Offenes VerfahrenJeder darf in einem Schritt ein Angebot abgeben, ohne Vorauswahl.Ganzer EintragOberhalb des EU-SchwellenwertsEin Auftrag, der groß genug ist, dass EU-weite Regeln gelten und er auf TED erscheinen muss.Ganzer Eintrag
CPV-CodeDas EU-weite Vokabular für den Beschaffungsgegenstand: ein achtstelliger Code in jeder Bekanntmachung.Ganzer Eintrag
Italia - Dispositivi e prodotti medici vari - Fornitura di dispositivi medici per cardiochirurgia
Auftraggeber: A.O. DEI COLLI
Land: Italien
Geschätzter Wert: 5.637.735 €
Verfahren: Offenes Verfahren
Branche (CPV): Medizintechnik & Arzneimittel (33190000)
Aperlena: https://aperlena.com/de/t/italia-dispositivi-e-prodotti-medici-vari-fornitura-di-dispositivi-medici-per-cardiochirurgia-fdc5689504
Amtliche Bekanntmachung: https://ted.europa.eu/en/notice/-/detail/147665-2026
Die Angebotsfrist ist vorbei. Ein Zuschlag oder eine Berichtigung zu dieser Bekanntmachung: eine E-Mail, wenn das Register es sieht.
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01
Beschreibung
Procedura aperta per l'affidamento della fornitura di dispositivi medici per cardiochirurgia
Catetere Sump in PVC con punta atraumatica e con multipli fori di drenaggio lunghezza di circa 30 cm e misura 12 fr, con connettore per linee da 1/4" .Fornito sterile; Catetere Sump in PVC con punta atraumatica e con multipli fori di drenaggio lunghezza di circa 38 cm e misura 20 fr, con connettore per linee da 1/4" .Fornito sterile; Connettori sterili per CEC e raccordi (descrizione sublotti come da capitolato); Cannula per perfusione vasale in PVC, morbida, lunghezza 5 cm circa, attacco luer-lock femmina, con punta da 3 mm circa e con punta da 4 mm circa. Senza valvola e monouso. Sterile.; Cannula arteriosa adatta per la cannulazione aortica diretta con introduttore malleabile per facilitare l' introduzione per via toracotomica. Punta a dispersione di flusso. Fornita sterile. Msure varie per paziente adulto.; Cannula per arteria femorale, armata, a ridotto spessore di parete, con punta rinforzata e senza scalino di transizione, con tappo emostatico e markers di profondità, utilizzabile per cannulazione percutanea con tecnica seldinger. Misure almeno da 8 a 14 Fr. Con raccordo da 1/4". Fornita sterile; Cannula arteriosa femorale bidirezionale per ridurre il rischio di ischemia dell'arto. Misure da adulto. Fornita sterile; Cannula per vena femorale, armata, a ridotto spessore di parete, con punta rinforzata e senza scalino di transizione, con tappo emostatico e markers di profondità, utilizzabile per cannulazione percutanea con tecnica seldinger. Misure almeno da 8 a 14 Fr. Con raccordo da 1/4" .Fornita sterile; Cannula venosa femorale armata,con ridotto spessore di parete,senza scalino di transizione, con multiple porte di drenaggio e lunghezza di drenaggio estesa, che consente di raggiungere l'atrio destro, completa di kit per inserzione percutanea, misure varie per paziente adulto. Fornita sterile; Cannula venosa femorale armata,con ridotto spessore di parete, senza scalino di transizione, bicavale, con drenaggio in vena cava superiore ed inferiore e possibilità di isolamento dell'atrio destro. completa di kit per inserzione percutanea, misure varie per paziente adulto . Fornita sterile; Cannula venosa femorale, sterile, armata,con ridotto spessore di parete, con trattamento di biocompatibilità, con zona di reinfusione esclusivamente in punta per restituzione del sangue ossigenato in atrio destro, completa di kit per inserzione percutanea, misure per paziente adulto. Fornita sterile; Kit per dilatazione vascolare da utilizzare per la tecnica di cannulazione percutanea che comprende ago, filo guida, bisturi e dilatatori da 8 a 24 fr. Fornito sterile.; Cannula arteriosa retta armata con punta angolata e sistema per il fissaggio delle suture, con linea di orientamento della punta, con connettore luer-lock laterale e connessione per linee 3/8", Misure varie per paziente adulto. Fornita sterile; Cannula arteriosa retta, armata, con corpo allungato, con punta a dispersione di flusso, con sistema di fissaggio per le suture,con introdutture-dilatatore e filo guida, con tappo emostatico e markers di profondità, con connettore luer-lock