszerelési egységeit.; A kiegészítő közbeszerzési dokumentumban (KKD)- kereskedelmi táblában - meghatározott PCR reagensek gyomor-bél nyálkahártya gyulladást okozó kórokozók kimutatására műszaki követelményeknek megfeleltethető vagy azzal egyenértékű termékek ajánlatkérő (AK) általi megvásárlása nettó 1 135 560 HUF keretösszegben, adásvételi keretszerződés keretében. A beszerzendő termékeket, illetve a beszerzés tervezett mennyiségét, amely tájékoztató jellegű adat, Ajánlatkérő az ártáblában rögzítette. Ajánlatkérő a keretösszeg 100 %-ának lehívására vállal köztelezettséget, a megrendelt mennyiség és ezen mennyiség egységárai szorzata függvényében. (X) Megajánlott termékkel szemben támasztott követelmények: A megajánlandó termékekkel szemben támasztott követelmények a közbeszerzési dokumentumokban részletezve. (X) Ajánlattevő (AT) kizárólag olyan termék(ek)et ajánlhat meg, mely megfelel az alábbiaknak: - az Európai Unió tagállamaiban jogszerűen forgalmazható; - új (gyári új, nem használt, nem demókészülék); - az Európai Unió harmonizált szabványai (eltérés esetén egyenértékű megoldással) és a direktívák alapvető követelményei szerint került legyártásra. (X) AK felhívja AT figyelmét, hogy az ajánlati árnak tartalmazni kell: - a szállítandó eszköz (termék) csomagolásának és szállításának költségeit egyaránt. (X) A szavatosság tekintetében Ajánlatkérő előírja, hogy kizárólag olyan Terméket vesz át, amelynek felhasználhatósági időtartama az átvétel időpontjától számítva a lejárati időig minimálisan 12 hónap. Amennyiben a teljes felhasználhatósági időtartam (gyártástól a lejáratig) ennél rövidebb, úgy az átvételtől a lejáratig terjedő időnek meg kell haladnia a teljes felhasználhatósági idő 50%-át. (X) Teljesítési határidő: 90 naptári nap (előteljesítés elfogadott) (X) ATnek SZAKMAI AJÁNLAT keretében részeként csatolnia kell (1) ATnek a Felolvasólapon szerepeltetett árat, AK által meghatározott minta szerint kitöltött Kereskedelmi ajánlattal szükséges alátámasztania. A megajánlott termék megnevezését, cikkszámát, gyártóját Ajánlattevőnek a Kereskedelmi ajánlatban fel kell tüntetni. AT által megajánlott nettó egységárat, valamint a megajánlott termék megnevezését, cikkszámát, gyártóját AK alapadatként kezeli. A szakmai ajánlat a bontást megelőzően benyújtott ajánlatban történő csatolásának elmaradása az ajánlat ÉRVÉNYTELENSÉGÉT vonja maga után. Ez alól kivételt képez ha az ajánlat egyéb részeiben egyértelműen és kétséget kizáró módon megállapíthatóak a SZAKMAI ajánlatban alapadatként meghatározott értékek. (ld. KKD 8.3.) (X) ATnek MŰSZAKI AJÁNLAT keretében csatolnia kell (x) ATnek az AJÁNLAT keretében részenként csatolnia kell a a megajánlott termékre a gyártó vagy forgalmazó által felügyelt termékismertetőt (másolati példányban). A gyártó vagy forgalmazó által felügyelt termékismertető tartalmazza legalább a termék megnevezését, a gyártó megnevezését, a termék származási helyét, továbbá műszaki paramétereit, jellemzőit és minden olyan adatot és információt,amelyből a termék közbeszerzési dokumentumokban előírt műszaki követelményeknek való megfelelősége megállapítható. Ha a termékismertető nem magyar nyelvű, csatolni szükséges a nem magyar nyelvű dokumentumot és annak magyar nyelvű fordítását is. AK gyártó vagy forgalmazó által felügyelt termékismertető alatt az adott termék közvetlen gyártója, illetve forgalmazásra feljogosított képviselője vagy nem EU illetőségű gyártó esetén gyártó vagy EU illetőségű, forgalmazásra