Beschreibung
Die Erwerb stellt keine funktional neue Beschaffung dar, sondern eine kapazitative Erweiterung der bestehenden, validierten Systemplattform. Die Erweiterung erfolgt ausfolgenden Gründen herstellergebunden: 1. Sicherstellung der IVDR-konformen Systemarchitektur (UPLC + MS + Software aus einer Hand) 2. Vermeidung vollständiger methodischer Revalidierungen im Neugeborenenscreening gemäß G-BA-Richtlinie 3. Sicherstellung der 24h-Befundpflicht gemäß Kinder-Richtlinie 4. Einheitliche Service- und Wartungsstruktur mit zugesicherter 48h-Wiederherstellung 5. Technische Systemkompatibilität (MassLynx-Plattform, IVD-Zertifizierung) Ein Herstellerwechsel würde zu erheblichen technischen, regulatorischen und haftungsrechtlichen Risiken führen und ist daher nicht wirtschaftlich vertretbar.
Amtliche Quelle
Quelle: TED - Tenders Electronic Daily (Publications Office of the EU)
Prüfen Sie alle Angaben stets in der amtlichen Bekanntmachung.
Zuletzt mit TED - Tenders Electronic Daily (Publications Office of the EU) abgeglichen vor 1 Monat
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