laterale e connessione per linee 3/8". Misure varie per paziente adulto. Fornita sterile; Cannula arteriosa retta con corpo allungato, armata, con otturatore e marcatori di profondità. In misure comprese almeno tra 6 e 12 fr con connettore 3/16" con vent e in misure comprese almeno tra 12 e 16 fr con connettore 1/4" con vent. Fornita sterile; Cannula arteriosa retta con corpo trasparente, non armata, con linea di orientamento della punta, con punta smussata ed anello di fissaggio per le suture, con tappo otturatore. In misure comprese almeno da 8 a 24 fr . Senza connettore . Fornita sterile; Cannula per arteria femorale e vena giugulare completa di kit di introduzione percutanea, armata, a ridotto spessore di parete, con punta rinforzata e senza scalino di transizione, con tappo emostatico e markers di profondità, con connettore luer-lock laterale, connessione per linee 3/8", misure almeno da 15 a 23/25 fr. Fornita sterile; Punch aortico monouso sterile, in acciaio inossidabile, con lama rotante di 90° del tagliente ed inclinazione di 10° del bordo del puntale per una eccellente qualità del taglio. Disponibile in diverse misure di diametro compresi tra 2.7 a 5 mm circa.; Cannula per arteriotomia con corpo in poliuretano, con punta radiopaca a forma di bulbo, con connettore alato Luer lock Femmina. Lunghezza complessiva non superiore a 6 cm circa per misure della punta da 2 a 6 mm circa . Lunghezza complessiva non superiore a 3,5 cm circa per misure della punta da 2 a 3 mm circa. Fornita sterile; Adattore per perfusione multipla con ingresso singolo luer lock femmina e quattro uscite luer lock maschio. Lunghezza circa 38 cm. Fornito sterile; Adattore per perfusione ad Y con ingresso singolo luer lock maschio e due linee di uscita con terminali uno luer-lock femmina e l'altro connettore 1/4". Lunghezza cira 20 cm. Fornito sterile; Linea per il priming da collegare al cardiotomo della riserva venosa, tubo in PVC medicale da 1/4"x1/16x70cm circa con tappo da un lato e dall'altro lato collegato a raccordo ad Y su cui si innestano due linee 3/16"x1/16x20 cm circa dotate di clamp e che terminano con spike ventato. Fornite sterili; Tubi sterili in PVC misure varie (descrizione sublotti come da capitolato); Trappola di bolle per pazienti adulti da inserire nel circuito della circolazione extracorporea. Flusso massimo almeno 6,5 l/min .Fornito sterile; sottopompe per pompa roller (descrizione sublotti come da capitolato); Linea di monitoraggio di pressione per CPB. (descrizione completa come da lotto 28 capitolato); Cartuccia per trasduttore di pressione, dotata di due luer lock uno maschio, uno femmina.; Adattatore per cardioplegia retto, trasparente, lunghezza complessiva circa 13 cm circa, con terminale luer lock maschio da un lato e dall'altro lato terminale 1/4 luer lock femmina ventato. Con terminale luer lock maschio da un lato e dall'altro lato terminale 3/16 luer lock femmina ventato . Fornito sterile; Sacche sterili non anticoagulate per il recupero del sangue dal circuito extracorporeo, capacità da almeno 1 litro. Fornite sterili; Circuiti per cardioplegia (descrizione sublotti come da capitolato); KIT per cec-adulto composto da ossigenatore, circuito cec e campo: (descrizione completa come da lotto 35 capitolato); KIT per emoconcentrazione pediatrico, circuito come da disegno, filtro con priming non superiore a 30 ml circa e aria membrana di circa 0,2-0,25 m2 . Fornito sterile; Ossigenatore in Polimetilpentene per adulti, flusso fino a 7 litri, trattamento di biocompatibilità e validità di almeno 14 giorni. Sterile; Ossigenatore in Polimetilpentene per pazienti pediatrici. (descrizione completa come da lotto 42 capitolato); Cannula arteriosa femorale,armata,con introduttore e filo guida. Dotata di valvola emostatica e di via dedicata che permette il passaggio di cateteri per il clampaggio aortico . Misure per pazienti adulti. Sterile, monouso.; Cannula venosa doppio stadio, per drenaggio atrio-cavale, armata, con punta a canestrello, Misura 24/32 Fr. Con connessione per raccordo 3/8". Fornita sterile; Cannula venosa in PVC trasparente, flessibile, rinforzata, con parete sottile, con punta in acciaio inossidabile angolata a 90°con