Magyarország - Laboratóriumi reagensek - Laboratóriumi reagensek beszerzése 2 részben-2025

A Budapest Főváros XV. kerületi Önkormányzat Dr. Vass László Egészségügyi Intézmény Központi Laboratóriumában felhasználandó laboratóriumi reagensek beszerzésére ír ki közbeszerzési eljárást, részajánlattétel biztosításával, 2 részben. A vizsgálatok végzésére alkalmas, gyári új, korábban még nem üzembe helyezett labor automata készülékeket az Ajánlattevőknek kell biztosítaniuk, kihelyezniük, a kezelő személyzetet betanítaniuk és a labor automata készülékeket a szerződés időtartama alatt karbantartaniuk. A készülékek kihelyezésének és üzemeltetésének (beleértve a karbantartást, javítást, oktatást is) költségét a megajánlott reagensek, kiegészítő tételek árában kell megjeleníteni, a készülékekkel összefüggésben az Ajánlattevők semmilyen további költséget vagy díjat nem számíthatnak fel. Ajánlatkérő előírja, hogy a megajánlott labor automata készülékeknek, valamint a megajánlott reagenseknek és kiegészítő tételeknek azonos gyártótól kell származniuk. Kivételt képeznek a belső minőség-ellenőrzéshez hasznát kontroll készítmények, amelyekre vonatkozóan Ajánlatkérő elfogadja a készülék gyártójától független gyártótól származó kontroll készítményeket is. Ajánlatkérő laboratóriumi reagensek beszerzésére adásvételi keretszerződést köt, részenként az alábbiakban meghatározott keretmennyiség erejéig. Ajánlatkérő a keretmennyiség tekintetében az éves, valamint a laborautomata kihelyezésétől és üzembe helyezésétől számítottan a szerződés teljes időtartama alatti vizsgálatszám szerinti összesen keretmennyiséget is megadja: 1. rész: Immunkémiai vizsgálatok: 49.150 db / év, azaz összesen 196.600 db / 48 hónap 2. rész: Klinikai kémiai vizsgálatok: 699.000 db / év, azaz összesen 2.796.000 db / 48 hónap Ajánlatkérő a laborautomata kihelyezésétől és üzembe helyezésétől kezdődően a szerződés teljes időtartama alatt a fentiekben megjelölt teljes keretmennyiség 70 %-ának lehívására vállal kötelezettséget (a továbbiakban: Kötelezően Kimerítendő Keretmennyiség). Ajánlatkérő a Kötelezően Kimerítendő Keretmennyiségen felüli rész lehívására nem köteles, azonban arra a szerződés időtartama alatt bármikor jogosult. Ajánlattevők részenként, az adott részben meghatározott valamennyi vizsgálatra vonatkozó, teljes ajánlatot nyújthatnak be! Az adott részen belül részajánlat nem tehető. Amennyiben az adott részen belül valamely vizsgálatra vonatkozóan Ajánlattevő nem tesz ajánlatot, az az adott részre tett ajánlat érvénytelenségét eredményezi. Ajánlat adható mindkét részre is. A vizsgálatok elvégzésére alkalmas készülékek rendelkezésre bocsátása kötelező. A készülékek rendelkezésre bocsátásának (kihelyezésének) feladata és teljes költsége - beleértve a laboratóriumi személyzet oktatását, valamint a készülékek karbantartását és szervizelését is - Ajánlattevő kötelessége, a szerződéstervezetben részletezettek szerint. A részek összevonásával úgynevezett "csomagajánlat" nem adható, Ajánlatkérő nem fogadja el azt az ajánlatot, amely valamilyen feltételhez (csomag ajánlat) köti az adott részre tett ajánlatot. Ajánlatkérő mindkét rész vonatkozásában a közbeszerzési dokumentáció (KD) részeként rendelkezésre bocsátja a Műszaki