Beschreibung

Anskaffelsen vedrører genbehandling af medicinsk engangsudstyr med henblik på efterfølgende anvendelse i klinisk drift. Ydelsen omfatter indsamling, genbehandling, kvalitetskontrol, dokumentation, sporbarhed og returnering af det genbehandlede udstyr i overensstemmelse med gældende lovgivning. Dette sker i overensstemmelse med Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) 2017/745 om medicinsk udstyr (MDR), artikel 17, stk. 2, hvorefter en juridisk eller fysisk person, der genbehandler medicinsk engangsudstyr med henblik på yderligere anvendelse, anses som fabrikant af det genbehandlede udstyr og skal opfylde de krav, der gælder for fabrikanter efter MDR.

Amtliche Quelle

Quelle: TED - Tenders Electronic Daily (Publications Office of the EU)

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Eckdaten

Auftraggeber: Region Midtjylland
Land: Dänemark
Veröffentlicht: 25 Jun 2026
Verfahren: Verhandlungsverfahren; EU-weit (oberhalb des Schwellenwerts)
Originalsprache: da
Bekanntmachungsnummer: 437733-2026
CPV-Codes: 33100000 Medizinische Geräte 50421000 Reparatur und Wartung von medizinischen Einrichtungen

Danmark - Reparation og vedligeholdelse af medicinsk udstyr - Genbehandling af medicinsk engangsudstyr

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