Magyarország - Sebészeti implantátumok - Idegsebészeti implantátumok beszerzése

Idegsebészeti implantátumok beszerzése konszignációs raktár kihelyezéssel határozott időtartammal az alábbi részletezettséggel: I. rész: Nyaki gerinc implantátumok II. rész: Thoraco-lumbalis gerinc implantátumok nyitott stabilizációs műtétekhez III. rész: Nyaki elülső lemezes rögzítőrendszer IV. rész: Ágyéki gerinc implantátumok V. Részajánlat: Thoraco-lumbalis gerinc implantátumok hátsó minimál invaziv/percutan fixacióhoz A részletes műszaki leírást mind az 5.rész esetében a közbeszerzési dokumentumok tartalmazzák. Ajánlatkérő a 321/2015. (X.30.) Korm.rendelet 46. § (3) bekezdését alkalmazza, azaz ahol a közbeszerzés tárgyának egyértelmű és közérthető meghatározása szükségessé tette meghatározott gyártmányú, eredetű, típusú dologra, eljárásra, tevékenységre, személyre, szabadalomra vagy védjegyre való hivatkozást, ezekben a konkrét esetekben a megnevezés csak a tárgy jellegének egyértelmű meghatározása érdekében történt, és a megnevezés mellett „vagy azzal egyenértékű” terminust minden esetben alkalmazza Ajánlatkérő, azt minden esetben érteni kell, Ajánlattevők eszerint tehetik meg ajánlatukat. Az egyenértékűséget az ajánlatban az ajánlattevőnek kell igazolni külön nyilatkozatban, megadva azt a terméket, mely esetében egyenértékű ajánlatot tesz, megnevezve az egyenértékűség objektív bizonyítékát. Az ajánlati árnak tartalmaznia kell a szállítás, a konszignációs raktárkészlet biztosítását, a csomagolás és kirakodás költségeit, valamint szükség szerinti betanítását, beültető műszerkészlet és a műszerkészlet tárolására, szállítására, sterilizálására alkalmas műszertálca rendszert. A konszignációs raktárba kihelyezendő mennyiségeket a kiadott dokumentum táblázata tartalmazza. Ajánlatkérő a Kbt. 105. § (2) bekezdése szerint, valamennyi rész tekintetében legfeljebb 7-7 ajánlattevővel kíván keretmegállapodást kötni. A keretmegállapodást ajánlatkérő keretmennyiségre köti, a keretmennyiség kimerüléséig, de legfeljebb 24 hónapos időtartamra. A keretmegállapodásból lehívás a Kbt. 105. § (2) bekezdés a) pontja szerinti közvetlen megrendeléssel történik az alábbiak figyelembevételével. Ajánlatkérő a konszignációs raktárba kihelyezett készletből szakmai indikációk alapján eszközöl felhasználást, amelyet havonta jelent le nyertes ajánlattevők részére. A szakmai indikációk - Eladók kérésére - megtekinthetők. A konszignációs raktárkészlet felhasználása - visszapótlás megrendelése - minősül a Kbt. 105. § (2) bekezdés a) pontja szerinti megrendelésnek. 1.rész: "Nyaki gerinc implantátumok" beszerzése konszignációs raktárkészlet kihelyezéssel a műszaki specifikációban leírtak szerint. PEEK nyaki gerinc cage, 66 db/2 év Beültető műszerkészlet és ezek tárolására, szállítására, sterilizálására alkalmas műszertálca (mely az eszközöket fixen rögzíti) folyamatos működő képességének biztosításával, 1 db Az ajánlati Dokumentáció tartalmazza a termékekre vonatkozó részletes műszaki leírást, és mennyiséget. Amennyiben az eljárást megindító felhívás és az ajánlattételi Dokumentációban márkanevet, típusnevet alkalmaz, az csak a beszerzendő termékek jellegének egyértelmű meghatározása érdekében történt. Az egyenértékűséget (összetétel, funkcióra, alapanyagra vonatkozóan) az Ajánlattevőnek kell műszaki leírással, vagy minőségtanúsítvánnyal kell igazolnia. Az Ajánlatkérő a Kbt. 58. § (4) bekezdésének, valamint a 321/2015. (X.30.) Kormányrendelet 46. § (3) bekezdésében foglaltak szerint rendelkezésének alapján az azzal egyenértékű teljesítést elfogadja.; 2.rész: "Thoraco-lumbalis gerinc implantátumok nyitott stabilizációs műtétekhez" beszerzése konszignációs raktárkészlet kihelyezéssel a műszaki specifikációban leírtak szerint. Polyaxiális csavar (4,5-7 mm átmérőjű csavar). (A megadott méretektől +/-10%-os eltérés megengedett.), 110 db/2 év Zárócsavar 4,5 - 7mm-es átmérőjűcsavarhoz (A megadott méretektől +/-10%-os eltérés megengedett.), 110 db/2 év Egyenes összekötő rúd (a polyaxiális csavarokhoz kompatilbilis egyenes összekötő rudak 3,5 cm- 50 cm - (A megadott méretektől +/-20%-os eltérés megengedett.), 28 db/2 év Állítható haránt összekötő különböző méretű, állítható mind az egyenes mind a hajlított rudakkal való összekötő, 14 db/2 év Beültető műszerkészlet és ezek tárolására, szállítására, sterilizálására alkalmas műszertálca (mely az eszközöket fixen rögzíti) folyamatos működő képességének biztosításával, 1 db Az ajánlati Dokumentáció tartalmazza a termékekre vonatkozó részletes műszaki