Skip to content
Aperlena
Language:

България - Диагностични реактиви - Доставка на диагностични тестове за ХИВ

Awarded Contract award No deadline published
Watch this tender

Bidding is closed. An award or a correction on this notice: an email when the register sees it. Log in

  1. Published
  2. Awarded pending

Description

Доставка на диагностични тестове за ХИВ. ​​​​​​​Обществената поръчка е разделена на 3 обособени позиции подробно описани в Приложение 1- Техническа спецификация Тестове за потвърдителна диагностика на HIV - Line Immuno Assay (LIA) тест - HIV 1/2. Тестовете да са на принципа на ензимно имунологично изследване, да могат да се изпълняват и отчитат автоматично със скенер и специализиран софтуер за анализ - 1900 броя, подробно описани в техническата спецификация- Приложение 1. Към техническото предложение по всички обособени позиции- ЗА ДОКАЗВАНЕ на съответните характеристики се прилагат: каталози на фирмите производители с каталожни номера и/или други документи (ръководства, инструкции за употреба на производителя, извадки от интернет страница на производителя и други, с каталожни номера) от които е видно, че оферирания продукт отговаря на изискванията на Възложителя заложени в техническата спецификация. Към техническото предложение ПО ВСИЧКИ ОБОСОБЕНИ ПОЗИЦИИ се ПРИЛАГА и копие от Декларация за съответствие с Директива 98/79/ЕС /за диагностичните реактиви, представляващи ин витро диагностични медицински изделия (или еквивалент) или копие от Декларация за съответствие с Регламент (ЕС) 2017/746 на Европейския Парламент и на Съвета за медицинските изделия за инвитро диагностика. Съгласно изискванията на чл. 37, ал.1 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да ДЕКЛАРИРА, че: оферираните медицински изделия отговарят на изискванията на Закона за медицинските изделия; оферираните медицински изделия са включени в списъка по чл.1 т.1 буква “б“ от Наредбата няма регистрирани данни в ИАЛ и/или ЕUDAMED за инциденти/сериозни инциденти през последните 18 месеца, както и за блокирани или изтеглени от пазара партиди по причини, свързани с безопасността на медицинските изделия през последните 18 месеца съгласно предоставена от ИАЛ информация; същите се заплащат в поне три от държавите - членки на Европейския съюз, чрез съответните им системи за заплащане с публични средства или съответните им здравноосигурителни фондове. За обособените позиции, означени като комплексни /с подпозиции/, участниците трябва да подадат оферта за всички подпозиции, обхванати от съответната обособена позиция, в противен случай се отстранява от процедурата.

Official source

Source: TED - Tenders Electronic Daily (Publications Office of the EU)

Always verify details on the official notice.

Last verified against TED - Tenders Electronic Daily (Publications Office of the EU) 1 month ago

View the official notice

More from this buyer

Full buyer profile

1 open tender right now

Recent awards

Change history

Every time an official source republished this notice with different content. We watch every source we index, including regional copies of the same notice.

  1. Read before bidding
    • Scope and criteria: The description was expanded. Re-read it before you bid.
    • Award value: The value was removed from the notice.
    • Estimated value: Set to €738,032

Follow this tender and we email you the moment it changes. Create account

Similar tenders

Market context

Avg. open tender · Medical equipment & pharmaceuticals
€10,070,574
9,859 open across Europe right now 96% below sector average
Buyer track record on Aperlena
113 notices tracked · 102 awarded
€379,739 in awarded contracts

Never miss a tender like this

156 new notices in Medical equipment & pharmaceuticals in Bulgaria in the last 7 days. Get an email when new ones appear. Free.

Set up my alert
Source

Keyboard shortcuts

Read a list without reaching for the mouse. The shortcuts stay quiet while you type in a field.

j
Next result
k
Previous result
Enter
Open the result
n
Next page
p
Previous page
c
Compare this result
s
Shortlist this result
/
Jump to the search box
?
Show these shortcuts
Esc
Close