dokumentáció elnevezésű táblázatot. A Műszaki dokumentáció mindkét rész vonatkozásában tartalmazza az egyes készülékekkel, reagensekkel kapcsolatos műszaki minimumkövetelményeket, az ajánlattevők által beárazandó reagens ártáblákat és kiegészítő tételek ártáblázatát, valamint a készülék specifikáció adatlapokat. Ajánlatkérő felhívja az Ajánlattevők figyelmét, hogy a Műszaki dokumentáció ezen, ajánlat részeként benyújtandó munkalapjai (5., 6. és 8. munkalapok) a Kbt. 3. § 37. pontja szerinti szakmai ajánlatnak minősülnek, amennyiben ezen dokumentumok nem kerülnek benyújtásra, azok a Kbt. 71. §-a szerinti hiánypótlás körében nem pótolhatóak. Ajánlatkérő a hiánypótlást ezen dokumentumok körében a Kbt. 71. § (8) bekezdés b) pontja alapján biztosítja. Műszaki követelmények mindkét rész vonatkozásában: karakterkorlátozásra tekintettel lásd a BT-728 rovatban. A 321/2015.(X. 30.) Korm. rendelet 46. § (3) bekezdésében foglaltakra tekintettel AK felhívja a figyelmet, hogy amennyiben a közbeszerzés tárgyának egyértelmű és közérthető meghatározása szükségessé tette meghatározott gyártmányú, eredetű, típusú dologra, eljárásra, tevékenységre, személyre, szabadalomra vagy védjegyre való hivatkozást, a megnevezés csak a tárgy jellegének egyértelmű meghatározása érdekében történt, és megnevezés mellett a „vagy azzal egyenértékű” minden esetben értendő. AK felhívja a figyelmet, hogy egyenértékű dolog megajánlása esetén az egyenértékűséget az ajánlattevőnek az ajánlatában igazolnia kell. Részletesen a felhívás adott rész „Közbeszerzés leírása” rovatában és a Műszaki dokumentációban. Adásvételi keretszerződés keretében laboratóriumi reagensek beszerzése Immunkémiai vizsgálatokhoz 49.150 db vizsgálatszám / év, azaz a laborautomata kihelyezésétől és üzembe helyezésétől kezdődően a szerződés teljes időtartama alatt összesen 196.600 db keretmennyiség erejéig. Ajánlatkérő a laborautomata kihelyezésétől és üzembe helyezésétől kezdődően a szerződés teljes időtartama alatt a fentiekben megjelölt teljes keretmennyiség 70 %-ának lehívására vállal kötelezettséget (Kötelezően Kimerítendő Keretmennyiség: 137.620 db). Ajánlatkérő a Kötelezően Kimerítendő Keretmennyiségen felüli rész lehívására nem köteles, azonban arra a szerződés időtartama alatt bármikor jogosult. A tárgyi eljárás 1. részében a következő készüléket kell leszállítani és üzembe helyezni: 1 db, legalább 350 teszt/óra teljesítményű, teljesen automatizált random-access immunoassay analizátor, gyári új automata, mely korábban még nem volt üzembe helyezve. Egyidejűleg legalább 30 reagenst befogadó kapacitással, vonalkódos mintaazonosítással és automatikus reagensazonosítással rendelkezzen. Automatikus reflex tesztek végzése és újramérési funkció, folyamatos utántöltési lehetőséggel (minták, reagensek, fogyóanyagok vonatkozásában). Ajánlatkérő tájékoztatja az Ajánlattevőket, hogy az immunkémiai vizsgálatokhoz szükséges laborautomaták méretére és súlyára, valamint a helység adottságaira tekintettel, melyben a laborautomatát kihelyezni szükséges, Ajánlatkérő statikai szakvéleményt készíttetett, mely szerint a m2 értékre viszonyítva a laborautomata súlya maximum 384 kg/m2 lehet. A statikai szakvélemény szerint a laborautomata m2 értékre viszonyított