България - Медицински консумативи - “Доставка на медицински изделия за УМБАЛ „Александровска ЕАД - част 2”

Предмет на поръчката: “Доставка на медицински изделия за УМБАЛ „Александровска ЕАД - част 2” Обществената поръчка съдържа 43 /четиридесет и три/ обособени позиции, като 35 /тридесет и пет/ от тях ще бъдат възложени, чрез настоящата процедура. На основание чл. 21, ал. 6 от ЗОП: от Обособена позиция № 36 до Обособена позиция № 43 включително, ще бъдат възложени по реда на чл. 20, ал. 4 т. 3 от ЗОП тъй като индивидуалната стойност на всяка от тях не надхвърля праговете по чл. 20, ал. 4 т. 3 от ЗОП. Медицинските изделия, предмет на настоящата поръчка са подробно представени с техническите изисквания, единица, мярка и необходимо прогнозно количество за срока на действие на договора в приложената към документацията „Техническа спецификация“ - Приложение №1. Условията за изпълнение са съгласно приложения проект на договор. Място на изпълнение на поръчката: Болнична Аптека на УМБАЛ "Александровска“ ЕАД, на адрес: гр. София, ул. „Св. Георги Софийски“ №1. Срокът на изпълнение на поръчката е 24 /двадесет и четири/ месеца, считано от датата на сключване на договора, чрез периодични доставки по предварителни заявки по вид и количество, в зависимост от потребностите на Възложителя. Срок за доставка - не повече от 7 /седем/ календарни дни от получаване на заявка от Възложителя. СПЕЦИФИЧНИ ИЗИСКВАНИЯ КЪМ МЕДИЦИНСКИТЕ ИЗДЕЛИЯ И УЧАСТНИЦИТЕ Изисквания към доставяните медицински изделия и участниците: 1. Предлаганите медицински изделия да отговарят на изискванията на Закона за медицинските изделия /ЗМИ/ - декларира се в техническото предложение на участника; 2. Медицинските изделия да притежават Декларация за съответствие на предлаганите медицински изделия, съгласно чл. 120 от Регламент (ЕС) 2017/745 на Европейския парламент и на Съвета от 5 април 2017 година за медицинските изделия или еквивалент. 3. Медицинското изделие да притежава Сертификат за качество - СЕ маркировка, съгласно приложимата директива на ЕС /или еквивалент/; Участникът в техническото си предложение представя Декларация за съответствие на предлаганите медицински изделия, съгласно чл. 120 от Регламент (ЕС) 2017/745 на Европейския парламент и на Съвета от 5 април 2017 година за медицинските изделия или еквивалент с превод на български език. ЕС сертификат за нанесена „СЕ“ маркировка върху изделието или еквивалентен документ в съответствие с изискванията на чл.8 и чл.15 от ЗМИ с превод на български език. В случай, че за конкретно медицинско изделие не се изисква по закон/директива Декларация за съответствие и/или сертификат за “СЕ” маркировка участника прилага декларация в свободен текст, в която декларира това обстоятелство. 4. Срокът на годност на медицинските изделия следва да бъде не по-кратък от 6 (шест) месеца, считано от датата на приемо - предавателния протокол за доставката им; 5. Участникът да представи каталози, брошури, информационни листи или еквивалентно с предлаганите медицински изделия № по ред Наименование Описание/Технически изисквания Мярка Прогнозно количество за 24 мес. 1Емболизиращ желатин Емболизиращ желатин в предварително заредена спринцовка от 1 мл или 3 мл с размер на кубчетата пяна 2.5 мм и 5.0 мм от 50 или 100 мг. Сертифициран за интраваскуларна употреба. - брой - 4 2Стерилно устройство за еднократна употреба за подпомагане на постигането и поддържането на хемостаза Стерилно устройство за еднократна употреба за подпомагане на постигането и поддържането на хемостаза на радиалната и лакътната артерия след катетеризация процедури. Състои се от мека лента за китка със сигурна закопчалка с кука и примка и ясно извита поддържаща плоча, която осигурява оптимална визуализация на мястото на пункцията и лесно поставяне. Възвратен клапан и тръбата за надуване позволява лесно надуване и издуване с придружаващата 20 ml спринцовка. Предлага в два размера (24 см и 29 см). - брой - 20 3 Сет за педален достъп - вид 1 Сет за педален достъп с интродюсер 4F или 5F, 10см водач 0.18", игла 21G 4 или 7см, водач платина/иридий или неръждаема стомана 40см или 60см -брой - 5 4 Сет за педален достъп - вид 2 - Сет за педален достъп с подсилен интродюсер 4F или 5F, 10/15см водач 0.18", игла 21G 4 или 7см, водач платина/иридий или неръждаема стомана 40см или 60см - брой - 5​​​​​​​ ​​​​​​​ Задължително е условието за комплектност на предложението по обособената позиция - участникът оферира всички номенклатурни единици от позицията. Навсякъде в Спецификацията, където се посочва конкретен модел, източник, процес, търговска марка, тип, произход или производство, което би довело до облагодетелстването или елиминирането на определени лица или продукти, да се чете и разбира „или еквивалент“. ​​​​​​​; № по ред Наименование Описание/Технически изисквания Мярка Прогнозно количество за 24 мес. Нерезорбируеми антимикробни лигатурни конци, нестерилни. 