meghatalmazott képviselője (EC REP) által kiadott, termék funkcionális és műszaki paramétereit összefoglaló dokumentumot érti. AK nem várja el a gyártó vagy forgalmazó általi hitelesítést, azaz bármilyen, a gyártótól vagy forgalmazótól származó termékleírás/prospektus megfelelő. (X) A megajánlott termék(ek) in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszköznek való megfelelést a 16/2012. (II.16.) Korm. rendelet 9. § (2) bekezdése szerint szükséges igazolni. (X) ATnek az AJÁNLAT keretében részenként csatolnia kell, külön dokumentumban, a termékek vevőnek szállítandó bonthatatlan kiszerelési egységeit.; A kiegészítő közbeszerzési dokumentumban (KKD)- kereskedelmi táblában - meghatározott PCR reagens légúti kórokozók kimutatáshoz műszaki követelményeknek megfeleltethető vagy azzal egyenértékű termékek ajánlatkérő (AK) általi megvásárlása nettó 1 739 040 HUF keretösszegben, adásvételi keretszerződés keretében. A beszerzendő termékeket, illetve a beszerzés tervezett mennyiségét, amely tájékoztató jellegű adat, Ajánlatkérő az ártáblában rögzítette. Ajánlatkérő a keretösszeg 100 %-ának lehívására vállal köztelezettséget, a megrendelt mennyiség és ezen mennyiség egységárai szorzata függvényében. (X) Megajánlott termékkel szemben támasztott követelmények: A megajánlandó termékekkel szemben támasztott követelmények a közbeszerzési dokumentumokban részletezve. (X) Ajánlattevő (AT) kizárólag olyan termék(ek)et ajánlhat meg, mely megfelel az alábbiaknak: - az Európai Unió tagállamaiban jogszerűen forgalmazható; - új (gyári új, nem használt, nem demókészülék); - az Európai Unió harmonizált szabványai (eltérés esetén egyenértékű megoldással) és a direktívák alapvető követelményei szerint került legyártásra. (X) AK felhívja AT figyelmét, hogy az ajánlati árnak tartalmazni kell: - a szállítandó eszköz (termék) csomagolásának és szállításának költségeit egyaránt. (X) A szavatosság tekintetében Ajánlatkérő előírja, hogy kizárólag olyan Terméket vesz át, amelynek felhasználhatósági időtartama az átvétel időpontjától számítva a lejárati időig minimálisan 12 hónap. Amennyiben a teljes felhasználhatósági időtartam (gyártástól a lejáratig) ennél rövidebb, úgy az átvételtől a lejáratig terjedő időnek meg kell haladnia a teljes felhasználhatósági idő 50%-át. (X) Teljesítési határidő: 90 naptári nap (előteljesítés elfogadott) (X) ATnek SZAKMAI AJÁNLAT keretében részeként csatolnia kell (1) ATnek a Felolvasólapon szerepeltetett árat, AK által meghatározott minta szerint kitöltött Kereskedelmi ajánlattal szükséges alátámasztania. A megajánlott termék megnevezését, cikkszámát, gyártóját Ajánlattevőnek a Kereskedelmi ajánlatban fel kell tüntetni. AT által megajánlott nettó egységárat, valamint a megajánlott termék megnevezését, cikkszámát, gyártóját AK alapadatként kezeli. A szakmai ajánlat a bontást megelőzően benyújtott ajánlatban történő csatolásának elmaradása az ajánlat ÉRVÉNYTELENSÉGÉT vonja maga után. Ez alól kivételt képez ha az ajánlat egyéb részeiben egyértelműen és kétséget kizáró módon megállapíthatóak a SZAKMAI ajánlatban alapadatként meghatározott értékek. (ld. KKD 8.3.) (X) ATnek MŰSZAKI AJÁNLAT keretében csatolnia kell (x) ATnek az AJÁNLAT keretében részenként csatolnia kell a a megajánlott termékre a gyártó vagy forgalmazó által felügyelt termékismertetőt (másolati példányban). A gyártó vagy forgalmazó által felügyelt termékismertető tartalmazza legalább a termék megnevezését, a gyártó megnevezését, a termék