fori laterali, In misure che vanno almeno dalla 10 alla 20 Fr, con connessione per raccordo da 1/4" . Fornita sterile; Cannula venosa centrale triplo stadio, armata, con tre zone di drenaggio, utilizzabile in procedure con vuoto assistito. Misure per paziente adulto a partire da 29 fr. Fornita sterile; Cannula venosa doppio stadio, per drenaggio atrio-cavale, armata, con punta multiforata affusolata, con parete sottile, ad alta flessibilità, a basso profilo per ridotto ingombro. Con connessione per raccordo 1/2" Misure varie per paziente adulto. Fornita sterile; Cannula venosa armata, a parete sottile per ridotto ingombro, con punta metallica angolata a 90° con fori laterali. Misure almeno da 12 a 28/31 Fr. Fornita sterile; Cannula venosa singolo stadio, retta , armata, con punta a canestrello. Misure almeno da 24 a 36 Fr . Fornita sterile; Cannula venosa centrale utilizzabile con vuoto assistito, con punta a spirale con molti fori di drenaggio lungo la spirale . Fornita sterile; Catetere per drenaggio ventricolare sinistro in silicone 20Fr, lunghezza cm 30 circa con punta atraumatica e fori laterali.Provvisto di introduttore.Con connettore per linee da 1/4".Fornito sterile; Catetere malleabile per aspirazione ventricolare sinistra, in PVC, misura 18 Fr, con piu' fori di drenaggio in punta. Malleabile oppure provvisto di introduttore. Con connettore per linee da 1/4".Fornito sterile; Ago cannula per radice aortica in PVC, retto, trasparente, con punta flangiata, completo di introduttore. Lunghezza complessiva di circa 13 cm, misure da 12 a 17 ga . Fornito sterile; Ago aortico per cardioplegia, per cardiochirurgia miniinvasiva. Lunghezza di circa 35 cm e diametro 7-9 fr. Fornito sterile; Ago cannula a Y per la somministrazione della cardioplegia e l’ aspirazione nella radice aortica. (descrizione completa come da lotto 58 capitolato); Cannula per infusione di cardioplegia negli osti coronarici. Punta conica, corpo in acciaio, connettore luer lock femmina. Misure varie da circa 9 a circa 15 Fr . Con punta a 45 ° e a 90° per per ostio coronarico sx e dx . Fornita sterile; Cannula per infusione di cardioplegia negli osti coronarici. Punta morbida in silicone, corpo in acciaio, connettore luer lock femmina. Con punta a 45 ° e a 90° per per ostio cornarico sx e dx . Fornita sterile; Ago cannula per radice aortica in PVC, retto, trasparente, con punta flangiata, completo di introduttore. Lunghezza complessiva di circa 6,5 cm, misura 18 ga . Fornito sterile; Cannula per cardioplegia retrogada con palloncino autogonfiante, con stiletto filo-guida senza impugnatura, lunghezza 32 cm circa Misure 12-14Fr.Fornita sterile; Cannula per cardioplegia retrogada. Con palloncino autogonfiante. Lunghezza di circa 20 cm e misura 9 fr . Fornita sterile; Cannula in silicone a doppio lume per la perfusione cerebrale anterograda selettiva, dotata di palloncino gonfiabile diposizionamento in prossimità dell'estremità distale; modellabile secondo le esigenze del chirurgo; varie misure; fornita streile e monouso; Cannula venosa per vena femorale, proggettata per inserimento da collassata ed autoespansione in situ, con adattamento alla anatomia venosa del paziente per consentire un drenaggio venoso ottimale senza l'applicazione del vuoto assistito, completa di kit di introduzione. Misure varie. Fornita sterile; Catetere Vent in PVC, corpo malleabile, lunghezza complessiva di circa 38 cm,connettore da 1/4" ventato . Misure da 10 fr a 15 fr . Fornito sterile; Tourniquet monouso con mandrino in acciaio inossidabile e tubolare di occlusione in PVC; Tourniquet vascolari per l'occlusione vascolare profonda tramite loops costituito da clamp e mandrino disponobile in diverse misure; Cardiotomo rigido per raccolta sangue con capacità di almeno circa 4 litri, con connettori da 1/4" e 3/8 " e luer-lock, con filtro integrato e linea di uscita da 3/8" . Con trattamento di biocompatibilità. Fornito sterile; Bulldogs atraumatici in materiale plastico monouso con clip a molla softjaw di lunghezza del morso di 18 mm circa e apertura di 6 mm circa.; Sistema di stabilizzazione cardiaca ad aspirazione, massima flessibilità di posizionamento, morsetto di ancoraggio compatibile ai