súlya maximum 405 kg/m2 lehet, amennyiben egy 5 mm vastag 10 cm széles bevonati réteggel (műanyag alapú festés takarítás miatt) teherelosztó lemez kerül kihelyezésre. A teherelosztó lemezt Nyertes Ajánlattevő köteles biztosítani, melynek kapcsán kérjük Ajánlattevőt, hogy ennek tényéről az ajánlatában nyilatkozni szíveskedjen. Vizsgálat típusok (az éves keretmennyiségként meghatározott 49.150 db vizsgálat típusonkénti tervezett vizsgálatszámát lásd a Műszaki dokumentáció 5. „Reagens ártábla” munkalapján): - Inzulin meghatározása (ultrasensitive) - Parathormon intact meghatározása - T4 szabad frakció meghatározása - T3 szabad frakció meghatározása - Thyreoidea-Stimuláló Hormon supersensitiv meghatározása - Follikulus Stimuláló Hormon (FSH) meghatározása - Luteinizáló Hormon (LH) meghatározása - Prolaktin meghatározása - Ösztradiol (sensitive) meghatározása - Human Chorio-Gonadotropin (össz) meghatározása szérumban - Progeszteron meghatározása - Totál tesztoszteron meghatározása - Carcino-embrionális antigén (CEA) meghatározása - CA 15-3 meghatározása - CA 125 meghatározása - CA 19-9 meghatározása - Folsav meghatározása - B12-vitamin meghatározása - Prostata specifikus antigén (PSA) meghatározása - Prosztata-specifikus antigén szabad frakció (fPSA) meghatározása - AFP meghatározása - 25(OH) D-vitamin total meghatározása Ajánlattevőnek ajánlatában a fenti vizsgálatok elvégzéséhez szükséges reagenseket kell megajánlania, ennek körében meg kell adni: - a megajánlott termék megnevezését és gyártóját (Ajánlatkérő felhívja a figyelmet, hogy a megajánlott laborautomata készülék(ek)nek, valamint a megajánlott reagenseknek és kiegészítő tételeknek azonos gyártótól kell származniuk. Kivételt képeznek a belső minőség-ellenőrzéshez használt kontroll készítmények, amelyekre vonatkozóan Ajánlatkérő elfogadja a készülék gyártójától független gyártótól származó kontroll készítményeket is). - az éves tervezett vizsgálatszámhoz megajánlott mennyiséget, az ajánlott kiszerelést és mennyiségi egységet, - a megajánlott termék nettó egységárát és a termékhez kapcsolódó Áfa kulcsot. Ajánlatkérő felhívja a figyelmet, hogy a megajánlott reagensek árát úgy kell megadni, hogy annak tartalmaznia kell minden költséget, így a megajánlott laborautomata helyszínre történő szállítását, beüzemelését, valamint a kezelő személyzet betanítását. Ajánlattevőnek a laborautomatát a szerződés teljes időtartama alatt a teljesítés helyszínén biztosítania kell, továbbá a kihelyezett készülék(ek) karbantartását a gyári előírásnak megfelelő minőségben és időintervallumban, valamint az eseti meghibásodások javítását és ezekhez szükséges minden fogyó, kopó anyagot, és a javítás kapcsán, szükségszerűen felhasznált alkatrészeket értékhatártól függetlenül Ajánlattevőnek kell térítésmentesen biztosítania. Ajánlattevőt terhelik a fentiekkel kapcsolatban felmerült munka és szállítási díjak. Ajánlattevő köteles a meghibásodott készülék vagy víztisztító berendezés javítását Ajánlatkérő általi bejelentéstől számított 24 órán belül megkezdeni, és a lehető legrövidebb időn belül befejezni. Amennyiben a kihelyezett készülék vagy víztisztító berendezés a meghibásodásától számított ötödik munkanapon maradéktalanul nem üzemképes, akkor