származási helyét, továbbá műszaki paramétereit, jellemzőit és minden olyan adatot és információt,amelyből a termék közbeszerzési dokumentumokban előírt műszaki követelményeknek való megfelelősége megállapítható. Ha a termékismertető nem magyar nyelvű, csatolni szükséges a nem magyar nyelvű dokumentumot és annak magyar nyelvű fordítását is. AK gyártó vagy forgalmazó által felügyelt termékismertető alatt az adott termék közvetlen gyártója, illetve forgalmazásra feljogosított képviselője vagy nem EU illetőségű gyártó esetén gyártó vagy EU illetőségű, forgalmazásra meghatalmazott képviselője (EC REP) által kiadott, termék funkcionális és műszaki paramétereit összefoglaló dokumentumot érti. AK nem várja el a gyártó vagy forgalmazó általi hitelesítést, azaz bármilyen, a gyártótól vagy forgalmazótól származó termékleírás/prospektus megfelelő. (X) A megajánlott termék(ek) in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszköznek való megfelelést a 16/2012. (II.16.) Korm. rendelet 9. § (2) bekezdése szerint szükséges igazolni. (X) ATnek az AJÁNLAT keretében részenként csatolnia kell, külön dokumentumban, a termékek vevőnek szállítandó bonthatatlan kiszerelési egységeit.; A kiegészítő közbeszerzési dokumentumban (KKD)- kereskedelmi táblában - meghatározott Fogyóanyagok, reagensek humán DNS minták gyűjtéséhez és tárolásához, STR analízishez műszaki követelményeknek megfeleltethető vagy azzal egyenértékű termékek ajánlatkérő (AK) általi megvásárlása nettó 7 266 228 HUF keretösszegben, adásvételi keretszerződés keretében. A beszerzendő termékeket, illetve a beszerzés tervezett mennyiségét, amely tájékoztató jellegű adat, Ajánlatkérő az ártáblában rögzítette. Ajánlatkérő a keretösszeg 100 %-ának lehívására vállal köztelezettséget, a megrendelt mennyiség és ezen mennyiség egységárai szorzata függvényében. (X) Megajánlott termékkel szemben támasztott követelmények: A megajánlandó termékekkel szemben támasztott követelmények a közbeszerzési dokumentumokban részletezve. (X) Ajánlattevő (AT) kizárólag olyan termék(ek)et ajánlhat meg, mely megfelel az alábbiaknak: - az Európai Unió tagállamaiban jogszerűen forgalmazható; - új (gyári új, nem használt, nem demókészülék); - az Európai Unió harmonizált szabványai (eltérés esetén egyenértékű megoldással) és a direktívák alapvető követelményei szerint került legyártásra. (X) AK felhívja AT figyelmét, hogy az ajánlati árnak tartalmazni kell: - a szállítandó eszköz (termék) csomagolásának és szállításának költségeit egyaránt. (X) A szavatosság tekintetében Ajánlatkérő előírja, hogy kizárólag olyan Terméket vesz át, amelynek felhasználhatósági időtartama az átvétel időpontjától számítva a lejárati időig minimálisan 12 hónap. Amennyiben a teljes felhasználhatósági időtartam (gyártástól a lejáratig) ennél rövidebb, úgy az átvételtől a lejáratig terjedő időnek meg kell haladnia a teljes felhasználhatósági idő 50%-át. (X) Teljesítési határidő: 90 naptári nap (előteljesítés elfogadott) (X) ATnek SZAKMAI AJÁNLAT keretében részeként csatolnia kell (1) ATnek a Felolvasólapon szerepeltetett árat, AK által meghatározott minta szerint kitöltött Kereskedelmi ajánlattal szükséges alátámasztania. A megajánlott termék megnevezését, cikkszámát, gyártóját Ajánlattevőnek a Kereskedelmi ajánlatban fel kell tüntetni. AT által megajánlott nettó egységárat, valamint a megajánlott termék megnevezését, cikkszámát, gyártóját AK alapadatként kezeli. A szakmai ajánlat a bontást megelőzően benyújtott