България - Медицински консумативи - „Доставка на медицински изделия за УМБАЛ „Александровска ЕАД - част 1”

„Доставка на медицински изделия за УМБАЛ „Александровска ЕАД - част 1”. Поръчката е разделена на 62 обособени позиции. В настоящата процедура ще бъдат възложени 47 обособени позиции от №1 до №47. Обособени позиции ​​​​​​​от №48 до №62 вкл. ще бъдат възложени по реда на чл. 20, ал. 4 т. 3 от ЗОП, във вр. с чл.21, ал. 6 от ЗОП. Медицинските изделия, предмет на поръчката са подробно представени с техническите изисквания, единица, мярка и необходимо прогнозно количество за срока на действие на договора в приложената към документацията „Техническа спецификация“ - Приложение №1. Условията за изпълнение са съгласно приложения проект на договор. Изисквания към доставяните медицински изделия: 1. Предлаганите медицински изделия да отговарят на изискванията на Закона за медицинските изделия /ЗМИ/ ; 2. Медицинските изделия да притежават Декларация за съответствие на предлаганите медицински изделия, съгласно чл. 120 от Регламент (ЕС) 2017/745 на Европейския парламент и на Съвета от 5 април 2017 година за медицинските изделия или еквивалент. 3. Медицинското изделие да притежава Сертификат за качество - СЕ маркировка,; Участникът в техническото си предложение представя Декларация за съответствие на предлаганите медицински изделия, съгласно чл. 120 от Регламент (ЕС) 2017/745 на Европейския парламент и на Съвета от 5 април 2017 година за медицинските изделия или еквивалент с превод на български език. ЕС сертификат за нанесена „СЕ“ маркировка върху изделието или еквивалентен документ в съответствие с изискванията на чл.8 и чл.15 от ЗМИ с превод на български език. В случай, че за конкретно медицинско изделие не се изисква по закон/директива Декларация за съответствие и/или сертификат за “СЕ” маркировка участника прилага декларация в свободен текст, в която декларира това обстоятелство. 4. Срокът на годност на медицинските изделия следва да бъде не по-кратък от 6 (месеца, считано от датата на приемо - предавателния протокол за доставката им; 5. Участникът да представи каталози, брошури, информационни листи или еквивалентно с предлаганите медицински изделия, ​​​​​​​ № по ред /Наименование /Описание/Технически изисквания/Мярка/ Прогнозно количество за 24 мес. 1. Холдери за игли за вземане на кръв -Холдери за игли за вземане на кръв, със здрава фиксация (навиване) на иглата - брой - 25000; 2. Автоматичен есмарх за вземане на кръв -Автоматичен есмарх за вземане на кръв, с лесно освобождаване по време на венепункцията- брой-180; 3. Есмарх за вземане на кръв-Есмарх за вземане на кръв, еднократен, гумен, не съдържащ латекс - брой - 250; 4.Епруветки с К2EDTA, 3 мл, 13 х 75 мм-Епруветки с К2EDTA, 3 мл, суха субстанция, пластмасови, 13 х 75 мм-брой-190000; 5.Епруветки с К2EDTA, пластмасови, 5-6 мл., 13 х100 мм,-Епруветки с К2EDTA, пластмасови, 5-6 мл., 13 х100 мм, за определяне на кръвни групи-брой -35000; 6.Епруветки с К2EDTA 8-10 мл, , 16 х 100 мм -Епруветки с К2EDTA 8-10 мл, суха субстанция, пластмасови, 16 х 100 мм -брой- 3000; 7. Епруветки за коагулация,-Епруветки за коагулация, 3,2% натриев цитрат (0.109 М), пластмасови, двустенни, с единичен маркер, показващ необходимия за вземане минимален обем кръв, до 3 мл, без остатъчен обем въздух, 13 х 75 мм-брой-90000; 8. Епруветки за плазма с натриев флуорид и калиев оксалат, пластмасови, до 4 мл, 13 х 75 мм-Епруветки за плазма с натриев флуорид и калиев оксалат, пластмасови, до 4 мл, 13 х 75 мм -брой -1000; 9. Епруветки за плазма с натриев флуорид и динатриева сол на ЕДТА, пластмасови, до 4 ml, 13 х 75 мм -Епруветки за плазма с натриев флуорид и динатриева сол на ЕДТА, пластмасови, до 4 ml, 13 х 75 мм -брой -200; 10. Епруветки за плазма с литиев хепарин и гел, пластмасови, до 3 мл, 13 х 75 мм -Епруветки за плазма с литиев хепарин и гел, пластмасови, до 3 мл, 13 х 75 мм -брой -200; 11. Епруветки без добавка, пластмасови, до 3 мл, 13 х 75 мм Епруветки без добавка, пластмасови, до 3 мл, 13 х 75 мм -брой -200; 12. Епруветки за плазма с литиев хепарин, пластмасови, 4-5 мл, 13 х 75 мм -Епруветки