Ajánlattevő a meghibásodott készülékkel vagy berendezéssel egyenértékű cserekészüléket/csereberendezést köteles az ötödik napon térítésmentesen biztosítani. A készülék(ek) leállásából, meghibásodásából eredő, a javítást követően elvégzendő kalibrálásokhoz a reagenst, teszteket, kalibrátorokat, kontrollokat, kiegészítő anyagokat/eszközöket Ajánlattevő térítésmentesen köteles biztosítani. Részletesen a Közbeszerzési Dokumentáció részét képező Műszaki Dokumentáció elnevezésű táblázatban, illetve a szerződéstervezetben.; Adásvételi keretszerződés keretében laboratóriumi reagensek beszerzése Klinikai kémiai vizsgálatokhoz 699.000 db vizsgálatszám / év, azaz a laborautomata kihelyezésétől és üzembe helyezésétől kezdődően a szerződés teljes időtartama alatt összesen 2.796.000 db keretmennyiség erejéig. Ajánlatkérő a laborautomata kihelyezésétől és üzembe helyezésétől kezdődően a szerződés teljes időtartama alatt a fentiekben megjelölt teljes keretmennyiség 70 %-ának lehívására vállal kötelezettséget (Kötelezően Kimerítendő Keretmennyiség: 1.957.200 db). Ajánlatkérő a Kötelezően Kimerítendő Keretmennyiségen felüli rész lehívására nem köteles, azonban arra a szerződés időtartama alatt bármikor jogosult. A tárgyi eljárás 2. részében a következő készüléket kell leszállítani és üzembe helyezni: 1 db, elektrolit mérések nélkül legalább 800 fotometriás teszt/óra teljesítményű kémiai automata, az elektrolit (Na, K, Cl) vizsgálatok óránkénti kapacitása minimálisan a kémiai tesztekre vonatkozó kapacitás 50 %-a. Egyidejűleg mérhető tesztek száma legalább 60. Vonalkódos mintaazonosítással és automatikus reagensazonosítással kell rendelkezzen. Alkalmasnak kell lennie kis mennyiségű mintákból való mérésre is. Folyamatos mintaadagolási lehetőség, mérési módban is legyen feltölthető reagensekkel. Ajánlatkérő tájékoztatja az Ajánlattevőket, hogy a klinikai kémiai vizsgálatokhoz szükséges laborautomaták méretére és súlyára, valamint a helység adottságaira tekintettel, melyben a laborautomatát kihelyezni szükséges, Ajánlatkérő statikai szakvéleményt készíttetett, mely szerint a m2 értékre viszonyítva a laborautomata súlya maximum 384 kg/m2 lehet. A statikai szakvélemény szerint a laborautomata m2 értékre viszonyított súlya maximum 405 kg/m2 lehet, amennyiben egy 5 mm vastag 10 cm széles bevonati réteggel (műanyag alapú festés takarítás miatt) teherelosztó lemez kerül kihelyezésre. A teherelosztó lemezt Nyertes Ajánlattevő köteles biztosítani, melynek kapcsán kérjük Ajánlattevőt, hogy ennek tényéről az ajánlatában nyilatkozni szíveskedjen. Vizsgálat típusok (az éves keretmennyiségként meghatározott 699.000 db vizsgálat típusonkénti tervezett vizsgálatszámát lásd a Műszaki dokumentáció 5. „Reagens ártábla” munkalapján): - Összfehérje meghatározása szérumban - Albumin meghatározása szérumban, festékkötő módszerrel - C reaktív fehérje (CRP) kvantitatív meghatározása, immunoturbidimetriás módszer latex reagenssel - Karbamid meghatározása szérumban - Húgysav meghatározása - Kreatinin meghatározása enzimatikus módszerrel, szérumból - Kreatinin meghatározása vizeletből, enzimatikus módszerrel - Összes bilirubin meghatározása szérumban - Konjugált (direkt) bilirubin meghatározása szérumban - Glukóz meghatározása