Polska - Preparaty odżywiania wewnątrzjelitowego - dostawa preparatów do żywienia dojelitowego i pozajelitowego oraz mleka modyfikowane wraz z osprzętem

1. Przedmiotem zamówienia jest dostawa preparatów do żywienia dojelitowego i pozajelitowego wraz z osprzętem oraz mleka modyfikowane zgodnie z podziałem na 3 zadania. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia stanowi: Załącznik nr 1 do SWZ- „Formularz asortymentowo-cenowy” Szczegółowe warunki i zasady realizacji przedmiotu zamówienia określają dodatkowo „Wa-runki umowne”, będące Załącznikiem nr 5 do SWZ. 2.Szczegółowe warunki i zasady realizacji przedmiotu zamówienia określają dodatkowo Warunki Umowne będące załącznikiem nr 5 do SWZ „Warunki umowne”. 3.Termin dostawy: wg bieżących potrzeb, każdorazowo w terminie maksymalnie 3 dni robocze od daty złożenia zamówienia. 4.Seria i data ważności na opakowaniu jednostkowym oraz na fakturze. 5.Termin ważności: 1) dla dostawy produktów do żywienia dojelitowego wraz z akcesoriami - połowa terminu ważności dla danego produktu; 2) dla dostawy preparatów do żywienia pozajelitowego wraz z akcesoriami - 12 miesięcy. Wykonawca dostarczy przedmiot zamówienia do Magazynu APTEKI SZPITALA. 6.Oferowane preparaty muszą posiadać dopuszczenie do obrotu i używania na terenie RP i posiadać wszystkie wymagane prawem dokumenty rejestracyjne potwierdzające ten fakt zgodnie z ustawą z dnia 06.09.2001r. Prawo Farmaceutyczne (TJ Dz.U. z 2025r. poz. 750 z późniejszymi zmianami) - jeżeli dotyczy. 7. Produkty należące do grupy wyrobów medycznych muszą być dopuszczone do obrotu i stosowania na terenie RP zgodnie z ustawą z dnia 07.04.2022r. o Wyrobach Medycznych (Dz. U. z 2024r. poz. 1620) i posiadać stosowne certyfikaty, deklaracje zgodności lub inne dokumenty wymagane przez prawo - jeżeli dotyczy. 8. Zamawiający żąda wskazania przez wykonawcę w ofercie części zamówienia, których wykonanie zamierza powierzyć podwykonawcom i podania przez Wykonawcę firm podwykonawców - zgodnie z art. 462 ust. 2 ustawy PZP, jeżeli są już znani. 9.Jeżeli zmiana albo rezygnacja z podwykonawcy dotyczy podmiotu, na którego zasoby wykonawca powoływał się, na zasadach określonych w art. 118 ust. 1 ustawy PZP, w celu wykazania spełniania warunków udziału w postępowaniu, wykonawca jest obowiązany wykazać zamawiającemu, że proponowany inny podwykonawca lub wykonawca samodzielnie spełnia je w stopniu nie mniejszym niż podwykonawca, na którego zasoby wykonawca powoływał się w trakcie postępowania o udzielenie zamówienia. Przepis art. 122 ustawy PZP stosuje się odpowiednio. Przedmiotowe środki dowodowe: 1) kserokopie dokumentów potwierdzających dopuszczenie do obrotu oferowanego produktu zgodnie z ustawą Prawo Farmaceutyczne - jeżeli dotyczy; 2) produkty należące do grupy wyrobów medycznych muszą być dopuszczone do obrotu i używania zgodnie z ustawą o Wyrobach Medycznych i posiadać stosowne certyfikaty, deklaracje zgodności lub inne dokumenty wymagane przez prawo deklaracje (CE IVD lub oświadczenie o posiadaniu deklaracji zgodności z wymogami zasadniczymi dla wyrobów medycznych oznakowanych znakiem CE) - jeżeli dotyczy; 3) karty charakterystyk, karty techniczne (jeżeli dotyczy) - potwierdzające zgodność oferowanego produktu z opisem i parametrami produktu wymaganymi w SWZ; 4)odpowiednie katalogi producenta (zawierające numery katalogowe oferowanych produktów) lub nazwy własne w braku katalogów, foldery, opisy, fotografie lub materiały źródłowe producenta/oświadczenia producenta - jeżeli dotyczy, w czytelny i jasny sposób potwierdzające spełnianie parametrów opisanych przez Zamawiającego w załączniku nr 1 SWZ. 5) dla produktów leczniczych dopuszczalne oświadczenie o posiadaniu aktualnych dopuszczeń do obrotu oraz Chpl-i i udostępnienie na każde żądanie Zamawiającego 6) dla środków spożywczych specjalnego przeznaczenia dopuszczalne oświadczenie o posiadaniu aktualnych dopuszczeń do obrotu i udostępnienie na każde żądanie Zamawiającego; Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia stanowi: Załącznik nr 1 do SWZ- „Formularz asortymentowo-cenowy” Szczegółowe warunki i zasady realizacji przedmiotu zamówienia określają dodatkowo „Warunki umowne”, będące Załącznikiem nr 5 do SWZ. Przedmiotowe środki dowodowe: 1) kserokopie dokumentów potwierdzających dopuszczenie do obrotu oferowanego produktu zgodnie z ustawą Prawo Farmaceutyczne - jeżeli dotyczy; 2) produkty należące do grupy wyrobów medycznych muszą być dopuszczone do obrotu i używania zgodnie z ustawą o Wyrobach Medycznych i posiadać stosowne certyfikaty, deklaracje zgodności lub inne dokumenty wymagane przez prawo deklaracje (CE IVD lub oświadczenie o posiadaniu deklaracji zgodności z wymogami zasadniczymi dla wyrobów medycznych oznakowanych znakiem CE) - jeżeli dotyczy; 3) karty charakterystyk, karty techniczne (jeżeli dotyczy) - potwierdzające zgodność oferowanego produktu z opisem i parametrami produktu wymaganymi w SWZ; 4)odpowiednie katalogi producenta (zawierające numery katalogowe oferowanych produktów) lub nazwy własne w braku katalogów, foldery, opisy, fotografie lub materiały źródłowe producenta/oświadczenia producenta - jeżeli dotyczy, w czytelny i jasny sposób potwierdzające spełnianie parametrów opisanych przez Zamawiającego w załączniku nr 1 SWZ. 5) dla produktów leczniczych dopuszczalne oświadczenie o posiadaniu aktualnych dopuszczeń do obrotu oraz Chpl-i i udostępnienie na każde żądanie Zamawiającego 6) dla środków spożywczych specjalnego przeznaczenia dopuszczalne oświadczenie o posiadaniu aktualnych dopuszczeń do obrotu i udostępnienie na każde żądanie Zamawiającego Ofertę należy przesłać na platformę do elektronicznej obsługi zamówień publicznych Zamawiającego dostępnej pod adresem: https:// platformazakupowa.pl/pn/szpital_gromkowskiego przy odpowiednim postępowaniu. Oferta musi być sporządzona według załączników przygotowanych przez Zamawiającego oraz opatrzona kwalifikowanym podpisem elektronicznym.