1 Конец - дебелина 3/0; дължина 10м. Конец - дебелина 3/0; дължина 10м. - бр. конец - 5000 2 Конец - дебелина 0; дължина 10м. Конец - дебелина 0; дължина 10м. - бр. конец - 3500 3 Конец - дебелина 2; дължина 10м. Конец - дебелина 2; дължина 10м. - бр. конец - 4000 4 Конец - дебелина 4; дължина 10м. Конец - дебелина 4; дължина 10м. - бр. конец - 4100 5 Конец - дебелина 6; дължина 10м. Конец - дебелина 6; дължина 10м. - бр. конец - 3700 ​​​​​​ ​​​​​​​ Задължително е условието за комплектност на предложението по обособената позиция - участникът оферира всички номенклатурни единици от позицията. Навсякъде в Спецификацията, където се посочва конкретен модел, източник, процес, търговска марка, тип, произход или производство, което би довело до облагодетелстването или елиминирането на определени лица или продукти, да се чете и разбира „или еквивалент“. ​​​​​​​; № по ред Наименование Описание/Технически изисквания Мярка Прогнозно количество за 24 мес. Нерезорбируем, монофиламентен конец от полипропиленов - кристален стереоизомер със стоманена, оребрена игла 1 Конец - дебелина 6/0, 3/8, обла, две игли, 75 см, 13 мм Конец - дебелина 6/0, 3/8, обла, две игли, 75 см, 13 мм - бр. конец - 12 2 Конец - дебелина 5/0, 3/8, обла, две игли, 75 см, 13 мм Конец - дебелина 5/0, 3/8, обла, две игли, 75 см, 13 мм - бр. конец - 12 3 Конец - дебелина 5/0, 3/8, обла, две игли, 90 см, 13 мм Конец - дебелина 5/0, 3/8, обла, две игли, 90 см, 13 мм бр. конец - 12 4 Конец - дебелина 5/0, 3/8, обла, две игли, 90 см, 17 мм Конец - дебелина 5/0, 3/8, обла, две игли, 90 см, 17 мм - бр. конец - 12 5Конец - дебелина 6/0, 3/8, обла, две игли, 75 см, 11 мм Конец - дебелина 6/0, 3/8, обла, две игли, 75 см, 11 мм - бр. конец - 12 6 Конец- дебелина 2/0, син, дължина 75см. Игла с обло сечение, 1/2 кръг, оребрено тяло, дължина 26мм. Конец- дебелина 2/0, син, дължина 75см. Игла с обло сечение, 1/2 кръг, оребрено тяло, дължина 26мм. - бр. конец - 96 7Конец - дебелина 1, син, дължина 100см. Игла с обло сечение 1/2 кръг, усилена, с оребрено тяло, дължина 40 мм. Конец - дебелина 1, син, дължина 100см. Игла с обло сечение 1/2 кръг, усилена, с оребрено тяло, дължина 40 мм. - бр. конец - 12 8 Конец - дебелина 2/0, син, дължина 90см. Игла права, конвенционално режеща, с оребрено тяло, дължина 55 мм. Конец - дебелина 2/0, син, дължина 90см. Игла права, конвенционално режеща, с оребрено тяло, дължина 55 мм. - бр. конец - 12 Бавнорезорбируем, монофиламентен конец от полидиоксанон, с 50% остатъчна здравина на 42-и ден. Срок на резорбция- 182-238 дни. 10Конец - дебелина 4/0, дължина - 90 см, виолетов. 2 игли с дължина 17 мм, сечение 1/2 обла.Конец - дебелина 4/0, дължина - 90 см, виолетов. 2 игли с дължина 17 мм, сечение 1/2 обла. бр. конец - 300 11 Конец - дебелина 2/0, виолетов, дължина 70см. Игла с обло сечение, 1/2 кръг, с усилен връх, оребрено тяло, дължина 26мм. Конец - дебелина 2/0, виолетов, дължина 70см. Игла с обло сечение, 1/2 кръг, с усилен връх, оребрено тяло, дължина - 26мм. - бр. конец - 12 Резорбируеми плетени конци (полиглактин 910 с покритие от 50% полиглактин 370 и 50% калциев стеарат, 25% здравина на 28-ия ден).Срок на резорбция - 56-70 дни 12 Конец - дебелина 2/0; неоцветен; дължина 75 см. Игла - сечение 3/8, обратно режеща 26 мм Конец - дебелина 2/0; неоцветен; дължина 75 см. Игла - сечение 3/8, обратно режеща 26 мм - бр. конец - 156 13 Конец - дебелина 2/0; неоцветен; дължина 75 см. Игла - сечение 3/8, режеща 36 мм Конец - дебелина 2/0; неоцветен; дължина 75 см. Игла - сечение 3/8, режеща 36 мм - бр. конец - 12 14 Конец - дебелина 0; виолет; дължина 75 см. Игла - сечение 1/2, кръгло тяло с режещ връх 36 мм Конец - дебелина 0; виолет; дължина 75 см. Игла - сечение 1/2, кръгло тяло с режещ връх 36 мм бр. конец - 12​​​​​​​ ​​​​​​​ Задължително е условието за комплектност на предложението по обособената позиция - участникът оферира всички номенклатурни единици от позицията. Навсякъде в Спецификацията, където се посочва конкретен модел, източник, процес, търговска марка, тип, произход или производство, което би довело до облагодетелстването или елиминирането на определени лица или продукти, да се чете и разбира „или еквивалент“. ​​​​​​​; Обособената позиция съдържа 165 номенклатурни единици, подробно описани в Техническата спецификация - Приложение №1 ​​​​​​​ Задължително е условието за комплектност на предложението по обособената позиция - участникът оферира всички номенклатурни единици от позицията. Навсякъде в Спецификацията, където се посочва конкретен модел, източник, процес, търговска марка, тип, произход или производство, което би довело до облагодетелстването или елиминирането на определени лица или продукти, да се чете и разбира „или еквивалент“.