ajánlatban történő csatolásának elmaradása az ajánlat ÉRVÉNYTELENSÉGÉT vonja maga után. Ez alól kivételt képez ha az ajánlat egyéb részeiben egyértelműen és kétséget kizáró módon megállapíthatóak a SZAKMAI ajánlatban alapadatként meghatározott értékek. (ld. KKD 8.3.) (X) ATnek MŰSZAKI AJÁNLAT keretében csatolnia kell (x) ATnek az AJÁNLAT keretében részenként csatolnia kell a a megajánlott termékre a gyártó vagy forgalmazó által felügyelt termékismertetőt (másolati példányban). A gyártó vagy forgalmazó által felügyelt termékismertető tartalmazza legalább a termék megnevezését, a gyártó megnevezését, a termék származási helyét, továbbá műszaki paramétereit, jellemzőit és minden olyan adatot és információt,amelyből a termék közbeszerzési dokumentumokban előírt műszaki követelményeknek való megfelelősége megállapítható. Ha a termékismertető nem magyar nyelvű, csatolni szükséges a nem magyar nyelvű dokumentumot és annak magyar nyelvű fordítását is. AK gyártó vagy forgalmazó által felügyelt termékismertető alatt az adott termék közvetlen gyártója, illetve forgalmazásra feljogosított képviselője vagy nem EU illetőségű gyártó esetén gyártó vagy EU illetőségű, forgalmazásra meghatalmazott képviselője (EC REP) által kiadott, termék funkcionális és műszaki paramétereit összefoglaló dokumentumot érti. AK nem várja el a gyártó vagy forgalmazó általi hitelesítést, azaz bármilyen, a gyártótól vagy forgalmazótól származó termékleírás/prospektus megfelelő. (X) A megajánlott termék(ek) in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszköznek való megfelelést a 16/2012. (II.16.) Korm. rendelet 9. § (2) bekezdése szerint szükséges igazolni. (X) ATnek az AJÁNLAT keretében részenként csatolnia kell, külön dokumentumban, a termékek vevőnek szállítandó bonthatatlan kiszerelési egységeit.; A kiegészítő közbeszerzési dokumentumban (KKD)- kereskedelmi táblában - meghatározott Reagens DNS koncentráció méréshez műszaki követelményeknek megfeleltethető vagy azzal egyenértékű termékek ajánlatkérő (AK) általi megvásárlása nettó 542 640 HUF keretösszegben, adásvételi keretszerződés keretében. A beszerzendő termékeket, illetve a beszerzés tervezett mennyiségét, amely tájékoztató jellegű adat, Ajánlatkérő az ártáblában rögzítette. Ajánlatkérő a keretösszeg 100 %-ának lehívására vállal köztelezettséget, a megrendelt mennyiség és ezen mennyiség egységárai szorzata függvényében. (X) Megajánlott termékkel szemben támasztott követelmények: A megajánlandó termékekkel szemben támasztott követelmények a közbeszerzési dokumentumokban részletezve. (X) Ajánlattevő (AT) kizárólag olyan termék(ek)et ajánlhat meg, mely megfelel az alábbiaknak: - az Európai Unió tagállamaiban jogszerűen forgalmazható; - új (gyári új, nem használt, nem demókészülék); - az Európai Unió harmonizált szabványai (eltérés esetén egyenértékű megoldással) és a direktívák alapvető követelményei szerint került legyártásra. (X) AK felhívja AT figyelmét, hogy az ajánlati árnak tartalmazni kell: - a szállítandó eszköz (termék) csomagolásának és szállításának költségeit egyaránt. (X) A szavatosság tekintetében Ajánlatkérő előírja, hogy kizárólag olyan Terméket vesz át, amelynek felhasználhatósági időtartama az átvétel időpontjától számítva a lejárati időig minimálisan 12 hónap. Amennyiben a teljes felhasználhatósági időtartam (gyártástól a lejáratig) ennél rövidebb, úgy az átvételtől a lejáratig terjedő időnek meg kell haladnia a teljes felhasználhatósági idő 50%-át. (X) Teljesítési