leírást, és mennyiséget. Amennyiben az eljárást megindító felhívás és az ajánlattételi Dokumentációban márkanevet, típusnevet alkalmaz, az csak a beszerzendő termékek jellegének egyértelmű meghatározása érdekében történt. Az egyenértékűséget (összetétel, funkcióra, alapanyagra vonatkozóan) az Ajánlattevőnek kell műszaki leírással, vagy minőségtanúsítvánnyal kell igazolnia. Az Ajánlatkérő a Kbt. 58. § (4) bekezdésének, valamint a 321/2015. (X.30.) Kormányrendelet 46. § (3) bekezdésében foglaltak szerint rendelkezésének alapján az azzal egyenértékű teljesítést elfogadja.; 3.rész: "Nyaki elülső lemezes rögzítőrendszer"beszerzése konszignációs raktárkészlet kihelyezéssel a műszaki specifikációban leírtak szerint. Nyaki elülső lemezes-csavaros rögzítőrendszer (titán, modellálható méretsorozatos lemez) teljes méretsorozat 24-90 mm, 10 db/2 év önmetsző, monocorticalis csavarok (14 mm hosszúság, 4,0 mm átmérő) (A megadott méretektől +/-20%-os eltérés megengedett.) , 24 db/2 év önmetsző, monocorticalis csavarok (16 mm hosszúság, 4,0 mm átmérő) (A megadott méretektől +/-20%-os eltérés megengedett.) , 6 db/2 év önmetsző, monocorticalis reviziós csavarok ( 17 mm hosszúság, 4,5 mm átmérő), 6 db/2 év önmetsző, monocorticalis reviziós csavarok ( 18 mm hosszúság, 4,5 mm átmérő) (A megadott méretektől +/-20%-os eltérés megengedett., 6 db/ év Beültető műszerkészlet és ezek tárolására, szállítására, sterilizálására alkalmas műszertálca (mely az eszközöket fixen rögzíti) Az ajánlati Dokumentáció tartalmazza a termékekre vonatkozó részletes műszaki leírást, és mennyiséget. Amennyiben az eljárást megindító felhívás és az ajánlattételi Dokumentációban márkanevet, típusnevet alkalmaz, az csak a beszerzendő termékek jellegének egyértelmű meghatározása érdekében történt. Az egyenértékűséget (összetétel, funkcióra, alapanyagra vonatkozóan) az Ajánlattevőnek kell műszaki leírással, vagy minőségtanúsítvánnyal kell igazolnia. Az Ajánlatkérő a Kbt. 58. § (4) bekezdésének, valamint a 321/2015. (X.30.) Kormányrendelet 46. § (3) bekezdésében foglaltak szerint rendelkezésének alapján az azzal egyenértékű teljesítést elfogadja.; 4.rész: "Ágyéki gerinc implantátumok" beszerzése konszignációs raktárkészlet kihelyezéssel a műszaki specifikációban leírtak szerint. PEEK Ágyéki gerinc cage, 8 db/2 év Beültető műszerkészlet és ezek tárolására, szállítására, sterilizálására alkalmas műszertálca (mely az eszközöket fixen rögzíti) Az ajánlati Dokumentáció tartalmazza a termékekre vonatkozó részletes műszaki leírást, és mennyiséget. Amennyiben az eljárást megindító felhívás és az ajánlattételi Dokumentációban márkanevet, típusnevet alkalmaz, az csak a beszerzendő termékek jellegének egyértelmű meghatározása érdekében történt. Az egyenértékűséget (összetétel, funkcióra, alapanyagra vonatkozóan) az Ajánlattevőnek kell műszaki leírással, vagy minőségtanúsítvánnyal kell igazolnia. Az Ajánlatkérő a Kbt. 58. § (4) bekezdésének, valamint a 321/2015. (X.30.) Kormányrendelet 46. § (3) bekezdésében foglaltak szerint rendelkezésének alapján az azzal egyenértékű teljesítést elfogadja.; 5.rész: "Thoraco-lumbalis gerinc implantátumok hátsó minimál invaziv/percutan fixacióhoz beszerzése konszignációs raktárkészlet kihelyezéssel a műszaki specifikációban leírtak szerint. kanülált, önmetsző, polyaxiális csavarfejjel ellátott csavar (4,5-7,5 mm átmérőjű csavar - (A megadott méretektől +/-10%-os eltérés megengedett.), 300 db/2 év zárócsavar a 4,5 - 7,5 mm-es átmérőjű csavarhoz (A megadott méretektől +/-10%-os eltérés megengedett.) 300 db/2év egyenes összekötő rúd (a kanülált, polyaxiális csavarokhoz kompatilbilis egyenes összekötő rudak 30-260 mm (A megadott méretektől +/-20%-os eltérés megengedett.) 72 db/2 év Beültető műszerkészlet és a műszerkészlet tárolására, szállítására, sterilizálására alkalmas műszertálca rendszer (melyek az eszközöket fixen rögzítik) Az ajánlati Dokumentáció tartalmazza a termékekre vonatkozó részletes műszaki leírást, és mennyiséget. Amennyiben az eljárást megindító felhívás és az ajánlattételi Dokumentációban márkanevet, típusnevet alkalmaz, az csak a beszerzendő termékek jellegének egyértelmű meghatározása érdekében történt. Az egyenértékűséget (összetétel, funkcióra, alapanyagra vonatkozóan) az Ajánlattevőnek kell műszaki leírással, vagy minőségtanúsítvánnyal kell igazolnia. Az Ajánlatkérő a Kbt. 58. § (4) bekezdésének, valamint a 321/2015. (X.30.) Kormányrendelet 46. § (3) bekezdésében foglaltak szerint rendelkezésének alapján az azzal egyenértékű teljesítést elfogadja.