comuni divaricatori sternali, mezzo di suzione a coppette aderenti alla superfice cardiaca tramite vuoto. Versatilità di impiego su diversi divaricatori toracici; Cannula intravascolare per arteriotomia (descrizione completa come da lotto 75 capitolato); Dispositivo monouso costituito da braccio articolato e sistema di aspirazione in silicone (aderente alla superfice cardiaca tramite vuoto), per il posizionamento cardiaco durante interventi di by-pass aortocoronarico, atto ad esporre le pareti cardiache mediante suzione. Versatilità di impiego su diversi divaricatori toracici; Kit per cannulazione percutanea arteriosi e venosi, con set progressivo di dilatatori, filo guida, ago di seldinger e bisturi, con filo guida diametro 0.09 mm circa e lunghezza 150/180 cm circa per il venoso e 90/100 cm circa per l'arterioso. Fornito sterile; Kit per cannulazione percutanea arterioso e venoso pediatrico con filo guida diametro 0.05 mm circa, lunghezza circa 60 cm circa . Fornito sterile; Sistema di tenuta in grado di mantenere l'emostasi e facilitare il completamento di anastomosi prossimali senza l'uso di clamp permettendo quindi di evitare il clampaggio aortico; il sistema deve essere precaricato e pronto all'uso e fornito corredato di punch aortrico disponibile in diverse misure; Diffusori di CO2 usati per la prevenzione di embolie d’aria in ferite chirurgiche durante interventi minimamente invasivi (descrizione completa come da lotto 80 capitolato); Clip per l'esclusione chirurgica permanente dell'auricola sinistra mediante clampaggio esterno. La clip deve essere sterile monouso in titanio rivestita in dacron, disponibile in diverse misure, premontata su sistema di rilascio per utilizzo in sternotomia.; Clip per l'esclusione chirurgica permanente dell'auricola sinistra mediante clampaggio esterno. La clip deve essere sterile monouso in titanio rivestita in dacron, disponibile in diverse misure, premontata su sistema di rilascio per utilizzo in toracoscopia.; Colla chirurgica sterile, monouso, bi- componente pronta all' uso composta da un adesivo e un agente polimerizzante per rinforzo dei vasi dissecati , ancoraggio dei punti di sutura in tessuti fragili; Patch in PTFE di dimensione circa 15,2 cm x 15,2 cm; Patch in PTFE di dimensione circa 4,8 x 9,5 mm; Pledget in PTFE sotto forma di feltro, latex free e ftalati free per rinforzo della linea di sutura. Misure varie.; Organizzatore per suture snodato, modellabile e flessibile in polietilene, elastomero termoplastico, alluminio e PVC biadesivo, con divisori in gomma di silicone, fornito sterile ed in diverse misure.; Raccordo ad Y per cannule per perfusione dei tronchi sovraortici, ingresso luer-lock femmina e doppia uscita luer-lock maschio. Fornito sterile; Retrattore per tessuti molli per prucedure di chirurgia mininvasiva con accesso pericardico (descrizione completa come da lotto 91 capitolato); Morsetto di retrazione epicardico per migliorare l'esposizione delle arterie coronarie; Protesi vascolare woven per il trattamento chirurgico di sostituzione dei vasi epiaortici a tre branche.; PROTESI CONDOTTO in ePTFE a Parete sottile e Stretch con trattamento coated eparinico avente diametro interno da 3 - 3,5 - 4 - 5 mm circa di lunghezza variabile da 5-10-15 cm circa; Membrana per la sostituzione del pericardio in PTFE espanso e per la prevenzione delle aderenze post chirurgiche. Spessore 0,1mm circa. Misure 12cm X 12cm, circa, 15cm X 20cm circa, 6cm X 12cm circa.; Protesi valvolari biologiche stented aortica in tessuto pericardico porcino a bassissimo profilo che consente un ingombro ridotto a livello del root aortico . (descrizione completa come da lotto 101 capitolato); Protesi valvolari biologiche stented mitralica in tessuto pericardico porcino a bassissimo profilo che consente la minima protrusione in ventricolo, abbassando il rischio di ostruzione di efflusso ventricolare sinistro. (descrizione completa come da lotto 102 capitolato); Bioprotesi aortica percardica, design bioingegneristico per posizionamento sopranulare, stent flessibile in lega CoCr, trattamento mitigante la calcificazione, lembi pericardici bovini indipendenti con provato follow-up clinico. Misure varie; Valvola