határidő: 90 naptári nap (előteljesítés elfogadott) (X) ATnek SZAKMAI AJÁNLAT keretében részeként csatolnia kell (1) ATnek a Felolvasólapon szerepeltetett árat, AK által meghatározott minta szerint kitöltött Kereskedelmi ajánlattal szükséges alátámasztania. A megajánlott termék megnevezését, cikkszámát, gyártóját Ajánlattevőnek a Kereskedelmi ajánlatban fel kell tüntetni. AT által megajánlott nettó egységárat, valamint a megajánlott termék megnevezését, cikkszámát, gyártóját AK alapadatként kezeli. A szakmai ajánlat a bontást megelőzően benyújtott ajánlatban történő csatolásának elmaradása az ajánlat ÉRVÉNYTELENSÉGÉT vonja maga után. Ez alól kivételt képez ha az ajánlat egyéb részeiben egyértelműen és kétséget kizáró módon megállapíthatóak a SZAKMAI ajánlatban alapadatként meghatározott értékek. (ld. KKD 8.3.) (X) ATnek MŰSZAKI AJÁNLAT keretében csatolnia kell (x) ATnek az AJÁNLAT keretében részenként csatolnia kell a a megajánlott termékre a gyártó vagy forgalmazó által felügyelt termékismertetőt (másolati példányban). A gyártó vagy forgalmazó által felügyelt termékismertető tartalmazza legalább a termék megnevezését, a gyártó megnevezését, a termék származási helyét, továbbá műszaki paramétereit, jellemzőit és minden olyan adatot és információt,amelyből a termék közbeszerzési dokumentumokban előírt műszaki követelményeknek való megfelelősége megállapítható. Ha a termékismertető nem magyar nyelvű, csatolni szükséges a nem magyar nyelvű dokumentumot és annak magyar nyelvű fordítását is. AK gyártó vagy forgalmazó által felügyelt termékismertető alatt az adott termék közvetlen gyártója, illetve forgalmazásra feljogosított képviselője vagy nem EU illetőségű gyártó esetén gyártó vagy EU illetőségű, forgalmazásra meghatalmazott képviselője (EC REP) által kiadott, termék funkcionális és műszaki paramétereit összefoglaló dokumentumot érti. AK nem várja el a gyártó vagy forgalmazó általi hitelesítést, azaz bármilyen, a gyártótól vagy forgalmazótól származó termékleírás/prospektus megfelelő. (X) A megajánlott termék(ek) in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszköznek való megfelelést a 16/2012. (II.16.) Korm. rendelet 9. § (2) bekezdése szerint szükséges igazolni. (X) ATnek az AJÁNLAT keretében részenként csatolnia kell, külön dokumentumban, a termékek vevőnek szállítandó bonthatatlan kiszerelési egységeit.; A kiegészítő közbeszerzési dokumentumban (KKD)- kereskedelmi táblában - meghatározott Genotipizáló panel PTSD-hez műszaki követelményeknek megfeleltethető vagy azzal egyenértékű termékek ajánlatkérő (AK) általi megvásárlása nettó 45 000 000 HUF keretösszegben, adásvételi keretszerződés keretében. A beszerzendő termékeket, illetve a beszerzés tervezett mennyiségét, amely tájékoztató jellegű adat, Ajánlatkérő az ártáblában rögzítette. Ajánlatkérő a keretösszeg 100 %-ának lehívására vállal köztelezettséget, a megrendelt mennyiség és ezen mennyiség egységárai szorzata függvényében. (X) Megajánlott termékkel szemben támasztott követelmények: A megajánlandó termékekkel szemben támasztott követelmények a közbeszerzési dokumentumokban részletezve. (X) Ajánlattevő (AT) kizárólag olyan termék(ek)et ajánlhat meg, mely megfelel az alábbiaknak: - az Európai Unió tagállamaiban jogszerűen forgalmazható; - új (gyári új, nem használt, nem demókészülék); - az Európai Unió harmonizált szabványai (eltérés esetén egyenértékű megoldással) és a direktívák alapvető követelményei szerint került legyártásra. (X) AK felhívja