hexokináz módszerrel - Trigliceridek meghatározása - Összkoleszterin meghatározása - HDL koleszterin meghatározása direkt módszerrel - Nátrium meghatározása - Kálium meghatározása - Összes kalcium meghatározása - Foszfor meghatározása - Klorid meghatározása - Magnézium meghatározása - Összes fehérje meghatározása vizeletben - Albumin meghatározása immunoturbidimetriás módszerrel vizeletben (microalbumin) - Tejsav dehidrogenáz (LDH) meghatározása - Aszpartát-amino-transzferáz (ASAT, GOT) meghatározása - Alanin-amino-transzferáz (ALAT, SGPT) meghatározása - Kreatin-kináz (CK) meghatározása - Gamma-glutamil-transzferáz meghatározása - Alfa-amiláz meghatározása - Lipáz meghatározása - Alkalikus foszfatáz meghatározása - Pszeudo-kolineszteráz meghatározása - Anti-streptolizin O titer kvantitatív meghatározása, immunoturbidimetriás módszer latex reagenssel - Reuma faktor kvantitatív meghatározása, immunoturbidimetriás módszer latex reagenssel - Vaskötő kapacitás meghatározása - Vas meghatározása - Totál transzferrin meghatározása - Ferritin meghatározása - LIH reagens (Lipémia-Ikterusz-Hemolízis index qvalitatív meghatározása) Ajánlattevőnek ajánlatában a fenti vizsgálatok elvégzéséhez szükséges reagenseket kell megajánlania, ennek körében meg kell adni: - a megajánlott termék megnevezését és gyártóját (Ajánlatkérő felhívja a figyelmet, hogy a megajánlott laborautomata készülék(ek)nek, valamint a megajánlott reagenseknek és kiegészítő tételeknek azonos gyártótól kell származniuk. Kivételt képeznek a belső minőség-ellenőrzéshez használt kontroll készítmények, amelyekre vonatkozóan Ajánlatkérő elfogadja a készülék gyártójától független gyártótól származó kontroll készítményeket is). - az éves tervezett vizsgálatszámhoz megajánlott mennyiséget, az ajánlott kiszerelést és mennyiségi egységet, - a megajánlott termék nettó egységárát és a termékhez kapcsolódó Áfa kulcsot. Ajánlatkérő felhívja a figyelmet, hogy a megajánlott reagensek árát úgy kell megadni, hogy annak tartalmaznia kell minden költséget, így a megajánlott laborautomata helyszínre történő szállítását, beüzemelését, valamint a kezelő személyzet betanítását. Ajánlattevőnek a laborautomatát a szerződés teljes időtartama alatt a teljesítés helyszínén biztosítania kell, továbbá a kihelyezett készülék(ek) karbantartását a gyári előírásnak megfelelő minőségben és időintervallumban, valamint az eseti meghibásodások javítását és ezekhez szükséges minden fogyó, kopó anyagot, és a javítás kapcsán, szükségszerűen felhasznált alkatrészeket értékhatártól függetlenül Ajánlattevőnek kell térítésmentesen biztosítania. Ajánlattevőt terhelik a fentiekkel kapcsolatban felmerült munka és szállítási díjak. Ajánlattevő köteles a meghibásodott készülék vagy víztisztító berendezés javítását Ajánlatkérő általi bejelentéstől számított 24 órán belül megkezdeni, és a lehető legrövidebb időn belül befejezni. Amennyiben a kihelyezett készülék vagy víztisztító berendezés a meghibásodásától számított ötödik munkanapon maradéktalanul nem üzemképes, akkor Ajánlattevő a meghibásodott készülékkel vagy berendezéssel egyenértékű cserekészüléket/csereberendezést köteles az ötödik napon térítésmentesen biztosítani. Folytatás a További információk rovatban (BT-300).