България - Медицински консумативи - “Доставка на медицински изделия за УМБАЛ „Александровска ЕАД - част 2”

Предмет на поръчката: “Доставка на медицински изделия за УМБАЛ „Александровска ЕАД - част 2” Обществената поръчка съдържа 43 /четиридесет и три/ обособени позиции, като 35 /тридесет и пет/ от тях ще бъдат възложени, чрез настоящата процедура. На основание чл. 21, ал. 6 от ЗОП: от Обособена позиция № 36 до Обособена позиция № 43 включително, ще бъдат възложени по реда на чл. 20, ал. 4 т. 3 от ЗОП тъй като индивидуалната стойност на всяка от тях не надхвърля праговете по чл. 20, ал. 4 т. 3 от ЗОП. Медицинските изделия, предмет на настоящата поръчка са подробно представени с техническите изисквания, единица, мярка и необходимо прогнозно количество за срока на действие на договора в приложената към документацията „Техническа спецификация“ - Приложение №1. Условията за изпълнение са съгласно приложения проект на договор. Място на изпълнение на поръчката: Болнична Аптека на УМБАЛ "Александровска“ ЕАД, на адрес: гр. София, ул. „Св. Георги Софийски“ №1. Срокът на изпълнение на поръчката е 24 /двадесет и четири/ месеца, считано от датата на сключване на договора, чрез периодични доставки по предварителни заявки по вид и количество, в зависимост от потребностите на Възложителя. Срок за доставка - не повече от 7 /седем/ календарни дни от получаване на заявка от Възложителя. СПЕЦИФИЧНИ ИЗИСКВАНИЯ КЪМ МЕДИЦИНСКИТЕ ИЗДЕЛИЯ И УЧАСТНИЦИТЕ Изисквания към доставяните медицински изделия и участниците: 1. Предлаганите медицински изделия да отговарят на изискванията на Закона за медицинските изделия /ЗМИ/ - декларира се в техническото предложение на участника; 2. Медицинските изделия да притежават Декларация за съответствие на предлаганите медицински изделия, съгласно чл. 120 от Регламент (ЕС) 2017/745 на Европейския парламент и на Съвета от 5 април 2017 година за медицинските изделия или еквивалент. 3. Медицинското изделие да притежава Сертификат за качество - СЕ маркировка, съгласно приложимата директива на ЕС /или еквивалент/; Участникът в техническото си предложение представя Декларация за съответствие на предлаганите медицински изделия, съгласно чл. 120 от Регламент (ЕС) 2017/745 на Европейския парламент и на Съвета от 5 април 2017 година за медицинските изделия или еквивалент с превод на български език. ЕС сертификат за нанесена „СЕ“ маркировка върху изделието или еквивалентен документ в съответствие с изискванията на чл.8 и чл.15 от ЗМИ с превод на български език. В случай, че за конкретно медицинско изделие не се изисква по закон/директива Декларация за съответствие и/или сертификат за “СЕ” маркировка участника прилага декларация в свободен текст, в която декларира това обстоятелство. 4. Срокът на годност на медицинските изделия следва да бъде не по-кратък от 6 (шест) месеца, считано от датата на приемо - предавателния протокол за доставката им; 5. Участникът да представи каталози, брошури, информационни листи или еквивалентно с предлаганите медицински изделия № по ред Наименование Описание/Технически изисквания Мярка Прогнозно количество за 24 мес. 1 Стерилни престилки, размери M, Стерилни престилки, размери M, възпрепятстваща преминаването на течности и бактерии, двойно опакована в SMS и CSR, цялостно подсилена с междинен слой от микрофибри; с две кърпи, висока въздухопропускливост, съединяване на ръбовете и връзките чрез ултразвуково слепване, комбинирана лента велкро и адхезив около врата и двойно припокриване на гърба, цветово кодиране на бието, различни по цвят вътрешен и външен слой - брой - 14000 2 Стерилни престилки, размер L, Стерилни престилки, размер L, възпрепятстваща преминаването на течности и бактерии, двойно опакована в SMS и CSR, цялостно подсилена с междинен слой от микрофибри; с две кърпи, висока въздухопропускливост, съединяване на ръбовете и връзките чрез ултразвуково слепване, комбинирана лента велкро и адхезив около врата и двойно припокриване на гърба, цветово кодиране на бието, различни по цвят вътрешен и външен слой брой -14000 3 Стерилни престилки, размери, XL, Стерилни престилки, размери, XL, възпрепятстваща преминаването на течности и бактерии, двойно опакована в SMS и CSR, цялостно подсилена с междинен слой от микрофибри; с две кърпи, висока въздухопропускливост, съединяване на ръбовете и връзките чрез ултразвуково слепване, комбинирана лента велкро и адхезив около врата и двойно припокриване на гърба, цветово кодиране на бието, различни по цвят вътрешен и външен слой брой - 15000 4Стерилни престилки, размери XXL, Стерилни престилки, размери XXL, възпрепятстваща преминаването на течности и бактерии, двойно опакована в SMS и CSR, цялостно подсилена с междинен слой от микрофибри; с две кърпи, висока въздухопропускливост, съединяване на ръбовете и връзките чрез ултразвуково слепване, комбинирана лента велкро и адхезив около врата и двойно припокриване на гърба, цветово кодиране на бието, различни по цвят вътрешен и външен слой брой - 500 5 Стерилни престилки размери M, L, XL, XXL с допълнителни усилени зони в предната част и на ръкавите, Стерилни престилки размери M, L, XL, XXL с допълнителни усилени зони в предната част и на ръкавите, възпрепятстваща преминаването на течности и бактерии, двойно опакована в SMS и CSR, с две кърпи, висока въздухопропускливост, съединяване на ръбовете и връзките чрез ултразвуково слепване, комбинирана лента велкро и адхезив около врата и двойно припокриване на гърба, цветово кодиране на бието, различни по цвят вътрешен и външен слой - брой - 400 6 Стерилни еднократни урологични престилки размери L, XL от нетъкан материал, Стерилни еднократни урологични престилки размери L, XL от нетъкан материал, двойно опакована в SMS и CSR не пропуска алкохолни дезинфектанти, с полиетиленов водоотблъскващ филм от гърдите надолу, с плохи позволяващи работа в седнало положение, с подсилени реглан ръкави до рамената, съединяване на ръбовете и връзките чрез ултразвуково слепване, с отворен гръб и връзки около врата, цветово кодиране на бието, различни по цвят вътрешен и външен слой - брой - 200​​​​​​​ ​​​​​​​ Задължително е условието за комплектност на предложението по обособената позиция - участникът оферира всички номенклатурни единици от позицията. Навсякъде в Спецификацията, където се посочва конкретен модел, източник, процес, търговска марка, тип, произход или производство, което би довело до облагодетелстването или елиминирането на определени лица или продукти, да се чете и разбира „или еквивалент“.