AT figyelmét, hogy az ajánlati árnak tartalmazni kell: - a szállítandó eszköz (termék) csomagolásának és szállításának költségeit egyaránt. (X) A szavatosság tekintetében Ajánlatkérő előírja, hogy kizárólag olyan Terméket vesz át, amelynek felhasználhatósági időtartama az átvétel időpontjától számítva a lejárati időig minimálisan 12 hónap. Amennyiben a teljes felhasználhatósági időtartam (gyártástól a lejáratig) ennél rövidebb, úgy az átvételtől a lejáratig terjedő időnek meg kell haladnia a teljes felhasználhatósági idő 50%-át. (X) Teljesítési határidő: 90 naptári nap (előteljesítés elfogadott) (X) ATnek SZAKMAI AJÁNLAT keretében részeként csatolnia kell (1) ATnek a Felolvasólapon szerepeltetett árat, AK által meghatározott minta szerint kitöltött Kereskedelmi ajánlattal szükséges alátámasztania. A megajánlott termék megnevezését, cikkszámát, gyártóját Ajánlattevőnek a Kereskedelmi ajánlatban fel kell tüntetni. AT által megajánlott nettó egységárat, valamint a megajánlott termék megnevezését, cikkszámát, gyártóját AK alapadatként kezeli. A szakmai ajánlat a bontást megelőzően benyújtott ajánlatban történő csatolásának elmaradása az ajánlat ÉRVÉNYTELENSÉGÉT vonja maga után. Ez alól kivételt képez ha az ajánlat egyéb részeiben egyértelműen és kétséget kizáró módon megállapíthatóak a SZAKMAI ajánlatban alapadatként meghatározott értékek. (ld. KKD 8.3.) (X) ATnek MŰSZAKI AJÁNLAT keretében csatolnia kell (x) ATnek az AJÁNLAT keretében részenként csatolnia kell a a megajánlott termékre a gyártó vagy forgalmazó által felügyelt termékismertetőt (másolati példányban). A gyártó vagy forgalmazó által felügyelt termékismertető tartalmazza legalább a termék megnevezését, a gyártó megnevezését, a termék származási helyét, továbbá műszaki paramétereit, jellemzőit és minden olyan adatot és információt,amelyből a termék közbeszerzési dokumentumokban előírt műszaki követelményeknek való megfelelősége megállapítható. Ha a termékismertető nem magyar nyelvű, csatolni szükséges a nem magyar nyelvű dokumentumot és annak magyar nyelvű fordítását is. AK gyártó vagy forgalmazó által felügyelt termékismertető alatt az adott termék közvetlen gyártója, illetve forgalmazásra feljogosított képviselője vagy nem EU illetőségű gyártó esetén gyártó vagy EU illetőségű, forgalmazásra meghatalmazott képviselője (EC REP) által kiadott, termék funkcionális és műszaki paramétereit összefoglaló dokumentumot érti. AK nem várja el a gyártó vagy forgalmazó általi hitelesítést, azaz bármilyen, a gyártótól vagy forgalmazótól származó termékleírás/prospektus megfelelő. (X) A megajánlott termék(ek) in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszköznek való megfelelést a 16/2012. (II.16.) Korm. rendelet 9. § (2) bekezdése szerint szükséges igazolni. (X) ATnek az AJÁNLAT keretében részenként csatolnia kell, külön dokumentumban, a termékek vevőnek szállítandó bonthatatlan kiszerelési egységeit.; A kiegészítő közbeszerzési dokumentumban (KKD)- kereskedelmi táblában - meghatározott Reagensek humán microRNS vizsgálathoz műszaki követelményeknek megfeleltethető vagy azzal egyenértékű termékek ajánlatkérő (AK) általi megvásárlása nettó 32 681 536 HUF keretösszegben, adásvételi keretszerződés keretében. A beszerzendő termékeket, illetve a beszerzés tervezett mennyiségét, amely tájékoztató jellegű adat, Ajánlatkérő az ártáblában rögzítette. Ajánlatkérő a keretösszeg 100 %-ának lehívására vállal köztelezettséget, a megrendelt mennyiség és ezen mennyiség