за плазма с литиев хепарин, пластмасови, 4-5 мл, 13 х 75 мм -брой -500; 13. Епруветки за плазма с натриев хепарин, пластмасови, 4- 5 мл, 13 х 75 мм -Епруветки за плазма с натриев хепарин, пластмасови, 4- 5 мл, 13 х 75 мм -брой -8000; 14. Епруветки за отделяне на серум с гел и клот-активатор, пластмасови, 5 мл, 13 х 100 - Епруветки за отделяне на серум с гел и клот-активатор, пластмасови, 5 мл, 13 х 100 - брой -190000; 15. Епруветки за отделяне на серум с гел и клот-активатор, пластмасови, 8-9 мл, 16 х 100 -Епруветки за отделяне на серум с гел и клот-активатор, пластмасови, 8-9 мл, 16 х 100 -брой -2000; 16. Игли тип Бътерфлай 21G, -Игли тип Бътерфлай 21G, с интегриран адаптер за вземане на кръв и механизъм за заключване на иглата след манипулация, индивидуално опаковани, стерилни брой -25000; 17. Игли тип Бътерфлай 23G,- Игли тип Бътерфлай 23G, с интегриран адаптер за вземане на кръв и механизъм за заключване на иглата след манипулация, индивидуално опаковани, стерилни- брой -1000; 18. Игли с интегриран предпазител размер 21 G x 32mm -Игли с интегриран предпазител, заключващ иглата след манипулация, за вземане на кръв със затворена система, без холдер, размер 21 G x 32mm -брой -70080; 19. Игли с интегриран предпазител,азмер 22 G x 32mm -Игли с интегриран предпазител, заключващ иглата след манипулация, за вземане на кръв със затворена система, без холдер, размер 22 G x 32mm -брой -5040; 20. Игли с камера за визуализиране, попадането във вената, 21 Gx25mm Игли с камера за визуализиране, попадането във вената, 21 Gx25mm -брой -35000; 21. Луер адаптер за вземане на кръв от ПВК -Луер адаптер за вземане на кръв от ПВК -брой -55000; 22. Микроепруветки с К2ЕДТА за капилярна кръв, / - ластмасови/, с вграден улей или капилярка за улесняване на пробовземането -Микроепруветки с К2ЕДТА за капилярна кръв, /пластмасови/, с вграден улей или капилярка за улесняване на пробовземането -бр-1500; 23. Микроепруветки за серум с гел за капилярна кръв /пластмасови/, с вграден улей или капилярка за улесняване на пробовземането -Микроепруветки за серум с гел за капилярна кръв /пластмасови/, с вграден улей или капилярка за улесняване на пробовземането - бр-1200; 24. Микроепруветки с К2ЕДТА за капилярна кръв, /пластмасови/, с вграден улей за улесняване на пробовземането, размер 13х75мм, обем 250-500 мкл., -Микроепруветки с К2ЕДТА за капилярна кръв, /пластмасови/, с вграден улей за улесняване на пробовземането, размер 13х75мм, обем 250-500 мкл., с пробиваема капачка, за автоматично отчитане -брой -1000; 25. Епруветки с контролирано съдържание -Епруветки с контролирано съдържание, за изследване на микроелементи, за серум, с активатор на съсирването, 5-6 мл, 13х100 мм -бр -200; 26. Епруветки за бързо отделяне на серум, -Епруветки за бързо отделяне на серум, с гел и тромбин- базиран съсирващ агент, 4-5 мл, 13х100 мм бр -1500; 27. Епруветки за изолиране на моно-нуклеарни клетки, -Епруветки за изолиране на моно-нуклеарни клетки, съдържащи натриев цитрат, гел и градиентна серда (фикол), стъклени, 8 мл., 16х125 мм -бр -720; 28. Чашка за събиране на урина с капак -Чашка за събиране на урина с капак и вградено към капака трансферно устройство, за затворено прехвърляне на пробата във вакуумна епруветка, 120 мл. -бр -1000; 29. Устройство за затворен трансфер на урина от чаша във вакуумна епруветка - Устройство за затворен трансфер на урина от чаша във вакуумна епруветка - бр - 1000; 30. Вакуумни епруветки за общо химично изследване на урина, с конично дъно, с консервант, 8 мл, 16х100мм - Вакуумни епруветки за общо химично изследване на урина, с конично дъно, с консервант, 8 мл, 16х100мм - брой - 2000; 31. Тест-карта за изследване на СУЕ от епруветка с антикоагулант К2ЕДТА, с размер 13х75мм, 5 000 теста - Тест-карта за изследване на СУЕ от епруветка с антикоагулант К2ЕДТА, с размер 13х75мм, 5 000 теста - брой - 10; 32. Промиващ разтвор за апарат iSED, 500 мл. - Промиващ разтвор за апарат iSED, 500 мл. - брой - 60; 33. Кит за качествен контрол-нормална и абнормална контрола Кит за качествен контрол-нормална и абнормална контрола, 2 епруветки по 4мл. - брой - 6