aortica biologica in pericardio bovino con ancoraggio senza suture in sede di impianto, con trattamento di neutralizzazione dei gruppi aldeidi per un impianto senza lavaggio. Stent auto espandibile e auto fissante in lega NI-TI, rivestito di carbonio turbostratico. Misure varie.; Protesi valvolari cardiache aortiche e mitraliche a due emidischi curvi in carbonio pirolitico per impianto in posizione intranulare. Gabbietta in lega di titanio rivestito in carbonio turbostratico. Struttura valvolare completamente ruotabile. Varie misure; Valvola aortica meccanica bicuspide in carbonio pirolitico puro, privo di silicio, con cuspidi in apertura a 90 gradi e chiusura a 40 gradi, orifizio con svasatura all'ingresso per ridurre le turbolenze del flusso. Misure dalla 19 alla 29; Protesi aortiche meccaniche bidisco con ottimizzazione del rapporto tra orificio ed annulus con massimizzazione dell'EOAs. Varie misure; Condotto valvolato polmonare biologico ottenuto dalle giugulari bovine. Misure diametro da mm 12 a mm 22 circa, con supporto e senza.; Anello mitralico aperto nella porzione mitro-aortica, con sella anteriore aperta e sella posteriore completa. Misure da 24 a 40mm circa.; Anello Mitralico semiflessibile chiuso, con anima in metallo e flessibilità della curvatura posteriore, rivestito con guaina in silicone e ricoperto di dacron, doppia sella su segmento anteriore e posteriore. Misure da 24 a 40mm circa. Elevato follow-up.; Anello tricuspidalico a flessibilità progressiva, con anima in metallo con forma tridimensionale ad onda, con banda in silicone per passaggio sutura, rivestito di dacron. Misure da 26mm a 36mm circa.; Protesi vascolare ibrida per il trattamento chirurgico open delle patologie dell’arco aortico e dell’aorta toracica discendente con coinvolgimento o meno dell’aorta ascendente (descrizione completa come da lotto 114 capitolato); Fascette in polietilene ad alta densità con ago montato e blocchetto in titanio con vite di serraggio sterile .; Foglio flessibile in elastomero di silicone trasparente per isolamento sterno aperto non rinforzato non sterile spessore circa 0,1mm - misura 15 x 20 cm circa.; Inserti per clamp aortico flessibile confezionati in coppie con un inserto a presa morbida ed uno a presa maggiore entrambi di lunghezza 66 mm circa.; Coprimorsi per facilitrare la presa e la tensione delle suture continue molto delicate forniti in confezioni monouso sterili ed in diverse colorazioni; Bisturi per incisione dei vasi coronarici con manipolo di lunghezza standard e lama angolata 15° fornito sterile in confezione singola; Dispositivo di retrazione dei tessuti molli e di protezione di incisioni chirurgiche durante interventi con accessi toracotomici mininvasivi cardiochirurgici; disponibile sterile ed in diverse misure.; Tappetino magnetico risterilizzabile per campo sterile destinato a minimizzare il rischio connesso con la manipolazione dello strumentario chirurgico in sala operatoria; Cauterio monouso, sterile, in grado di sostituire l' elettrobisturi, per la cauterizzazione dei piccoli vasi. Punta sottile di 28 mm circa, capace di raggiungere in fase operativa temperatura di circa 1.200 °C; Kit per raccolta aerosol per termocircolatori in uso con cardiotomo dotato di filtro antibatterico e tubi di collegamento e di aspirazione; Campane per pompa centrifuga sterili. Flusso massimo di almeno 7 litri/minuti e trattamento di biocompatibilità.; Cavi prolunga sterili monouso per elettrodi epicardici, lunghezza almeno 2 m con connessione di sicurezza (raccordo a vite), compatibili con gli stimolatori esterni temporanei in dotazione, certificati per questo utilizzo
Amtliche Quelle
Quelle: TED - Tenders Electronic Daily (Publications Office of the EU)
Prüfen Sie alle Angaben stets in der amtlichen Bekanntmachung.
vergeben an MEDINAT S.R.L.; BOSTON SCIENTIFIC S.P.A.; NG MED S.R.L.; MEDTRONIC Italia spa; NEURIMPULSE S.R.L.; GLA MEDICA S.R.L.; Gi.Mi. Medical srl; SVAS BIOSANA S.p.A.; IGEA S.P.A; MEDIFOR SRL; CDF MEDICAL SOLUTIONS S.R.L.; DUOMEDICAL SRL; FS MEDICAL; AV MEDICAL SRL; Aion Biotech srl24.602.090 €
vergeben an INSTRUMENTATION LABORATORY SPA; Relab srl3.290.560 €
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