egységárai szorzata függvényében. (X) Megajánlott termékkel szemben támasztott követelmények: A megajánlandó termékekkel szemben támasztott követelmények a közbeszerzési dokumentumokban részletezve. (X) Ajánlattevő (AT) kizárólag olyan termék(ek)et ajánlhat meg, mely megfelel az alábbiaknak: - az Európai Unió tagállamaiban jogszerűen forgalmazható; - új (gyári új, nem használt, nem demókészülék); - az Európai Unió harmonizált szabványai (eltérés esetén egyenértékű megoldással) és a direktívák alapvető követelményei szerint került legyártásra. (X) AK felhívja AT figyelmét, hogy az ajánlati árnak tartalmazni kell: - a szállítandó eszköz (termék) csomagolásának és szállításának költségeit egyaránt. (X) A szavatosság tekintetében Ajánlatkérő előírja, hogy kizárólag olyan Terméket vesz át, amelynek felhasználhatósági időtartama az átvétel időpontjától számítva a lejárati időig minimálisan 12 hónap. Amennyiben a teljes felhasználhatósági időtartam (gyártástól a lejáratig) ennél rövidebb, úgy az átvételtől a lejáratig terjedő időnek meg kell haladnia a teljes felhasználhatósági idő 50%-át. (X) Teljesítési határidő: 90 naptári nap (előteljesítés elfogadott) (X) ATnek SZAKMAI AJÁNLAT keretében részeként csatolnia kell (1) ATnek a Felolvasólapon szerepeltetett árat, AK által meghatározott minta szerint kitöltött Kereskedelmi ajánlattal szükséges alátámasztania. A megajánlott termék megnevezését, cikkszámát, gyártóját Ajánlattevőnek a Kereskedelmi ajánlatban fel kell tüntetni. AT által megajánlott nettó egységárat, valamint a megajánlott termék megnevezését, cikkszámát, gyártóját AK alapadatként kezeli. A szakmai ajánlat a bontást megelőzően benyújtott ajánlatban történő csatolásának elmaradása az ajánlat ÉRVÉNYTELENSÉGÉT vonja maga után. Ez alól kivételt képez ha az ajánlat egyéb részeiben egyértelműen és kétséget kizáró módon megállapíthatóak a SZAKMAI ajánlatban alapadatként meghatározott értékek. (ld. KKD 8.3.) (X) ATnek MŰSZAKI AJÁNLAT keretében csatolnia kell (x) ATnek az AJÁNLAT keretében részenként csatolnia kell a a megajánlott termékre a gyártó vagy forgalmazó által felügyelt termékismertetőt (másolati példányban). A gyártó vagy forgalmazó által felügyelt termékismertető tartalmazza legalább a termék megnevezését, a gyártó megnevezését, a termék származási helyét, továbbá műszaki paramétereit, jellemzőit és minden olyan adatot és információt,amelyből a termék közbeszerzési dokumentumokban előírt műszaki követelményeknek való megfelelősége megállapítható. Ha a termékismertető nem magyar nyelvű, csatolni szükséges a nem magyar nyelvű dokumentumot és annak magyar nyelvű fordítását is. AK gyártó vagy forgalmazó által felügyelt termékismertető alatt az adott termék közvetlen gyártója, illetve forgalmazásra feljogosított képviselője vagy nem EU illetőségű gyártó esetén gyártó vagy EU illetőségű, forgalmazásra meghatalmazott képviselője (EC REP) által kiadott, termék funkcionális és műszaki paramétereit összefoglaló dokumentumot érti. AK nem várja el a gyártó vagy forgalmazó általi hitelesítést, azaz bármilyen, a gyártótól vagy forgalmazótól származó termékleírás/prospektus megfelelő. (X) A megajánlott termék(ek) in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszköznek való megfelelést a 16/2012. (II.16.) Korm. rendelet 9. § (2) bekezdése szerint szükséges igazolni. (X) ATnek az AJÁNLAT keretében részenként csatolnia kell, külön dokumentumban, a termékek vevőnek szállítandó bonthatatlan kiszerelési egységeit.